从 Agilent 1100 系列四元液相色谱仪到 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱仪的方法转移——抗组胺药物分析的等效性证明

摘要

对所有实验室而言，将常规液相色谱方法从原有设备转移到新仪器都是一项重要课题。本应用简报介绍了用于抗组胺药物分析的常规液相色谱方法从 Agilent 1100 系列四元液相色谱仪到 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱仪的转移，证明二者获得的保留时间和分离度等结果相当。另外，将常规液相色谱方法转移到 UHPLC 条件下，并使用 1260 Infinity II 液相色谱仪对该条件中的分离度和分析速度进行优化。这一方法转移能够提高峰分离度，同时能够节省时间和溶剂。

前言

仪器间的方法转移对不同行业的所有实验室而言都是一项重要课题。尤其对于制药行业中的经验证方法，仪器间的方法转移是必经过程，但对于其他行业中的 QA/QC 也同样重要。仪器间方法转移的一个示例是将常规液相色谱方法从 Agilent 1100 系列四元液相色谱仪等旧设备转移到 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱仪等新仪器。本应用简报显示了使用 1100 系列四元液相色谱仪对抗组胺药物的分析。该方法被转移到 1260 Infinity II 液相色谱仪，获得的保留时间和分离度等结果相当。在高达 600 bar 的压力范围内，1260 Infinity II 液相色谱仪能够使用Agilent InfinityLab Poroshell 色谱柱执行 UHPLC 分析。将展示抗组胺药物的常规液相色谱分析方法向 UHPLC 条件的转移，该条件针对分离度和分析速度进行了优化。

组胺是一种内源性生物胺，可用作神经系统中的神经递质，也可用作肠道、皮肤和免疫系统中的局部介质。它可以通过四种受体引起复杂生理变化；第一组胺受体（H1 受体）在体内广泛表达，是过敏反应中组胺引起的大多数症状的原因所在。抗组胺药物（ H1 受体拮抗剂）长期以来一直应用于治疗恶心、呕吐和过敏。

结论

将用于分析抗组胺药物的常规液相色谱方法从 Agilent 1100 系列四元液相色谱仪转移到 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱仪，最大保留时间偏差为 -1.7%，且分离度略有提升，因此证明了 1260 Infinity II 液相色谱仪与 1100 系列四元液相色谱仪在抗组胺药物分析中的等效性。在高达 600 bar 的压力范围内，1260 Infinity II 液相色谱仪能够使用 Agilent InfinityLab Poroshell 色谱柱进行 UHPLC 分析。将常规液相色谱方法转移到分离度和分析速度经过优化的 UHPLC 条件下，峰分离度得以提高，同时分析时间和溶剂用量有所减少。