核心参数
仪器种类: 便携/手持式拉曼光谱仪
产地类别: 进口
光谱范围: 250-2900 cm-1
光谱分辨率: ≤9 cm-1
空间分辨率: 横向1微米,纵向1微米
最低波数: 175 cm-1
光谱重复性: ≤±0.15 cm-1
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NanoRam®-1064是一款设计的新一代手持式拉曼系统,专为药厂来料入厂无损鉴定而设计,如原料药、辅料和中间体。它小巧简便,非技术人员单手即可完成全部操作,能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品,加快隔离区的清除速度,缩短药物生产周期。NanoRam®-1064采用先进的拉曼指纹技术,可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品,快速准确,又能保证样品完好无损。
NanoRam®-1064符合美国药典1120章、欧洲药典2.2.48以及中国药典2015版中拉曼光谱法的所有要求。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料放行方法,PIC/S & GMP是国际统一的GMP认证规范。NanoRam®-1064符合包括21CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范,并在cGMP兼容设备中占据重要角色。B&W Tek提供技术服务,如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。
数据准确、高重现性
坚固耐用的硬件提供了高质量、低噪声的数据,快速,结果可靠,重复性高。NanoRam®-1064创新采用了1064nm激发波长,常规拉曼无法检测的高荧光信号样品同样能够快速轻松识别。
支持方法和数据在同一个公司范围内的安全转移
用户可自定义方法和数据库,满足特定的分析需求
TE致冷,能够在环境温度大幅变化的情况下确保仪器的稳定性
多功能、灵活通用的的采样附件
不同状态的样品间灵活切换
NanoRam®-1064标配多种采样附件,无论在实验室还是苛刻的现场环境,固体、粉末、胶体、液体都能轻松测量。多种采样附件功能更强大,采样灵活,替换方便快速。
数据准确、高重现性
友好的触控屏界面,一键式智能操作
单手即可轻松完成全部工作
批处理功能,大量包装样品快速检测的理想选择
多种语言可供选择
条形码扫描器,选择方法更快速
与实验室信息管理系统兼容
直观友好的软件,的鉴定软件
NanoRam®-1064内置B&W Tek直观的NanoRam OS 1064(NOS-1064)操作软件。触摸屏界面,允许用户进行物料的鉴别和验证,数据库和方法的开发,以及数据的存储和传输。NanoRam ID EX (NID-EX)软件专为电脑端进行数据和方法的安全管理而设计,允许用户查看数据、生成报告、导出数据并集成到实验室信息管理系统中。NanoRam ID和NanoRam OS软件符合21CFR Part 11法规,拥有IQ/OQ/PQ/DQ文档和技术服务。
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1064手持拉曼在生物原料药入厂100%快检中的应用
目前市面上常规的手持拉曼在检测原辅料时遇到了瓶颈,只能检测无荧光或低荧光干扰的物质,而对生物类样品、大分子类物质、本身具有荧光或由工艺带来荧光的化学原辅料样品检测无能为力。必达泰克新一代NanoRam-1064手持拉曼采用了1064激发波长,产生荧光的可能性更小,从而规避了荧光干扰。它能轻松检测纤维素类、蛋白质类、培养基、明胶、色素等高荧光样品。比传统的手持拉曼检测范围更广,能有效解决药厂原辅料100%入厂检测的需求。
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企业名称
必达泰克光电科技(上海)有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
310115400177616
成立日期
2011-05-18
注册资本
15
经营范围
开发、设计、生产激光仪器、光电仪器、光谱仪器和光纤设备及相应软件产品,销售自产产品并提供相关技术支持服务;化学分析仪器的批发、佣金代理(拍卖除外)、进出口,提供相关的配套服务(不涉及国营贸易、进出口配额许可证、出口配额招标、出口许可证等专项管理的商品;依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
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