2018年4月24日北美CPHI展会上,美国必达泰克正式发布新品QTRam™ ,它加持了屡获殊荣的STRaman™透视拉曼技术,专门用于实时、无损地检测药物成分含量及混合均匀度分析。
QTRam™ 提供了测试固体制剂含量均匀性的平台,检测成品药中活性成分含量的浓度。另外,QTRam™ 以透视拉曼技术为助力,对于常规拉曼无法直接实现的带涂层药品,它能透过包层无损检测药品内部有效成分含量。QTRam™ 是高度集成的一整套系统,却能灵活应用于多种场合,包括药品成分含量及混合均匀性检测,药品配方开发以及市场假冒伪劣药品甄别。QTRam™ 能够在单次扫描中定量分析多种成分,用于产品品质的在线监测和最终放行。QTRam™ 无需样品制备,更重要的是没有处置成本、耗材消耗,成本低、效益高,是药物固体制剂快速、无损定性定量分析的理想工具。
QTRam™ 完美集成了必达泰克高通量、高性能的便携式拉曼光谱仪,QT-Sampler定量透射采样模块。兼容21CFR Part 11、先进智能的BWAnalyst™软件,高灵敏度触控屏操作以及两个标准的样品支架。允许用户自主创建方法,进行日常便捷分析,几秒钟之内便可获得结果,检测数据保存到安全的数据库中,并生成打印报告。B&W Tek还提供可定制的样品支架,以适应药品的多种尺寸和形态,如片剂或凝胶胶囊。
QTRam™ 定量透视拉曼系统是必达泰克药物无损、快速分析整体解决方案的最新成员。原有方案包括STRam ™透视拉曼光谱仪透过包材分析内部样品,NanoRam®原辅料入厂鉴别,和NanoLIBS®手持LIBS无机盐快速检测。新一代QTRam™ 透射拉曼光谱仪,加持透视拉曼技术,能够大面积穿透固体药物,包括带包衣的药品,定量分析测试药物混合过程及成品药的含量均匀性。QTRam™ 的加入,使得必达泰克在制药行业药物质量控制方案更加完整,形成了从来料到过程监控,再到成品放行以及市场防伪打假整个流程的质量控制解决方案,无损、快速、低成本,助力药厂确保产品质量的同时,节约成本、提高效率。
关于必达泰克
B&W Tek以创新为本,是全方位移动光谱解决方案的供应商。核心组件自主研发、制造、定制、集成的优势,使得必达泰克在光谱仪模块、光源、采样附件、软件等单个模块,以及高度集成的便携式和手持式拉曼光谱系统、LIBS系统、近红外系统以及激光系统方面均处于先进水平。产品广泛应用于制药、食品安全、安全防范、生物医学、材料科学、化学、和研究领域等。
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