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原子吸收法测定中药提取物中有毒有害元素Cu Pb Cd Hg As的残留量

2018/06/26 11:15

阅读:630

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2018/06/26
检测样品:
植物油脂和提取物
检测项目:
含量测定
浏览次数:
630
下载次数:
参考标准:
2010版《中国药典》

方案摘要:

2010版《中国药典》已于2010年7月1日开始实施。新版《中国药典》更加关注药品安全性,除在附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的标准要求,进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,并规定眼用制剂按无菌制剂要求。在重金属和有害元素控制方面,新版药典采用原子吸收法/氢化物法及电感耦合等离子体质谱法测定中药及其提取物中As、Hg、Pb、Cd、Cu的含量。对一部所有中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素的限度标准。本文建立中药提取物中5种重金属及有害元素(As、Hg、Pb、Cd、Cu)的检测方法。中药提取物用VGA77氢化物发生器冷原子吸收法测定汞;采用VGA77氢化法原子吸收法测定砷。安捷伦AA240Duo及VGA77氢化物发生器稳定性好,灵敏度高,检出限低,精度高,重复性好。五种重金属及有害元素的回收率为89.3%-106.0%,精密度RSD%均<5%,获得令人满意的,准确地结果。

产品配置单:

分析仪器

Agilent 240FS AA火焰原子吸收光谱仪

型号: 240FS AA

产地: 其他

品牌: 安捷伦

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联系电话

方案详情:

摘要

2010版《中国药典》已于2010年7月1日开始实施。新版《中国药典》更加关注药品安全性,除在附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的标准要求,进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,并规定眼用制剂按无菌制剂要求。在重金属和有害元素控制方面,新版药典采用原子吸收法/氢化物法及电感耦合等离子体质谱法测定中药及其提取物中As、Hg、Pb、Cd、Cu的含量。对一部所有中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素的限度标准。本文建立中药提取物中5种重金属及有害元素(As、Hg、Pb、Cd、Cu)的检测方法。中药提取物用VGA77氢化物发生器冷原子吸收法测定汞;采用VGA77氢化法原子吸收法测定砷。安捷伦AA240Duo及VGA77氢化物发生器稳定性好,灵敏度高,检出限低,精度高,重复性好。五种重金属及有害元素的回收率为89.3%-106.0%,精密度RSD%均<5%,获得令人满意的,准确地结果。

结论

本应用依据2010版《中国药典》采用Agilent AA240Z测定中药提取物(三七总皂苷,人参总皂苷,人参茎叶总皂苷,灯盏花素)中的Pb,Cd;AA240FS火焰原子吸收法测定Cu;VGA77氢化物发生法测定Hg,As。根据测试数据可知,Agilent公司具有中国药典中重金属及有害元素测定的全套设备。仪器灵敏度高,检出限低,稳定性好,精密度高。测定五种重金属及有害元素的回收率为89.3%-106.0%,精密度RSD%均<5%,获得令人满意的地结果。


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