wyatt 18角度激光光散射仪

奥密克戎的新型中和抗体药物

SEC-MALS在表征SI-F019分子量分布及糖基化比例有着无可替代的优势，为SI-F019结构表征和成药性提供了一定的数据支持。现有数据表明，奥密克戎对ACE2有更强的亲和力，SI-F019对原始菌株显示出良好的中和效果，对变种菌株显示出更好的中和效果，而评估SI-F019在健康患者中的安全性的I期临床(NCT04851444)也已经正在进行。

默沙东15价肺炎链球菌多糖结合疫苗质控方法开发

肺炎链球菌是一种革兰氏阳性病原菌，在已知的90多种血清型肺炎链球菌中，30多种可引起侵袭性肺炎球菌疾病，导致发病和死亡。荚膜多糖(Capsular Polysaccharides, CPSs)是肺炎链球菌致病的主要原因，每种血清型都有一个独特结构的CPS。多价肺炎球菌多糖疫苗(Multivalent Pneumococcal Polysaccharide Vaccines PPSV)是由多种血清型肺炎链球菌的CPS组合而成，预防肺炎链球菌感染。目前美国和欧盟批准主要有辉瑞的七价、十三价和二十价肺炎疫苗、葛兰素史克的十价肺炎和默沙东的十五价肺炎结合疫苗。

不同提取方式的粗石莼多糖

由于COVID-19的全球流行，需要筛选出具有抗新冠病毒活性的新型化合物。本文比较了通过盐酸（HCl）和草酸铵(AOx)提取的粗石莼多糖的化学组成针对体外抗新冠病毒的活性。

聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）的关键质量属性表征

聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolic acid)，PLGA)由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成，是一种可降解的功能高分子有机化合物，具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能，已被广泛应用于制药、医用工程材料和现代化工业领域。PLGA可用来生产药物缓释微球、骨修复材料、骨固定材料、支架材料、伤口缝合线、皮肤移植物、口腔种植体、人工导管等。美国食品和药物管理局（FDA）因其具有良好的生物降解性和生物相容性，已批准其用于生产各种治疗设备和输送药物。

AAV的长期储存及冻融稳定性分析

通过添加室温与冷藏条件下TIOS研究和不同冻融速率研究表明，AAV8和AAV9产品质量属性保持稳定。结果表明，AAV8和AAV9适用于制剂开发和临床应用，高通量粒度仪(Wyatt Technology Corporation, Goleta, CA)为AAV稳定性研究提供重要的技术支持。

使用FFF-MALS-DLS表征脂质纳米颗粒（LNPs）和脂质体

脂质纳米颗粒（LNPs）和脂质体的内部结构不同，但都是基于脂质的药物载体的变体。在脂质体中，磷脂膜包裹着水性内腔--一种类似于天然细胞壁的合成物，LNP包括纳米乳化液、胶束和固体脂质纳米粒（SLN）。脂质体和 LNP 可用作于多功能药物递送系统，其成分、结构和形态可以针对每个特定的药物进行定制，以实现不同功能。

聚乳酸

聚乳酸，又称聚丙交酯，是以乳酸为主要原料聚合得到的聚酯类聚合物，是一种新型的生物降解材料。这种聚合物可以被加工来取代环境友好程度较低的烃基聚合物，如聚苯乙烯或聚乙烯。

赖氨酸全酶的化学计量

赖氨酸是由噬菌体产生的酶，可分解宿主细胞壁，以释放新形成的噬菌体子代。链球菌C1噬菌体赖氨酸PlyC由两个亚单位组成：一个 50 kDa 的“催化”大亚基和一个 8 kDa 的“结合”小亚基。无论是交联实验，还是用35S蛋氨酸标记酶，都不能提供明确定义PlyC全酶化学计量比的结果。我们使用尺寸排阻色谱结合MALS、示差检测器和紫外度检测（SEC-MALS/RI/UV）来确定PlyC的亚单位组织。

高通量DLS在rAAV制剂筛选中的应用

AAV制剂稳定性研究往往需要高通量的仪器进行辅助，从而提升制剂筛选效率。高通量动态光散射(HT-DLS)是一种高度灵敏的方法，通过测定样品尺寸半径及其分布进行制剂条件筛选及稳定性评估，文章针对HT-DLS在AAV制剂稳定性研究中的应用进行介绍。

SEC-MALS-IV技术表征透明质酸HA的分子量、尺寸、特性粘度及构象

透明质酸（HA）是一种天然多糖，由交替重复的葡萄糖醛酸和N-乙酰葡萄糖胺单元组成。这种生物聚合物存在于所有哺乳动物体内，但主要存在于关节液、（眼睛的）玻璃体和各种疏松结缔组织（如鸡冠）中。HA在眼科、医学、药理学和化妆品应用方面具有广泛的应用。

使用SEC-MALS表征mRNA的生物物理属性

结合了DAWN和Optilab的SEC-MALS方法被开发用于量化mRNA的许多生物物理属性，包括分子量、聚集体百分比、Rg、Rh和Rg/Rh。该方法可用于进一步研究mRNA制备、配方和储存条件等。

使用SEC-MALS-IV表征PLGA

聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolic acid)，PLGA)由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成，是一种可降解的功能高分子有机化合物，具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能，已被广泛应用于制药、医用工程材料和现代化工业领域。

蛋白纯化过程中蛋白分子量，聚集体解决方案

利用在蛋白纯化系统中，添加18角度激光光散射检测器，实现在线的绝对分子量检测技术，识别单体，二聚体，寡聚，高聚等组分的绝对分子量。

基因治疗产品之腺相关病毒表征与分析解决方案

采用经典的SEC-MALS技术，即可在15-30min内测定：滴度，空/实心率，聚集体；同时，利用高通量粒度分析技术，优化和筛选处方条件。

分离PLGAs的可行性实验

复合物的相似性：基于丙交酯与乙交酯的比例分离PLGAs Semi-solvent中不同比例的丙交酯与乙交酯对PLGAs的分离有良好的效果

抗体药物复合物（ADC）分析

最近，对于癌症治疗的靶向治疗药物-抗体药物复合物的研发，正快速回暖。设计出有效的抗体药物复合物（ADC）的关键因素是药物抗体比率（DAR），它描述的是药物比重的大小，会直接影响治疗的有效性和潜在毒性，同时也会显著影响药物的稳定性和聚集状态。因此，DAR的测定在开发ADC治疗药物过程中是至关重要的。

噪音基线高的来源和解决方案

本次为大家带来了实际的解决方案-在基线噪音较高时，作为实验者的大家可以做什么。仔细阅读这篇手册，信息你会学到很多知识。

Amgen Biosimilar ABP 501与Adalimumab的分析相似性评估

使用怀雅特仪器帮助分析Amgen Biosimilar ABP 501与Adalimumab的聚集体含量，分子量大小以及粒径等关键质量属性参数。

DLS：基因治疗药物关键质量控制属性新的高通量解决方案

在以腺相关病毒（AAV）为载体开发药物产品时，必须对多种质量属性（QAs）进行监控，其中包括AAV颗粒总浓度、聚集程度和热稳定性，以确保最终产品安全有效。DynaPro NanoStar 和 DynaPro Plate Reader能在单机模式下同时使用动态光散射（DLS）和静态光散射（SLS）快速、方便地测量这几种质量属性。

Wyatt-2019年光散射大学培训课程第二轮通知

本次培训会议地点位于“天津赛象酒店”；报到时间：2019年9月17日13：00-17：00；详细课程安排、汇款信息、食宿安排及报名回执单可点击下载附件查看。