2020 版《中国药典》预稿甲基纤维素粘度测试

2020 版《中国药典》预稿甲基纤维素粘度测试

甲基纤维素是一种非离子纤维素醚，它是通过醚化在纤维素中引入甲基而制成的。甲基纤维

素 有 4 种重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成热凝胶(冷却时熔化)。甲基纤维素 溶

液在很宽的 PH 值(3.0~11.0)范围内是稳定的，它具有独特的热胶凝性质，即在加热时形成

凝胶，冷却时熔化，胶凝温度范围为 50~70 ℃。

甲基纤维素用途： 用作合成树脂分散剂、涂料成膜剂、增稠剂、建筑材料粘合剂、纺织印

染上浆剂、药物和食品工业的成膜剂等。

甲基纤维素溶液在室温下，对 PH3-11 的碱和烯酸稳定。在 PH 低于 3 时，葡萄糖-葡萄糖键

由于酸催化而水解，并导致溶液粘度降低。加热时，溶液粘度下降直至在约 50 度时，形成

凝胶。

甲基纤维素易被微生物破坏而腐败，因此应该使用抗菌防腐剂。也可以对溶液进行热压灭菌，

尽管此过程会使溶液的粘度降低。热压灭菌后，溶液粘度的变化与溶液 PH 有关。PH 低于 4

的溶液在热压灭菌后，其粘度下降超过了 20%。

根据 2020 版药典预稿中，甲基纤维素的粘度测试方法如下

对于标示粘度不低于 600mPa.s 的供试品，取本品 10.0g（按干燥品计），加 90℃的水 490g，

充分搅拌约 10 分钟，置冷浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，再保持 40 分钟，加冷水至总重

为 500g 搅拌均匀，调节温度至 20℃±0.1℃，用事宜的单柱型旋转粘度计，按下表选择合适

的转子和转速，依法测定（通则 0633 第三法），旋转后 2 分钟读数，停止 2 分钟，再重复

实验 2 次，去 3 次实验的平均值；若测量标示粘度>9500mPa.s 的供试品，则于粘度计开启

旋转后 5 分钟再读数，停止 2 分钟，再重复实验 2 次，取 3 次实验的平均值。粘度应为标示

粘度的 75%~140%。

标示粘度（mPa.s） 转子型号 转速（r/min） 系数

600≤标示粘度＜1400 3 60 20

1400≤标示粘度＜3500 3 12 100

3500≤标示粘度＜9500 4 60 100

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BROOKFIELD 标准单柱型粘度计，满足测试要求型号为 LVDV2T，LV-3,LV-2 转子、TC550MX，

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