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勃起功能障碍膳食补充剂中掺假物痕量分析的样品前处理
2018/10/16 17:33
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方案摘要：
产品配置单：
Agilent 1260 Infinity II Prime 液相色谱系统
型号： 1260 Infinity II Prime
产地： 德国
品牌： 安捷伦
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Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统
型号： 6470
产地： 新加坡
品牌： 安捷伦
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Agilent 1290 Infinity II Multisampler
型号： 1290 Infinity II Multisampler
产地： 德国
品牌： 安捷伦
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方案详情：
前言
膳食补充剂行业以每年5.5% 的速度快速增长，2012 年仅美国地区的年销售额就达到将近56 亿美元。这很大程度上是由于消费者健康意识都在提高，他们希望通过服用各种产品达到养生的目的，包括从干植物性药物到添加了维生素、矿物质和天然成分的功能饮料。膳食补充剂的审查也越来越严格，FDA 等监管机构实施了现行良好生产质量管理规范(cGMP) 以确保消费品的安全与可靠。随着膳食补充剂越来越受到人们的青睐，供应商为了寻求更大的利润，生产了大量含伪劣、受污染材料的产品，甚至在产品中添加药物。勃起功能障碍(ED) 补充剂就属于这类产品，可通过添加PDE-5 抑制剂药物（例如西地那非（万艾可）、他达拉非（西力士）、伐地那非（艾力达）及其数量日益增长的衍生物）进行造假。
检测这些基质中的目标分析物困难重重，不仅仅因为它们的化学成分复杂，同时检测过程中还需要消除化学干扰、减少仪器污染，并且考虑基质效应。这些问题与ED 补充剂存在密切的关联性，而这类补充剂可能含有单一植物萃取物或包括铁青树碱、高丽参、肉桂、银杏、冬虫夏草等在内的混合成分。因此，在测定低浓度化学掺杂物时，需要进行有效且全面的样品前处理。本文将研究在使用LC/MS/MS 仪器对PDE-5 抑制剂和化学掺假物进行痕量分析时，ED 补充剂充分的样品前处理过程对于基质去除的重要性。
结论
采用两种样品前处理技术，通过LC/MS/MS 分析勃起功能障碍膳食补充剂中的掺杂物西地那非、伐地那非、他达拉非、淫羊藿苷和育亨宾。这些基质的复杂性存在巨大差别，因为它们可能含有单一成分或多种成分，并以单一胶囊或片剂的形式存在。虽然只需要对QuEChERS 进行适度的方法开发，但它不能充分净化样品，因此无法有效测定复杂基质中的低浓度分析物。基于萃取柱SPE 的高选择性，可为这些复杂的样品提供更加洁净的萃取物，从而在分析这些低浓度分析物时实现极佳的性能。虽然所选的分析物仅代表不断增加的PDE-5 药物衍生物库的母化合物，但本研究提供了制备好的化学品，可供直接使用或根据需要进行修改以适应较大的分析物列表。样品前处理选择过程可应用于复杂性不同的其他基质，并且可根据不同的分析物进行定制，以实现更高的样品洁净度和方法性能。
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