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正交设计优化尼美舒利 NLC 处方组成与制备工艺

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制药/生物制药

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化药新药研发

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其他
运用高压均质法制备了加载尼美舒利的纳米结构脂质载体( Nanostructured Lipid Nanoparti- cles,NLC) ,采用单因素设计考察了固液态油脂比、脂质用量、乳化剂用量、药脂比、均质压力和均 质次数对纳米粒质量的影响。采用正交设计优化了制备条件。确定的最适宜制备方案为油酸与 单硬脂酸甘油酯( glycerin monostearate,GMS) 投料比为3∶10,药脂比为1∶40,TPGS用量为 1.4g, 均质压力为90 MPa。依据最适宜处方制备的纳米粒 粒径为 132.6±1. 4 nm,包封率为 82.35 ±1.23% 。扫描电镜显示所制备纳米粒呈类球形,体外释放实验表明其释放行为符合 Higuchi 模型。 实验仪器: AB204-N 万分之一电子天平( 瑞士梅特勒-托利 多集团) ; EMS-30 超级恒温水浴搅拌器( 天津市欧诺 仪器仪表有限公司) ; D-3L高压均质机( 美国PhD科技有限公司) ; Anke TGL-20B 离心机( 上海安亭科学 仪器厂) ; Agilent 1260 液相色谱仪; S-4800 SEM 扫描电镜( 日本日立公司) .

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祝贺上海大学冯欣课题组 在ACS A.M.I上发表学术论文

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■上海大学纳米中心冯欣课题组(上海先进复合材料设计与制造专业技术服务平台)应用美国PhD公司的D-3L型高压均质机,以及NanoAble-150型挤出器,在美国ACS期刊ACS AMI杂志上发表论文 《Luminescentand TransparentNanopaper Based on Rare-Earth Up-Converting Nanoparticle Grafted Nanofibrillated Cellulose Derived from Garlic Skin》:IF值为5.9 . ■论文详情:http://pubs.acs.org/doi/abs/10.1021/am5026352 ■D-3L型高压均质机,于2013年12月在上海大学中标。开标前,用户曾多次拿样品试机,确定满足要求后,才公开中标结果。 ■ American Chemical Society(美国化学学会,ACS)成立于1876年,现已成为世界上最大的科技协会。ACS的期刊被ISI的Journal Citation Report (JCR) 评为:化学领域中,被引用次数最多的期刊。ACS现有63种期刊,分为25个主题组,总共约有300万页信息. * 进口高压均质机,PhD高压均质机, 高压均质机, 美国高压均质机,细胞破碎仪, 膜挤出器,脂质体均质,均质机中标, 高压细胞破碎,均质机控温*

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中国新药发展战略分析

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...... 在新药研发方面,中国不乏创新的人才、课题和创意, 但在生物科技, 尤其在新药研发领域有太多的局限和障碍, 阻碍了中国新药的研发和产业化. 最大的障碍在新药评审. SFDA的评审思路和风格有问题, 基于安全和伦理的考虑, 应该大大加快和放宽IND的审批门槛,加快审批速度. 只要安全性好的药物, 医学伦理能过关, 并在临床前做得规范, 有参照其它药物的可靠数据, 均应该放宽. 没有人能够确保新药研发的100%成功, 对于风险很高的新药研发, 审批越复杂,越难, 就越容易吓跑投资者, 并不能提高成功率, 反而让人敬而远之. 过去有一种说法, 如果象国外那么快审批新药, 那IND将多半会是国外药厂的天下,这种思路很小浓经济. 宽进严出, 这是SFDA应该采取的审批原则. 因为严格按照GCP进行的人体试验, 剂量爬坡试验, 应该防范出现严重药物不良反应和死亡. 也许目前SFDA在人员编制, 经验,经费和魄力上均有不足, 那就应该以人为本, 引进人才, 加大投入, 修改审核议程, 设立Pre-IND会议这样的安排和审议过程,让新药申报者在获取临床批文上有更多的把握. ......更多详情请下载全文 美国PhD公司为广大生物、制药用户提供高品质的高压均质设备,和专业的技术服务。 欢迎致电:021-60496889

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2012年生命科学领域博士后最佳雇主排名

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美国《科学家》(The Scientist)杂志近日评出了2012年生命科学领域博士后最佳工作地点排行榜。其中,美国范围内排名前10的分别为: 怀特黑德生物医学研究所(Whitehead Institute for Biomedical Research)、 戴维·格拉斯通研究所(J. David Gladstone Institutes, San Francisco, CA)、 福克斯·蔡斯癌症中心(Fox Chase Cancer Center, Philadelphia, PA)、 彭宁顿生物医学研究中心(Pennington Biomedical Research Center, Baton Rouge, Louisiana)、 俄克拉荷马医学研究基金会(Oklahoma Medical Research Foundation, Oklahoma City, OK)、 ...... 了解更多,请下载全文

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PhD高压均质机的应用(制药领域)

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美国 PhD 高压均质机在制药领域中常用于均质纳米乳剂、纳米粒、脂质体等,制备工艺一般为先进行初乳制备,再经高压均质得到较小粒径和均匀一致的制剂。 美国 PhD高压均质机的可控设备参数有均质压力、循环次数(循环时间)和温度等,制剂粒子大小和分布一般随着均质压力增大和循环次数增多明显下降,到达一定压力和循环次数后渐趋平衡;在制备脂肪乳时需选择合适的均质温度。由于高压均质过程对不同制剂性能的影响各异,因此不同处方和剂型的纳米制剂应对均质参数进行优化,以确定最佳工艺。 美国 PhD高压均质机因其均质效率高和工艺稳定等优点在纳米制剂的制备中被日益广泛使用。该法最显著的优势是制得的粒子粒径小和粒度分布窄且均匀,效果显著,但对制剂的其他质量指标如包封率、载药量、释药速度和稳定性等而言,需结合其他各处方和工艺因素的优化以获得良好的制剂理化性能,因此还需深入研究以获得成熟工艺。尽管如此,高压均质机依然是纳米制剂工业化可采用的最有前途的工艺设备,应用前景广阔。 关于PhD高压均质机的使用方法及多领域的应用,请咨询phdsale@gmail.com 或者请致电 021-60496889 。

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细胞破碎方法与PhD高压均质机

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细胞破碎(cell rupture)技术是指利用外力破坏细胞膜和细胞壁,使细胞内容物包括目的产物成分释放出来的技术。细胞破碎技术是分离纯化细胞内合成的非分泌型生化物质(产品)的基础。随着重组DNA技术和组织培养技术上的重大进展,以前认为很难获得的蛋白质现在可以大规模生产。 一、细胞破碎阻力 细菌 几乎所有细菌的细胞壁都是由肽聚糖(peptidoglycan)组成,它是难溶性的聚糖链(glycan chain),借助短肽交联而成的网状结构,包围在细胞周围,使细胞具有一定的形状和强度。短肽一般由四或五个氨基酸组成,如L-丙氨酰-D-谷氨酰-L-赖氨酰-D-丙氨酸。而且短肽中常有D-氨基酸与二氨基庚二酸存在。破碎细菌的主要阻力是来自于肽聚糖的网状结构,其网结构的致密程度和强度取决于聚糖链上所存在的肽键的数量和其交联的程度,如果交联程度大,则网结构就致密。大肠杆菌(E. coli)属于细菌。 酵母菌 酵母细胞壁的最里层是由葡聚糖的细纤维组成,它构成了细胞壁的刚性骨架,使细胞具有一定的形状,覆盖在细纤维上面的是一层糖蛋白,最外层是甘露聚糖,由1,6一磷酸二酯键共价连接,形成网状结构。在该层的内部,有甘露聚糖-酶的复合物,它可以共价连接到网状结构上,也可以不连接。与细菌细胞壁一样,破碎酵母细胞壁的阻力主要决定于壁结构交联的紧密程度和它的厚度。 真菌 霉菌的细胞壁主要存在三种聚合物,葡聚糖(主要以β-1,3糖苷键连接,某些以β-1,6糖苷键连接),几丁质(以微纤维状态存在)以及糖蛋白。最外层是α-和β-葡聚糖的混合物,第2层是糖蛋白的网状结构,葡聚糖与糖蛋白结合起来,第3层主要是蛋白质,最内层主要是几丁质,几丁质的微纤维嵌入蛋白质结构中。与酵母和细菌的细胞壁一样,真菌细胞壁的强度和聚合物的网状结构有关,不仅如此,它还含有几丁质或纤维素的纤维状结构,所以强度有所提高。 植物细胞 对于已生长结束的植物细胞壁可分为初生壁和次生壁两部分。初生壁是细胞生长期形成的。次生壁是细胞停止生长后,在初生壁内部形成的结构。目前,较流行的初生细胞壁结构是由Lampert等人提出的“经纬”模型,依据这一模型,纤维素的微纤丝以平行于细胞壁平面的方向一层一层敷着在上面,同一层次上的微纤丝平行排列,而不同层次上则排列方向不同,互成一定角度,形成独立的网络,构成了细胞壁的“经”,模型中的“纬”是结构蛋白(富含羟脯氨酸的蛋白),它由细胞质分泌,垂直于细胞壁平面排列,并由异二酪氨酸交联成结构蛋白网,径向的微纤丝网和纬向的结构蛋白网之间又相互交联,构成更复杂的网络系统。半纤维素和果胶等胶体则填充在网络之中,从而使整个细胞壁既具有刚性又具有弹性。在次生壁中,纤维素和半纤维素含量比初生壁增加很多,纤维素的微纤丝排列得更紧密和有规则,而且存在木质素(酚类组分的聚合物)的沉积。因此次生壁的形成提高了细胞壁的坚硬性,使植物细胞具有很高的机械强度。 二、细胞破碎技术 目前世界上有多种细胞破碎方法,以适应不同用途和不同类型的细胞壁破碎。破碎方法可规纳为机械法和非机械法两大类。在此重点介绍机械法中的高压均质破碎法。 高压均质破碎法(homogenization):在欧美、中国、日本、韩国等多个国家,高压均质机是常用的细胞破碎设备。美国PhD高压均质机,其结构由电机驱动泵体,进而在均质阀体内生成压力。细胞浆液通过止回阀进入均质阀体内,在高压下迫使其在均质阀的小孔中高速冲出,且由于瞬间减压和高速冲击,使细胞同时受到高的液相剪切效用、空穴效用、撞击效用而破碎。在操作方式上,可以采用单次通过高压均质机或多次循环通过等方式,也可连续操作。为了控制温度的升高,PhD同时采用内置式冷却和外部冷却的方式,使出料最低温度能控制在0-10℃左右。在工业规模的细胞破碎中,对于大肠杆菌,用美国PhD高压均质机,在15,000psi(1,035bar),均质一次即可达用用户要求;对于酵母等难破碎的及浓度高或处于生长静止期的细胞,常采用均质压力在25,000psi(1,720bar)的情况下均质。

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蛋白质结构与功能的预测方法

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蛋白质结构与功能的预测方法总结和资料汇总 蛋白质功能预测: 蛋白质功能确定的思路及方法: 蛋白质结构预测免费服务 蛋白质的亚细胞定位 蛋白质纯化与结晶 ......

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加拿大学者研发出更有效测量处方药功效的方法

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哥伦比亚大学和斯坦福大学的研究人员采用多伦多大学的新技术,观察人类骨髓产生的不同形态细胞中及表面的34种物质。研究人员不但能正确归类10多种不同类型的免疫细胞,还能观察到各类免疫细胞的内部变化,从而预知可能发生的变化。研究人员的发现已刊登在最近的《Science》期刊上,同时该技术目前正由多伦多大学的附属企(DVS Sciences Inc.)研发上市。

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【进展.热点】Cell杂志最受关注十篇文章(2011年8月)

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Cell创刊于1976年,现已成为世界自然科学研究领域最著名的期刊之一,并陆续发行了十几种姊妹刊,在各自专业领域里均占据着举足轻重的地位。Cell以发表具有重要意义的原创性科研报告为主,许多生命科学领域最重要的发现都发表在Cell上。本月《Cell》前十名下载论文为: 详情请下载附件。。。。。。

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