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使用 Agilent 6475 三重四极杆液质 联用系统测定亚硝胺杂质
2024/03/05 16:34
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方案摘要：
产品配置单：
Agilent 6475 三重四极杆液质联用仪
型号： 6475
产地： 新加坡
品牌： 安捷伦
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方案详情：
前言
最近宣布召回部分血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 药物，使亚硝胺杂质成为监管机构关注的重点[1]。亚硝胺杂质是药品生产过程中的副产物。它们属于“关注队列”，被归类为潜在遗传毒性杂质，长期摄入可能致癌。
本应用简报通过 6475 LC/TQ 联用 1290 Infinity II 生物液相色谱系统和 APCI 离子源对 8 种亚硝胺化合物进行了全面分析。结果表明，该联用系统可以测定低浓度的以下化合物：
– N-亚硝基二甲胺 (NDMA)
– N-亚硝基吗啉 (NMOR)
– N-亚硝基甲基乙胺 (NMEA)
– N-亚硝基吡咯烷 (NPYR)
– N-亚硝基二乙胺 (NDEA)
– N-亚硝基哌啶 (NPIP)
– N-亚硝基二正丙胺 (NDPA)
– N-亚硝基二正丁胺 (NDBA)
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