蛋白聚集体的分子量研究

采用经典的SEC-MALS技术，即可在15-30min内测定：滴度，空/实心率，聚集体；同时，利用高通量粒度分析技术，优化和筛选处方条件。

羟乙基淀粉（Hyroxyethyl Starch, HES）是一种非离子型淀粉改性产物。目前，被认为是最为良好的血浆代用品，在医学领域常作为失血性休克的治疗和血液的稀释剂等以维持血液胶体渗透压作用。因其独有的特性及功能，近年来，羟乙基淀粉再次成为人们关注的焦点。 HES的分子量及分子量的分布无疑是各企业及检测机构评价产品质量优劣环节中较为重要的指标。而关于多大分子量范围的HES用于血浆代用品更为合适；何种检测手段测定其分子量及分子量的分布更为准确，更为可信，更符合工业快速检测要求等问题曾引起广泛讨论与研究。 鉴于该技术不需要标样事先绘制标准曲线；测试的结果的准确性又完全不依赖于未知样品与标样结构及性质的相似性，因此，该技术被认为是高分子物质分子量的绝对表征方法。 本文简述了利用光散射法与GPC联用技术测定HES分子量及其分布，确定了10%大分子部分以及10%小分子部分分子量等参数。

谷蛋白是小麦中含有的一种蛋白质，它是良种蛋白的混合（麦醇溶蛋白和麦谷蛋白）。由麦类所做的面包的质量就和谷蛋白有关，在面团揉捏过程中，谷蛋白形成一个粘弹网络。几十年来，人们为了表征这些蛋白质做了大量的研究，但因它们很低的溶解性和很强的共轭性，它们确切的分子结构和分子尺寸很难测得，更何况又缺乏合适的分析表征技术。

传统的基于比色皿的手工动态光散射测量，只适合于少量的样品测量而不适合于成百上千的样品测量。自动化技术帮助我们解决了分析成百上千的样品和条件所面临的困难。高通量动态光散射实验改善了统计，允许多次重复，并且只需要人工分析很少一部分的时间。鉴于每个微孔数据的生成只需要10秒的时间，一个由不同样品、PH值、离子强度、重复样品覆盖384样品微孔的实验只需要90分钟就可以完成。 Dynapro Plate reader Ⅱ 使用工业标准微孔板，与其他基于板的扫描技术相兼容。实际上，这意味着，动态光散射样品易于放入其他仪器做多元样品分析。这种能够迅速检测一种药物产品在成百上千种不同条件下的性能的能力，使得科学家们更容易实施DoE和QbD试验方法，以满足监管和企业生产效率的期望。