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使用 GC/MSD 系统分析液体仿制药制剂中的可萃取/可浸出化合物苯乙酮

2017/12/17 22:02

阅读:158

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2017/12/17
检测样品:
塑料
检测项目:
溶出物
浏览次数:
158
下载次数:
参考标准:
-

方案摘要:

存储液体药物制剂的塑料容器材料通常涵盖各个风险级别。在本应用简报中,我们将药物混悬液作为研究化合物从包装材料迁移的模型。本研究使用了两个 Agilent 5977A 系列的 GC/MSD 系统。采用 7697A 顶空进样器和配备 5977A MSD 的 7890A GC 系统鉴定了脂肪酸增塑剂,并采用配备 5977A MSD 的 MMI 7890A GC 发现了邻苯二甲酸酯类增塑剂。单离子监测 (SIM) 确证了这些增塑剂的鉴定结果。

方案详情:

存储液体药物制剂的塑料容器材料通常涵盖各个风险级别。在本应用简报中,我们将药物混悬液作为研究化合物从包装材料迁移的模型。本研究使用了两个 Agilent 5977A 系列的 GC/MSD 系统。采用 7697A 顶空进样器和配备 5977A MSD 7890A GC 系统鉴定了脂肪酸增塑剂,并采用配备 5977A MSD MMI 7890A GC 发现了邻苯二甲酸酯类增塑剂。单离子监测 (SIM) 确证了这些增塑剂的鉴定结果。


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