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使用高效液相色谱-蒸发光散射检测器 (HPLC-ELSD) 对生物制剂中的泊洛沙姆 188 进行定量分析
2020/03/24 13:56
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方案摘要：
产品配置单：
安捷伦 1260 Infinity II 四元液相色谱
型号： 1260 Infinity 四元
产地： 美国
品牌： 安捷伦
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OpenLAB 软件
型号： OpenLAB
产地： 美国
品牌： 安捷伦
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方案详情：
本应用基于 Agilent 1260 Infinity II 生物惰性四元色谱系统、1290 Infinity II ELSD 检测器和AdvanceBio SEC 色谱柱开发出一种分析 生物制剂中 P188 的方法，该方法快速高效，且具有高灵敏度和 高稳定性。
AdvanceBio SEC 色谱柱为 P188 提供了出色的分离 度，1290 Infinity II ELSD 为 P188 提供了较高的检测灵敏度和稳 定性。利用该方法可获得优异的峰面积与保留时间精密度，表明 该方法具有出色的可靠性。浓度范围为 20–1000 μg/mL 的 6 点 标准曲线表现出优异的线性，表明该方法可以实现准确定量。 P188 的 LOD 和 LOQ 分别为 10 μg/mL 和 20 μg/mL，表明该方法 灵敏度较高。
此外，AdvanceBio SEC 色谱柱可根据峰面积百分比 对实际生物制剂中的 P188 进行分离、检测和定量分析。因此， 该方法可作为生物制药企业测定辅料 P188 的出色解决方案。
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