赛默飞DXR™3xi 显微拉曼成像光谱仪

赛默飞分子光谱技术为锂电材料的表征， 电化学分析，以及材料质量控制提供了有效可靠的解决方案。

赛默飞基于应用分子光谱、质谱以及电子显微镜对微塑料的广泛研究，可为客户提供从样品采集制备至测试分析的完整解决方案

赛默飞基于应用分子光谱、质谱以及电子显微镜对微塑料的广泛研究，可为客户提供从样品采集制备至测试分析的完整解决方案

仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在仿制药研发过程中，参比品是某仿制药的标杆和基础，因此要确保与上市产品物质一致、质量等同，参比品的选择至关重要。建议首选已进口原研药，其次可考虑选用研究基础好、临床应用较为广泛的非原研产品。没有进口原研药的，有必要对市售品进行质量对比考查，择优选用，以确保仿制基础的可靠性。同时通过仿制药质量一致性评价，要淘汰内在质量达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。根据药品注册管理办法对仿制药新的规定内容，主要包括：规范对原研药品的选择，即参比制剂的选择问题；强调了对比研究，是判断两者质量是否一致；提出了晶型的要求，晶型的不同，溶出率和稳定性不 同等等。所以仿制药研发的目的是做到合理的规模化生产，实现仿制药品具备“替代性”，首先要求是做到“同”。因此对原研药中活性成分、辅料、晶型、成分分布、均匀程度的检测判断至关重要。同时在不破坏原研药品保持原有存在状态条件下获取有价值的研发信息具有非常重要的参考意义。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术，能直观的获取物质的结构信息，能从分子水平上识别物质及其晶型结构，有利于药物研发和检测。Thermo Fisher DXR2xi超快速显微拉曼成像光谱仪，模块化设计，具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间 分辨率轻松实现微纳米级样品的检测。多功能软件及最大数据库等分析功能；仪器采用I 级激光安全等级标准和模块化高稳固设计，仪器的研究级显微镜、高分辨率光栅、高性能CCD探测器，以及光学系统的主要部件与浇铸合金基座整体结合，保证系统高稳定性。 首先通过DXR2xi显微拉曼成像光谱仪对整个药片进行超快速成像，经过分析结果显示该药片主要含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、二氧化钛成分，对乙酰氨基酚成分相对阿司匹林、咖啡因含量较少，同时可以直观显示每个组分在整个药片上的分布情况相对比较均匀。

仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在仿制药研发过程中，参比品是某仿制药的标杆和基础，因此要确保与上市产品物质一致、质量等同，参比品的选择至关重要。建议首选已进口原研药，其次可考虑选用研究基础好、临床应用较为广泛的非原研产品。没有进口原研药的，有必要对市售品进行质量对比考查，择优选用，以确保仿制基础的可靠性。同时通过仿制药质量一致性评价，要淘汰内在质量达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。根据药品注册管理办法对仿制药新的规定内容，主要包括：规范对原研药品的选择，即参比制剂的选择问题；强调了对比研究，是判断两者质量是否一致；提出了晶型的要求，晶型的不同，溶出率和稳定性不 同等等。所以仿制药研发的目的是做到合理的规模化生产，实现仿制药品具备“替代性”，首先要求是做到“同”。因此对原研药中活性成分、辅料、晶型、成分分布、均匀程度的检测判断至关重要。同时在不破坏原研药品保持原有存在状态条件下获取有价值的研发信息具有非常重要的参考意义。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术，能直观的获取物质的结构信息，能从分子水平上识别物质及其晶型结构，有利于药物研发和检测。Thermo Fisher DXR2xi超快速显微拉曼成像光谱仪，模块化设计，具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间 分辨率轻松实现微纳米级样品的检测。多功能软件及最大数据库等分析功能；仪器采用I 级激光安全等级标准和模块化高稳固设计，仪器的研究级显微镜、高分辨率光栅、高性能CCD探测器，以及光学系统的主要部件与浇铸合金基座整体结合，保证系统高稳定性。 首先通过DXR2xi显微拉曼成像光谱仪对整个药片进行超快速成像，经过分析结果显示该药片主要含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、二氧化钛成分，对乙酰氨基酚成分相对阿司匹林、咖啡因含量较少，同时可以直观显示每个组分在整个药片上的分布情况相对比较均匀。

化学原料药物（API，active pharmaceutical ingredient）的多 晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解 度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研 发和药物一致性评价中，API的晶型鉴别和粒度评价是其中关键 一环。对于固体原料药和制剂中原料药的晶型分析，常用的方 法为X射线粉末衍射法，其对粉末API样品的颗粒度有一定的要 求，通常需要研磨处理。对于制剂中的API晶型分析时，由于某 些常用辅料如甘露醇、乳糖、蔗糖等也存在多个晶型，可能会 存在一定干扰，增加测试和分析难度。 拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术， 对于低频振动的检测具有明显的优越性，甚至可检测到分子的 晶格振动，其谱带强度与待测物浓度的关系遵守比尔定律，也 可用于化合物定量分析。与X射线粉末衍射法相比，制样简单， 非接触检测，避免了制样过程对晶型的影响，从分子结构水平 上识别物质及其晶型结构。赛默飞DXR2系列显微拉曼光谱仪具 有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度、智能化检测方式、 优异的光谱分辨率和空间分辨率，轻松进行晶型鉴别、共晶分 析、混晶定量等。此外，赛默飞DXR2xi显微拉曼成像光谱仪因 其优异的空间分辨和高速的数据处理能力，不但可以满足晶型 的常规鉴别分析，混晶、共晶分析，也可快速实现粒度统计及 分布分析，提供更丰富的信息，助力仿制药一致性评价和新药 研发。

化学原料药物（API，active pharmaceutical ingredient）的多 晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解 度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研 发和药物一致性评价中，API的晶型鉴别和粒度评价是其中关键 一环。对于固体原料药和制剂中原料药的晶型分析，常用的方 法为X射线粉末衍射法，其对粉末API样品的颗粒度有一定的要 求，通常需要研磨处理。对于制剂中的API晶型分析时，由于某 些常用辅料如甘露醇、乳糖、蔗糖等也存在多个晶型，可能会 存在一定干扰，增加测试和分析难度。 拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术， 对于低频振动的检测具有明显的优越性，甚至可检测到分子的 晶格振动，其谱带强度与待测物浓度的关系遵守比尔定律，也 可用于化合物定量分析。与X射线粉末衍射法相比，制样简单， 非接触检测，避免了制样过程对晶型的影响，从分子结构水平 上识别物质及其晶型结构。赛默飞DXR2系列显微拉曼光谱仪具 有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度、智能化检测方式、 优异的光谱分辨率和空间分辨率，轻松进行晶型鉴别、共晶分 析、混晶定量等。此外，赛默飞DXR2xi显微拉曼成像光谱仪因 其优异的空间分辨和高速的数据处理能力，不但可以满足晶型 的常规鉴别分析，混晶、共晶分析，也可快速实现粒度统计及 分布分析，提供更丰富的信息，助力仿制药一致性评价和新药 研发。

组成电子产品的各种材料，如芯片，屏幕，电路板等电子器件，都需要严格的测试，从而保证电子产品的安全和性能。随着产品的不断进步，消费者的要求不断提升，电子产品的检测需求也随之越来越高，检测项目越来越多。 赛默飞分子光谱产品在电子行业有丰富的应用方案，多年来我们和客户一起应对各种高要求的测试需求，并期待和更多的朋友一起努力，助力我国电子行业持续快速发展。