关注
已关注
已认证
粉丝量 0
盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究
2017/02/14 14:17
阅读：368
分享：
方案摘要：
方案详情：
盐酸氨溴索（Ambroxol Hydrochloride）于20世纪80年代在德国上市，后在法国、日本等国家陆续上市，是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，促进肺表面活性物质分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂，其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标，还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。
盐酸氨溴索的结构式
本研究根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求制定的仿制药质量一致性评价—盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定（草案）制定实验方案。使用岛津SNTR-8400溶出度仪和LC-30A超高效液相色谱系统开展盐酸氨溴索片体外溶出的研究。盐酸氨溴索片经溶出实验，用超高效液相色谱 LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μg/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照，结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性，能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。
岛津SNTR-8400溶出度仪
下载本篇解决方案：
更多
4D-脂质组学高通量工作流程
Lipid profiling from complex lipid extracts can be a challenging and time consuming task. The high complexity of samples and co-elution of isobaric or isomeric compounds complicate the confident annotation of lipids. The presented 4D-Lipidomics workflow simplifies and streamlines the annotation and validation process using mobility-enhanced MS data.
医疗/卫生
2021/03/05
赛默飞分子光谱技术在电子行业分析解决方案
组成电子产品的各种材料，如芯片，屏幕，电路板等电子器件，都需要严格的测试，从而保证电子产品的安全和性能。随着产品的不断进步，消费者的要求不断提升，电子产品的检测需求也随之越来越高，检测项目越来越多。 赛默飞分子光谱产品在电子行业有丰富的应用方案，多年来我们和客户一起应对各种高要求的测试需求，并期待和更多的朋友一起努力，助力我国电子行业持续快速发展。
电子/电气
2022/09/27
赛默飞电镜惰性气体真空保护样品传输系统CleanConnect?
Thermo Scientific针对空气敏感样品开发了惰性气体/真空保护样品传输系统CleanConnect，为空气敏感材料表征开拓出了全新视野。惰性气体/真空保护样品转移工作流程能够帮助科研工作者拓展空气敏感材料的研究边界，探究更多未知领域。
其他
2022/11/08
生物干涉层技术应用文集
Octet采用无流路，实时检测的方式，实现了高通量，高精度，低成本的检测，更好的支持了研究人员的基础研究与成果转化。反过来研究人员基于Octet?的灵活性，也不断开发出新的检测应用和方法，更加快速和深入的研究分子作用的机理，探索生命的奥秘！
生物产业
2022/11/14
公司名称： 北京超越世界科技发展有限公司
公司地址： 北京市朝阳区南湖东园122号博泰国际A座1901-1905室 联系人： 邮编： 100102
仪器信息网APP
展位手机站