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上海通微分析技术有限公司
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解决方案
药典方法：HPLC-ELSD检测知母中知母皂苷BII
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定知母为百合科植物知母的干燥根茎，具有清热泻火、生津润燥的功效，主要用于外感热病、高热烦渴、肺热燥咳、骨蒸潮热、内热消渴、肠燥便秘。其药用活性成分主要为甾体皂苷类物质，如芒果苷、知母皂苷BII。其中知母皂苷BII的化学结构中没有共轭体系等能产生紫外吸收的官能团，仅有较弱的紫外末端吸收，用传统紫外检测器检测的干扰较严重，而采用通用型的质量型检测器ELSD则可有效避免上述问题。本实验按照《中国药典》要求，采用HPLC-ELSD建立了知母中知母皂苷BII含量的检测方法，方法准确、灵敏、简便快速，可有效实现知母的质量控制。
共2台
2020版新药典解决方案：-2020版新药典解决方案-HPLC-UV检测人参中人参皂苷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定1. 背景介绍
2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号），其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。
为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作，上海通微分析技术有限公司针对一些难检品种，推出详细应用解决方案，助力药企的质量控制。
人参中三种人参皂苷（人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1）的分离检测因其梯度洗脱时间较长，对液相色谱系统的稳定性尤其色谱柱的分离性能很是挑战。本实验按照2020版中国药典要求，对人参中三种人参皂苷进行了有效分离检测，方法准备、灵敏、简便快速、分离效果好，可有效实现三种人参皂苷的快速有效分离。
共1台
2020版新药典解决方案：-核壳型色谱柱快速检测参芪降糖片&参芪降糖胶囊中人参皂苷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本实验按照2020版中国药典要求，对该三种人参皂苷进行了有效分离检测，方法准备、灵敏、简便快速、分离效果好，可有效实现三种人参皂苷的快速有效分离。
共1台
高效微流电动液相色谱系统测定(S)- 萘普生印迹单体的手性识别能力
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定许多生物分子有具有特异性识别某种类型分子的基本特性。开发一种生产具有可识别特性的材料是非常重要的。分子印迹技术是一种简单、有效的制备聚合物基体的方法，其模板材料的选择性分子识别技术得到了人们的认可。分子印迹聚合物（MIPs）相对于生物分子的优点是成本低，并且具有良好的物理和化学稳定性。通过固相萃取、配体结合测定、传感器和色谱法可测定MIPs的识别特性。
共1台
高效微流电动液相色谱系统分离检测手性化合物
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
其他因为不同的药物对映体经常表现出明显不同的生物活性，因此对映体分离是药物分析中的一个重要目标。目前用于外消旋混合物手性分离的方法主要基于手性固定相（CSPs）。现在有几种CSPs可直接用于分离和测定药物对映体和外消旋体。特别是β-环糊精（β-CD）及其衍生物，因其具有特殊的分子结构，可增加额外的识别位点，最常用于不同色谱模式的对映体分离。β-CD作为手性固定相，已成功用于毛细管电色谱中对映体的分离检测。β-CD分离对映体主要有三种模式：开管柱毛细管电色谱、填充柱毛细管电色谱和整体柱毛细管电色谱。但是，到目前为止，尽管β-CD在反相和正相高效液相色谱系统下，已成功地引入手性分离领域，但其作为手性固定相用于高效微流电动液相色谱系统的研究却未见报道。因此，研究这种手性固定相的高效微流电动液相色谱技术是值得的。
共1台
中医战“疫”，上海通微全力助攻
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定上海通微分析技术有限公司针对抗击新冠肺炎有效中药处方（"清肺排毒汤"、诊疗方案中的基本方、湖北省“肺炎1号”、湖南省“预防1号方”“预防2号方”等），发挥通微特色产品优势，提供了完美的分析检测解决方案（桔梗、知母、浙贝母、黄芪、山银花等中药材）。
共2台
高效微流电动液相色谱系统-万古霉素固定相分离检测手性药物
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定毛细管电色谱（CEC）结合了毛细管电泳（CE）和高效液相色谱（HPLC）的最佳特点：CE的分离效率高，高效液相色谱的多选择性和大样本容量。近年来，对映体的分离受到了广泛关注，许多HPLC中常见的手性固定相被用在CEC中，例如环糊精、纤维素、大环内酯类抗生素、阴离子交换型固定相和分子印迹聚合物等。然而，当在没有压力的情况下使用CEC时，特别是对于填充柱，仍然存在与气泡形成和柱干涸相关的问题和困难，在开管和整体柱中不会出现这个问题。熔融玻璃管壁似乎是形成气泡的重要因素。对于填充柱中出现的气泡和柱干涸的问题，可以通过高效微流电动液相色谱（eHPLC）系统解决，其流动相由压力流和电渗流（EOF）共同驱动。
在eHPLC系统中，可以在毛细管色谱柱的出口端和进口端施加一个大于1000 psi的压力，这样就可以避免在使用CEC模式时出现气泡和柱干涸等问题。同时，eHPLC系统中样品可通过旋转式注射器实现定量引入。另外，EOF可以与整个流动相的方向相同或相反，因此可以影响样品洗脱顺序。更重要的是EOF适用于梯度洗脱模式。因此，通过eHPLC系统，CEC的优势可以充分的实现。
我们选取一种大环内酯类抗生素-万古霉素作为手性固定相，建立了eHPLC系统分离检测手性药物的方法。
共1台
基于高效微流电动液相色谱系统分离检测强阳离子交换亲水性多肽
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
含量测定我们使用相同的实验装置进行了cHPLC-ESI-MS和eHPLC-ESI-MS，从实验和理论两方面研究了eHPLC中电解质浓度和pH对ESI-MS信号强度的影响，还研究了施加电压和有机改性剂对肽分离的影响。
共1台
eHPLC-UV检测复方维生素片中VA
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
VA维生素是人和动物维持正常的生理功能而必需从食物中获得的一类微量有机物质。维生素是个庞大的家族，目前所知的维生素就有几十种，大致可分为脂溶性和水溶性两大类。脂溶性维生素主要包括VA、VD、VE和VK。目前，脂溶性维生素的检测方法有胶束电动色谱法、高效液相色谱法、薄层色谱法、荧光法、电色谱法等。其中，高效液相色谱法是应用最多、最广的方法，但同时测定脂溶性维生素（VA、VD、VE、VK）的文献报道较少，且常规液相色谱法的分离时间长，试剂样品耗费多。因此，建立一种更为简便、快速、经济的多组分脂溶性维生素分离检测的方法则成为必然趋势。
高效微流电动液相色谱（eHPLC）是近年发展起来的一种新兴微分离技术，同时具备高效液相色谱的高选择性和毛细管电泳的高柱效。其特征是电渗流和压力流同时驱动流动相，由于在流动相和固定相中分配系数的不同以及电泳淌度的差异，样品被快速、高效地分离。eHPLC系统结构简单，特点突出，通用性和稳定性好，并可与多种检测技术进行联用，目前已广泛应用于环境分析、药物分析、食品安全检测、生命科学等研究领域。
共1台
eHPLC-UV检测复方维生素片中VD
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
VD维生素是人和动物维持正常的生理功能而必需从食物中获得的一类微量有机物质。维生素是个庞大的家族，目前所知的维生素就有几十种，大致可分为脂溶性和水溶性两大类。脂溶性维生素主要包括VA、VD、VE和VK。目前，脂溶性维生素的检测方法有胶束电动色谱法、高效液相色谱法、薄层色谱法、荧光法、电色谱法等。其中，高效液相色谱法是应用最多、最广的方法，但同时测定脂溶性维生素（VA、VD、VE、VK）的文献报道较少，且常规液相色谱法的分离时间长，试剂样品耗费多。因此，建立一种更为简便、快速、经济的多组分脂溶性维生素分离检测的方法则成为必然趋势。
高效微流电动液相色谱（eHPLC）是近年发展起来的一种新兴微分离技术，同时具备高效液相色谱的高选择性和毛细管电泳的高柱效。其特征是电渗流和压力流同时驱动流动相，由于在流动相和固定相中分配系数的不同以及电泳淌度的差异，样品被快速、高效地分离。eHPLC系统结构简单，特点突出，通用性和稳定性好，并可与多种检测技术进行联用，目前已广泛应用于环境分析、药物分析、食品安全检测、生命科学等研究领域。
共1台
eHPLC-UV检测复方维生素片中VE
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
VE维生素是人和动物维持正常的生理功能而必需从食物中获得的一类微量有机物质。维生素是个庞大的家族，目前所知的维生素就有几十种，大致可分为脂溶性和水溶性两大类。脂溶性维生素主要包括VA、VD、VE和VK。目前，脂溶性维生素的检测方法有胶束电动色谱法、高效液相色谱法、薄层色谱法、荧光法、电色谱法等。其中，高效液相色谱法是应用最多、最广的方法，但同时测定脂溶性维生素（VA、VD、VE、VK）的文献报道较少，且常规液相色谱法的分离时间长，试剂样品耗费多。因此，建立一种更为简便、快速、经济的多组分脂溶性维生素分离检测的方法则成为必然趋势。
高效微流电动液相色谱（eHPLC）是近年发展起来的一种新兴微分离技术，同时具备高效液相色谱的高选择性和毛细管电泳的高柱效。其特征是电渗流和压力流同时驱动流动相，由于在流动相和固定相中分配系数的不同以及电泳淌度的差异，样品被快速、高效地分离。eHPLC系统结构简单，特点突出，通用性和稳定性好，并可与多种检测技术进行联用，目前已广泛应用于环境分析、药物分析、食品安全检测、生命科学等研究领域。
共1台
eHPLC-UV检测复方维生素片中VK
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
VK维生素是人和动物维持正常的生理功能而必需从食物中获得的一类微量有机物质。维生素是个庞大的家族，目前所知的维生素就有几十种，大致可分为脂溶性和水溶性两大类。脂溶性维生素主要包括VA、VD、VE和VK。目前，脂溶性维生素的检测方法有胶束电动色谱法、高效液相色谱法、薄层色谱法、荧光法、电色谱法等。其中，高效液相色谱法是应用最多、最广的方法，但同时测定脂溶性维生素（VA、VD、VE、VK）的文献报道较少，且常规液相色谱法的分离时间长，试剂样品耗费多。因此，建立一种更为简便、快速、经济的多组分脂溶性维生素分离检测的方法则成为必然趋势。
高效微流电动液相色谱（eHPLC）是近年发展起来的一种新兴微分离技术，同时具备高效液相色谱的高选择性和毛细管电泳的高柱效。其特征是电渗流和压力流同时驱动流动相，由于在流动相和固定相中分配系数的不同以及电泳淌度的差异，样品被快速、高效地分离。eHPLC系统结构简单，特点突出，通用性和稳定性好，并可与多种检测技术进行联用，目前已广泛应用于环境分析、药物分析、食品安全检测、生命科学等研究领域。
共1台
药典方法|HPLC-UV法检测石榴皮中鞣花酸含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定石榴皮为石榴科植物石榴的干燥果皮，其中所含的鞣花酸为多酚类物质，具有抗氧化、抗癌变、抗诱变等多种作用，广泛应用于医药领域。本实验按照《中国药典》2015 年版要求，采用HPLC-UV 法分离检测石榴皮中鞣花酸含量。方法准确、可靠，可以满足日常分析要求。
共2台
药典方法-新型核壳色谱柱快速分离枇杷叶中齐墩果酸熊果酸
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定枇杷叶为蔷薇科植物琵琶的干燥叶。其中的主要药用活性成分为齐墩果酸和熊果酸等，其中齐墩果酸具有消炎、增强免疫力、抑制血小板降集、降糖等诸多功效；熊果酸更是具有多种生物活性，在抗肿瘤、抗氧化、抗炎保肝、降血脂等方面具有显著功效。本实验按照《中国药典》2015 年版要求，采用新型核壳色谱柱快速分离检测枇杷叶中齐墩果酸和熊果酸，方法简便准确、灵敏度高、重现性好，可以满足日常分析要求。
共1台
eHPLC-μELSD分离检测中药提取物
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
含量测定 高效微流电动液相色谱系统（eHPLC）是一种结合了液相色谱和毛细管电泳的混合分离系统。利用双重分离机理，采用液相色谱固定相，以压力流和电渗流双重驱动流动相，样品分子因色谱行为和电泳速率不同而分离，因此eHPLC具有高分离效率、高选择性特点，对于复杂样品的分析能力远远超越单独使用液相色谱仪和毛细管电泳仪。
蒸发光散射检测器（ELSD）是一种通用型高效液相色谱检测器，同时也适用于毛细管电泳。ELSD能够分析挥发性低于流动相的物质，并且适用于分析低吸光度且难以用紫外线（UV）检测的化合物。
因此，将eHPLC与ELSD相结合，可用于检测分子结构中缺乏共轭基团，且在紫外和可见光谱区域没有强吸收的化合物。并具有操作简单、检测灵敏度相对较高、环境污染小等优点。
共2台
高效微流电动液相色谱法分离检测手性药物
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定高效微流电动液相色谱法（eHPLC）是综合了毛细管高效液相色谱（cHPLC）和毛细管电泳（CE）的优势而发展起来的微分离色谱技术，具有柱效高，分析时间短，样品和溶剂消耗低等优点。高效微流电动液相色谱法可根据样品在电场中的分离系数和电泳迁移率的不同，对样品进行分离。 这种微分离技术作为传统HPLC技术的替代品迅速发展，将亚微米材料和eHPLC技术相结合，可通过低压实现线性流速。
存在对映异构体的药物，在生物体中的药效、毒性和反应不同。目前，大多数工业液相色谱手性填料柱的直径为3、5和10μm，也有人对1-2μm直径的色谱填料的应用进行了大量的研究。但亚微米手性色谱的应用不常见。本公司基于亚微米填料，对手性药物进行分离与检测，为手性药物的拆分和分离提供一个新的思路和方法。
共1台
eHPLC法分离检测4种手性化合物
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定在手性拆分中，手性流动相添加剂法是一种常用的分离方法。和手性固定相拆分方法相比，手性流动相添加剂法选择范围更广，方法更简单实用。目前该方法主要以高效液相色谱（HPLC）和电泳（CE）为平台，添加β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、羧甲基-β-环糊精等手性添加剂分离手性化合物。高效微流电动液相色谱（eHPLC）采用压力和电渗流联合驱动流动相，结合了HPLC 和CE 的优点，在药物分析、食品安全等领域获得了很好的应用。
共1台
药典方法：HPLC-UV法检测丹参中丹参酮含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定丹参为唇形科植物丹参的干燥根和根茎，具有养血安神、调经止痛、消肿止血等诸多药用功效。丹参中的药用有效成分有丹参酮I、丹参酮IIA、隐丹参酮等成分。本实验按照《中国药典》2015年版要求，采用HPLC-UV法分离检测丹参中丹参酮含量。方法准确、可靠，可以满足日常分析要求。
共1台
高效微流电动液相色谱--紫外法检测中药提取物
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
含量测定本公司以高效微流电动液相色谱（eHPLC），结合毛细管整体柱富集后，原样品中被分析物的浓度显著提高，达到了预期的效果。
共1台
eHPLC-UV检测复方维生素片中4种脂溶性维生素
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
特殊物质和基团维生素是人和动物维持正常的生理功能而必需从食物中获得的一类微量有机物质。维生素是个庞大的家族，目前所知的维生素就有几十种，大致可分为脂溶性和水溶性两大类。脂溶性维生素主要包括VA、VD、VE和VK。目前，脂溶性维生素的检测方法有胶束电动色谱法、高效液相色谱法、薄层色谱法、荧光法、电色谱法等。其中，高效液相色谱法是应用最多、最广的方法，但同时测定脂溶性维生素（VA、VD、VE、VK）的文献报道较少，且常规液相色谱法的分离时间长，试剂样品耗费多。因此，建立一种更为简便、快速、经济的多组分脂溶性维生素分离检测的方法则成为必然趋势。
高效微流电动液相色谱（eHPLC）是近年发展起来的一种新兴微分离技术，同时具备高效液相色谱的高选择性和毛细管电泳的高柱效。其特征是电渗流和压力流同时驱动流动相，由于在流动相和固定相中分配系数的不同以及电泳淌度的差异，样品被快速、高效地分离。eHPLC系统结构简单，特点突出，通用性和稳定性好，并可与多种检测技术进行联用，目前已广泛应用于环境分析、药物分析、食品安全检测、生命科学等研究领域。
共1台
毛细管电泳结合激光诱导荧光检测器（CE-LIF）分离检测氨基酸
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查氨基酸是含有一个或多个碱性氨基和酸性羧基的有机化合物，是生物功能大分子蛋白质的基本组成单位，是构成动物营养所需蛋白质的基本物质。由于大多数氨基酸的极性高、挥发性低、无强发色基团，造成其分离和检测比较困难。因此，我们建立用毛细管电泳仪与激光诱导荧光检测器联用，基于异硫氰酸荧光素（FITC）衍生氨基酸，并对其进行分离与检测的方法，丰富了氨基酸分离检测方法。
共2台
欧洲药典 | 毛细管电泳-紫外检测法分离检测谷胱甘肽中的杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查本实验以《European Pharmacopoeia 9.0》中标准方法为参考，采用毛细管区带电泳-紫外检测法，以苯丙氨酸（Phe）为内标物对还原型谷胱甘肽中的杂质进行了分离检测。
共1台
药典方法：HPLC-UV法检测铁皮石斛中甘露糖含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定铁皮石斛为兰科植物铁皮石斛的干燥茎。铁皮石斛具有独特的药用价值和保健功效，有“中华九大仙草”、“千金草”、“软黄金”等美誉。铁皮石斛中所含的丰富多糖具有抗肿瘤、抗衰老及增强机体免疫力等作用。本实验按照《中国药典》2015年版要求，采用HPLC-UV法新型核壳型色谱柱Halo C18色谱柱快速分离检测铁皮石斛中的甘露糖含量。
共1台
基于eHPLC-LIF联用技术研究维生素B2光解反应
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
放射性及其他检定目前，维生素Ｂ2多采用紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、荧光比色法等。UV 和HPLC的灵敏度欠佳，荧光分光光度法灵敏度高，但无法测定分解反应产生的有关物质。而高效微流电动液相色谱系统与激光诱导荧光检测器（eHPLC–LIF）微分离平台具有分离效率高和灵敏度高的优点，适于考察维生素Ｂ2溶液光解反应的速率与离子强度之间的关系。
共2台
高效微流电动液相色谱系统-激光诱导荧光法检测4种黄曲霉毒素
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查利用通微自主研发的激光诱导荧光检测器(Laser Induced Fluorescence Detector, LIF)和高效微流电动液相色谱系统(eHPLC)，建立的eHPLC -LIF 微分离平台，建立了一种新的黄曲霉毒素检测方法。本方法较传统方法具有更高灵敏度、更快速、样品消耗小等优势。
共2台
eHPLC-μELSD 同时测定川贝枇杷糖浆中6种有效成分
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定目前，文献中对贝母生物碱类、桔梗皂苷、齐墩果酸以及薄荷脑等主要有效成分含量的测定多采用电位滴定法、紫外-可见分光光度法、薄层扫描法、高效液相色谱法以及气相色谱法等。这些成分无紫外吸收或仅有末端吸收，因而检测这些物质多数需要提前进行衍生化处理，且局限于单类成分的检测。
建立的eHPLC与μELSD联用同时检测川贝枇杷糖浆中6 种有效成分含量的方法，快速、简便、稳定可靠，验证了eHPLC -μELSD 联用仪的实用性，充分体现了eHPLC 的高分离效能和蒸发光散射检测器的通用性，为中药中复杂成分的分析检测提供了一种有力的手段。
共2台
上海通微快速分离青霉素类药物的检测方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查上海通微应用HALO 苯基色谱柱1.5分钟内快速分离青霉素类药物，苯唑西林、哌拉西林、青霉素G、氯唑西林等药物
共1台
HPLC-ELSD法检测黄芪中黄芪甲苷的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本实验按照《中国药典》2015版的要求，采用HPLC-ELSD建立了黄芪中黄芪甲苷含量检测方法，方法准确、灵敏、简便快速，可有效实现黄芪中黄芪甲苷的质量监控。
共2台
2015版《中国药典》农残测定样品前处理净化方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查通微根据2015版《中国药典》通则增订的中药材农药残留量测定法，提供一套完整的22种有机氯检测方案。
共3台
HPLC-ELSD检测银杏叶滴丸中萜类内酯
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定萜类内酯紫外吸收弱，同时存在的黄酮类物质有较强的干扰，所以不便使用紫外检测器。蒸发光散射检测器作为一种通用的质量型检测器，样品无需具有光学吸收特性，并且灵敏度和选择性都较好，因此十分适用于萜类内酯类成分的测定。本实验按照2015版《中国药典》的要求，采用HPLC-ELSD法建立了银杏叶滴丸中萜类内酯的检测方法，可有效实现银杏叶滴丸中萜类内酯的检测。
共2台
联系方式：
公司名称： 上海通微分析技术有限公司
公司地址： 上海浦东新区张江高科技园区松涛路489号CO1座 联系人： 通微 邮编： 201203 联系电话： 400-668-6588
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