直播预告 | 赋能生物制药：分析检测技术在工艺开发与颗粒研究中的应用

Waters

2024/08/05 13:49

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过程分析技术（PAT）及可见异物的鉴定分别在生物制药工艺开发和制剂开发乃至生物药的整个生命周期有着至关重要的作用。面对日益复杂的工艺开发，对分析检测也提出了越来越大的挑战，要求分析结果具备自动化、高通量和全面性，并能快速反馈结果来及时优化工艺。同时，可见异物的出现也影响着生物药的安全性和有效性，如何快速可靠地鉴定可见异物的成分，从而启动根源调查并采取必要地控制策略成为了生物制药界的重要问题之一。

2024年8月7日，我们邀请到药明生物分析科学部执行主任曹晓林和药明生物分析科学部副主任王力为大家带来一场技术讲座 - 赋能生物制药：分析检测技术在工艺开发与颗粒研究中的应用，专门针对这两方面的内容，介绍如何通过持续迭代的分析检测手段去助力生物制药工艺开发和赋能可见颗粒鉴定。欢迎感兴趣的您报名参加！

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时间

2024年8月7日（周三），15:00-16:00

演讲要点

过程分析检测技术（PAT)及相关背景介绍

自动化液质技术平台搭建和评估及案例

生物制药行业的可见颗粒异物问题

可见颗粒异物的分析鉴定方法及案例分享

演讲嘉宾

曹晓林博士

药明生物分析科学部执行主任

曹晓林博士现任药明生物分析科学部执行主任。他和生物物理表征和颗粒异物鉴定卓越中心团队参与了众多生物药分子的表征和比较性研究以及大量颗粒异物的分析鉴定和根源调查，为生物药的研发和申报提供了有力的分析支持。加入药明生物前在安进 (Amgen) 生物制药公司加州总部工作了10年。曹主任于澳洲国立大学获得化学博士。

王力博士

药明生物分析科学部副主任

王力博士现任药明生物分析科学部副主任，拥有7年以上分析方法开发经验，作为分析负责人支持了超过40个CMC项目的工作。他和他的团队主要负责分析开发团队自动化平台的搭建和应用，并和工艺部门合作推进过程分析技术的发展。加入药明之前，王力在南卡罗来纳大学（University of South Carolina）获得化学博士学位。