【飞诺美色谱】胞磷胆碱钠原料药分析报告

摘要 ：本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器，选择 Venusil ® MP C18 色谱柱(5 μm，100Å，4.6×250 mm)对胞磷胆碱钠原料药进行了测试。结果表明：流动相为甲醇和磷酸盐缓冲液，等度洗脱时，测得有关物质供试品溶液中胞磷胆碱与相邻杂质峰分离渡为 2.17，能够满足检测要求。

关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；胞磷胆碱钠原料药；Venusil ® MP C18 色谱柱

前言

胞磷胆碱钠，为核酸类衍生物。用于治疗急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍，对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能，也可用于其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍，也用于缺血性脑血管病和血管性痴呆等症。

实验部分

仪器、试剂与材料

试剂材料

实验用水为屈臣氏蒸馏水；四丁基氢氧化铵、甲醇均为色谱纯试剂；

待测样品：某医药公司提供；

高效液相色谱柱：Venusil ® MP C18；5 μm，100 Å；4.6×250 mm。

样品制备

称取本品粉末 2.0 mg，置 10 mL 样品瓶中，加水溶解，混匀，经 0.45 μm 滤膜过滤，

取续滤液作为供试品溶液。

色谱条件

色谱柱：Venusil ® MP C18；5 μm，100 Å；4.6×250 mm；

四丁基氢氧化铵溶液：量取 13.04mL 四丁基氢氧化铵（10%），加水 500mL，用

20%磷酸调节 pH 值至 4.5；

磷酸盐缓冲液：量取 0.1mol/L 磷酸二氢钾溶液 500mL，加上述四丁基氢氧化铵溶

液 500mL，混匀。

流动相：甲醇 ︰ 磷酸盐缓冲液=3 ︰ 97（v/v）；

波 长：276 nm；

柱 温：30℃；

流 速：1.0 mL/min；

进样量：20 µL。

结果与讨论

本实验采用 Venusil ® MP C18 色谱柱对胞磷胆碱钠原料药中有关物质进行了测试。由表 2 和下图可知，流动相为甲醇和磷酸盐缓冲液，等度洗脱，对供试品溶液中胞磷胆碱与相邻杂质峰分离效果较好。

结论

本实验使用 Venusil ® MP C18 色谱柱(5 μm；100 Å；4.6×250 mm)，对胞磷胆碱钠原料药有关物质进行了测试，实验结果表明流动相为甲醇和磷酸盐缓冲液等度洗脱时供试品溶液中胞磷胆碱与相邻杂质峰分离度为 2.17>1.5，能够满足检测要求。

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