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【飞诺美色谱】头孢泊肟酯有关物质检测(或有关物质分析) —— Venusil®MP C18

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2024/06/05 16:17

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摘要

依照《中国药典》 2015年版 二部的头孢泊肟酯有关物质检测项条件检测,头孢泊肟酯的系统适用性溶液谱图与药典

的标准谱图类似;有关物质的分离度符合药典要求;头孢泊肟酯异构体B峰保留时间约为68分钟,符合药典要求。

引言

头孢泊肟酯属于β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。《中国药典》 2015年版对可能含有的10种杂质都有进行分析,并

且对头孢泊肟酯异构体A和B及其周围杂质的分离度都有要求。目前市场上可以满足分离要求的色谱柱稀少。Venusil® MP

C18是Agela的一款经典亲水色谱柱,稳定性好,可以很好的满足测试要求。

样品信息

色谱条件

色谱仪:Agilent 1200;

色谱柱:Venusil® MP C18,5 µm,100 Å,4.6×150 mm,

(订货号:VA951505-0);

流动相 A:水︰甲醇︰甲酸=600︰400︰1(v/v/v);

流动相 B:水︰甲醇︰甲酸=50︰950︰1(v/v/v);

稀释剂:水︰乙腈︰乙酸=99︰99︰2(v/v/v);

流 速:0.6 mL/min; 进样量:20 µL;

柱 温:30℃ 波 长:254 nm

梯度条件:

实验结果


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