依照《中国药典》 2015年版 二部的头孢泊肟酯有关物质检测项条件检测,头孢泊肟酯的系统适用性溶液谱图与药典
的标准谱图类似;有关物质的分离度符合药典要求;头孢泊肟酯异构体B峰保留时间约为68分钟,符合药典要求。
头孢泊肟酯属于β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。《中国药典》 2015年版对可能含有的10种杂质都有进行分析,并
且对头孢泊肟酯异构体A和B及其周围杂质的分离度都有要求。目前市场上可以满足分离要求的色谱柱稀少。Venusil® MP
C18是Agela的一款经典亲水色谱柱,稳定性好,可以很好的满足测试要求。
样品信息
色谱条件
色谱仪:Agilent 1200;
色谱柱:Venusil® MP C18,5 µm,100 Å,4.6×150 mm,
(订货号:VA951505-0);
流动相 A:水︰甲醇︰甲酸=600︰400︰1(v/v/v);
流动相 B:水︰甲醇︰甲酸=50︰950︰1(v/v/v);
稀释剂:水︰乙腈︰乙酸=99︰99︰2(v/v/v);
流 速:0.6 mL/min; 进样量:20 µL;
柱 温:30℃ 波 长:254 nm
梯度条件:
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