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解决方案

注射针和注射器的柱塞力

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柱塞力
我们建议使用针对本试验性质和应用的专用夹具。我们发现:在压缩试验中,下夹具通 常用来固定套筒,而上夹具装置通常用于从套筒中注射出液体。我们的注射器夹具结合使用 了 Bluehill® 2软件,能够确定启动力(起动柱塞移动需要的力)和下滑力(柱塞移动通过套 筒时接受的摩擦测试)。我们的注射器试验夹具具有很强的适应性,可以适用各种注射器尺 寸和直径。注射器夹具可以安装在单立柱或者双立柱万能试验系统上。

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注射针和注射器的柱塞力

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必须检测注射针和注射器,以确保移动芯杆并将液体喷射出套筒所需的力不能过高,也不能过低。这些力取决于许多因素,包括器械材料、液体粘度、灭菌应用的辐射过程以及仪器结构。当将液体注射入组织时,作为另一因素的受体组织也会影响器械性能。

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在体温环境下测试医疗装置

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最近,对新型与改进型医疗装置和生物材料的需求越来越高。使用体外机械试验可在人体外对这些材料和装置进行评估,这样在装置故障时不会对人体和动物产生危险。为最好地模拟产品的使用环境,必须在37℃(98.6℉),即正常人体温度下对此类装置和材料进行试 验。

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一次性使用无菌皮下注射器第1部分附件G:手动注射器 (ISO 7886 1)

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为做此试验,我们使用了ISO 7886-1 注射器柔度夹具,此夹具由活塞底支板、注射器顶部支架和贮水槽台,和一套通用试验系统组成。首先,由放在注射器试验台上的贮水槽抽水,然后停机,反向在注射器上加压力,最后把水排到贮水槽内。作一些普通计算得到试验结果: 启动力、活塞返回力和活塞返回时的最小和最大力。

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