2021年，“十四五”规划是科学仪器行业绕不开的关注焦点，生物技术、新能源、新材料等诸多新兴产业被推至战略性地位。产业的发展须依赖测量工具和设备的支持，这为科学仪器行业带来了众多机遇。在华发展40余年，安捷伦始终密切关注中国市场的风向变化，在生命科学、环境保护等热点领域早已准确布局。接下来，安捷伦又将如何紧跟中国的政策排兵布阵呢？近日，仪器信息网同时采访了安捷伦两位全球副总裁——安捷伦全球副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮、安捷伦全球副总裁兼气相分离事业部总经理张建苗，就安捷伦在中国市场的发展理念、“十四五”下的发展规划以及生命科学和实验室智能化等话题作了深入的交流。详细采访内容，请点击视频观看：  安捷伦的三大“passion” ：生物制药、细胞分析、中国“在中国，为中国” 是如今许多跨国公司共同倡导的理念，安捷伦作为最早提出这一理念的行业领导者之一，多年来是如何实践的呢？就此话题，陈亮分享了一个安捷伦鲜少公开的信息：“在安捷伦总裁兼首席执行官Mike McMullen心目中有三大‘passion’，第一是生物制药，第二是细胞分析，第三就是中国。所以对于安捷伦而言，‘在中国，为中国’是安捷伦从上到下，从全球总部到中国市场，一以贯之的。”“安捷伦在中国的战略制定具有高度的自主权，本土策略不要求必须与全球策略对齐，而是允许结合中国国情，根据国家的发展形势和资金走向，特别是“两会”精神做出适当的调整，来为中国客户服务。”陈亮表示，这一点是安捷伦最独特的地方，也是安捷伦“在中国，为中国”理念的核心所在。“信任是不可辜负的真情，总部对我们公司的华人员工是相当信任的，我们也当更努力的报效公司。”张建苗谈到：“安捷伦的内部战略，无论是从整个公司层面，还是从全球气相分离业务层面，唯一具有战略地位的国家就是中国。进入中国市场之后，我们一直同中国的合作伙伴积极探索，开发了许多与中国客户应用高度匹配的解决方案，极大的提高了客户的工作效率。这项工作没有终点，因为我们的客户未来将不断有新的需求，我们会继续努力。”重视培养中国本土人才是安捷伦“在中国 为中国”的另一个具体体现。张建苗指出，“在中国 为中国”理念的落实，主要取决于人才，“所以安捷伦多年来一直非常注重本土人才的培养和发展，并给予充分的信任和授权，让我们能够在安捷伦所搭建的舞台上自由的、非常充满使命感地发挥我们的能力，更好地为客户、为合作伙伴服务。”生命科学领域方兴未艾 安捷伦将持续布局当前，生命科学领域方兴未艾，生物制药已经成为国家战略，精准医疗也因其在癌症早筛和药物筛选等方面的应用备受关注，加之当前疫苗在控制新冠疫情过程中所发挥的重要作用，可以预见，未来生命科学领域热度将持续走高。近几年，安捷伦也加快了在该领域的部署步伐。早在2012年，安捷伦就收购了丹麦癌症诊断企业Dako，主要业务是为病理学实验室提供抗体、试剂、科学仪器和软件，同时成立了第三大业务部门——诊断和基因组学事业部。后来陆续收购了Seahorse Bio.、Luxcel、艾森生物和BioTek，强势布局细胞分析领域。陈亮透露：“经过一系列收购，从刚开始的“0”，到现在，安捷伦在细胞分析领域已经有接近3亿美元的业务量，虽然取得了很大进步，但我们觉得还不够。正如我刚才所言，细胞分析领域是我们CEO的第二个“passion”，所以安捷伦会不断地布局，越来越多地并购，纳入新的产品线，敬请看官们耐心等待，我们会给大家更惊喜的消息。”“收购艾森生物，成为现在的安捷伦生物，在这个过程中，充分体现了我们CEO对生命科学相关解决方案和产品的专注投入，未来我们在杭州的基地还会有更大的发展空间。” 张建苗补充道。多领域支持中国“十四五”走向科技自强2021年是中国的“十四五”开局之年，各仪器企业都十分关注这一影响未来几年中国经济和社会发展的重大规划，并根据国家制定的方针政策进行下一阶段在中国市场的部署。张建苗认为，“十四五”规划纲要中最突出内容是要实现科学技术的自立自强。他表示：“在这方面，安捷伦可以扮演至关重要的角色，因为众多的科学和技术的进步始于发现，安捷伦众多顶尖的测量测试设备和解决方案，是实现这些发现先决的重要条件。我们将不断努力，将过往单一产品更好的进行跨平台组合，助力中国的科技快速发展，走向自强”。    张建苗还十分关注“十四五”规划中提到的绿色和可持续发展。他结合自己分管的气相色谱业务谈到：“就气相分离业务来讲，在新能源领域可做许多贡献。目前，安捷伦气相分离事业部正在积极开发新的解决方案，氢能源和燃料电池在电动汽车及其他多个领域应用过程中，这些方案可以让该客户拥有一双‘火眼金睛’，让他们及时解决在运作过程中碰到的障碍，最终在相关科技上实现突破。”    两位全球副总裁都着重提到“健康中国，美丽中国”，具体包括生命科学、食品安全、环境保护等。对于安捷伦而言，食品安全检测是传统强项之一，陈亮表示：“食品菜篮子工程很重要，安捷伦帮助客户进行食品安全检测，不单单是餐厅的食品，还有在菜篮子的食品。如果三重四级杆可以移动上车到菜市场进行检验，避免有害食物进入人民的嘴巴，这就是功德无量的事情。所以在这个方面，我们会继续努力。此外，在环境保护方面，提高工程师的服务水平，空气污染在线VOC的监控达到一天24小时的响应，确保监测大数据不会出现断档，也是安捷伦在这期间努力的方向。”  发展智能化 实现年轻人下班后的“啤酒自由”实验室智能化是当前科学仪器行业的热点话题，张建苗指出，智能化的宗旨是为了让实验室人员更加高效的完成工作，将智慧和精力用在更有价值的地方。“相对于以往传统实验室中人们更多关注产品的技术和性能，如今实验室的人员，则越来越多的关注绿色可持续发展、智能互联和流程自动化，从而对实验室工具产生了新的诉求。”据张建苗介绍，安捷伦很早开始智能化实验室的打造，例如，安捷伦的Intuvo9000气相色谱仪就引入了智能互联的技术，后来推出的8890和8860气相色谱平台，以及最近推出8697顶空进样器，均加入了智能互联系统。他表示：“这充分体现了过去几年我们在智能化互联领域的突破和创新。我们的产品组合可以在实验室里给用户带来新的突破，让他们实现远程操作，能够随时随地获取一系列信息和状态。我们有着明确的目标和规划，会继续努力，让用户的实验室变得更加绿色，更加智能高效。”陈亮不失风趣的指出：“如今已经是90后甚至00后主导的新时代，大家都希望过美好的生活，希望下班以后能到三里屯喝杯啤酒，智能化的实验室对这些年轻人来说是一个福音。安捷伦除了希望帮助科学工作者做出成绩，也希望他们过上美好的生活。”后记：采访中，还谈到了4月1日安捷伦成立“安捷伦中国科学院”一事。关于这一举措的背景，陈亮解释道:“公司内部有许多精英科学家，安捷伦希望集各研究领域的科学家之所成，帮助中国的科学家站在科研的前沿，突破西方世界在在半导体、组学研究等领域的囚笼。“安科院”的作用就是整体规划和统筹这项工作，把10个手指头攥成1个拳头，统合综效，给客户更多的高质量服务。” 此外，陈亮通过此次采访镜头呼吁所有仪器厂家：竞争必然存在，但在中国市场，大家都是华人，为了祖国天更蓝，水更清，空气更清新，希望通过良性竞争、错位竞争、优势互补，为客户打造最完美的解决方案。本次采访，是在第十五届中国科学仪器发展年会上进行的。张建苗说，“此次参会，我欣喜地发现了许多在各个领域出现的新的中国仪器企业，充分感受到过去这段时间里，中国在科学仪器领域已经取得了长足的进步。

 合作双方核心领导合影（从左到右: 衡道病理伴随诊断业务开发分部总监胡盼、 衡道病理数字产品部总经理左彦飞、 衡道病理诊断中心主任郭滟、 衡道病理联合创始人/董事长朱大为、衡道病理联合创始人/执行董事/总裁张洋、安捷伦大中华区诊断与基因组学事业部总经理郑晓玮、安捷伦大中华区高级巿场总监高继全、安捷伦PD-L1业务拓展经理彭咏嘉、安捷伦销售经理殷兆雨）为了使PD-L1伴随诊断 “可及、可靠、可信”，安捷伦医疗科技（上海）有限公司（以下简称“安捷伦”）于2020年启动了“安捷伦PD-L1伴随诊断示范实验室”项目，旨在通过与专业、规范的独立医学实验室开展深入合作，推动PD-L1伴随诊断检测的规范化、标准化和可追溯，借助独立医学实验室的临床服务能力，使规范的PD-L1伴随诊断惠及到更多中国病患。衡道医学病理诊断中心有限公司（以下简称“衡道病理”）旗下的中心实验室通过安捷伦的相关评估，成为中国首个“安捷伦PD-L1伴随诊断示范实验室”，并于2021年4月27日被正式授牌。安捷伦销售经理殷兆雨先生与衡道病理诊断中心主任郭滟博士代表双方签约2020年1月，安捷伦与衡道病理就开始了 “PD-L1 IHC 22C3 pharmDx第三方检测标准化”项目的合作，通过输出“标准、稳定、可追溯”的质量控制体系，解决免疫治疗伴随诊断规范性问题。在此基础上，经过双方长达六个月的共同努力和安捷伦的评估，衡道病理中心实验室成为首个“安捷伦PD-L1伴随诊断示范实验室”（以下称“示范实验室”）。并将秉持“精准用药、诊断先行”的理念，通过对样本处理、检测平台、质控体系、判读标准、报告模板、系统支持、数据分析等服务环节的全流程统一标准和规范服务，为患者提供“可及、可靠、可信”的PD-L1检测，从而有效支持临床医生用药判断的准确性，使更多中国病患获益。示范实验室挂牌仪式由衡道病理联合创始人、执行董事、总裁张洋主持。安捷伦大中华区诊断与基因组学事业部总经理郑晓玮、大中华区高级巿场总监高继全、PD-L1业务拓展经理彭咏嘉、销售经理殷兆雨、衡道病理联合创始人、董事长朱大为、诊断中心主任郭滟、数字产品部总经理左彦飞、伴随诊断业务开发分部总监胡盼以及医院业务开发分部总监钱莞等双方管理层人士共同出席仪式并见证揭牌。衡道病理联合创始人、执行董事、总裁张洋先生主持仪式       安捷伦大中华区诊断与基因组学事业部总经理郑晓玮先生表示，安捷伦致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的专业知识和合作能力，使得客户对安捷伦提供的解决方案满怀信心。在诊断领域，安捷伦旨在帮助医生在与癌症和其他疾病的斗争中赢得先机。伴随诊断是一个需要多环节严谨配合与验证的完整体系，可帮助临床医生找到特定患者，提高药物疗效和治疗安全性，降低医疗成本，是实现精准医疗的基石。安捷伦与众多著名国际药企一起，以最规范的与药物共同开发的方式，为诊疗工作者提供全方位伴随诊断解决方案。衡道病理近年来在临床诊断服务、标准化工业服务、数字化与人工智能配套及医学教育媒体配套等四个领域的发展极为迅速，是在病理诊断领域极具领导力与竞争力的专业机构。本次首家“安捷伦PD-L1伴随诊断示范实验室”花落衡道病理，安捷伦与衡道病理共同期待通过双方更深度的合作，使规范的PD-L1伴随诊断服务更多药企及临床科室，惠及更多病患。安捷伦大中华区诊断与基因组学事业部总经理郑晓玮先生致辞衡道病理联合创始人、董事长朱大为表示，过去的10年里，中国与全球临床医学的发展趋势同步，逐渐迈入了精准医疗时代。免疫治疗试验进展飞速，几十项国内和国际试验不断将PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂推入临床，国家和地方的临床实践指南也在对新疗法的有效使用进行规范。在追随时代的潮流脚步中，从规范化入手，让PD-L1伴随诊断变得“可及、可靠、可信”，是安捷伦和衡道病理双方开展合作的动因和目标所在，双方共同为精准诊断而努力，呵护生命造福患者。衡道病理联合创始人、董事长朱大为先生致辞安捷伦郑晓玮先生与衡道病理朱大为先生共同为中国首个示范实验室挂牌安捷伦科技是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，自2012 年, 收购了全球领先、具46年丰富诊断经验的病理诊断解决方案供货商DAKO公司后, 与原来的基因诊断事业部重新组成了安捷伦诊断与基因组学事业部, 致力于生命科学与疾病诊断领域, 不断在基因组学、病理诊断、抗体技术、基因编辑和合成生物学等各前沿科技上探索与创新, 积极拓展在肿瘤、生殖健康与遗传、血液学疾病、传染性疾病等临床诊断应用。尤其在精准诊疗上，安捷伦诊断与基因组学事业部不仅是全球第一家生产用于临床检验的商品化抗体公司，也是研发出第一个获FDA认证可用于指导临床用药的伴随诊断试剂盒。在精准诊疗领域，安捷伦诊断与基因组学事业部从未停止在伴随诊断领域前进的步伐，在肿瘤免疫治疗时代，安捷伦PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx于2015年10月率先获美国FDA批准用于NSCLC适应症，开启了PD-L1伴随诊断临床之路。2019年8月，PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx进入中国市场，成为国内首个获得NMPA批准上市的PD-L1伴随诊断试剂，为NSCLC提供了新的临床诊疗解决方案。2020年11月，PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx在美国获得FDA批准拓展至第七种适应症三阴乳腺癌（TNBC），全面服务七类癌症患者。同年12月，又在中国成功拓展至食管鳞癌（ESCC）适应症。同样值得一提的是CSCO最新胃癌指南在I级推荐新增 “PD-L1 CPS≥5人群可采用化疗（FOLFOX/XELOX）联合纳武利尤单抗（IA类证据）”。此项描述是基于Checkmate 649的研究数据，该药物临床试验中使用的PD-L1检测试剂盒即为安捷伦的PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1（28-8）pharmDx。精准诊疗关键在于“准”，对于评价伴随诊断(CDx)的“准”来说，一切的结果, 都是为了遵从 3D 原则，即 Disease + Drug + Diagnostics, 最大程度的重现与临床实验中相同的疗效预测性能, 以为助临床工作者全面了解患者的生物学特征, 帮助患者寻找最适的治疗方案。　3D 原则释义随着PD-L1伴随诊断在国内获批的适应症不断增加，患者人群不断扩大，安捷伦对于合作实验室的硬件及软件要求也日益提升，此次示范实验室的挂牌，标志着安捷伦对中国市场的重视和郑重承诺，也是对衡道病理中心实验室的认可和期望。签约仪式上, 衡道病理联合创始人、董事长朱大为先生分享衡道病理“精准诊断、呵护生命” 的精神, 朱先生指出衡道病理作为综合性病理服务专业化机构，在临床诊断服务、标准化工业服务、数字化与人工智能配套、医学教育媒体配套四个领域极速发展，衡道病理不仅在设施设备条件、综合服务能力等方面具有强大的专业优势，在质量控制方面，全面执行国际ISO15189、美国CAP、中国CNAS的标准与规范，致力于打造病理诊断与技术的行业标杆。朱大为先生同时表示，为了实现提供 “标准、稳定、可追溯”专业的PD-L1检测为目标, 衡道病理将从样本检测的第一步就进行严格把关，对送检单位诊断结果的复核，多系统送检样本的诊断就由相应的亚专科负责人审核确认，遇到不确定的情况，加做免疫组化来辅助诊断。避免出现误诊误判，进而避免错误的治疗方式被应用。第二是对染色的质控，在检测过程中，参照PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx体系标准的多层次质控要求，在严格符合检测系统性能对照 - PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）质控切片外，做好阳性质控组织和阴性质控组织、样本阴性对照试剂的检测，最大程度的排除免疫组化中各环节对PD-L1检测结果的影响。第三是对判读的质控，尽管并没有明确的硬性要求，衡道病理中心实验室仍然坚持采用“双判读”的模式，以病理诊断的“双复核”标准，进行PD-L1检测判读。同时，严格执行室内质控和室间质控要求，室内质控是专职诊断医生每周以双盲的形式进行判读共评，以形成并检验团队内部的判读共识；室间质控是与外部单位以切片外借的形式开展判读共评，每一年或半年一次，以检验并达成与行业内的判读共识。第四是对报告的质控，在这最后一步，衡道病理对所出具的报告依然采用“双复核”的作业标准，保证其权威性、准确性。立足于双方合作的目标和行业发展的趋势，安捷伦对衡道病理所具备的上述技术规范与质控能力有信心。双方在合作初期, 就首先从仪器性能、场地配套、试剂存放等条件达成一致，同时，从PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, 安捷伦为衡道病理的技术人员开展了系统性的培训以及技能水平考核，确保了整个流程中，每一個环节能达到标准化、最终输出可靠的检测结果。本次安捷伦与衡道病理合作PD-L1伴随诊断示范实验室, 目标是达到PD-L1伴随诊断检测的全流程建立“标准、稳定、可追溯”的质量管理体系。安捷伦和衡道病理共同期望，通过安捷伦PD-L1伴随诊断示范实验室项目的深入合作，将推动行业标准和规范的确立，为广大病患带来“可及、可靠、可信”的精准检测。 双方团队合影关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

制药实验室工作的你是否也有如下疑问：高效液相色谱更换氘灯是否要进行重新验证？仪器更换电路板是否要也要进行验证？修理进样器后是否需进行功能测试和校验？如果你对上述问题无法确认，你已忽视实验运营管理当中的一个重要问题：实验室已进行法规认证的仪器维修后是否要进行重新验证？GMP 和 USP 原文怎么说？2017 年新版 USP 有明确的规定：“ 当仪器进行重大维修或改造时，应使用变更控制进行风险评估。应该重新进行相关的 IQ， OQ 和/ 或 PQ 测试，以验证仪器能否继续令人满意地运行。”近年来，法规要求变得越来越严格和复杂，制药实验室必须维持数据生命周期中每个步骤的数据可靠性。随着对数据可靠性和 USP 1058 AIQ 的要求日益严格，法规监管实验室必须做好准备以证明数据未遭到破坏!这说明制药行业的实验室在审计和检查过程中必须能够证明其分析仪器的适用性, 经确认的仪器在维修之后需再次进行确认方可继续使用, 因此，为保持合规性，系统需在维修后重新确认，而维修后确认是仪器法规认证的重要组成部分。所有仪器维修后都要重新验证嘛？如何正确应对？事实上，并非所有维修后都需要进行重新认证的, 而维修后的仪器认证也有别于一般的定期认证！拿液相泵来举例，更换比例阀或入口出口阀需要做相应的认证；而如果更换漏液传感器或洗泵装置就不需要单独做认证。不想花冤枉钱及浪费时间？扫码参加 4 月 29 日周四下午 4:00-4:30pm 直播!为您一次性揭秘仪器维修后进行重新认证的所有真相！关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

在我国陆续出台的空气、水、土壤等污染防治政策中，挥发性有机物（Volatile Organic Compound，以下称：VOC）越来越成为治理和监测的重点。该项检测往往基质复杂多样，既要求检测仪器在低浓度样品能够有较好的灵敏度，也要求能够应对高浓度样品对仪器系统的污染和残留，对检测技术提出了更高的要求。安捷伦一直专注为环境 VOC 检测实验室提供全流程服务，给你 4 个无法拒绝的理由，让你选择安捷伦环境 VOC 检测仪器租赁解决方案，更有 GCMS 仪器租赁限量 7 折促销，详情文末揭晓！安捷伦环境 VOC 检测仪器租赁的 4 大亮点理由 1 ：贴合最新国家检测标准，被业内广泛采用仪器配置和方法参照关于空气、水质、土壤以及固废中 VOC 检测的国家标准，，紧密贴合检测目标，已被行业中众多实验室广泛采用和认可。理由 2 ：确保租赁仪器出厂标准，帮助同步建立检测方法，2 天即可为您搞定所租仪器正常使用的一切所需！实现即租即用！租赁仪器安装服务流程仪器现场完成安装认证和 VOC 方法验证，确保租赁的仪器状态不仅达到安捷伦出厂指标，且满足 VOC 检测的实验要求。极速发货安装，同步建立检测方法，提供操作指导，用户无需在租赁期内耗时开发方法，高效用好租赁期的每一天。节约转移的实验耗材、人员以及时间成本。基于安捷伦工程师和环境行业用户的经验，编写而成的 SOP，其中对于前处理、仪器操作、数据处理等方面的重点难点以及常见问题都有详尽介绍，方便用户在工程师离开后继续学习。可选的增值服务还包括培训等* 方法验证的项目和指标以工作说明书为准理由 3：可根据租期实际情况计算费用，全程无押金，无额外附加费用，租期灵活可续若实际租期发生变化，将重新计算租金和相关费用租金价格中包含全部维保、安装、拆机等服务费用，保障仪器的顺利使用，且租赁全程没有任何押金。3-12 个月租期可选，可续租。省心省时。理由 4：手把手包教包会，交钥匙式服务确保您长期使用无忧，服务内容可依据实际需求订制安捷伦为环境中 VOC 检测用户提供的租赁解决方案，通过丰富的仪器配置和可靠的仪器性能，帮助用户从容应对各种检测需求。此外，通过增值服务加快实验室检测能力建立和提升，除了标准应用服务之外，服务内容也可根据需求定制。GCMS 仪器租赁直降 7 折仅 5 台，先到先得GCMS 在环境 VOC 中的应用十分广泛，搭配不同的进样系统可实现对空气、水质、土壤以及固废中的 VOC 检测。现 GCMS 仪器租赁服务 7 折促销，神仙价格从天而降，仅 5 台可供租赁，租完为止。租赁服务可选机型及对应应对标准除正在促销的 GCMS 之外，还有更多机型可供选择环境 VOC 实验室选择，具体详情如下：1、可选 GCMS 仪器型号及对应应用标准2、可选 GC 仪器型号及对应应用标准近年来，虽然 GCMS、GCMSMS 技术越来越多出现在环境行业的检测标准中，但是，在环境空气的气体分析，水质、土壤和沉积物中挥发性卤代烃检测方面，GC 仍有些优势是不可忽视的。例如：操作简单，维护成本低，几乎无基质效应，无标准品可半定量等等。3、其它应用除 VOC 之外，环境行业的其他应用，如 GCMS 平台检测水和土壤中的半挥发性有机物、农药残留、硝基苯、多环芳烃等，ICPMS 检测土壤中重金属元素以及即将实施的环境标准 LC-ICPMS 检测水质中有机锡，LCMSMS 检测水中硝基苯类和苯胺类化合物等，安捷伦都有相应的租赁解决方案提供，参见下表。扫码填表获得 GCMS 仪器租赁 7 折优惠资格扫描下方二维码填表，即可获得 GCMS 仪器租赁 7 折优惠资格，现仅 5 台，手慢无！前 30 名填表可得维尼熊保温杯（每人仅限1个）关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

有没有想象过, 我们可以预测 COVID-19 在何时何地爆发？不仅能预测到病毒的轨迹，还可以知道会在何时何地会出现一波阳性病例!这正是丹尼娜·西蒙斯在加拿大安大略理工大学所研究的项目。疫情可预测，究竟是如何做到的？这位生物学助理教授分析了来自安大略省达勒姆地区的废水样本，寻找 SARS-CoV2 的踪迹，以确定引起 COVID-19 的病毒是否可检测到，并能预测人群中的 COVID 峰值。她的早期研究结果显示，在该地区报告阳性病例出现同样的峰值前大约 10 天，废水中的病毒也会出现峰值。“如果这能被证实，你可以把它看作是一个早期预警信号。” 丹尼娜在谈到测试方案时说，该方案使用安捷伦液相色谱-四极杆飞行时间质谱仪（LC/Q-TOF-MS）来测量表明研究环境中存在丰富 SARS-CoV2 的蛋白质。当丹尼娜所在的部门在 2019 年底做购买仪器计划时,她还完全没有利用安捷伦翻新的二手气相色谱质谱系统来进行疫情预测实验的想法。她之前曾计划用这台仪器来测量鱼蛋白质和代谢物中环境污染物的水平，然而所需的新仪器并不在大学预算之内。随着安捷伦官方认证翻新仪器的推出, 丹尼娜教授的购买计划变为可能。这项计划从用户的实验室购回旧仪器，送回安捷伦工厂进行升级和翻新后再次转售，为客户提供了更全面的选择，而且这不单加强了产品管理，更可以利用回收资源, 变得更为环保。翻新仪器价格打折服务品质却从未打折虽然是翻新仪器价格上获得更大优惠, 但是给客户的质量或服务支持的的要求没有降低, 。“这完全是因为能负担得起。”丹尼娜说，“这是大学的决定，购买翻新仪器。” 该大学还购买了另一台经翻新认证的二手气相色谱质谱仪（GC/MS），并计划在未来利用该计划购买一台液相色谱三重四极杆质谱仪（LC/QQQMS）。接受挑战的同时，成功的关键在哪里？事实上，当仪器到达时，丹尼娜的任务不仅仅是研究鱼的蛋白质。安大略理工大学董事会的一位成员分享了澳大利亚正在进行的 SARS-CoV2 废水分析的报告，并建议研究人员也这样做。丹尼娜很快就接受了这个挑战并有自己的想法,她把所做的研究主要集中在测量废水中SARS-CoV2 核糖核酸（RNA）的存在。图片由丹尼娜·西蒙斯提供。“我认为如果能测量 RNA，就应该能够测量蛋白质，因为蛋白质通常比 RNA 更丰富，也更稳定，” 丹尼娜解释说。她的研究在 9 月开始，对安大略省五个城市阿贾克斯、克拉灵顿、皮克林、大川和惠特比的废水处理中心的样品进行分析。在样品被沉淀和离心后，剩余的半固体被分解成肽，或更小的氨基酸链。然后，丹尼娜使用 LC Q-TOF MS 测量这些肽及其序列的质量，然后将其映射到已知的基因和蛋白质序列，包括 SARS-CoV2 病毒的序列。丹尼娜说，“大多数研究人员只是在寻找 SARS-cov2rna 或棘突蛋白，即将病毒与人类细胞结合的棒状突起。这种检测方式只是增加了检测的数量而已，而我所采用的方法更有可能让公共卫生官员有时间为特定地区的 COVID-19 疫情做好准备。废水分析的好处还不止于此。”丹尼娜说：“我们发现了一两种与感染有关的人类蛋白质，而不是病毒性的，但仍需进一步研究。”。她补充说，“这种方法有可能超越 COVID-19，这表明废水可以扫描其他类型的病毒。”丹尼娜说，“如果这一点证明是成功的，那么政府（美国）可以从实验的结果中吸取经验与教训，我们可能会看到未来在疫情监测方面的变化。”。安捷伦官方认证翻新仪器计划是促成这项工作的唯一原因丹尼娜说，“这一切都是安捷伦官方认证翻新仪器计划促成的。该计划是我的团队能够完成这项工作的唯一原因，因为如果没有这项计划，我们就无法购买安捷伦 LC/Q-TOF-MS。我相当满意！”观看下方视频，更多了解安捷伦官方认证翻新仪器计划现扫描二维码提交翻新认证仪器需求,前 50 名将获得小米背包 1 个（ 1 人只有 1 个名额，不可重复领取）关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

全文要点抗生素残留极易引起细菌耐药性，危害人体健康。国家重拳出击，接连出台众多举措，防治环境污染，遏制细菌耐药。全面检测水中抗生素并非易事，安捷伦自动化抗生素分析方案为您排忧解难。采用自动在线固相萃取 LC/MS/MS 分析解决方案，轻松检测水中 95 种抗生素。遏制耐药，刻不容缓抗生素能干扰或抑制致病微生物的生存，被广泛应用于人类和动物疾病的预防与治疗，在畜牧业和水产养殖中也被作为促生长药物而广泛使用[1]。抗生素在使用后，其母体或代谢产物直接或间接进入环境体系，会对人体健康和生态环境造成潜在的危害[2]。中国是抗生素生产和使用大国。在最新中国水环境抗生素分析文献中指出，目前在中国地表水、地下水甚至是饮用水中均能检测到抗生素的存在，水体中抗生素的浓度大致在 ppt 级别，个别地区或个别化合物的浓度达到 ppm 级别，这大大暴露出水环境中抗生素残留问题的风险[3-4]。环境中普遍存在抗生素残留，极易引起细菌耐药性。这一问题现已引起国内社会的高度重视，一些专家学者呼吁，必须立即采取行动，要合理使用抗生素和减少抗生素耐药性[5]。国家重拳出击，防治抗菌药物的环境污染中国政府高度重视加强抗菌药物管理，遏制细菌耐药工作，2020 年 10 月 17 日通过的中华人民共和国生物安全法也将微生物耐药的应对方案纳入了其中。国家卫生健康委会同农业农村部等 14 个国家部委发布了《遏制细菌耐药国家行动计划》，就抗菌药物环境污染问题有针对性地加强环境执法，以及水、土壤、固体废物等抗菌药物监测技术方法和规范等能力建设，并对开展抗菌药物可能的生态环境影响相关科研工作提出了要求。水中多抗生素检测，难上加难缺乏标准方法目前，国内尚无标准方法检测水中的高风险抗生素。抗生素分析通常参考美国  EPA1694 方法分析 49 种抗生素，但分析不了许多不在这个方法里的国内热点高风险抗生素。针对国内热点抗生素的不同分析要求，各实验室需要建立自己的分析方法，在分析时存在如下问题：测试化合物种类不同；方法检出限不一致；数据变异性大，表现在不同方法的回收率和精密度差异大。样品前处理繁琐且费时以美国 EPA1694 方法为例， 由于抗生素的浓度较低，水样经过离线固相萃取大体积富集后进行分析，取 1L 水样，经过上样、洗脱、浓缩、重新定容等步骤，整个样品前处理过程繁琐、耗时耗力、重复性差、成本高。急需高效方法用于普查在抗生素专项监测与评估中，虽然不同水域重点监测的抗生素可能有区别，各自有针对性的测试项目。但是，针对各地实情及具体分析任务，在抗生素筛查及常规预警监测中，需要尽可能的覆盖多数抗生素，并且统一分析检测方法，使用相同的分析标准品，尽可能减小采样、储样、分析过程带来的误差，在数据评估中提高统计分析的准确性。安捷伦自动化抗生素分析方案，将难变易安捷伦开发的自动在线固相萃取 LC/MS/MS 分析解决方案，可充分满足国内高风险的水中 95 个抗生素预警和耐药研究的检测需要；自动化程度高，几乎不需要手动样品前处理，省力；分析时间短，样品分析全流程仅用 30 分钟，省时；方法灵敏度高且稳定。一个方法检测 95 种国内高风险抗生素方法一针测定 95 种中国高风险抗生素，包含 24 个磺胺类、19 个喹诺酮类、15 个四环素类、11 个大环内酯类、12 个头孢类、8 个青霉素类和 6 个其他类化合物；EPA 1694 方法检测的 49 个抗生素含在方法内，也含文献报道的人畜使用量较大的 36 种典型抗生素[2]等。自动化程度高，省时省力省成本本方法采用在线固相萃取法，上样过程小于 4 分钟，仪器分析时间 25 分钟，一个样品全流程分析小于 30 分钟：在线固相萃取方法自动化程度高，与离线方法相比，样品前处理时间减少 96%在线固相萃取法分析成本低，溶剂消耗减少 99%，固相萃取小柱成本减少 99%显著减少样品采集、运输、储存的成本样品上样后自动分析，全程无人参与方法可靠，灵敏度高在线固相萃取采用两支小柱交替进行富集和分析，化合物在两支小柱峰面积的重复性（RSD%）小于 3%，保留时间的重复性（RSD%）小于 0.1%；基质加标的重复性（RSD%）小于 20%；方法的测定下限 LOQ 小于 6ng/L，大部分化合物的 LOQ 在 1 ng/L。一机多用，一键自动切换至直接进样模式如果需要采用直接进样的方式分析其他项目时，使用同一台仪器，无需更换硬件，无需拆装管路，可 “一键” 从 “在线固相萃取模式”无缝切换到 “直接进样模式”。全流程解决方案让您省心、放心参考文献[1] 叶必雄, 张岚. 环境水体及饮用水中抗生素污染现状及健康影响分析. 环境与健康杂志. 2015, 32(2): 173-178.[2] Zhang QQ, Ying GG, Pan CG, Liu YS, Zhao JL. Comprehensive evaluation of antibiotics emission and fate in the river basins of China: source analysis, multimedia modeling, and linkage to bacterial resistance. Environmental science & technology. 2015, 49: 6772-6782.[3] Bu QW, Wang B, Huang J, Deng SB, Yu G. Pharmaceuticals and personal care products in the aquatic environment in China: a review. Journal of hazardous materials. 2013, 262: 189-211.[4] Li Z, Li M, Zhang ZY, Li P, Zang YG, Liu X. Antibiotics in aquatic environments of China: a review and meta-analysis. Ecotoxicology and Environmental Safety. 2020, 199: 110668.[5] Ying GG, He LY, Ying AJ, Zhang QQ, Liu YS, Zhao JL. China must reduce its antibiotic use. Environmental science & technology. 2017, 51: 1072-1073.关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

开学啦，开学啦，心心念念的新学期马上就要开始啦！经过了一个冬天的蛰伏，您是不是已经迫不及待回到实验室了？快来看安捷伦为您准备了哪些新春促销，助您开启美好新学期，牛年牛运从头开始！新春开学季促销第一弹消耗品限时 65 折特惠！自 2021 年 3 月 1 日起至 2021 年 4 月 30 日止，凡高校客户购买以下消耗品，均可享受 65 折特惠。-   气相色谱柱-  液相色谱柱-  样品前处理耗材-  仪器配件及实验室备件已有安捷伦网上商城账户？使用促销代码 1867，立即享受 65 折特惠。新春开学季促销第二弹预防性维护 6 折特惠！长期不开机后仪器会出现多种状况，如何让仪器尽快恢复最佳状态？预防性维护绝对是明智之选。选用预防性维护，即可显著缩短停机时间，降低约 1/3 的意外维修，节省 41% 的维修成本。自 2021 年 3 月 1 日起至 2021 年 4 月 30 日止，高校客户现在选购，即可享受 6 折特惠，还不快来试试！新春开学季促销第三弹网上商城精美下单礼！网上商城下单即有机会获得精美小礼品 — 印有 Agilent 字母的马克笔一份，限量 500 份，先到先得。-  仅限收货地址为高校-  同一地址重复下单仅获取一份礼物-  下单时间限 2021 年 3 月 1 日至 2021 年 4 月 30 日，礼物将于 5 月初统一寄送新春开学季促销第四弹“春”之计划贴心礼！安捷伦面对在校师生推出“春”之计划，助力科研教育、大学师生项目及个人发展，共同打造高效智能、规划完善、操作实用、全方位的课程。“春”之计划三类内容：-  “春华”计划，为学校教研老师提供成套定制化教学方案，教学服务与指导，助力高校教学。-  “春晖”计划，为在校学生提供行业技术的针对性培训，提升学生行业技能，助力学生就业。-  “春享“计划，提供共享实验室服务，为科研分析提供课题及科研方案优化，科研样品测试。2021 年 4 月 30 日前，详询内容即可获得“春”之计划开学季专属折扣，成功预定还可额外获得罗技蓝牙键盘一个。详询促销关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

坐在家中，喝着咖啡，从容访问一个浏览界面，即可同时控制、查看顶空进样器及气相色谱？全新上市的安捷伦新一代 8697 顶空进样器，帮您实现！智能互联，简化实验室工作厌倦了不得不查看多个界面来了解仪器状态、控制仪器运行？首款集成气相色谱智能互联的安捷伦顶空进样器 —— Agilent 8697 顶空进样器，从现在起革新您的 GC 工作流程管理方式！8697 顶空进样器将从制药、环境、法医学、材料多个市场纬度提升安捷伦气相、气质所能带给客户的更大的应用空间，以行业领先水平，助力客户，赋能应用，走进先进的智能化分析仪器的新时代！8697 顶空进样器有如下突出优势：可直接与 Agilent 8890、8860 和 Intuvo 9000 气相色谱通讯。这项集成智能互联技术为 GC 分析提供了一种全新的系统管理方法，您可以直接在 GC 界面上查看顶空进样器的状态信息。如此，您便可以一站式访问所需的全部信息。集成智能互联功能还可以使您的 GC 和顶空进样器更好地协同工作，以优化序列通量。如果指定的 GC 运行需要更长时间才能完成，8697 顶空进样器将自动等待，然后再进样下一个样品。在集成智能互联功能的协助下，您仅需通过 GC 系统的浏览器界面，即可远程访问顶空进样器系统。这意味着无论您是否在实验室都可获得仪器状态更新信息。8697 顶空进样器在系统操作、软件及操作界面上，还有如下革新：1. 可靠、值得信赖的系统操作在加压过程中对每个样品瓶进行自动检漏测试，无需耗时的校准过程。所以，您可以相信每一个样品瓶都是密封好的。2. 方法开发和转换工具避免了反复试验和误差8697 顶空进样器具有三个方法开发软件向导，使您能够：无需繁琐的反复试验就可将现有的阀与定量环或压力平衡顶空方法转换为安捷伦方法基于您的具体应用创建顶空方法，一旦您创建了自己的方法，通过参数增量功能可以轻松优化样品瓶平衡时间、柱温箱温度和样品瓶振荡。图 1. Agilent OpenLab 面板为您提供每个样品瓶的一览信息：运行状态、样品类型、执行的序列操作以及柱温箱中的样品瓶3. 直观的 GC 触摸屏界面，使您能够实时获取仪器状态和信息。主界面：一目了然，提供最新系统配置与流路连接状态。仪器实时状态界面：允许您自定义并确定常用的设定值，以便快速访问。8697 顶空：首次在 GC 触摸屏上看到顶空信息。图 2. GC 触摸屏界面卓越的精度、可靠性和简单易用性Agilent 8697 顶空进样器，传承了上一代产品的优秀性能，采用精心开发的技术和功能强大的软件，可助您大幅提升实验效率。它是需要高通量和高性能的中等容量实验室的理想选择。可靠、一致的惰性8697 顶空进样器采用惰性样品流路，可获得一致、可重现、出色的 GC 结果，不会造成分析物损失或降解。久经考验的样品流路8697 顶空进样器拥有与 7697A 顶空进样器相同的独立载气流路。因此，您可以安全地进行样品瓶排气。改进的传输线安装更简单：Captive 隔垫固定螺帽和改进的进样口支架简化了安装，并提供您实验室日常所需的耐用性更稳定：当传输线未安装在 GC 上时，新端盖可巧妙地保护熔融石英简化维护：改进的传输线隔垫意味着现在可以在不更换隔垫的情况下切割熔融石英先进的样品前处理极高的通量：优化的样品叠加，最多可同时加热和振荡 12 个样品瓶出色的进样灵活性：8697 支持 10 mL、20 mL 和 22 mL 样品瓶，并且可以同时运行多种规格的样品瓶便于样品处理的设计容量扩展：两个可移动的支架最多可容纳 48 个样品瓶不间断运行：在顶空进样器运行时，可以更换可移动的样品架，以便添加样品，直到完成整个工作方便的样品前处理：可移动的样品架有助于轻松完成样品前处理，以优化工作流程简化的样品追踪：可选的条形码阅读器支持您的实验室向数字化转型方便的工具访问：顶空所需的工具现拥有一个专用的存放位置了解进度智能暂停按钮和样品盘架 LED 可显示顶空的状态。紧凑小巧，节省实验台空间8697 顶空进样器的体积比市场上传统顶空小的多，但仍能为您提供所期望的安捷伦采样器的可靠性和耐用性。关键应用所需的数据法医学：可靠地测定血液样品中的乙醇含量复杂基质（如血液和生物样品）非常适合进行顶空分析，因为无需大量样品前处理即可保持 GC 洁净。使用 8697 顶空进样器，能够可靠地将乙醇与常见干扰物质分离，并利用可选的条形码阅读器维持监管链。图 3. 安捷伦血醇校验混标（部件号 5190-9765）的 FID 色谱图，证明了所有 12 种组分的转移和分离。将 50 µL 混标与 450 µL 0.1% (v/v) 叔丁醇水溶液于 20 mL 顶空样品瓶中混合，制得样品。制药：简化残留溶剂工作流程8697 顶空进样器可使用与 7697A 相同的方法参数。因此，您可以转移残留溶剂方法，而无需进行方法开发。图 4. 遵循 USP 的 2A 类溶剂的火焰离子化检测色谱图（1. 甲醇；2. 乙腈；3. 二氯甲烷；4. 叔丁醇；5. 反式-1,2-二氯乙烯；6. 顺式-1,2-二氯乙烯；7. 四氢呋喃；8. 环己烷；9. 甲基环己烷；10. 1,4-二氧六环；11. MIBK/CPME ；12. 甲苯；13. 氯苯；14. 乙苯；15. 间二甲苯/对二甲苯；16. 邻二甲苯）环境：准确检测挥发性有机化合物检测土壤和沉积物中的挥发性有机化合物 (VOCs) 对于满足安全标准和确保合规性至关 重要。顶空进样为土壤和沉积物检测提供了一种直接方法，并且具有残留低、重现性好和方法设置简单等分析效率优势。图 5. 20 µg/L VOC 校准标样选定离子的总离子色谱图关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

安捷伦科技历来重视与渠道伙伴的合作，渠道伙伴不仅包括授权经销商，还包括根据用户需求将安捷伦产品进行二次开发和定制并将最终整体解决方案提供给用户的增值服务商（Value Added Reseller，VAR）。 由于可以迅速满足客户的新兴需求，同时依托安捷伦强大的品牌效应，安捷伦增值服务商的业务规模一直保持着高速增长。未来安捷伦也希望能够与更多样的增值服务商展开更加紧密的合作，紧跟终端用户需求，持续开发和改进产品方案，提升服务质量，以期能够更好地服务客户！ 为此，安捷伦科技现真诚招募全国范围内增值服务商（VAR）。如果贵公司有以下特质，请现在就联系我们，加入我们的渠道合作伙伴团队： 有强烈意愿成为安捷伦合作伙伴 业务范围涉及车载及移动实验室方案或者在线监测方案的集成，在环境、食品、公安等领域有色谱、光谱和质谱等分析仪器销售经验更佳 有较强的整体解决方案开发及支持能力 愿意长期合作为用户提供快速优质的服务 安捷伦科技副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮先生非常重视渠道业务，曾多次表示：“我们和经销商是同一个战壕的战友!” 请不要犹豫，尽快与我们联系，让我们一起在移动检测领域开拓市场！加入我们，贵公司可在全国范围内为用户提供基于安捷伦产品开发的移动或车载检测方案，安捷伦将全力帮助合作伙伴与安捷伦展开深入的合作。详情请致电： 安捷伦市场部秘书：李奕菲 电话：010-64397681 Email：yi-fei.li@non.agilent.com

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　　据报道，安捷伦科技近日任命有20多年行业经验的Katharine Knobil博士为首席医疗官，从4月开始生效。这是一个新设立的职位，旨在为公司在医疗保健行业提供建议并提升其地位。Katharine Knobil　　Knobil博士将致力于扩大安捷伦在精准医疗领域的领导地位，并在其中发挥关键作用，支持创新疗法的开发，使临床医生能够识别合适的患者并最终改善患者的预后。　　Knobil博士此前曾担任Kaleido Biosciences的研发主管和首席营销官。

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　　仪器信息网讯 安捷伦科技(NYSE:A)今天宣布，已就收购Resolution Bioscience Inc.达成最终协议。Resolution Bioscience Inc.是基于下一代测序技术(NGS)对精确化肿瘤解决方案进行开发和商业化的领军企业。此次收购扩大了安捷伦在基于NGS的癌症诊断方面的能力，并为安捷伦提供了创新技术，以进一步满足快速增长的精准医疗市场的需求。根据协议条款，安捷伦将在交割时支付5.5亿美元现金，并根据实现未来业绩里程碑的情况，再支付至多1.45亿美元。　　Resolution Bioscience专注于开发可以推进癌症诊断和监测的非侵入式液体活检平台，该平台包括靶向捕获技术和第二代测序化学，并紧密结合基于云端的生物信息学。该公司液体活检测试Resolution HRD已获得美国FDA授予突破性医疗器械认定。这是一种定性体外诊断方法，用于检测与同源重组修复缺陷(HRD)有关的关键基因是否发生序列变异，包括单碱基突变、插入/缺失、和拷贝数变异，可鉴别癌症的基因突变。去年，Resolution Bioscience宣布与LabCorp建立商业合作伙伴关系，以便广泛使用Resolution ctDx Lung™ 检测与非小细胞肺癌相关的基因突变试验。　　安捷伦总裁兼首席执行官Mike McMullen表示：“我们非常高兴能将Resolution Bioscience的优秀团队和强大技术纳入到安捷伦精准肿瘤解决方案不断增长的业务中。通过将Resolution Bioscience基于液体活检的诊断技术添加到我们的产品组合中，安捷伦将增强为生物制药客户所提供的服务，并促进我们诊断和基因组学业务的增长。这也加速了我们的战略，通过分布式的基于NGS的诊断试剂盒为全世界患者提供精确肿瘤检测。我们期待着与Resolution Bioscience一起扩大在抗癌方面的工作。”　　Resolution Bioscience总裁兼首席执行官Mark Li表示：“安捷伦专业的知识、完善的全球监管和商业基础设施、与生物制药公司广泛的合作关系，以及数十年来在精准医疗领域的领导地位，将加速我们的开创性工作。作为安捷伦团队的一部分，我们很高兴进一步扩大NGS在精确肿瘤临床诊断中的应用。”　　Resolution Bioscience总部位于华盛顿州的柯克兰。该公司在2020财年的收入约为3500万美元，预计今年将产生5000万至5500万美元的收入。预计此次收购将略微稀释安捷伦2021财年和2022财年的非公认会计原则每股收益，并在未来几年有所改善。　　根据监管部门的批准和惯例成交条件，这笔交易预计将在4月份完成。

美国药典通则 USP（限度）和 （方法）已于 2018 年 1 月 1 日起执行（FDA）。欧洲药典标准 与 已于 2017 年 12 月 1 日起执行（EMA）。目前，ICH 元素杂质指导原则 已被广泛采纳，作为全球认可的药品申报注册标准。在此形势下，制药企业都必须要根据 ICH Q3D 指导原则对所有药品中的元素杂质状况进行风险评估，而风险评估与常规测试所采用的所有分析方法，都必须进行方法验证。新法规下，制药实验室的新痛点执行法规缺乏经验可循，新手上路实验问题重重，人员培训，方法建立，大量的数据验证需求给制药企业带来了时间和资金的双重考验。如何确定药品中可能存在的元素杂质？如何评估其含量是否超过法规规定的每日限量？如何设计最恰当的样品前处理方法保证样品溶解的同时不会带来金属元素的损失并减低后续验证步骤的风险？如何在短时间内完成大量的方法学验证工作？如何充分应对监管机构补充验证数据的要求以确保申报过程不会被延长？如何控制实验室环境与实验耗材导致的元素背景干扰？如何确认验证方法已满足 USP 232/233 法规的要求？如何选择最合适的元素含量计算方法？风险评估选择产品法还是原料法？安捷伦的“软”实力安捷伦 ICP-MS 不仅具有优异的硬件性能指标，MassHunter 软件更是为制药用户量身定做了方法模板，装机预设了制药行业常用的 USP、ICH Q3D 方法。调用模板后即可得到优化后的 Q3D 中 24 元素仪器测量参数；相对常规功能，方法模板中增加了 ICH Q3D 中“每日最高剂量”的设置，“J 值”的计算，“口服、注射、吸入”三种剂型 QC 的设置；分析结束后还有 USP - ICH 分析报告模板供参考使用。Agilent 7850 ICP-MS 安捷伦解决方案安捷伦制药行业元素分析全流程现场支持方案帮助您高质量、无风险、快速、准确的解决合规问题。以客户样品为出发点，以预开发的应用方法为手段，一次解决前处理与上机分析的两步需求；服务的设计基于方法验证相关通则 USP  与 ICH Q2（R1）；高效完成仪器分析和生成方法验证报告，简化步骤，提高效率；基于实际样品提供符合法规要求的工作流程并现场完整验证；缩短方法开发与验证周期，节省成本，降低风险；方案附带可编辑的实验室 ICP-MS 元素分析 SOP 模板和安捷伦认证的 24 元素混合标准溶液组（符合 USP/ICH 口服限量）。服务详情现场服务基于 ICP-MS 仪器平台与客户实际样品提供符合 USP 通则 规定的元素列表与通则 性能要求的方法验证工作流程；由安捷伦中国应用工程师针对中国制药市场的产品特点和用户需求设计开发；提供样品前处理方案个体化定制咨询，操作流程标准化示范；使用方案附带的安捷伦混合标样，完成标准曲线配制与样品加标；附带一套 24 种元素和内标的安捷伦认证混合标样（完整包装），中文解决方案操作指南，可编辑的实验室 ICP-MS 元素分析 SOP 模板，帮助用户在日常实验和管理中实现方法的稳定运行。安捷伦认证混合标样现场支持服务流程如果您对此方案感兴趣，扫描二维码并填写您的个人信息及实际需求，我们将尽快与您取得联系。关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

亲爱的Cary和你的朋友们：我们加入安捷伦已经十年了。我们过得挺好的，不知道你们过得怎么样呢？2020年发生了很多事情，亲人朋友间也更加互相惦记。很多朋友在十年之前就曾和我们一起走过，让我们倍感珍惜。而这十年来我们知道Cary自己也认识了很多新朋友。是的，这十年来，每台Cary都像一个自己出门在外的少年，认识了很多新朋友。十年前的少年和他的朋友们，现在是时候再次相聚了！无论这台Cary正在依然996奋斗在一线，还是悠悠然准备颐养天年。我们都希望他的朋友和他过得开心，能一起回来看看。活动介绍本次活动内容旨在召集目前在中国大陆范围内的瓦里安时期的Cary系列紫外可见近红外分光光度计和他的朋友们。我们将对所有参与的用户送上精美礼品一份，以感谢对Cary系列分光光度计一如既往的支持。另外，我们还会以此为依据举办“相逢的人会再相逢”用户交流会，希望每位朋友都“能饮一杯无”。活动仅限带Varian标识的紫外可见近红外分光光度计，型号包括Cary 4000/5000/6000i/500/5E。参考示例图：参与方式点击下方链接：http://oi0wqtzbtgf3t31e.mikecrm.com/DWeRVvT活动礼品

2020年1月8日，北京——安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）今日宣布推出 7820A VL 气相色谱仪，这是其气相色谱仪产品组合中价格实惠但功能强大的新成员。新型号气相色谱7820A VL不但丰富了安捷伦气相产品组合，对预算有限的客户来说兼具了经济性和高性能，并且一样享有安捷伦可信赖的技术、品质和服务。7820A VL气相色谱传承了安捷伦高品质气相色谱的特质，可以安装双进样口、双检测器，流量控制精度(EPC或EPR)为0.01psi，以确保优秀的再现性。除了GC柱温箱外，还通过五个独立的加热区实现温度控制，柱温箱，进样口和FID的最高温度分别高达425°C，400°C和425°C，从而提供了广泛的设置可能性适用于各种应用。可搭载FID、 TCD、 uECD和FPD多种检测器，保证高灵敏度和高选择性同时，可以灵活配置和组合。安捷伦副总裁兼气相分离部门总经理张建苗表示：“新型7820A VL气相色谱仪将使更广泛的客户获得安捷伦领先市场的气相色谱质量和技术。我们有信心，高质量的气相色谱可以帮助许多客户取得成功，尤其是对于安捷伦的新客户。”安捷伦的气相色谱产品范围广泛，包括高性能、高度可配置的系统、整体解决方案和用于一般分析任务的基本系统，为实验室提供了选择最适合其应用和预算的气相色谱组合。关于安捷伦科技安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，致力于提供敏锐洞察与创新，帮助提高生活质量。我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在 2020 财年，安捷伦的营业收入为 53.4 亿美元，全球员工数为 16400 人。如需了解安捷伦公司的详细信息，请访问 www.agilent.com。

碘是维持人体正常生理活动必需微量元素，在人体内参与甲状腺素的合成，碘摄入量不足会引起不同程度的碘缺乏病，但摄入过量也会对健康造成危害。婴幼儿配方食品是婴幼儿摄入碘的主要来源，GB 10765、GB 10767 规定了其中的碘含量要求。食品中碘的测定国标 GB 5009.267-2016 介绍了分析乳品中碘的方法，首先你需要一台气相色谱，其次你还要掌握丰富的样品前处理知识：小心地从乳品中提取碘到水中，在硫酸的帮助下使用丁酮衍生，借助正己烷反复萃取碘的衍生物，然后水洗、脱水，最后通过气相色谱分离并进入 ECD 检测器检测。如此精细复杂的转换在 ICP-MS 实验员眼中简直是“魔术师”般的操作，其实用过气相色谱法分析碘的实验员都清楚，这个“魔术师”太难当了！一天检测不了几个样品不说，重复性和回收率还经常“魔术般”变化。2020 年 9 月发布的新版食品中碘的测定国标 GB 5009.267-2020，有了这么一个机会使用 ICP-MS 分析乳品中的碘，解放您的 GC，提高乳品中碘的分析效率。乳品中碘元素 ICP-MS 测定法1. ICP-MS 分析碘样品的前处理过程2. 仪器工作条件（以 Agilent 7850 ICP-MS 为例）3. 标准曲线氦气模式下，安捷伦八极杆碰撞反应池具有更高的离子传输效率，与同类仪器相比具有更优的灵敏度，本次测量仪器检出限为0.0067ppb，轻松分析 GB 5009.267 中碘工作曲线的最低点 0.1ppb。以 0.25 g 取样量计，本方法检出限为 0.0013 mg/kg，远低于国标的 0.01 mg/kg。4. 实际样品测定结果选取 NIST 奶粉标物 1849a、8435 验证方法的准确性，两种 NIST 标物和推荐值吻合较好。奶粉样品由 “安捷伦新妈妈”爱心提供，是“安捷伦小宝宝”目前正在吃的奶粉，测定值见下表。选择“品牌-8”奶粉进行了加标实验，加标量为 5 ppb，加标回收率为 97.8%，分析结果准确度较好。奶粉标准物质及样品测定结果* 符合GB 10765、GB 10767 规定的碘含量要求内标稳定性：Rh、Te、Re 组成的混合内标，0.5% TMAH + 2% 乙醇介质，安捷伦 ICP-MS 凭借优异的基体耐受性（具有行业内最优秀的氧化物指标 CeO/Ce＜1.5%），即使长时间分析不同奶粉基质仍然可以取得很好的内标回收率。实验中所用到的试剂和容器订货信息：Te 内标5190-8213，Rh 内标 5190-8509，Re 内标 5190-8507，In 内标5190-8467，0.45μm 滤膜 5191-4297。常规 ICP-MS 进行元素分析都是在酸性环境下进行，而 ICP-MS 测量碘需要在碱性环境下分析，建议单独使用一套进样系统。仪器相关附件参考文献及标准：1. 食品安全国家标准：GB 10765-2010 婴儿配方食品；GB 10766-2010 较大婴儿和幼儿配方食品；GB 5009.267-2020食品中碘的测定；2. 安捷伦 ICP-MS 技术简介：高基质进样技术 5994-1170ZHCN(http://www.agilent.com/cs/library/flyers/public/flyer-HMI_icp-ms-5994-1170zh-cn-agilent.pdf)3. 安捷伦 ICP-MS 技术简介：使用安捷伦 ORS4 碰撞反应池的增强氦气碰撞模式 5994-1171ZHCN(http://www.agilent.com/cs/library/flyers/public/flyer_HE_He_mode_icp-ms-5994-1171zh-cn_agilent.pdf)推荐阅读：1. 安捷伦来告诉您如何快速检测食品中的维生素 A、D、Ehttps://www.agilent.com/zh-cn/vitamin关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

有机酸是食品重要的组成成分之一，它与食品加工、贮存、质量评价等密切相关，因此受到人们的重视。食品安全国家标准 GB5009.157-2016 特别规定了食品中酒石酸、乳酸、苹果酸、柠檬酸、丁二酸、富马酸和己二酸的测定方法。极性强，保留弱，难测定上述有机酸尤其是酒石酸和苹果酸，极性强，在反相色谱柱上保留弱。通常需要使用高比例水相流动相才能获得足够的保留，从而达到所需的分离度。而许多反相色谱柱在使用高比例水相流动相时保留能力会随时间急剧下降。这种在高含水量流动相中分析物保留量的损失称为“固定相塌陷”。为防止固定相塌陷，改性的极性反相色谱柱在极性化合物分析中得到了普遍应用。防止固定相塌陷，100% 水相分析Agilent Polaris HPLC 色谱柱提供了多种极性固定相填料，能够可靠地分离极性和非极性分析物的混合物，并获得出色的峰形。极性嵌入式 C8 和 C18 键合相与 100% 水相兼容，能有效保留极性化合物，如极性有机酸，且不易发生“固定相塌陷”，从而获得可靠的分析结果。采用 Polaris HPLC 色谱柱分析食品中的有机酸本应用使用 Agilent Polaris C18-A (4.6 × 250 mm, 5 μm) 色谱柱，按照国标 GB5009.157-2016 方法对有机酸进行了分析。实验部分：标品及样品溶液配制：根据标准要求配制标准品浓溶液，并用 0.1% 磷酸溶液稀释至适宜浓度。实验用果汁样品，准确称取 5g (精确至0.01g)均匀试样，放入25mL容量瓶中，加水至刻度，混合均匀，取1mL经 0.45μm 水相滤膜过滤，注入高效液相色谱仪分析。仪器部分：Agilent 1260 Infinity II 高效液相色谱系统。液相色谱条件见表1。表 1. 液相色谱条件实验结果：在 Agilent Polaris C18-A 色谱柱上重现标准中的等度方法（流动相为97.5% 的 0.1%磷酸水溶液/2.5% 甲醇溶液），并对规定的有机酸标准品及一种果汁饮料样品进行分析检测。如图1所示，6 种有机酸均实现了充分保留和分离，在样品中成功检测到了柠檬酸。图 1. 使用 Agilent Polaris C18-A 色谱柱 (4.6 × 250 mm, 5 μm) 分析标准品和样品，流动相为 97.5% 的 0.1% H3PO4 水溶液 / 2.5% 甲醇溶液。Polaris C18-A 色谱柱具有极性嵌入式 C18 键合相，与 100% 水相兼容，无固定相塌陷风险。在本应用中，调整流动相比例至100% 的 0.1% 磷酸水溶液（100%水相），并对标准品及样品进行分析。如图 2 所示，样品中的有机酸能获得更强的保留，使一些目标分析物（例如苹果酸和柠檬酸）和样品中的干扰物实现了更好的分离。在 100% 水性流动相下进行 10 次连续进样，仍能获得了良好的重现性，如图 3所示。图 2. 使用 Agilent Polaris C18-A 色谱柱 (4.6 × 250 mm, 5 μm) 分析标准品和样品，流动相为 100% 的 0.1% H3PO4 水溶液。图 3. 使用 AgilentPolaris C18-A 色谱柱 (4.6 × 250 mm, 5 μm) 分析标准品和样品，流动相为 97.5% 的 0.1% H3PO4 水溶液/ 2.5% 甲醇溶液。总结：具有极性嵌入式 C18 键合相的 Agilent Polaris C18-A 色谱柱能够很好地保留和分离有机酸等极性化合物，并且在 100% 水相流动相条件下，不会发生固定相塌陷。可以对国标 GB5009.157-2016 中规定的有机酸进行分离检测。耗材及色谱柱推荐色谱柱入口: Agilent InfinityLab Quick Connect LC fitting (部件号：5067-5965)色谱柱出口: Agilent InfinityLab Quick Turn LC fitting (部件号：5067‑5966)Agilent 样品瓶, screw top, amber, write‑on spot, certified, 2 mL (部件号：5182-0716)Agilent 样品瓶盖, bonded blue, PTFE/red silicone septa (部件号：5190-702)Agilent ValueLab PTFE-Q 针头过滤器，13 mm 直径，0.45 µm 孔径 (部件号：5191-4295)Agilent Polaris C18-A, 4.6 × 250 mm, 5 μm（部件号：A2000250X046）关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

现今科技飞速发展，智能助手、智能家电我们已不再陌生，小米小爱、天猫精灵、苹果Siri、微软小冰等众多智能助手已频繁出现在我们的生活中，与我们对话，帮助我们控制智能家电。如今分析仪器领域，也有了自己的仪器智能助手——安捷伦智能仪器维护助手Smart Alerts 中文版正式上线。“12345” 快速了解Smart Alerts无论是单台或众多仪器的实验室，一旦仪器出现故障，Smart Alerts可第一时间知晓并快速预警，协助仪器操作人员快速解决问题，避免宕机产生的经济和时间成本，更避免了样品和消耗品的浪费。一套管理软件：Smart Alerts是一款基于本地部署浏览器/网页的预警工具，用于计划和优化仪器的管理、使用和容量。该应用程序可以监测来自整个实验室仪器的早期维护反馈 (EMF) 和使用情况数据，并与对应的标准（可定制）进行比较，及时反馈有关预防性维护 (PM) 状态、仪器是否处于故障状态或何时更换关键消耗品的通知/警报。智能预警旨在通过为实验室系统维护和系统故障预警提供基于使用情况的及时建议，帮助客户提高生产力和效率，尤其适用于高通量实验室中的高使用率仪器。 两种获取方式：客户自订阅使用模式工程师安装服务模式三类软件兼容：安捷伦单机版工作站软件，包括Openlab CDS和Openlab Chemstation安捷伦网络版工作站软件非安捷伦工作站，包括Waters empower工作站四个预警类型：邮件实时提醒桌面实时警告面板实时显示定期汇总报告 五大功能特点：检测消耗品使用并提醒更换预设维护计划时间表并提醒捕获仪器硬件的故障并报警一键在线报修远程技术支持定制化备件管理功能和购买 

2020年1月15日，北京——安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）今日宣布，其PD-L1(22C3)检测试剂盒（免疫组织化学法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx）已通过中国国家药品监督管理局（NMPA，原国家食品药品监督管理总局）批准，用于识别可接受KEYTRUDA（帕博利珠单抗）治疗的食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。KEYTRUDA是一种PD-1免疫疗法，由默克公司（中国称为默沙东）制造。KEYTRUDA已获准用于治疗经验证的检测体系评估、其肿瘤组织中PD-L1 表达水平为阳性（联合阳性评分（CPS）≥10），并且既往经一线全身治疗后失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）是唯一经NMPA批准的伴随诊断产品，用于帮助识别可接受KEYTRUDA治疗的ESCC患者。安捷伦副总裁兼CDx事业部总经理Nina Green表示：“PD-L1是PD-L1/PD-1检查点抑制剂的重要生物标志物。随着越来越多的患者有资格接受这些抑制剂的治疗，病理学家对其PD-L1检测的信心显得尤为重要。随着我们PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）的扩展用途获批，安捷伦能够帮助识别可接受KEYTRUDA治疗的ESCC患者，同时为病理学家提供诊断所需的高质量、可靠性和准确度，提高诊断信心。”诊断与基因组学事业部大中华区总经理Freeman Zheng评论道：“PD-L1检测是伴随诊断领域最复杂的检测之一。在包括中国在内的许多国家或地区，PD-L1检测适应症的扩展仍然是一个新兴领域。PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）伴随诊断产品获准用于ESCC适应症，是该检测方法获NMPA批准的首次成功扩展，此前该检测方法于2019年8月获准用于非小细胞型肺癌适应症。此次获得批准不仅表明安捷伦了解中国伴随诊断市场的法规和管理要求，也表明了安捷伦致力于在中国继续实施伴随诊断解决方案的承诺。”PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）获批为过去治疗选择不足且疗效差的转移性或局部晚期无法切除的ESCC患者带来了新的希望。它使这些患者能够获得靶向免疫疗法KEYTRUDA的治疗。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，它通过增强人体免疫力来发现和对抗肿瘤细胞。KEYTRUDA可阻断PD-1与其配体PD-L1与PD-L2之间的相互作用，从而激活可同时影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。KEYTRUDA和其他靶向免疫疗法是癌症治疗方法的革命性突破，其治疗价值在越来越多的癌症类型中得到了验证。安捷伦在与制药公司合作开发基于免疫组织化学的癌症治疗诊断产品领域堪称全球领导者。安捷伦与默克公司合作，共同开发了PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）。关于安捷伦科技安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，致力于提供敏锐洞察与创新，帮助提高生活质量。我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在 2020 财年，安捷伦的营业收入为 53.4 亿美元，全球员工数为 16400 人。

　　仪器信息网讯 安捷伦总裁兼首席执行官Mike McMullen在出席第39届摩根大通2021年数字医疗大会时表示，作为安捷伦“构建和购买”战略的一部分，安捷伦将专注于三大增长渠道：分析实验室转型，增加其核心癌症诊断和基因组业务的市场份额，以及在新的高增长市场扩张。Mike McMullen　　为了改造分析实验室，McMullen指出，安捷伦“不仅致力于帮助客户掌握科学知识……而且还致力于帮助客户掌握实验室的经济效益。”他解释说，这项服务将需要一个集成、数字化的实验室，该实验室由数字生态系统、智能仪器、智能警报、数据分析和管理系统提供支持关联的工作流，以满足客户的特定兴趣。　　在癌症诊断和基因组学市场，安捷伦的目标是扩大其自动化平台，并利用其在免疫组织化学辅助诊断中的地位。此外，这家总部位于加州圣克拉拉的公司希望在样本制备方面提供工作流程，同时确保能够在临床研究和诊断测试方面实现数据分析。　　为了拓展新的高增长市场，安捷伦将执行三项针对生物制药的核心战略：提供分析工具和工作流程，作为领先供应商为基于RNA的疗法提供GMP级寡核苷酸，并提供集成细胞分析解决方案。McMullen强调，安捷伦的生物制药业务已带来6亿美元的收入，并预计未来将实现两位数的增长。　　作为对核酸疗法日益增长需求的一部分，安捷伦现在有20多个不同的医药合作伙伴，在其位于科罗拉多州博尔德和弗雷德里克的GMP核酸生产设施之间有60多个项目。安捷伦去年12月表示，将对弗雷德里克工厂进行1.5亿美元的进一步扩建，该公司认为这将为进一步扩大产能和生物制药终端市场的有机增长创造条件。　　安捷伦还看到了进一步利用其技术支持COVID-19研究和测试，以及开发治疗药物和疫苗的机会。虽然安捷伦2020年的收入只有约2%来自COVID-19活动，但McMullen表示，该公司将研究开发基于ELISA的抗体反应血清学测试，以及用于直接病毒检测的RT-qPCR和废水监测测试。　　安捷伦预计，2021 Q1营收的核心增长至少“高个位数”，McMullen指出，该公司11月的财报电话会议和指导下的核心增长率是其预期增长率的两倍。他强调除了增长较慢的学术市场外，该公司在所有使用其品牌的市场中都实现了广泛的增长。　　在谈到安捷伦2021年及以后的并购计划时，McMullen表示安捷伦将专注于细胞分析市场这一领域，“这使我们避免了与领域内更大参与者的公开竞价战。”　　从长期前景来看，安捷伦预计未来三到五年的增长率为5%到7%。

导读随着药物研发难度日益加大，分子结构的复杂性、生产工艺的发展都对分析技术提出了新的挑战。比如抗体/ADC 等生物制药复杂的结构异质性、多手性中心的对映异构体分子分离、生物药的连续流生产的在线过程分析（PAT）等，这些挑战都是常规一维色谱技术无法解决，或需要牺牲时间/人工成本和数据质量。作为色谱分析领域的 Game Changer，二维液相能否帮我们克服这些挑战？二维液相能否从研发走向 QC？本文将从全球 TOP10 制药巨头：瑞士 Roche（罗氏）、Novartis（诺华）和美国 Merck & Co (默沙东)、BMS（百时美施贵宝）发表的二维文献和相关讲座中，为您寻找这些问题的答案。这些文献和讲座涉及以下应用方向：-   单抗多 CQA 同时分析用于细胞株筛选；在线过程分析（PAT）-   自动化单抗结构异质性表征-在线酶切-   ADC 多 CQA 分析方法专属性验证-   二维液相用于杂质质控可行性分析-基于 AQbD 的方法验证-   多手性中心对映异构体分离四大药企简介Merck 和 BMS 虽然不是销售额排名最靠前美国药企，但由于他们的 PD-1 单抗 K 药 Keytruda（Merck & Co）和 O 药 Opdivo（BMS），成为当下被谈论最多的两家企业。根据 EvaluatePharma 发布的 2021 全球医药市场展望，作为全球第一款 FDA 批准的 PD-1 单抗，BMS 的 O 药销售额将突破 88 亿美金，而后来居上的K药将在2023年接棒阿达木单抗，成为新一代药王。[1]Roche 和 Novartis 总部均位于瑞士巴塞尔，2019 年处方药销售全球排名第 1 和第 2 名（据 EvaluatePharma 统计），而他们的发展轨迹确截然不同[1]。Novartis 起源于瑞士的汽巴、嘉基、山德士三家化工巨头，产品管线丰富。目前热门的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T），Novartis 是拥有首个 FDA 批准的此类疗法。Roche 是制药巨头中生物制药占比最高公司之一， 80% 以上销售额来自其Biotech产品。Roche 是最会买的公司之一， Roche 的王牌肿瘤药利妥昔单抗(美罗华)、曲妥珠单抗(Herceptin)、贝伐株单抗 (Avastin) 均出自其收购的基因泰克 (Genentech）公司[2]。大分子Merck & Co：单抗多 CQA 同时分析用于细胞株快速筛选聚集体会影响单抗的生物效价、稳定性、安全性，因此聚集体分析是单抗生产工艺开发中最常见的分析。快速的、无需前处理的分析方法将提高细胞株筛选、工艺优化的效率。Merck & Co.与 Agilent Thought Leader (安捷伦思想领袖奖) 获得者 Dwight R. Stoll 教授合作，基于 Agilent InfinityLab 2D-LC 的 ASM-MHC 模式（主动溶解调制多中心切割二维液相）开发了快速 Protein-A X SEC 二维方法，分析已收获的细胞培养液（harvested cell culture fluid samples）中目标单抗的滴度和聚集体；分析时间仅需5分钟。系统考察了方法的回收率、分离度、准确度、精密度，证明快速 Protein-A X SEC 二维方法是一个高效的、高通量的筛选工具。[3]图 1. 测定 HCCF 中单抗聚集体含量的工作流程。快速 Protein-A X SEC 二维液相法无需手动 PAP 分离工作[3]BMS：二维液相进行抗体生产在线过程分析（PAT）在线过程分析（PAT）通过及时测量影响关键质量属性（CQA）的关键过程参数（CPP）来设计、分析和控制生产过程。PAT 可以增强对工艺和产品的理解，以确定设计空间，尤其是在连续流工艺中意义更加重大。PAT 有助于提高产品质量、批次间重复性、效率和灵活性，最大化节约制造空间，优化工艺过程和稳定性，节约资本投入和运营成本。对于结构异质性复杂的抗体类药物，传统方式进行 Pro-A 净化前处理，再进行聚集体、电荷异质性等色谱分析，无法满足在线、实时 PAT 的需求。BMS 的研究人员使用 SegFlow 与 Agilent InfinityLab 2D-LC 联用技术，实时在线分析生物反应器培养基氨基酸、单抗和融合蛋白类药物的滴度和关键质量属性，实现细胞培养过程的代谢平衡和调控。图 2. Agilent 与 LCGC 邀请 BMS 专家举办的关于二维液相进行抗体生产在线过程分析（PAT）的讲座Roche：自动化单抗结构异质性表征-在线酶切通常 mAb 分子量大约 150Kd，IEC 分析电荷异质性时，如果直接完整蛋白除盐进入高分辨质谱，往往只能看到质量数变化比较大的异质性，但是对于质量数变化很小的变异（比如脱氨，分子量变化只有 1Da ），完整蛋白水平很难准确分析判断。Roche 研发人员基于安捷伦液相模块搭建的“四维”系统（4D HPLC/MS），可以对离子交换电荷异质体进行在线酶切肽图分析，能够清晰的看到脱氨基、氧化等 PTM 带来的电荷酸碱变异。[4]4D HPLC/MS 在线除盐酶切系统：一维 IEC 分离 mAb 电荷异质体；二维反相捕获、还原；三维在线胰酶酶切；四维 Peptide Mapping 进入 MS 分析。图 3. 4D LC/MS工作流程简图 [4]Novartis – ADC 多 CQA 分析方法专属性验证抗体偶联药物 ADC 发展至今，已经历了三代，近年来广受关注，2017-2020 共 8 个产品获批。ADC 药物的关键质量属性 CQA 包括：高分子量组分 HMWS，药物抗体偶联比 DAR，载药量分布，未偶联小分子药、连接子、连接子-小分子药含量等。Novartis 研究人员开发了梯度 SEC 方法用于分离 ADC、高分子量组分 HMWS、未偶联小分子药、连接子、连接子-小分子药。并使用 Agilent InfinityLab 2D-LC 的 MHC 模式（多中心切割二维）进行了方法专属性验证，证明他们开发的梯度 SEC 方法的分离效果；同时研究了梯度 SEC 方法和 SEC X RPLC 方法的精密度和回收率；两者精密度均在 0.01%-3.68% 之间，回收率在 82%-107% 之间。[5]图 4. ADC 药物的 SEC X RPLC 二维定量分析[5]小分子Merck & Co -小分子：多手性中心对映异构体分离结构高度相似化合物的分离分析是现代药物的最大挑战之一，比如对映异构体的分析。新开发的小分子药物绝大多数含有手性中心，而且多手性中心药物的开发也已成为一个新的趋势。多手性中心对映异构体，几乎不可能通过一根单一分离机制的色谱柱实现所有异构体的分离。Merck & Co 研究人员使用 Agilent InfinityLab 2DLC 的 MHC 模式（多中心切割二维）研究单手性中心药物法华林和代谢产物羟基法华林的分离，使用反相X手性色谱柱的模式，在第一维实现原型和代谢产物的分离，第二维实现手性分离。使用 Agilent InfinityLab 2D-LC 的 Comprehensive 2D-LC 模式（全二维），采用手性 X 手性色谱柱的模式，实现了多中心药物合成过程中异构体的分析。研究工作作为封面文章，发表在 Analytical Chemistry 杂志上。[6]图5. Merck & Co 使用 Agilent InfinityLab 2D-LC 在 Analytical Chemistry 上发表的封面文章[6]Genentech：二维液相用于 QC 的可行性二维液相在分离上的优势有目共睹，但这种技术是否足够稳定，是否可以应用于 GMP 环境下的 QC 分析呢？Genentech 使用安捷伦单中心切割二维液相，基于 QbD 理念，通过 DoE（实验设计）考察了关键方法参数 CMPs（中心切割的关键因素：进入 2D 的馏分组成（pH、有机相比例) 及 loop 环的填充比例）的设计空间 MODR 和操作空间 PAR，对关键方法属性 CMAs 进行验证，以证明二维在 GMP 环境中的质控可行性。[7]图 6. 通过 QbD 软件进行二维分离三大关键变量设计空间的确认[7]安捷伦二维液相方案，改变你的色谱分析以上案例诠释了安捷伦二维液相方案在解决不确定性问题、复杂样品的完整信息、和复杂处理自动化等方面的优势。安捷伦自 2012 年推出市场第一款商品化二维液相产品以来，一直在该领域持续创新。产品也被世界 TOP 药企广泛认可，并应用于药物研发工作。资料下载扫描下列二维码，简单注册，获得相关文献原文链接、精彩讲座录音、安捷伦二维液相基础导论、安捷伦二维液相产品介绍等。参考文献：[1] 2021全球医药市场展望.EvaluatePharma. www.evaluate.com[2] Fiona Yu. 制药巨擘的成功密码——小故事，大策略，为你解读跨国药企背后的秘密. 药时代. 2020.[3] Zachary D. Dunn, Jayesh Desai, Gabriel M. Leme, Dwight R. Stoll, and Douglas D. Richardson. Rapid two-dimensional Protein-A size exclusion chromatography of monoclonal antibodies for titer and aggregation measurements from harvested cell culture fluid samples. mAbs (Taylor & Francis Online), Volume 12, 2020 - Issue 1[4] Gstöttner, C.; Klemm, D.; Haberger, M.; Bathke, A.; Wegele, H.;Bell, C.; Kopf, R. Fast and Automated Characterization of Antibody Variants with 4D HPLC/MS, Anal. Chem. 2018, 90, 3, 2119–212[5] Alexandre Goyon, Luca Sciascera, Adrian Clarke, Davy Guillarme, Reinhard Pell. Extending the limits of size exclusion chromatography: Simultaneous separation of free payloads and related species from antibody drug conjugates and their aggregates. Journal of Chromatography A, 1539 (2018) 19–29[6] Chandan L. Barhate, Erik L. Regalado, Nathan D. Contrella, Joon Lee, Junyong Jo, Alexey A. Makarov, Daniel W. Armstrong, and Christopher J. Welch. Ultrafast Chiral Chromatography as the Second Dimension in Two-Dimensional Liquid Chromatography experiments. Anal. Chem. 2017, 89, 3545−3553[7] Samuel H. Yang, Jenny Wang, Kelly Zhang. Validation of a two-dimensional liquid chromatography method for quality control testing of pharmaceutical materials. J. Chromatogr. A 1492 (2017) 89–97关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）结合了等离子体光源的稳定性和质谱的高灵敏度，诞生即自带光环，商品化后更成为微量和痕量元素分析的不二之选。值得一提的是，安捷伦在 1987 年制造了世界上第一台电脑控制的 ICP-MS，成为 ICP-MS 自动化控制的开端。2016 年，食品国标 GB 5009.268-2016 将 ICP-MS 推到多元素分析的聚光灯下，成为食品实验室多元素分析的首选仪器。经过食品行业分析专家四年的探索、优化，食品中碘的测定国标方法 GB 5009.267-2020 发布（ 2021 年 3 月实施）， ICP-MS 站上 C 位，成为食品中碘元素通用分析的第一法。不以提高实验室工作效率的方法改进只能叫“炫技”，表 1 总结了GB 5009.267-2020 中四种推荐方法分别用到的试剂和设备，从使用的试剂种类上，便可以推想其它方法的复杂程度。而 ICP-MS 方法只需恒温提取-离心-过滤-上机测量，行云流水般的样品处理过程极大地提高了实验室工作效率，妥妥证明了 ICP-MS 方法的简单高效。“简单高效”只是 ICP-MS 方法通往 C 位路上的鲜花，真正成为新国标碘元素测定第一法还是要靠过硬本领。对比四种方法的检测能力，ICP-MS 方法以 0.5 g 的较低取样量实现了 0.03 mg/kg 的方法定量限，即使在应对更低碘含量的分析时，仍然保持过量的检测能力。表 1. 新国标碘元素测定推荐方法比较最简单的样品处理过程，最广泛的使用范围，最低的定量限，使得 ICP-MS 方法成为食品碘元素分析的第一法。真正想站稳 C 位，作为硬件的 ICP-MS 仪器还需要证明一件事——连续分析 0.5% 四甲基氢氧化铵（TMAH）的稳定性。这个不难，安捷伦的 UHMI 专利技术可以帮你做到！只需将等离子体条件设置为 UHMI-4 或者按照国标参考条件中将稀释气设到 0.3 - 0.4 L/min，就可以长时间分析0.5% 四甲基氢氧化铵而不用担心内标漂移。2020 年，安捷伦全新发布 7850 ICP-MS, 全线升级配备UHMI，复杂食品样品基体耐受性大幅提升。ICP-MS 超高基质进样系统 (UHMI) 附件（上图右）您在碘元素测定过程中面临过哪些问题？欢迎在文章下方留言交流。接下来，安捷伦还将介绍乳品中碘元素测定方案，敬请关注！参考文献及标准：1. GB 5009.267-2020 食品安全国家标准 食品中碘的测定2. 安捷伦 ICP-MS 技术简介：高基质进样技术（5994-1170ZHCN）关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

小心疫情趁冷反扑冬季，是流感和新冠肺炎等呼吸道传染疾病的高发期。冬季气温低，病毒随着飞沫在外界的存活时间延长，且人们受到寒冷刺激，抵抗力减弱，此时致病菌极易趁虚而入，并进一步形成传播。面对当前国内外严峻的新冠肺炎疫情形势，如何做好冬节疫情防控、严防反扑？少出门、少聚集、常通风、戴口罩、勤洗手！您的口罩符合荧光增白剂使用标准吗？您是否发现，在本次疫情防控期间，除了蓝色，白色口罩也极其常见，尤其是儿童口罩多为纯白或底色为白色。如此“白净”，是否加了荧光增白剂？对于口罩中的荧光增白剂，是否有相应的国家检测标准？荧光增白剂是一种荧光染料，具有亮白增艳的作用，广泛用于造纸、纺织、洗涤剂等多个领域中，由于对人体可能会造成一定危害，国家卫生标准已明确规定: 食品包装用原纸、餐具洗涤剂、食品工具设备用洗涤剂与洗涤消毒剂中均不得检出荧光性物质。2020 年 5 月，国家市场监管总局标准委网站正式发布 GB/T 38880-2020《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准，对儿童口罩做了详细的技术规定，并提出不得检出可迁移性荧光增白物质。口罩中荧光增白剂标准正式发布，安捷伦完整应对方案已就位新标准 GB/T 38880-2020《儿童口罩技术规范》对荧光增白剂的检测，是按照 FZ/T 01137-2016 规定执行的，采用传统 5 微米的苯基柱，在醋酸铵缓冲盐，甲醇和乙腈三相梯度体系下可实现 9 种荧光增白剂的分离检测。但分析时间长需要将近 50 分钟，且其中荧光剂 85 和 113 的分离度不理想以及较早出峰的化合物容易出现溶剂效应等缺点。安捷伦在现有标准方法的基础上，选用全多孔 ZORBAX 和表面多孔型Poroshell 120 苯基己基柱，对流动相比例、梯度时间以及流速做适当调整，得到优化后的口罩中荧光增白剂分析方法。采用优化后方法对 9 种荧光增白剂进行分析得到，9 种荧光增白剂（见表1）均达到基线分离，且响应高，峰型好。表 1. 9 种荧光增白剂实验方法：标品及样品溶液配制：按照 FZ/T 01137-2016 方法中所述要求，配制标准品浓溶液并用乙腈稀释至适宜浓度。实际样品制备：样品被剪成 5x5mm 的小片，准确称取 1.00 克于 50mL 具塞玻璃瓶中，加入 20mL 70% 二甲基甲酰胺水溶液，在设定温度 50 度下，超声提取 40 分钟，然后冷却至室温，取上清液用 0.2 微米的 Agilent Captiva Econofilter PTFE 滤膜过滤后用液相色谱仪分析。液相色谱分析：本方法采用最新的 Agilent 1290 Infinity II 高效液相色谱系统，配备Agilent 1260 Infinity II FLD 荧光检测器对样品进行检测，具体分析条件见表 2。表 2. 液相色谱条件实验结果:在优化的梯度条件下，9 种荧光增白剂在传统5微米的苯基己基柱上获得基线分离，分析时间比标准中的方法缩短了一半。用表面多孔型 Poroshell 120 苯基己基色谱柱在保证分离度的情况下可进一步缩短分析时间，见图 1。连续进样分析得到，该方法在 Poroshell 120 苯基己基柱上具有较好的重现性，如图 2 所示。图 1. 9 种荧光增白剂用不同长度和粒径色谱柱的分离色谱图。图 2. 连续进样的重现性 (Agilent InfinityLab Poroshell 120 Phenyl-Hexyl, 4.6 × 150 mm, 4 μm column)。采用优化后的方法对实际样品进行分析。如图 3 所示，在要求的灵敏度条件下，样品中未检出以上 9 种荧光增白剂，且未发现物质干扰分离。图 3. 口罩实际样品的分析谱图 (Agilent InfinityLab Poroshell 120 Phenyl-Hexyl, 4.6 × 150 mm, 4 μm)总结：本方法可快速，灵敏的检测口罩中 9 种荧光增白剂，能满足国标 GB/T 38880-2020 对儿童口罩的检测需求。不同粒径和长度的色谱柱能不同程度缩短分析时间和节省溶剂的消耗。耗材及色谱柱推荐色谱柱入口: Agilent InfinityLab Quick Connect LC fitting (部件号 5067-5965)色谱柱出口: Agilent InfinityLab Quick Turn LC fitting (部件号 5067‑5966)Agilent 样品瓶, screw top, amber, write‑on spot, certified, 2 mL (部件号 5182-0716)Agilent 样品瓶盖, bonded blue, PTFE/red silicone septa (部件号 5190-702)Agilent Captiva 经济型过滤器，聚丙烯外壳，PTFE 膜，13 mm 直径，0.2 µm 孔径 (部件号 5190-5265)Agilent ZORBAX Eclipse Plus Phenyl-Hexyl, 4.6 × 250 mm, 5 µm (部件号 959990-912)Agilent InfinityLab Poroshell 120 Phenyl-Hexyl, 4.6 × 150 mm, 4 µm (部件号 693970-912)Agilent InfinityLab Poroshell 120 Phenyl-Hexyl, 3.0 × 100 mm, 1.9 µm (部件号 695675-312)参考文献[1] GB/T 38880-2020《儿童口罩技术规范》。[2] FZ/T 01137-2016 纺织品 荧光增白剂的测定。[3] 胡仪光，等。棉纺织品中几种常用荧光增白剂的检测，棉纺织技术 ，44(4): 39。推荐阅读：1. 快速测定口罩中的环氧乙烷残留，让医务人员和大家更安心！https://www.agilent.com/zh-cn/kouzhao-cn关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

　　此刻，2020年已经载入历史。每当人们回顾这一年时，我相信首先谈论到的话题非疫情莫属。它在年初突如其来并蔓延全球，将全人类带入巨大的不确定中。在爆发初期，面临每天增长的罹患数字，我们不约而同地感到震惊、疑惑、惶恐不安，然后慢慢地，我们开始理解、镇定、互相扶持，直到现在信心满满，充满感激，也在小心翼翼地盼望胜利……疫情的大起大落中，那些闪耀着人性光辉的时刻时常让我唏嘘不已；疫情所激发的凝聚力和自信心，始终让我倍感自豪!　　不仅如此，疫情带来的危和机也着实发人深省。我时常在复盘：2020到底教会了我什么呢？我又该如何告诉同仁、师长、朋友、儿女和自己呢?　　无论怎样开始我的总结，第一步必然是尽可能真实地还原2020年，我们所在的行业发生了什么。就像瑞· 达里奥(桥水基金创始人)所说，“真相，是任何良好结果的根本依据”。　　2020，在疫情不断蔓延和经济增速减缓的双重影响下，很多行业面临极为严峻的挑战。通观我们所在的行业，虽然各大企业的三季度财报数据显示出，他们已经纷纷走出了衰退，但是二季度全球疫情肆虐的大背景下，整个行业(生命科学与应用市场为主)的衰退是不争的事实，仪器行业对外披露季度报告中屡见“下滑”字眼。然而安捷伦的表现可谓是独树一帜——“第三季度(安捷伦财年三季度截止到7月份)，安捷伦生命科学与应用市场集团(LSAG)营业收入为 5.57 亿美元，同比增长 2%”。其实在财务报告发布之前，全行业已目睹了安捷伦令人钦佩的表现。毕竟，对高科技产业而言，整个行业的管理都是非常扁平的，可以说几乎所有的人都“听得见炮声”。　　所以我第一个要记录的就是这一点——一线员工的感受。大家可能已经从各种媒体渠道了解到安捷伦全球CEO Mike McMullen先生的评论：“我们回顾到公司的核心价值，这是我们的指南，也就是我们首要任务就是保证我们的人的安全和健康，也包括了他们的工作，我们承诺他们的工作稳定，工资不改变，我们没有因为COVID-19而裁员，我们对客户也要保持支持”。更为关键的是，在随后的应对方案中，Mike的团队承担了最大的业绩压力，这也给我持久的感动和激励。而且，这一切都是他在全球疫情到了“至暗时刻”时做出的决定。这显然不是一个简单的决定，而能做出这样的决定恰恰说明这种文化确实是安捷伦上上下下的共识。用埃德加· 沙因(世界百位最具影响力的管理大师之一,企业文化与组织心理学领域的开创者和奠基人)的话来说，“文化是一个公司的基本假设，或者说基本信念…“是”停留在潜意识里的共识、价值和信念”。对员工的珍视才能实现对长期价值追求的承诺。　　我想，这样的组织才能够激励员工真正地站在客户的角度上思考问题，才能够急客户所急，才可能在农历大年初三(2020年1月27日)就向武汉、北京、杭州的医院和cdc等相关机构捐赠所需检测设备并安装成功。(再次向为抗击疫情而辛勤工作的人们致以崇高的敬意!)　　也不难理解，为什么在疫情期间，安捷伦的员工甘愿奉献，想尽各种办法持续地改进客户的体验。在不确定的时期内，客户支持的响应至关重要——安捷伦在中国的客户支持互动中约有一半是通过微信进行的，公司使用安捷伦员工和新的24/7微信聊天机器人来支持快速的实时响应。当大家无法实地访问仪器设备时，安捷伦还利用增强现实(AR)系统在其实验室中为客户提供支持(非临床用途)。　　当然这些都是未料到疫情之前，安捷伦早早开始布局计划的成果，并不是疫情到来后的被动应对。安捷伦的组织文化对员工的呵护，自然而然地形成了特别扎实的“长期主义”的氛围。用现代管理学之父德鲁克的话来说，就是“组织特殊使命的基本假设”。当公司愿意帮助员工承受风险的时候，员工自然也有能力、勇气和胸襟去做一些更加长期的工作。　　这里有几个例子特别能够说明安捷伦的长期主义：2020年伊始，一些资深应用工程师组成的安捷伦创新合作研究中心(ADT)组建成立。安捷伦的定位是：ADT的重点任务就是通过开展与行业用户的合作，持续提供贴近终端市场需求、高效易用和稳定实用的产品平台和前瞻性解决方案，提升客户核心竞争力，发掘行业优势，助力用户开展前沿研究。其实，对此类合作而言，无论收益或者科研结果都充满了很大的不确定性。(我记得针对食品安全国家标准GB23200.113进行合作的项目，前前后后经历了7年的时间。而且目前安捷伦的Market Development团队手中还有大量超过5年的合作项目仍在持续开发中。)　　ADT成立伊始就有如下大手笔的工作：与医科院药物所张金兰老师课题组有关辅料软件的合作；联合清华大学，大连化物所展开代谢组学应用的深入合作；与国家重点实验室江苏省药检院和中检院展开遗传毒性杂质控制方法研究合作；上海海关和浙江疾控中心展开食品中农兽残数据库构建和维生素自动化方案的合作；与诗丹德和中检院展开中药农残SOP(标准操作程序)起草的合作。与此同时，ADT还推出了包括：快速应对美国食品及药物管理局(FDA)和欧盟最新技术要求，推出同时符合中国监管部门要求的遗传毒性杂质分析多个应用方案；中药配方颗粒超高效液相色谱法分析方案、2020版中国药典方法转换方案、头孢抗生素聚合物测定2D-LC分析方案、制药用户报告定制方案、农药质量控制应用方案、环境分析液质联用方案等多个应用方案……这些都是在疫情阴霾笼罩下，管理层完全评估其中风险的情况做出的决定。　　相似的例子还有很多——“超级品牌日”、“健康跑”、“思想领袖奖”、“安捷伦科技节”等项目的实施都不是为了当下公司的品牌宣传，而是为了能够与客户，乃至全社会共同进步。可以说，社会价值是安捷伦一直珍视的重要原则!　　同时这种长期主义也在不那么容易看到的地方起着作用——安捷伦拥有多元化的生产战略，在全球拥有20多家工厂。在疫情期间，所有的生产基地都能以正常产能运转，通过多元化的第二、三级直接材料供应商和有保证的额外的物流，将潜在的、会导致生产中断的风险降到最低。所有安捷伦生产基地都建立了业务连续性计划(BCP)，涵盖基地的物理基础设施、供应链中断和物流/配送的应对方案。并且，我们的零部件来自一个复杂且多元的供应链，定期与我们的战略供应商举行会议，以评估他们的模型和自身BCP的稳健性。我们已经主动启动了这些计划，以帮助保证供应。这种将保证质量和供应放在第一位的理念，同时将客户、供应商的风险降至最低。这就是亚马逊的创始人贝索斯所强调的，不属于客户服务的“客户体验”。用他的话来说，“客户服务是客户体验的一部分。客户体验包括最低的价格和便捷得交货、完全信赖的服务一直不需要联系任何企业员工。而客户服务使用来应对那些不同寻常的情况的”。我很自豪地认为，安捷伦对于这一点的理解完全不逊于贝索斯。也许是因为分析仪器这一行一直服务于知识分子这一素质很高的群体，早已自觉地运用了最先进的理念。　　最后也是最重要的，长期主义还必须聚焦在增量上面，也就是持续创新。正如CEO Mike所说：“安捷伦的业务在制药、诊断、临床、环境和法医终端市场整体增长最快。” 对于小微生物制药企业的重视，凸显出安捷伦在中国市场理念的变化。往年，安捷伦在中国的高端医药市场已实现了两位数的增长，这主要受益于大规模崛起的中国创新药企业。安捷伦在2020年对中国市场的生物制药业务上持续增加投资规模。” 目前通过对国内外领先的公司的收购和整合，例如Seahorse Bioscience、BioTek以及艾森生物等，正在极大的提高安捷伦对中国生命科学、制药行业、诊断行业用户的服务能力。”　　至此，我想我已经尽可能详实的记录了一个具有非凡意义的2020。长期主义可以给公司以持续的发展动力的同时，也可以大大加强一个组织应对危机的能力。　　我想以一些比喻来结束我的复盘：仪器和分析测试行业是工业和科研的眼睛，理应承担更大的责任，做出更多的贡献。我们不应只惦记着“几捆白菜”、“几斤水果”的生意。和客户一起探索科技创新的星辰大海、未来的无限可能性，其实更令人心潮澎湃!陈亮安捷伦副总裁 实验室解决方案大中华区总经理　　陈亮先生于2016年4月起担任安捷伦副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理。　　陈亮先生拥有20余年在中国和亚洲的高级管理经验。在加入安捷伦之前，陈亮先生任职于总部设于德国达姆施塔特的德国默克集团，担任默克密理博高级副总裁实验室产品亚洲区负责人。在加入德国默克集团之前，他曾担任赛诺菲中国核心产品(心血管与内科)事业部副总裁。此前，他还曾在葛兰素史克中国公司担任过销售总监、市场总监、业务组总监等多个高管职务，并曾担任孟山都集团下属西尔大药厂中国销售总监、华纳兰伯特中国公司制药部全国销售经理及强生医疗器械中国市场开发经理等职务。　　陈亮先生拥有中欧国际工商学院在职高层管理人员工商管理硕士学位及香港浸会大学工商管理学士(主修财务)学位。　　更多信息，点击下方专题图片

仪器信息网讯 2020年11月16日，第十届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2020)在上海新国际博览中心隆重召开。安捷伦举办了“锵锵对话小圆桌”活动，就“现代实验室的管理新需求、管理演进方式、提效增质的方法”以及“大健康时代医疗卫生设施建设创新与变革”两大主题进行探讨。安捷伦生物中国市场总监陈业、安捷伦创新应用研究合作中心（ADT）中心负责人安蓉、安捷伦BioTek中国区总经理罗绍光、安捷伦大中华区生命科学市场经理韩莹、安捷伦大中华区诊断与基因业务集团市场经理黄妤、安捷伦BioTek市场部经理郭冬平和安捷伦科技细胞分析事业部(Seahorse)大中华区销售经理孟志刚共同出席了 “安捷伦锵锵对话小圆桌——这次聊聊大健康”主题对话，从不同角度分享了安捷伦在生命科学、临床、制药等方面的布局情况。首先，报告嘉宾们就自身负责的工作领域做了分享。安捷伦生物中国市场总监 陈业安捷伦生物前身是艾森（ACEA）生物，成立于2002年，在2018年被安捷伦收购。安捷伦生物中国市场总监陈业介绍，安捷伦生物一直专注于细胞分析领域，持续关注于新药研发，病毒研究、疫苗开发、免疫治疗、基础生命科学以及临床检验领域。在展会中也特别带来相应的创新技术产品，包括xCELLigence实时无标记细胞分析仪（RTCA）和流式细胞仪（Novocyte）。安捷伦创新应用研究合作中心负责人 安蓉安捷伦今年全新成立了创新应用研究合作中心，负责人安蓉介绍说：“团队的工作方向主要是开发适合中国市场需求的重点行业解决方案解决方案，支持基于安捷伦化学分析平台的应用方案开发和行业用户合作。据悉，该部门致力于与大健康领域相关的工作，主要涉及制药，生物制药，以组学策略为基础的临床研究，涵盖前沿研究研，临床转化与用药等不同层面。安捷伦一直关注大健康领域，并在相关技术平台与方案上深厚的技术积累。首先，安捷伦在多组学策略和方案领域深耕将近20年，拥有第一个多组学代谢物谱库、第一个进行多组学数据挖掘的MPP信息学软件平台以及第一个商品化的代谢流软件。近两年，安捷伦推出了满足大队列、高通量、高重复性前处理需求的Bravo自动前处理高通量平台以及6546 Q-TOF高分辨的代谢组学平台，甚至也结合Seahorse产品为用户提供组合解决方案。其次是临床质谱方向，不仅全面支持用户的探索疾病机理和生物标志物等临床研究，还拥有IVD证书的K6460临床质谱平台，服务于临床检验工作。最后是在安捷伦未来3-5年最为关注的生物制药方面，拥有用户熟知的液相色谱、气相色谱，液质联用、气质联用和光谱等分析平台和相关解决方案，无论是技术还是应用，都希望能够支持生物制药产业的发展。安捷伦BioTek中国区总经理 罗绍光安捷伦BioTek成立于1968年，2019年7月份正式成为安捷伦的一员，成为细胞分析部门中的重要组成成员。BioTek拥有完备的微孔板检测相关产品线，囊括成像，检测，洗板，液体处理及自动化五大产品线，应用领域覆盖细胞生物学，分子生物学，化学，药学及临床检测。52年来，BioTek一直秉承着服务科学，不断进取的精神，为全球用户提供优质的实验检测设备和服务支持。在疫情到来的这一年，BioTek和全球科研人员紧密合作，在疫苗研发、抗体评价、药物研发、疾病诊断方面都有非常亮眼的表现。未来我们将一如既往，与安捷伦全体成员并肩努力，时刻保持敏锐的视角和积极进取的态度，持续为全球用户服务，在环境保护，检验检疫，肿瘤治疗，新药筛选，临床诊断，动物疫病等领域，担负重要责任，做出重要贡献。安捷伦大中华区生命科学市场经理 韩莹安捷伦大中华区生命科学市场经理韩莹简要分享了生命科学市场的相关推广工作，主要涉及制药、生物制药、临床以及科研等细分的市场。对于产品而言，主要涵盖生命科学市场范畴之内的液相色谱、液质联用以及实验室信息化等方向。安捷伦大中华区诊断与基因业务集团市场经理 黄妤据黄妤介绍，安捷伦诊断与基因业务集团可以提供整个病理诊断方案，包括免疫组化、常规染色、特殊染色和伴随诊断的仪器、试剂和解决方案。安捷伦早在22年前就推出了第一款伴随诊断试剂HercepTest，她表示，目前重点发展方向就是将伴随诊断理念引入中国市场，并真正服务于中国临床患者。安捷伦于近两年分别推出了两款针对于PD-L1的伴随诊断试剂盒，直接服务于大健康领域。安捷伦BioTek中国区市场经理 郭冬平安捷伦BioTek中国区市场经理郭冬平表示，所在部门主要负责在中国区的推广、宣传以及客户的培训和支持。她希望借此活动与在场嘉宾共同探讨在后疫情时代，BioTek市场团队与安捷伦整体在大健康领域更多的合作可能性。安捷伦细胞分析事业部大中华区销售经理 孟志刚孟志刚分享了安捷伦细胞分析事业部在临床科研、生命科学研究等基础科研方面的产品技术服务及前瞻性探索。他认为细胞分析对于大健康而言是非常重要的手段并且需求会日益增多。随后，各位发言嘉宾与在场媒体就下列问题分别作了交流讨论。Q：介绍一下安捷伦在新冠期间的检测或治疗中有哪些主要方案？在药物和疫苗研发中呢？陈业：新冠期间，国家卫健委根据中国科技大学在Novocyte上的结果把托珠单抗+常规免疫治疗方案作为治疗新冠重症，危重症患者手段列入新冠肺炎诊疗方案（试行第七版）向全国推广。利用流式细胞仪监控外周血TBNK淋巴细胞进行性下降及炎性因子IL-6等升高是判断新型冠状病毒患者尤其是重型、危重型患者的病情的重要指标，流式细胞仪在新冠临床诊断中可用于评估机体免疫功能、活化和状态，预测细胞因子风暴的发生发展等，对于病情监测、治疗方案指导、疗效和预后评估起重要作用。其次，在疫苗开发以及抗病毒药物筛选方面，可以使用实时无标记细胞分析仪用于病毒滴度以及中和抗体的检测，高通量评估细胞病变效应，也可以用于高通量抗病毒药物筛选。此前，法国巴斯德研究所专门比较过安捷伦RTCA技术与传统的终点法方法学，前者在实验效率比后者提高快5倍，成本可节省近3.5倍。郭冬平：在药物筛选方面，不论是生物药还是化学药，BioTek的产品都可以不同的方式、方法来对药物的有效性及作用机理进行判定，从而帮助用户完成高通量的数据筛选工作。比如最近一期的Nature就报道使用类器官成功筛选出新冠治疗的候选药物，在这篇研究中所采用的也是BioTek 的产品进行药物筛选。事实上BioTek产品在细胞学和分子生物学水平，都能提供相应的定量、定性和形态学分析，具有非常广谱的适用性。黄妤：新冠病毒PCR检测方法的开发得益于病毒基因序列的快速确定，都离不开最新的二代测序技术。安捷伦在病毒的发现、全基因组溯源过程中都有相应的产品发挥作用。比如安捷伦的样本质控产品线一直服务于基因组测序样本与病毒溯源样本的质控。在疫苗的研发过程中，安捷伦的核酸质控设备会参与到整个疫苗质量控制阶段。目前几大国际以及国内领先的mRNA疫苗公司，都正在使用安捷伦产品对疫苗进行质量控制。安蓉：在疫苗研发生产中，安捷伦的对于灭活疫苗方法学的开发可以提供相应的技术支撑；安捷伦Q-TOF高分辨平台可用于蛋白类和mRNA疫苗的CQA的表征；LC和CE则用于纯度分析。这些技术已经在国内一家疫苗研发公司得以应用，并且相关数据也提交到了CDE药品审评中心。Q：在疫情期间安捷伦如何应对物流运输的挑战？罗绍光：安捷伦在物流、仓储方面提供的服务是非常强大的。安捷伦全球共有五大物流中心，其中上海的物流中心在大中华区规模最大。安捷伦在物流中心均备有库存，同时为了保证快速物流，与DHL，FedEx进行合作，可以优先保证安捷伦所有的设备及时、准时地送到中国。陈业：在仪器方面，比如流式细胞仪而言主要是激光器等重要进口配件，除了安捷伦在关键元器件库存上都做预留外，供应商给安捷伦在中国专门配备了仓库用于存放足够量的备件。另一方面，安捷伦在国内提供强力的线上、线下的人力支持与技术支持，即使在疫情爆发期间亦是如此。Q：安捷伦在收购了一系列的生产线后，是否发展更加全面的整体的科研解决方案？未来的市场规划如何？安蓉：安捷伦目前将Seahorse细胞分析，与组学和代谢流分析相结合，可以实现分子水平与功能水平的相互佐证，继而可应用于从药效、毒理相关生物标记物的发现到机理机制的阐释。安捷伦在生命科学研究中，尤其是细胞或者动物功能验证方面，会推进更多的包括实时无标记细胞分析仪在内的整合方案。孟志刚：在活细胞能量代谢无标记实时测定过程中，Seahorse平台早已与BioTek的Cytation酶标仪有了整合的归一化数据处理方案。在组学研究中，在之前安捷伦LCMS/Seahorse整体代谢组学方案的基础上，将来也会有可能与ACEA和BioTek技术团队共同合作产生更灵活多样的分析手段。此外，安捷伦的产品本身具有一定程度技术互补，在研发产品上有更多的结合。比如自动化的仪器Bravo、流式细胞仪、酶标仪等都可能组合用于无人值守高通量测试方案。罗绍光：安捷伦的收购是很有整体规划性的，整合市面上非常优质产品、品牌，集中地打造一个非常强势的新领域。所以收购的Seahorse、艾森、BioTek基本都是行业顶尖的品牌，技术互补性非常强。相信安捷伦未来在细胞分析领域能打造全国第一品牌。当然，未来DGG部门与传统的LSAG部门仍然会有更大范围的合作以及整体方案的提供。同时安捷伦也希望客户可以得到自上而下的优质服务。Q：针对于安捷伦的产品和解决方案，中国整体医疗大健康的市场和全球相比有什么差异？陈业：首先中国在大健康的市场发展潜力非常大。其次，从销售的产品来看，理念会不太一样。中国的大健康市场以医院医疗服务和医疗商品为主，而美国的大健康除了医院，还包括POCT或者健康管理等有更多为家庭及社区保健服务等多个方面构成。基于目前国内“预防大于治疗”的观点，说明国民健康生活意识正在增强，我个人比较看好国内家庭健康市场的增长。从产品销售类型分析，安捷伦细胞分析部的产品主要用于制药公司、肿瘤研究机构。而美国是全球最大的医药生产国和消费国，也有最好的医药开发基础。所以，前几年安捷伦的产品在美国主要被用于高通量筛选的仪器，而国内则是小通量的基础研究。但随着国内免疫治疗的发展，中国已经和美国在该领域位列全球前列，国内高通量产品销售比例在逐步上升，这说明中国逐步成为全球医药研发的中心之一。此外，随着国内科研能力水平的逐步加强，中国在健康产业领域逐步赶上美国。从流式细胞仪的需求情况可知，国内用户从最初的二激光四荧光通道需求到现在的更多激光更多荧光通道数需求，说明国内用户的高水准的科研需求也在日益加强。罗绍光：中国和全球有三点不同，第一点就是市场增速快。中国区过去10年的市场增长率远远高于全球平均增长，这一点可以从我们的销售数据上得到体现。第二，本土化大健康领域增长迅速。以往我们高端设备的主要用户为大型跨国制药公司等，但是从最近几年开始，国内大量的生物制药企业包括细胞治疗、健康产业对我们产品的需求很强，证明国内的健康产业在迅速扩大。第三就是中国的科研水平提升非常快。中国在大健康某些领域如传统制药领域可能依然落后一些，但在精准治疗、细胞治疗等新兴领域，我国无论是从产业链的完整还是规模方面都已处于世界前列。这也是体现出中国大健康领域的市场正在变大、变强！ 韩莹：就市场而言，中国跟全球之间一直存在着沟通，但侧重点各有不同。对于中国市场而言，既有继承，也有发扬，但也会有中国特色。比如制药方面，安捷伦全球市场主要以化药和生物制药为主，而中国市场还涉及特色的中药以及中国药典领域。而安捷伦在中国特色领域市场这一块具有相当丰富的经验。临床方面，中国与其他国家的法规要求是不同的，所以对仪器和方案包括医疗器械证书等的要求具有差异性，安捷伦也会推出针对中国的产品。最后在科研方向，全球与中国市场会有交叉。全球市场会重视一些癌症等疾病、精准医疗的研究，但是在中国，我们在研究方向的基础上还会再加一个政策维度，比如会考虑经济的走向情况，国家自然科学基金或者省部级、地方学术的支持情况等。黄妤：有数据表明，在中国无论从出生缺陷的发病率，到癌症的新发患者的比例和死亡比例都远高于欧美发达国家。主要原因还是在于欧美国家的早诊、早筛、早干预。因此中国市场是具有非常大的潜力，这也就是为什么很多本土公司都在投资早筛技术。Q：在后疫情时代，安捷伦大健康战略方面会有哪些计划调整？黄妤：安捷伦诊断和基因组学事业部发布了DGG China 2025的规划，其中重要的部分在于健康领域。安捷伦医疗科技上海有限公司于去年成立，旨在服务于大健康领域。目前安捷伦诊断和基因组学事业部已经开始建设本土化生产基地，初期第一阶段的目标是将二代测序靶向捕获探针产品线的部分产品在中国实现本土化生产，进而可以提高生产能力，缩短供货周期，更好地服务IVD领域的合作伙伴。另外，为了加强对客户的支持和培训，安捷伦诊断基因组学事业部已经在广州和上海建立了培训中心，目的是为了使客户能在安捷伦实验室里接受标准化的培训，包括仪器的操作。同时，安捷伦2025规划里的一个重心是将在明年推出针对病理医生的PD-L1的专业培训课程，内容包括标准化仪器的操作、产品的使用以及标准化的结果判读等。为了让国内生物制药公司更好地得到在伴随诊断方面专业支持，安捷伦明年会在中国成立伴随诊断团队（CDx团队），旨在将安捷伦所有不同的技术平台进行整合,以安捷伦丰富的伴随诊断合作开发经验服务于中国生物制药公司，加速伴随诊断产品的开发。安蓉：我想从我们技术关注度的方向上做一点补充。生物制药可以说是发展最快、最有前景的制药细分领域。另一个是药典，大家也看到了在疫情以后咱们的中药也是大火，中药配方颗粒也是很火爆。去年国家标准公布了，可能很快就要落地了。因为配方颗粒现在也越来越多地用到医院，从医院制剂最后进入省级的医保，实际上走得步子是很快的。此外，保健品也是大健康一个广泛被看好的领域，甚至业内人士认为可能是比制药发展潜力更大的一个市场方向，这个方向的应用方案也是我们一直关注的。罗绍光：从2012年DGG成立到现在CLSD部门的设立，安捷伦一直走在时代的前沿，看准未来的方向并聚焦于大健康。对于我们而言，未来要做的就是尽快地推出更多、更好的创新产品。另外就是提高我们的服务水准，我们会和安捷伦兄弟部门一起通力协作，提供更多更好的方案、从产品和人员支持方面给用户提供更好的支持与帮助。参会嘉宾合影

2020年12月14日，SANTACLARA,Calif.——安捷伦科技有限公司(纽约证交所：A)今日宣布NanoDis系统以及5800和5900 ICP-OES中的新款创新多色仪均荣获《分析科学家》颁发的创新奖。　　安捷伦最近推出的NanoDis系统利用错流过滤(CFF: cross-flow filtration)——传统用于工业过程化学的一种概念，与常规溶出度仪相结合，可进行纳米颗粒的溶出测试。随着整个工作流程中自动化的引入，这款新系统加快了新药上市的过程。NanoDis系统　　安捷伦液相分离事业部全球营销副总裁Michael Frank表示：“NanoDis系统受到了溶出度测试社区的充分肯定。安捷伦致力于为科学家提供支持性产品，并满足他们以高效方式证明可靠结果的需求，这也是NanoDis系统实现的目标。”　　安捷伦去年年初发布的最新ICP-OES，通过光学部件创新的设计，降低了检测限和提高光谱分辨率，显著提高了分析性能。现代化的设计不仅提高了仪器性能，而且极大减少了仪器体积和氩气消耗量，使其成为实验室可持续性更高的选择。　　安捷伦副总裁兼光谱事业部总经理 Keith Bratchford 谈道：“光学系统的创新设计掀起了 ICP-OES 仪器的重大变革，显著提高了元素分析性能。荣获分析科学家颁发的创新奖，是安捷伦研发团队出色工作的最佳印证，肯定了我们不断寻找仪器性能提升方法的努力。”　　Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪　　用于制药QA/QC的 Vaya拉曼光谱仪入围了《药物厂商评价》创新奖决赛，安捷伦通过这些成果，履行了对提高生活质量和推进科学进步的承诺。安捷伦仪器和技术可以帮助科学家开展更深入的疾病研究、开发先进疗法并确保水、食物、空气和燃料的洁净。安捷伦的发现会让世界变得更美好。　　关于安捷伦科技　　安捷伦科技公司(纽约证交所：A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者。安捷伦现已进入独立运营的第二十年，一直致力于为提高生活质量提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2019财年，安捷伦营业收入为51.6亿美元，全球员工数约为16,300人。

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2020 年 3 月 4 日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准《木器涂料中有害物质限量》等 7 项国家标准，其中 6 项国家标准已于 12 月 1 日正式实施，涉及涂料、油墨、胶黏剂等挥发性有机物，多环芳烃等有毒有害物质含量限值。表 1. 此次批准发布的 7 项国家标准详情以《木器涂料中有害物质限量》为例，新标准由 16 项检测项目构成，与旧版相比新增了 4 项，8 项检测方法发生变化，VOC、苯、甲苯与二甲（含乙苯）、苯系物、游离二异氰酸酯等 5 项技术指标变得更加严格。新标准明确增加了烷基酚聚氧乙烯醚（APEO）和多环芳烃（PAH）的限量，标准规定水性涂料（含腻子）、水性辐射固化涂料（含腻子）中的 AEPO 总和含量 ≤ 1000 mg/kg，对溶剂型涂料和非水性辐射固化涂料、粉末涂料不作限量要求，以及溶剂型涂料和非水性辐射固化涂料中的 PAH（限蒽和萘）含量不得超过 200 mg/kg。针对此次标准的改变，小编先奉上关于 APEO 和 PAH 检测的解决方案，帮助大家及时采取应对措施。1. 烷基酚聚氧乙烯醚（APEO）APEO 类化合物包含不同聚合度的同系物以及多种同分异构体的混合物，传统的正相色谱方法可以将其不同链长的组分有效分离，但由于其不能与质谱兼容使其应用受到局限。而反相色谱分析 APEO 时各组分存在明显共流出，不能有效分离。采用Agilent Poroshell 120 HILIC 色谱柱，配合 Agilent 1290 + 6460 LC/MS/MS 系统，可对不同 EO 链长的 APEO 组分实现完美分离，LC/MS 采集数据如图 1、图 2 所示。APEO 检测解决方案请通过下方链接查看下载： https://www.agilent.com/cs/library/applications/5991-6574CHCN.pdf图 1. OPEO 的提取离子流图图 2. NPEO 的提取离子流图2. 多环芳烃（PAH）在众多的致癌物、诱变剂和致畸剂中，多环芳烃是已知毒性最大的化合物中的一类。不同国家和地区优先控制的多环芳烃种类也不尽相同，美国国家环境保护署（USEPA）和欧盟已经确认了需要优先监测的 16  种 PAH。因此，出口到美国或者欧盟的产品将面临 16 种多环芳烃的严格检测需求。随着对环境和健康的重视，未来我国对多环芳烃的要求会越来越高，并且将不仅限于蒽、萘两种。对于 PAH 的检测，安捷伦积累了丰富的解决方案，可采用 Agilent 8890 或 8860 气相色谱系统与 Agilent 5977B GC/MSD 联用分析，系统配备 Agilent 7693A 自动液体进样器（G4513A）和分流不分流进样口，采集模式为选择离子监测（SIM）和电子电离（EI）。GC/MS 采集数据以及分析保留时间、SIM 参数见图 3、表 2。PAH 检测解决方案请通过下方链接查看下载： https://www.agilent.com/cs/library/applications/5991-1811CHCN.pdf图 3. 5 至 200 ppb 的所有 8 个校准浓度下 PAH 标准混合物分离的叠加 TIC 图表 2. 用于数据采集的 SIM 离子参数Agilent 8890、8860 气相色谱系统与 5977B GC/MSD 联用，可实现多环芳烃超高灵敏检测和线性响应，通过实际样品分析证明，该系统还可用作 VOCs、苯及苯系物、阻燃剂等有毒有害化合物的筛查和定量工具，完全满足新标准的检测要求。推荐阅读：1. 市场热点追踪文章集锦https://www.agilent.com/cs/agilent/zh-cn/technology/china-hot-topic 2. 依照中国 RoHS 2.0 标准，检测家用电器中的多溴联苯和多溴二苯醚 https://www.agilent.com/zh-cn/intuvo-dianqi 3. 宅家的日子，宝贝的“玩伴”安全吗？https://www.agilent.com/zh-cn/toy2-ht-cn关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯