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【飞诺美色谱】复方甘草片中甘草酸分析报告

艾杰尔飞诺美

2024/06/06 11:31

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摘要:本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合 DAD 检测器,按照中国药典 2010 版复方甘草

片项下甘草酸的检测方法,选择 Venusil® XBP C18(L) (5 μm,150 Å,4.6×150 mm)色谱柱对甘

草酸进行了测试。结果表明:在该方法下供试品溶液中甘草酸与其相邻杂质峰的分离度为 3.08

>1.5,符合标准要求。

关键词:高效液相色谱法;DAD 检测器;甘草酸;Venusil® XBP C18(L)色谱柱

前言

甘草片为镇咳祛痰药品,作用颇为广泛,在中药汤剂及中成药配伍中,常用其补气

益脾、和中缓急、调和诸药之功效;经提炼和加工后的甘草浸膏及制剂是一种具有良好

止咳、祛痰、平喘作用的药物。

表 1. 甘草酸样品信息

实验部分

仪器、试剂与材料

主要仪器设备

高效液相色谱仪,DAD 检测器

试剂材料

屈臣氏水、乙腈为色谱纯,磷酸二氢钾、庚烷磺酸钠为分析纯;

复方甘草片样品:某制药厂提供;

高效液相色谱柱:Venusil® XBP C18(L);5 µm,150 Å;4.6 × 150 mm。

样品制备

甘草酸对照品溶液:称取甘草酸对照品适量,加甲醇-水(1:1)制成每 1 ml 中各含甘

草酸 0.15 mg 的溶液;

供试品溶液:取本品 20 片,精密称定,研细,精密称取约 1 片量,置 50ml 量瓶

中,加甲醇-水(1:1)适量,超声处理 30 分钟,取出,放冷,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,

摇匀,过滤。

色谱条件

色谱柱:Venusil® XBP C18(L);5 µm,150 Å;4.6 × 150 mm;

流动相:乙腈︰0.025mol/L 磷酸二氢钾溶液︰0.0025mol/L 庚烷磺酸钠溶液=44︰33

︰33(v/v/v);

波长:250 nm;

流速:1.0 mL/min;

柱温:30 ℃;

进样量:10 µL。

结果与讨论

本实验采用 Venusil® XBP C18(L)色谱柱对复方甘草片中的甘草酸进行了测定,由

表 2 中的数据可知测试结果符合要求。

表 2. 复方甘草片相关样品测试结果

图 1.甘草酸对照溶液高效液相色谱图

图 2.复方甘草片供试品溶液高效液相色谱图

结论

本实验按照中国药典 2010 版复方甘草片项下的方法,采用 Venusil® XBP C18(L)

色谱柱(5 μm,150 Å,4.6×150 mm)对甘草酸进行了测试。结果表明在该方法下供

试品溶液中甘草酸与其相邻杂质峰的分离度为 3.08>1.5,符合标准要求。

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