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生产工艺残留吐温 20 分析
2021/07/05 00:09
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方案摘要：
产品配置单：
Agilent 1260 Infinity II Prime 液相色谱系统
型号： 1260 Infinity II Prime
产地： 德国
品牌： 安捷伦
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方案详情：
在基因治疗过程中，需要使用裂解剂对病毒进行裂解。这些裂解剂包括表面活性剂、去污剂以及有机溶剂，其中吐温是一类常用的病毒裂解剂，可以破坏病毒的脂膜或类脂，使其上蛋白质或包裹的蛋白质溶解，并经过纯化后使用。这些裂解剂的大量使用会对环境造成污染，而且试剂残留可能给后续的生产工艺产生影响，尤其对于制成供人体直接使用的生物制品，即使有微量的残存也将对使用者产生潜在的危害。因此安捷伦针对基因治疗生产过程中的吐温 20 进行准确定量分析，保证这些生物制品的用药安全性、稳定性和有效性。
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