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青岛盛瀚色谱技术有限公司
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解决方案
行业应用 | 离子色谱在药用辅料中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
抗微生物防腐剂检测项目
限度检查药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是药物制剂的重要组成部分，是保证药物制剂生产和使用的物质基础，决定药物制剂的性能及其安全性、有效性和稳定性。因此不断完善药用辅料自身安全性和功能性指标，健全药用辅料国家标准体系，有助于促进药用辅料的质量提升，进一步保证制剂质量。
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行业应用丨离子色谱在化工行业中的应用（一）
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
氯离子和磷酸根离子联苯四甲酸二酐（BPDA）是一种化工中间体，也是聚酰亚胺的重要合成前体，可与多官能团的胺类聚合成聚酰亚胺。常用合成方法有4-氯-邻苯二甲酸酐的脱卤偶联法、邻苯二甲酸二甲酯的氧化偶联法、对苯二甲酰氯偶联法、电解偶联法以及无水偏苯三酸单酰氯法。生产原料中杂质阴离子会影响聚酰亚胺的性能和其他下游产品的品质，因此检测BPDA中杂质离子的含量十分必要。
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离子色谱法测定帕米膦酸二钠的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定其中离子色谱法以其操作简单，分离度好，重复性好等优势被广泛应用于帕米膦酸二钠的含量检测。离子色谱法也被收录至中国药典作为标准检测方法。
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行业应用 | 离子色谱在原料药及其相关制剂中的应用（4）
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定原料药，指用于生产各类制剂的原料，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等。原料只有加工成药物制剂，才能成为供临床使用的药物，因此原料药质量好坏决定制剂质量的好坏。
共1台
行业应用 | 离子色谱在原料药及其相关制剂中的应用（3）
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定世界各国对于其广泛应用的原料药及其相关制剂都制定了严格的国家药典标准和质量控制方法，以加强药物中有毒成分的控制，加强对药物杂质的定性定量研究，进一步完善药物与有效性相关的质量控制要求。
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褐藻胶寡糖中的甘露糖醛酸单糖和古罗糖醛酸单糖含量的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定在医药、食品领域，褐藻胶寡糖可作为糖尿病、肥胖症、直肠结肠癌、习惯性便秘患者的疗效食品；在饲料领域，褐藻寡糖克服了以往所有抗生素、益生素、酶制剂等的不足，用量少、纯天然、无残留且稳定性强，并能提高动物机体的抗病能力，促进动物生长，增加动物营养，是优良的饲料添加剂。
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行业应用 | 离子色谱在原料药及其相关制剂中的应用（2）
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定原料药，指用于生产各类制剂的原料，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等。原料只有加工成药物制剂，才能成为供临床使用的药物，因此原料药质量好坏决定制剂质量的好坏。
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共1台
离子色谱法检测医药中间体中乙酸根等离子
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定2-甲基-3-丁炔-2-醇，是一种无色至淡黄色的液体，能与水混溶，主要用作合成医药、农药、萜烯类香料的中间体，以及酸性缓释抑制剂、粘度稳定剂、减粘剂、镀镍或镀铜的上光剂、氯化烃稳定剂等，还可用作硅橡胶中铂催化硅氢加成反应的阻聚剂。丁炔醇合成过程中会生成乙酸杂质，离子色谱法可用于检测乙酸根的含量，为产品品控提供科学依据。
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离子色谱法同时测定药品中巴比妥酸和硝酸盐的研究
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
巴比妥酸和硝酸盐离子色谱法可测定无机阴离子(Cl-、NO?-、NO??、PO43-、SCN-、SO42-等)，还可测定有机酸(邻苯二甲酸、草酸、枸橼酸、琥珀酸、柠檬酸、酒石酸等)等物质检测，本次我们将离子色谱法应用到巴比妥酸和硝酸盐的测定之中。
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行业应用丨离子色谱在医药行业中的应用（下）
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质磷酸肌酸钠，除了是一种心肌营养药，手术时可保护心肌，亦可用于改善缺血状态下的心肌代谢异常外，还是运动员首选的运补剂，它能够参与能量运输，还能起到缓冲剂的作用，缓冲肌肉中酸性物质突然增高。实际应用中可通过测定钠离子监测磷酸肌酸二钠盐的含量。
共4台
行业应用丨离子色谱在医药行业中的应用（上）
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
限度检查现代医学证明氯乙酸具有“三致”性，因此对氯乙酸残留量进行控制是必要的。采用离子色谱法测定羧甲基淀粉钠中氯乙酸残留量，对样品不需要任何衍生化，可直接测定，操作简便，精密度好，结果准确可靠。
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行业应用|离子色谱在医药中间体中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
特殊物质和基团医药中间体，是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品，化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到医药级别，即可用于药品的合成。
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行业应用 | 离子色谱在原料药及其相关制剂中的应用（1）
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定世界各国对于其广泛应用的原料药及其相关制剂都制定了严格的国家药典标准和质量控制方法，以加强药物中有毒成分的控制，加强对药物杂质的定性定量研究，进一步完善药物与有效性相关的质量控制要求。
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伊班膦酸钠中亚磷酸、磷酸的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定伊班膦酸钠（bandronate, IB），化学名称为 1-羟基-3-(N-甲基-N-戊胺基)亚丙基双膦酸 单钠盐一水合物。IB 属于第三代双膦酸类药物，用于治疗恶性肿瘤骨转移、预防骨转移及 乳腺癌骨转移后骨骼事件的发生，并可预防和治疗骨质疏松症，是目前适应症最广的双膦酸 盐药物，具有高效、低毒和使用方便等优点。
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透析液中阴阳离子的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定透析液是血液透析时与血液在透析膜两侧通过弥散进行溶质交换需借助的液体，具有一定的渗透压，供直肠、腹腔或体外透析用。其组成与人体环境成分相似，有 Na+、K+、Mg2+、Ca2+和 Cl-等离子，部分透析液还包括柠檬酸根离子。透析液离子浓度的配制准确性直接影
响着透析液治疗的效果。
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聚乙二醇4000散中氯、硫酸根和钠、钾离子的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定聚乙二醇 4000 散，环氧乙烷与水缩聚而成的混合物，辅料为山梨糖醇，用 于成人及 8 岁以上儿童（包括 8 岁）便秘的症状治疗。聚乙二醇（4000）是线性 长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内，增加粪便含水量并软 化粪便，恢复粪便体积和重量至正常，促进排便的完成，从而改善便秘症状。
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丁炔醇中乙酸根的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定2-甲基-3-丁炔-2-醇，是一种无色至淡黄色的液体，能与水混溶，主要用作合成医药、 农药、萜烯类香料的中间体，以及酸性缓释抑制剂、粘度稳定剂、减粘剂、镀镍或镀铜的上 光剂、氯化烃稳定剂等，还可用作硅橡胶中铂催化硅氢加成反应的阻聚剂。丁炔醇合成过程 中会生成乙酸杂质，离子色谱法可用于检测乙酸根的含量，为产品品控提供科学依据。
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地奥司明中碘的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定地奥司明（diosmin）是一种能增强静脉张力、降低血管脆性及异常的通透性、促进淋 巴回流及改善微循环的药物。临床上主要用于治疗各种原因引起的慢性静脉、淋巴功能不全 相关的各种症状，包括静脉曲张、静脉性水肿、血栓性静脉炎、深静脉血栓等，也可用于治 疗急性、慢性痔疮等有关症状。对于静脉系统，本品通过延长肾上腺素作用于静脉壁引起收 缩的时间，从而增强静脉张力；对于微循环系统，本品可降低毛细血管的通透性及增强其抵 抗力；对于淋巴系统，本品增加淋巴引流速度以及淋巴管收缩作用，改善淋巴回流，减轻水 肿症状。
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甲基四氮唑中氯离子和硫酸根离子的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定甲基四氮唑可用于新一代头孢菌类抗生素的合成，其中间体在合成抗真菌药物方面具 有广泛的用途，在电子领域也有广泛的用途。一种新型的 5-甲基四氮唑水相合成方法，将 叠氮化钠、乙腈、氯化锌及适量的去离子水投入常压反应设备中构成反应体系，经过多步反 应，最终得到 5-甲基四氮唑成品。
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甲硝唑注射液中亚硝酸盐的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定2020版《中国药典》中对于甲硝唑注射液中亚硝酸盐的含量测定使用离子色谱法，采用IonPac AS18，采用抑制电导法测定亚硝酸盐的含量。
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D180新品应用 | 离子色谱法测定厄贝沙坦中叠氮化物的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定根据《2020版中国药典》中的厄贝沙坦的检测要求，使用阴离子交换色谱柱、电导检测器及抑制电导检测方式，采用阀切换在线基体消除法对供试品溶液进样后在线处理后进行分析。
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离子色谱同时测定药物中的四氟硼酸根
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定采用离子色谱法同时测定合成药物中存在的四氟硼酸根、对甲基磺酸根、硫酸根、1,4-丁二磺酸根4种离子。对淋洗液流速等色谱条件进行了优化，4种离子的分离度好，检测灵敏度高。被测离子的浓度在一定范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系，相关系数r>0.999。4种离子测定结果的相对标准偏差小于1%，加标回收率为98.2%~110.0%。
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离子色谱同时测定药物中的对甲基苯磺酸
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定采用离子色谱法同时测定合成药物中存在的对甲基磺酸根离子。对淋洗液流速等色谱条件进行了优化，4种离子的分离度好，检测灵敏度高。被测离子的浓度在一定范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系，相关系数r>0.999。4种离子测定结果的相对标准偏差小于1%，加标回收率为98.2%~110.0%。
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离子色谱同时测定药物中的硫酸根
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定采用离子色谱法同时测定合成药物中存在的硫酸根离子。对淋洗液流速等色谱条件进行了优化，4种离子的分离度好，检测灵敏度高。被测离子的浓度在一定范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系，相关系数r>0.999。4种离子测定结果的相对标准偏差小于1%，加标回收率为98.2%~110.0%。
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离子色谱同时测定药物中的1,4-丁二磺酸
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定采用离子色谱法同时测定合成药物中存在的1,4-丁二磺酸根离子。对淋洗液流速等色谱条件进行了优化，4种离子的分离度好，检测灵敏度高。被测离子的浓度在一定范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系，相关系数r>0.999。4种离子测定结果的相对标准偏差小于1%，加标回收率为98.2%~110.0%。
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离子色谱柱后衍生紫外检测法测定四种中草药中重金属离子
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查建立了一种离子色谱法柱后衍生紫外检测同时测定6种重金属离子Fe3+、Zn2+、Ni2+、Pb2+、Cd2+、Mn2+含量。用于四种中草药大青叶、甘草、黄连、板蓝根中重金属离子测定，结果表明六种离子的分离度好,灵敏度高，线性范围宽，相关系数均在0.994以上，回收率在93.42%～107.8%之间。
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离子色谱同时测定药物中的四氟硼酸根、对甲基苯磺酸、硫酸根、1,4-丁二磺酸
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用离子色谱法同时测定合成药物中存在的四氟硼酸根、对甲基磺酸根、硫酸根、1,4-丁二磺酸根4种离子。对淋洗液流速等色谱条件进行了优化，4种离子的分离度好，检测灵敏度高。被测离子的浓度在一定范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系，相关系数r>0.999。4种离子测定结果的相对标准偏差小于1%，加标回收率为98.2%~110.0%。
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公司地址： 青岛市崂山区株洲路151号 联系人： 田经理 邮编： 266101 联系电话： 400-801-6106
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