【飞诺美色谱】稳心颗粒中人参皂苷分析报告

摘要：本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，按照 ChP2015 一部稳心颗粒含量测

定项下检测方法，选择 Venusil® XBP C18(L) (5 μm，150 Å，4.6×250 mm)色谱柱对稳心颗粒供试品

溶液进行了测试。结果表明：在波长为 203 nm，流动相使用乙腈和水进行梯度洗脱时，供试品溶液

中的三七皂苷 R1、人参皂苷 Rg1 和人参皂苷 Rb1 峰与相邻杂质峰分离良好；理论塔板数以人参皂

苷 Rg1 峰为 57460>2000，能够满足检测要求。

关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；人参皂苷；三七皂苷；Venusil® XBP C18(L)色谱柱

前言

稳心颗粒是卫生部颁布的国家级三类新药。由党参、黄精、三七、琥珀、甘松等组

成，是治疗心律失常的首选药物。

表 1. 人参皂苷相关信息

实验部分

仪器、试剂与材料

主要仪器设备

高效液相色谱仪，紫外检测器；

试剂材料

屈臣氏水；乙腈、正丁醇、甲醇为色谱纯；氢氧化钠为分析纯；

稳心颗粒：山东某制药股份有限公司；

高效液相色谱柱：Venusil® XBP C18(L)；5 μm，150 Å；4.6×250 mm。

样品制备

供试品溶液的制备：取稳心颗粒适量，研细，称取 1.0g 细粉，放入 250ml 具塞锥

形瓶中，加入 50mL 水饱和的正丁醇溶液，称定重量，浸泡 12h 后超声 1h（频率 40kHz），

放冷，再称定重量，并用水饱和的正丁醇溶液补足减少的重量，摇匀，过滤；精密量取

25mL 滤液，用 2%的氢氧化钠溶液洗涤两次，每次 30mL，弃掉碱液；之后用 30mL 的

正丁醇饱和的水溶液洗涤滤液，弃去洗涤液；之后将正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并

定容到 10mL，即得。

实验条件

色谱柱：Venusil® XBP C18(L)；5 μm，150 Å；4.6×250 mm；

波 长：203 nm；

柱 温：25 ℃；

流 速：1.0 mL/min；

进样量：10 µL；

流动相：以乙腈为流动相 A，水为流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；

表 2. 梯度运行程序

结果与讨论

本实验根据 ChP2015 版一部稳心颗粒含量测定项下分析方法，采用 Venusil® XBP

C18(L)色谱柱对稳心颗粒供试品溶液进行了测试，由表 3 及图 1 可知，待测物峰形良好，

且与附近杂质分离度较好，满足检测要求。

表 3. 稳心颗粒含量测定供试品溶液分析结果

图 1.稳心颗粒含量测定供试品溶液高效液相色谱图

实验结论

本实验根据 ChP2015 一部稳心颗粒含量测定项下分析方法，采用 Venusil® XBP

C18(L)色谱柱(5 μm，150 Å，4.6×250 mm)对稳心颗粒供试品溶液进行了测试。结果表

明色谱柱对含量测定供试品溶液中三七皂苷 R1、人参皂苷 Rg1 和人参皂苷 Rb1 峰分离

效果较好，理论塔板数以人参皂苷 Rg1 峰计算为 57460>2000，能够满足检测要求。

附：相关产品