Bio-TFF自动超滤UF/DF系统

Bio-TFF超滤系统

Bio-TFF系统是一种易于使用的自动超速UF/DF系统，非常适合于生物医药工艺开发，中试研究和小规模生产。Bio-TFF系统采用创新和智能化设计，不仅可以提升工艺性能，而且能够实现极低的最小运行体积，最大的超滤浓缩倍数和最佳的产品回收功能。

根据用户具体使用工艺， Bio-TFF系统可选配从10L至500L的中间循环罐，并且循环罐与系统为分体式设计，不影响系统运行体积。系统可通过手动或编辑自动方法实现自动CIP、料液浓缩、等体积洗滤、自动收集等功能，是单克隆抗体、疫苗、血液制品和其它生物大分子浓缩和洗滤的理想装置。

产品特点：

• 卫生型设计，符合GMP和 ASME BPE要求

• 使用 Quattroflow四元隔膜泵，低剪切力，低脉冲

• 自动TMP控制，自动浓缩、等体积洗滤等功能

• 可根据客户不同要求进行个性化定制

• 提供全套GMP验证文件和服务

• 膜包/中空纤维两种模式可选
  

系统软件：

•  检测所有运行参数，设置四级报警，如压力、气泡等

•  良好的操作界面，能够方便的操作实现各种功能

•  多模式操作，可以选择调试模式、手动模式、自动模式

•  遵循GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11规定，完整记录运行过程和签名

•  四级操作权限，避免操作人员随意更改工艺参数

•  系统可编辑自动方法实现CIP、浓缩、洗虑等功能

•  完整的数据追踪功能，完善的数据操作日志
  

应用领域：

•  血液制品：白蛋白、球蛋白及其他血液产品的脱醇、浓缩、金属离子去除

•  疫苗：细胞培养液澄清，病毒溶液的浓缩、洗滤，缓冲液热源去除

•  基因工程产品：蛋白浓缩，缓中液置换，菌体收集

•  抗生素：发酵液澄清，抗生素原料药热源去除，大分子杂质去除

•  生化产品：蛋白液浓缩、洗滤，大小分子分离

•  中产品：中药注射液除热源，大分子去除，料液澄清，多糖分子分离

•  注射用水系统：水系统除热源，除菌及澄清

系统配件——夹具

•  适配包括GE/PALL/ Sartorius等主流品牌膜包

•  特殊流路进出口设计，保证系统彻底清洗

•  标准316卫生型低碳不锈钢，连接均为卫生接口

•  规格齐全，从研发到中试到生产规格均可实现定制加工

自动超滤系统P&ID图