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穿透纸袋直接鉴定原辅料——使用 Vaya 手持式拉曼光谱仪缩短材料鉴定时间
2024/01/12 15:14
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方案摘要：
产品配置单：
Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统
型号： Vaya
产地： 其他
品牌： 安捷伦
¥140万 - 160万
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方案详情：
硬脂酸镁、微晶纤维素 (MCC)、甘露醇、蔗糖和一水合乳糖等产品常用作口服固体剂型的填充剂或赋形剂。此类材料常采用纸袋包装，以便于处理和丢弃。
按照法规要求，收到的赋形剂必须在使用前进行身份验证。
纸袋装赋形剂到达时，需将其从卡车上卸下，并移至仓库的检疫区域。进行直观检查后，最多可将 100% 收到的纸袋移至取样间，在那开封并取样。接下来，使用手持式拉曼或 NIR 系统在取样间中直接对样品进行分析，或将其送至 QC 实验室，通过 FTIR 或湿化学方法进行分析。取样/分析后，将纸袋密封并移回检疫区域，等待批准放行至生产库存中。此过程会耗费大量时间和资源，可能需要几天才能完成（见表 1）。
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