安捷伦科技旗下子公司 Dako 宣布包括黑色素瘤的辅助性诊断检测产品已获得 FDA 认证

安捷伦科技旗下子公司 Dako 宣布包括黑色素瘤的辅助性诊断检测产品已获得 FDA 认证

    2016年 2月 4日，北京——安捷伦科技旗下子公司同时也是癌症诊断试剂的全球供应商 Dako 日前宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准将 Dako PD-L1 IHC 28-8 靶向药物诊断 的预期用途扩展至黑色素瘤患者。

    Dako 的 PD-L1 IHC 28-8 靶向药物诊断产品于 2015 年 10 月 9 日首次获 FDA 批准用于非鳞状非小细胞型肺癌 (NSCLC)。该辅助性检测产品经扩展后现已涵盖黑色素瘤，医生可以用其测定 PD-L1 状态。黑色素瘤的阳性 PD-L1 状态与百时美施贵宝公司的 OPDIVO(Nivolumab) 在无进展存活期治疗效果的大小相关。这类辅助性检测与伴随诊断不同，其对于药物的安全高效使用必不可少。生物标记物检测无需使用 OPDIVO + YERVOY体系或 OPDIVO 作为单药，但能够为医生提供关于 OPDIVO 使用情况的附加信息。

    安捷伦诊断和基因组学事业部总裁 Jacob Thaysen 表示：“我们非常高兴 PD-L1 检测产品在去年由 FDA 批准用于肺癌指示后，此次再次获批用于黑色素瘤。这是对我们开发这款极为有用的检测产品时开展的大量工作的肯定，同时也强调了 PD-L1 标记物的重要性。安捷伦再一次证明了其在诊断领域的领先地位，因为我们是首家提供用于肺癌和黑色素瘤的 PD-L1 标记物的 FDA 获批检测产品的公司。”

    Dako 在与制药公司合作开发基于免疫组织化学的肿瘤治疗诊断产品领域堪称全球领导者。

关于安捷伦科技公司和 Dako

    安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。安捷伦与全球 100 多个国家的客户进行合作，提供仪器、软件、服务和消耗品，产品可覆盖到整个实验室工作流程。在2015 财年，安捷伦的净收入为 40.4 亿美元，全球员工数约为 12000 人。安捷伦于 2012 年收购了旨在为癌症病人提供准确诊断并确定最有效治疗方案的全球知名试剂、仪器、软件和专业技术供应商 Dako。如需了解安捷伦公司的详细信息，请访问www.agilent.com ，也可点击此处了解 Dako 产品的相关信息。

    编者注： 更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com/go/news。