一次性使用系统(SUS) 目前已广泛应用于生物制药领域,涵盖了配液、储液、传液、细胞培养、纯化、制剂、灌装和包装的全流程。一次性使用系统具有操作灵活、使用安全、无交叉污染风险、避免CIP/SIP、减少清洁验证环节,这些优势对于追求更加高效和灵活性的抗体新药研发企业和CDMO企业来说具有极大的吸引力。
一次性使用技术在生物制药领域上游阶段的开发和应用目前已经相当成熟,普及率较高,一次性使用技术在下游工艺的使用相对较少。随着上游工艺的成熟应用,下游一次性工艺的发展也获得了长足的进步。但是无论是上游还是下游工艺,主流的设备和耗材供应商都是外企,国内供应商少有涉猎。为填补国内空白,汉邦科技投入研发一次性纯化系统,目前一次性超滤UF/DF系统正式面世。
与传统的超滤设备相比,一次性超滤UF/DF系统的安装、连接和预处理简单、方便。同时在经济上能够节省时间成本,减少劳动力的投入。该系统泵头、阀门、管路以及压力传感器、流量计、pH、电导、紫外检测器等与液体接触部分全部采用一次性可更换部件,所有部件采用提前无菌预包装设计,使用前直接拆包装后安装,免除CIP验证。特别适用于多个CDMO或多个产品共线的应用。
技术优势:
1. 所有接触料液部件可直接更换,快捷方便;
2. 与料液接触的非不锈钢材料可提供FDA和USP VI 的证书;
3. 完善的审计追踪功能,文件数据操作日志可追溯;
4. 设计紧凑,最小的可循环体积,达到更高的浓缩倍数;
5. 使用与非一次性系统同源的软件,学习快速,使用方便。
关于更多一次性超滤系统的信息,请联系汉邦科技大分子事业部0517-83706918 或gljia@hanbon.com.cn。我们还有一次性层析系统正在研发中,近期会有重大进展,敬请期待。
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