中国药典-沃特世联合开放实验室成立一周年成果初显 中国上海 - 2016年2月5日 - 沃特世公司（Waters）与国家药典委员会合作创立的中国药典-沃特世联合开放实验室（以下简称“联合开放实验室”）近日迎来其一周岁生日。联合开放实验室成立一年来，沃特世公司大力支持实验室建设成为一个坚持公益性、开放性、创新性和互利性原则的实验平台，并在检测技术培训、药典标准热点问题方法学研究等方面进行了广泛合作。未来，沃特世公司与国家药典委员会将进一步深化合作，加强联合开放实验室建设，助力国家制药标准研究与发展，为维护公众用药安全做出贡献。 针对制药标准建设与用药安全保障，沃特世公司协助联合开放实验室于2015年进行了一系列相关培训与科研工作。联合开放实验室不仅与药典委共同举办了“基于‘质量源于设计’（QbD）理念的药品质量控制研究高级培训班”， 还在药典科学年会和行业研讨会上就药典标准分析和检测技术发展展开交流，以帮助众多药品生产企业的检验研发人员了解世界药品标准现状、掌握相关政策法规和学习生产质量控制的先进理念，为促进我国医药产品走向国际搭建平台。 而在科研领域，沃特世与联合实验室为推进小颗粒色谱柱在制药行业的应用，尝试建立了从5微米到亚2微米色谱方法转换的原则和可接受标准，并以阿托伐他汀类药物与银杏叶检测为例，验证了方法转换的可行性与检测结果的平行性。同时，实验室也尝试建立了ACQUITY UPLC与HPLC方法并行的药典标准，为愿意尝试新技术，提高检验效率的企业提供了法规上的依据。此外，为了推动中药标准现代化，联合开放实验室积极参与了连翘子、连翘、黄芩、丹参、黄花等多个品种的标准研究工作。 新年伊始，沃特世公司总裁兼首席执行官Chris O'Connell先生即访问了联合开放实验室，国家药典委员会秘书长张伟先生对Chris的来访表示欢迎，并指出：“中国药典-沃特世联合开放实验室成立一年来，已经取得了重大的工作进展与学术成果，并在药典标准制定中体现出兼具‘前瞻性、引领性、示范性和基础性’的重要作用。未来，我们要充分发挥联合开放实验室的技术优势，更好地支持药典标准发展，造福社会公众。” Chris也表示：“沃特世非常重视与国家药典的合作，希望沃特世在中药、天然药物和植物药的领域的丰富经验与众多解决方案，双方能够进一步深化合作，从而加速联合开放实验室发展，并在药品质量标准建设、先进检测技术的推广应用、技术培训等方面为中药产业的现代化与全球化做出更大的贡献。” 面对当前中国中药市场药材质量差异大，质量不稳定，尤其真、伪、优、劣难以辨认的客观现实，沃特世公司作为科技创新的领导者，在中药、天然药物和植物药等领域与包括国家药典在内的众多合作伙伴及客户进行了广泛紧密的科研合作，并开发了众多完整解决方案，广泛应用于中药及天然产物中的成分鉴定、中药复方的组分研究、药物溯源、中药农残筛查、中药打假等领域。例如UPLC技术能够解决中药成分复杂、分离难度大、分离周期长的难题；ACQUITY UPC2（超高效合相色谱）则针对中药中异构体、脂溶性成分、易挥发性组分等实现技术互补；最新UNIFI天然产物解决方案则为科研人员设计了一个高效简便的工作流程及多种实用的模板，并且该流程中嵌入了独特的中药数据库，为天然产物的组分分析及鉴定提供了一体化的平台。 以银杏叶检测为例，为了保护银杏叶制剂的产品安全，沃特世与联合开放实验室共同开发了槐角苷检查方法。为了提高检验效率，同时保证方法的普适性，实验室同时建立了基于UPLC（亚2微米）、UHPLC（亚3微米）、HPLC（5微米）平台的三种方法，企业可根据实际需求选取其中一种进行槐角苷检测。此后， 沃特世公司也利用其全球资源帮助联合实验室开展国际合作，继续致力于银杏叶的特征性鉴别相关研究工作，为保护中国银杏叶市场贡献力量。 2016年，中国正致力于建设中药化学物质数据库，以保障中药质量与临床用药安全，建立中药质量控制的公共服务体系。沃特世将积极支持联合开放实验室这一公益实验平台，在2015年推出方法转换原则的基础上，继续以实际样品为例，验证方法转换的可行性，为企业在新技术应用上扫清法规上的障碍，并参与配方颗粒标准的制定工作，帮助规范药品质量。 沃特世还将协助联合开放实验室，结合中国药品质量标准建设（特别是中药标准建设）的发展需要，积极参与相关培训与行业活动，并针对药品质量研究和质量管理技术人员举办相关培训，利用最前沿的分析仪器及技术，理论结合操作为新技术及新理念的推广提供技术支撑，如针对2015版药典附录新增的分析检测技术SFC（超临界流体色谱）进行解读及应用培训等。随着2015版药典正式颁发，对现有药典标准进行转换需要做哪些工作一直是困扰分析工作者的问题之一。沃特世与联合实验室将与广大业内同仁共同努力，不断完善技术方案，提高国内药品的研究分析工作，并为全球制药及天然产物质量标准的提高以及国际标准的协调统一提供支持。 关于中国药典-沃特世联合开放实验室“中国药典-沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究，检测方法和开发与验证工作，同时开展国内外药典标准的分析方法，及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训，并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。 关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。  ###Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、UPC2 和UNIFI是沃特世公司的商标。

　　中国上海 - 2016年2月5日 - 沃特世公司(Waters)与国家药典委员会合作创立的中国药典-沃特世联合开放实验室(以下简称“联合开放实验室”)近日迎来其一周岁生日。联合开放实验室成立一年来，沃特世公司大力支持实验室建设成为一个坚持公益性、开放性、创新性和互利性原则的实验平台，并在检测技术培训、药典标准热点问题方法学研究等方面进行了广泛合作。未来，沃特世公司与国家药典委员会将进一步深化合作，加强联合开放实验室建设，助力国家制药标准研究与发展，为维护公众用药安全做出贡献。　　针对制药标准建设与用药安全保障，沃特世公司协助联合开放实验室于2015年进行了一系列相关培训与科研工作。联合开放实验室不仅与药典委共同举办了“基于‘质量源于设计’(QbD)理念的药品质量控制研究高级培训班”， 还在药典科学年会和行业研讨会上就药典标准分析和检测技术发展展开交流，以帮助众多药品生产企业的检验研发人员了解世界药品标准现状、掌握相关政策法规和学习生产质量控制的先进理念，为促进我国医药产品走向国际搭建平台。　　而在科研领域，沃特世与联合实验室为推进小颗粒色谱柱在制药行业的应用，尝试建立了从5微米到亚2微米色谱方法转换的原则和可接受标准，并以阿托伐他汀类药物与银杏叶检测为例，验证了方法转换的可行性与检测结果的平行性。同时，实验室也尝试建立了ACQUITY UPLC与HPLC方法并行的药典标准，为愿意尝试新技术，提高检验效率的企业提供了法规上的依据。此外，为了推动中药标准现代化，联合开放实验室积极参与了连翘子、连翘、黄芩、丹参、黄花等多个品种的标准研究工作。　　新年伊始，沃特世公司总裁兼首席执行官Chris O'Connell先生即访问了联合开放实验室，国家药典委员会秘书长张伟先生对Chris的来访表示欢迎，并指出： “中国药典-沃特世联合开放实验室成立一年来，已经取得了重大的工作进展与学术成果，并在药典标准制定中体现出兼具‘前瞻性、引领性、示范性和基础性’的重要作用。未来，我们要充分发挥联合开放实验室的技术优势，更好地支持药典标准发展，造福社会公众。”　　Chris也表示：“沃特世非常重视与国家药典的合作，希望沃特世在中药、天然药物和植物药的领域的丰富经验与众多解决方案，双方能够进一步深化合作，从而加速联合开放实验室发展，并在药品质量标准建设、先进检测技术的推广应用、技术培训等方面为中药产业的现代化与全球化做出更大的贡献。”　　面对当前中国中药市场药材质量差异大，质量不稳定，尤其真、伪、优、劣难以辨认的客观现实，沃特世公司作为科技创新的领导者，在中药、天然药物和植物药等领域与包括国家药典在内的众多合作伙伴及客户进行了广泛紧密的科研合作，并开发了众多完整解决方案，广泛应用于中药及天然产物中的成分鉴定、中药复方的组分研究、药物溯源、中药农残筛查、中药打假等领域。例如UPLC技术能够解决中药成分复杂、分离难度大、分离周期长的难题;ACQUITY UPC2(超高效合相色谱)则针对中药中异构体、脂溶性成分、易挥发性组分等实现技术互补;最新UNIFI天然产物解决方案则为科研人员设计了一个高效简便的工作流程及多种实用的模板，并且该流程中嵌入了独特的中药数据库，为天然产物的组分分析及鉴定提供了一体化的平台。　　以银杏叶检测为例，为了保护银杏叶制剂的产品安全，沃特世与联合开放实验室共同开发了槐角苷检查方法。为了提高检验效率，同时保证方法的普适性，实验室同时建立了基于UPLC(亚2微米)、UHPLC(亚3微米)、HPLC(5微米)平台的三种方法，企业可根据实际需求选取其中一种进行槐角苷检测。此后， 沃特世公司也利用其全球资源帮助联合实验室开展国际合作，继续致力于银杏叶的特征性鉴别相关研究工作，为保护中国银杏叶市场贡献力量。　　2016年，中国正致力于建设中药化学物质数据库，以保障中药质量与临床用药安全，建立中药质量控制的公共服务体系。沃特世将积极支持联合开放实验室这一公益实验平台，在2015年推出方法转换原则的基础上，继续以实际样品为例，验证方法转换的可行性，为企业在新技术应用上扫清法规上的障碍，并参与配方颗粒标准的制定工作，帮助规范药品质量。　　沃特世还将协助联合开放实验室，结合中国药品质量标准建设(特别是中药标准建设)的发展需要，积极参与相关培训与行业活动，并针对药品质量研究和质量管理技术人员举办相关培训，利用最前沿的分析仪器及技术，理论结合操作为新技术及新理念的推广提供技术支撑，如针对2015版药典附录新增的分析检测技术SFC(超临界流体色谱)进行解读及应用培训等。随着2015版药典正式颁发，对现有药典标准进行转换需要做哪些工作一直是困扰分析工作者的问题之一。沃特世与联合实验室将与广大业内同仁共同努力，不断完善技术方案，提高国内药品的研究分析工作，并为全球制药及天然产物质量标准的提高以及国际标准的协调统一提供支持。　　关于中国药典-沃特世联合开放实验室　　“中国药典-沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究，检测方法和开发与验证工作，同时开展国内外药典标准的分析方法，及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训，并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。　　关于沃特世公司(www.waters.com)　　50多年来，沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。　　作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。　　2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。　　Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、UPC2 和UNIFI是沃特世公司的商标。 

这两款实心颗粒色谱柱产品系列的新成员将为突破分离效率和分析通量极限带来新的可能 美国马萨诸塞州米尔福德市，2016年2月2日 – 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）今日隆重推出两款采用新型填料的色谱柱产品，进一步壮大了CORTECS色谱柱产品系列。Waters CORTECS C8和CORTECS苯基分析柱采用沃特世成熟的实心颗粒技术，能够让科研人员在扩大色谱分离应用范围的同时，最大程度提升小分子HPLC、UHPLC或UPLC分离的分离速度、分离度和灵敏度。这两款色谱柱兼具高柱效、低柱压的优势，为科研人员带来更多的选择性的同时，能够有效缩短方法开发的时间，通过单次分析运行可获得的信息量也更大。CORTECS C8和CORTECS苯基填料有两种粒径可选（1.6和2.7 μm），可提供总共50种不同的色谱柱配置。  “沃特世推出的这些新型色谱柱产品为那些希望提高分离度、分析速度和灵敏度的实验室提供了更丰富的选择，”沃特世科技公司主管消耗品业务的副总裁Michael Yelle说道，“我们将努力拓宽CORTECS实心颗粒色谱柱产品系列的选择性范围，同时在产品批次间重现性、产品可靠性及产品品质方面保持一贯的市场领先地位，不辜负客户对沃特世的期望。” CORTECS C8色谱柱的疏水性比一般的C18键合相更弱，适用于分离强疏水性化合物。对于希望使用更稳定的色谱柱技术来转换或按比率缩放药典C8 HPLC方法的化学家而言，这类色谱柱也将成为他们的理想之选。 基于苯基键合相独特的选择性，CORTECS苯基色谱柱将成为常用C18键合相的最佳替代品，尤其是在分析芳香族化合物时。 CORTECS C8和CORTECS苯基色谱柱均具有全面的可扩展性，能够在1.6和2.7 μm两种粒径之间实现无缝的方法转换。 CORTECS UPLC 1.6 μm颗粒色谱柱经过专门设计，与超低扩散性Waters ACQUITY UPLC仪器平台联用时可实现最高柱效。在分离市场领域，它能够为科研人员提供前所未有的性能水平。 CORTECS 2.7 μm颗粒色谱柱用于UHPLC和HPLC仪器平台时，能够依靠其独特的设计展现出最大的灵活性。这款色谱柱能够在较低的柱压下高效运行，因此分析人员可以使用更长的色谱柱来提高分离度，或者采用更快的流速加快仪器分析速度和提高通量。 这两款新型色谱柱填料进一步扩充了沃特世的CORTECS产品系列，是对CORTECS C18+、C18和HILIC等现有填料的补充。 关于沃特世实心颗粒技术CORTECS色谱柱颗粒的特点是在多孔硅胶外层内有一个不能渗透的实心硅胶核，固定相和分析物之间的相互作用即在多孔硅胶外层中进行。凭借沃特世在键合和表面技术领域四十余年的知识积累以及在亚2 μm颗粒色谱柱合成与填充方面十余年的技术经验，新开发的CORTECS色谱柱系列充分体现了实心核颗粒技术的领先优势。 更多信息：www.waters.com/cortecs 关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。  ### Waters、UltraPerformance LC、UPLC、ACQUITY、ACQUITY UPLC和CORTECS是沃特世公司的商标。

　　美国马萨诸塞州米尔福德市，2016年2月2日 – 沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)今日隆重推出两款采用新型填料的色谱柱产品，进一步壮大了CORTECS色谱柱产品系列。Waters CORTECS C8 和CORTECS苯基分析柱采用沃特世成熟的实心颗粒技术，能够让科研人员在扩大色谱分离应用范围的同时，最大程度提升小分子HPLC、UHPLC或UPLC分离的分离速度、分离度和灵敏度。这两款色谱柱兼具高柱效、低柱压的优势，为科研人员带来更多的选择性的同时，能够有效缩短方法开发的时间，通过单次分析运行可获得的信息量也更大。CORTECS  C8 和CORTECS苯基填料有两种粒径可选(1.6和2.7μm)，可提供总共50种不同的色谱柱配置。　　“沃特世推出的这些新型色谱柱产品为那些希望提高分离度、分析速度和灵敏度的实验室提供了更丰富的选择，”沃特世科技公司主管消耗品业务的副总裁Michael Yelle说道，“我们将努力拓宽CORTECS实心颗粒色谱柱产品系列的选择性范围，同时在产品批次间重现性、产品可靠性及产品品质方面保持一贯的市场领先地位，不辜负客户对沃特世的期望。”　　CORTECS C8 色谱柱的疏水性比一般的C18键合相更弱，适用于分离强疏水性化合物。对于希望使用更稳定的色谱柱技术来转换或按比率缩放药典C8 HPLC方法的化学家而言，这类色谱柱也将成为他们的理想之选。　　基于苯基键合相独特的选择性，CORTECS苯基色谱柱将成为常用C18键合相的最佳替代品，尤其是在分析芳香族化合物时。　　CORTECS C8和CORTECS苯基色谱柱均具有全面的可扩展性，能够在1.6和2.7μm两种粒径之间实现无缝的方法转换。　　CORTECS UPLC 1.6 μm色谱柱经过专门设计，与超低扩散性Waters ACQUITY UPLC仪器平台联用时可实现最高柱效。在分离市场领域，它能够为科研人员提供前所未有的性能水平。　　CORTECS 2.7 μm颗粒色谱柱用于UHPLC和HPLC仪器平台时，能够依靠其独特的设计展现出最大的灵活性。这款色谱柱能够在较低的柱压下高效运行，因此分析人员可以使用更长的色谱柱来提高分离度，或者采用更快的流速加快仪器分析速度和提高通量。　　这两款新型色谱柱填料进一步扩充了沃特世的CORTECS产品系列，是对CORTECS C18+、C18和HILIC等现有填料的补充。　　关于沃特世实心颗粒技术　　CORTECS色谱柱颗粒的特点是在多孔硅胶外层内有一个不能渗透的实心硅胶核，固定相和分析物之间的相互作用即在多孔硅胶外层中进行。凭借沃特世在键合和表面技术领域四十余年的知识积累以及在亚2 μm颗粒色谱柱合成与填充方面十余年的技术经验，新开发的CORTECS色谱柱系列充分体现了实心核颗粒技术的领先优势。　　更多信息：www.waters.com/cortecs　　关于沃特世公司(www.waters.com)　　50多年来，沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。　　作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。　　2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。　　Waters、UltraPerformance LC、UPLC、ACQUITY、ACQUITY UPLC和CORTECS是沃特世公司的商标。 

　　2016年1月26日，沃特世报道称，公司第四季度总收入比去年同期增长了百分之零点几。　　截至2015年12月31日的三个月中，沃特世总收入从去年同期5.84亿美元增加到5.87亿美元，高于分析师预估的5.82亿美元。　　外币换算的影响使公司的第四季度收入降低了5%。　　在随后举行的财报电话会议上，首席执行官Christopher O'Connell补充说：医药销售是公司Q4业绩的主要增长动力，而政府和学术领域的销售下降。　　本季度沃特世的产品和服务营收增长4%，其中制药销售上涨了6%，而政府和学术销量以中个位数下降。对于2015全年，制药收入上涨约11%，学术界和政府收入持平，O'Connell说。　　由于台式LC和LC-MS仪器的强势需求，本季度仪器系统的销售同比增长3%。全年销售增长了10%。O'Connell指出，公司最新发布的高分辨率质谱仪本季度开始发货。　　沃特世的服务和耗材业务增长了4%，2015全年增长9%。　　中国地区本季度的销售额增长了9%，2015全年增长16%。日本的本季度和全年业绩持平。印度本季度的销售额以两位数的速度增长，全年25%增长，增长主要受通用制药公司对液相色谱仪、服务、耗材和信息产品的需求所驱动。　　另，沃特世一高层表示，虽然在第四季度公司的学术和政府领域业务下降，但是这同时也是一个“鼓励”因为政府2016年资助计划将有助于推动这一领域的经济增长，沃特世的高端质谱销售占有显著份额。　　沃特世的服务和耗材业务增长了4%，2015全年增长9%。　　中国地区本季度的销售额增长了9%，2015全年增长16%。日本的本季度和全年业绩持平。印度本季度的销售额以两位数的速度增长，全年25%增长，增长主要受通用制药公司对液相色谱仪、服务、耗材和信息产品的需求所驱动。　　另，沃特世一高层表示，虽然在第四季度公司的学术和政府领域业务下降，但是这同时也是一个“鼓励”因为政府2016年资助计划将有助于推动这一领域的经济增长，沃特世的高端质谱销售占有显著份额。　　本季度研发支出同比略有下降，从2870万美元下跌至2830万美元。而SG&A费用下降了2%，从1.32亿美元下降至1.287亿美元。　　2015全年收入同比增加了3%，从2014年的19.9亿增至20.4亿美元。不计汇率影响，收入增长了9%。　　2015全年研发支出为1.185亿美元，相比于2014年的1.077亿美元增长了10%。SG&A费用下降了3%，从5.127亿美元降至4.957亿美元。　　沃特世2015年的现金、现金等价物和投资有24亿美元。编译：刘丰秋

美国马萨诸塞州米尔福德市，2016年1月25日 – 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）最近荣获Strategic Directions International Inc.公司《仪器市场展望》（Instrument Business Outlook，IBO）杂志授予的“2015年度最佳企业”称号。IBO杂志表示，该公司的年度最佳企业奖专门用于表彰那些在技术开发、商业运营和财务方面表现突出的分析与生命科学仪器制造商。 杂志出版方指出，沃特世在2015年前三个季度表现出强劲的财务增长，这主要来源于制药领域的技术需求以及客户对新产品的接纳，同时也离不开沃特世持之以恒的市场开拓精神，成功地将其先进技术投放至临床研究领域。 “在此，我谨代表沃特世的全体员工，对《仪器市场展望》杂志授予我们公司‘2015年度最佳企业’称号表示衷心的感谢！”沃特世公司总裁兼CEO Christopher J. O'Connell表示，“多年以来，沃特世一直以市场机遇为基础，依托我们拥有的前沿技术与杰出人才稳步向前发展。此次沃特世能够获得Strategic Directions International授予的此项殊荣，是对我们最好的肯定！” 关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。  ### Waters和The Science of What's Possible是沃特世公司的商标或注册商标。

　　美国马萨诸塞州米尔福德市，2016年1月20日 – 沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)今日隆重推出全新的Waters ProteinWorks 酶解试剂盒系列，此试剂盒可通过特征性肽分析方法对蛋白质进行简便、快速的标准化LC-MS定量分析。这款解决方案试剂盒非常适用于生物创新药和生物仿制药开发公司、CRO、疾病研究中心、医院以及大学医学中心的蛋白质生物分析实验室。沃特世全球即日起开始供应此5款试剂盒。　　Waters ProteinWorks酶解试剂盒系列　　沃特世消耗品业务部门副总裁Mike Yelle表示：“我们在与科学家的合作中发现，治疗性蛋白质研究领域迫切需要一种更出色的生物分析样品前处理方法。现在的方法会因为缺乏标准化流程而带入诸多变异性，ProteinWorks试剂盒能够简化和标准化蛋白质定量工作流程，同时缩短处理时间、提高结果的精密度和准确度。”　　除此之外，这款试剂盒还有望帮助生物制药领域的科学家们更轻松地部署CRO方法，以及在多个实验室之间实现方法转移。　　通过ProteinWorks eXpress 酶解试剂盒实现精确的蛋白质酶解　　ProteinWorks eXpress酶解试剂盒包含经过预先检测且具有批次可溯源性的试剂、灵活的96孔样品收集模块和易于操作的分析方案，可对经过免疫纯化和未经免疫纯化(全血)的血浆和血清样品进行可重现的快速酶解，实现高准确度和灵敏度的蛋白质定量分析。ProteinWorks产品系列包括经过优化的μElution SPE可选套装和相应的分析方案，它能够提高分析灵敏度、降低基质干扰，以及提高LC-MS系统的稳定性。　　ProteinWorks试剂盒出色的重现性为实验室内和实验室间实现高度标准化流程带来新的可能，方法的转移将更为简便，也更易实现。　　通过LC-MS进行蛋白质生物分析　　液相色谱(LC)和质谱(MS)在生物分析中可用于测定生物体液中的药物浓度，给出药物在人体内随时间变化的药效数据。　　为加快生物治疗性蛋白质从开发到应用于患者的研发进程，沃特世将为实验室提供新型的预分析解决方案和LC-MS仪器，帮助他们应对大分子定量中的复杂难题，从而实现持续关注患者需求、改善医疗服务的目标。　　关于沃特世公司(www.waters.com)　　50多年来，沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。　　作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。　　2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。　　Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、UltraPerformance LC和Xevo是沃特世公司的商标。 

此试剂盒可简化样品前处理过程，为生物分析科研人员提供一套标准化的流程，帮助实现快速、准确和精确的蛋白质定量分析 美国马萨诸塞州米尔福德市，2015年1月20日 – 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）今日隆重推出全新的Waters ProteinWorks酶解试剂盒系列，此试剂盒可通过特征性肽分析方法对蛋白质进行简便、快速的标准化LC-MS定量分析。这款解决方案试剂盒非常适用于生物创新药和生物仿制药开发公司、CRO、疾病研究中心、医院以及大学医学中心的蛋白质生物分析实验室。沃特世全球即日起开始供应此5款试剂盒。ProteinWorks酶解试剂盒系列沃特世消耗品业务部门副总裁Mike Yelle表示：“我们在与科学家的合作中发现，治疗性蛋白质研究领域迫切需要一种更出色的生物分析样品前处理方法。现在的方法会因为缺乏标准化流程而带入诸多变异性，ProteinWorks试剂盒能够简化和标准化蛋白质定量工作流程，同时缩短处理时间、提高结果的精密度和准确度。”除此之外，这款试剂盒还有望帮助生物制药领域的科学家们更轻松地部署CRO方法，以及在多个实验室之间实现方法转移。通过ProteinWorks eXpress酶解试剂盒实现精确的蛋白质酶解ProteinWorks eXpress酶解试剂盒包含经过预先检测且具有批次可溯源性的试剂、灵活的96孔样品收集模块和易于操作的分析方案，可对经过免疫纯化和未经免疫纯化（全血）的血浆和血清样品进行可重现的快速酶解，实现高准确度和灵敏度的蛋白质定量分析。ProteinWorks产品系列包括经过优化的μElution SPE可选套装和相应的分析方案，它能够提高分析灵敏度、降低基质干扰，以及提高LC-MS系统的稳定性。ProteinWorks试剂盒出色的重现性为实验室内和实验室间实现高度标准化流程带来新的可能，方法的转移将更为简便，也更易实现。有关更多信息，请参阅沃特世有关分析大鼠血浆中英夫利昔单抗的相关应用纪要，（复制链接http://www.waters.com/waters/library.htm?locale=zh_CN&cid=134857789&lid=134868864），其中介绍了使用ProteinWorks eXpress酶解试剂盒可实现的分析速度、准确度、精密度和定量限（LOQ）。 通过LC-MS进行蛋白质生物分析液相色谱（LC）和质谱（MS）在生物分析中可用于测定生物体液中的药物浓度，给出药物在人体内随时间变化的药效数据。为加快生物治疗性蛋白质从开发到应用于患者的研发进程，沃特世将为实验室提供新型的预分析解决方案和LC-MS仪器，帮助他们应对大分子定量中的复杂难题，从而实现持续关注患者需求、改善医疗服务的目标。更多信息：www.waters.com/proteinworkswww.waters.com/digest 关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。  ###Waters、ProteinWorks和μElution是沃特世公司的商标。

双方将共同努力推动传统中医药现代化进程，促进中国中医药产业发展 中国上海 - 2016年1月11日- 沃特世公司近日于第四届中医药代谢组学研究高峰论坛宣布与黑龙江中医药大学共同建立中美中医方证代谢组学技术合作中心。该中心由黑龙江中医药大学副校长王喜军教授领导，旨在通过中医方证代谢组学（Chinmedomics）研究，推动传统中医药现代化进程，促进中国中医药产业发展。中医方证代谢组学是中医药现代化研究方法学意义上的创新，主要研究中药复方给药形式的特殊性及方证对应疗效的专属性。黑龙江中医药大学校长孙忠人教授与沃特世公司市场发展战略总监Phil Kilby先生共同为合作中心揭幕王喜军教授在揭牌仪式上表示：“证候和方剂是中医学的两个关键科学问题，直接关系到中医疾病的诊断和临床治疗的有效性。中医临床上，包含多种药物成分的方剂即为针对中医症候的临床药物治疗形式。我们和沃特世公司合作建立的中美中医方证代谢组学技术合作中心，将针对与药效物质基础相关的中药有效性及安全性等质量问题进行研究，探索基于临床有效性的中药创新药物发现。” 黑龙江中医药大学副校长王喜军教授与沃特世公司市场发展战略总监Phil Kilby先生合影沃特世公司市场发展战略总监Phil Kilby先生表示：“我们十分荣幸能够与王喜军教授以及黑龙江中医药大学的研究人员在中医药研究领域共同合作。中美中医方证代谢组学技术合作中心的建立，对沃特世而言具有里程碑式的意义。我们希望通过支持对‘中医方证代谢组学’这中医方剂药物最前沿领域的研究，帮助推进中医药进一步实现全球化，为人类对抗疾病和改善健康的事业实现价值。”合作中心的成立，正是为了有效地契合代谢组学研究方法策略，基于系统代谢网络的整体性和动态性的变化来评价中医药整体效应，发掘特征性规律，加快传统中医药与现代生命科学技术的结合，为中医药的发展提供新的机遇，从而推动中医药现代化。此外，王喜军教授以及黑龙江中医药大学的研究人员也将与沃特世总部技术中心实验室开展学术交流活动，并就基于沃特世全新技术的方法开发进行深入研究。中医方证代谢组学的研究，需要包含从样品前处理、制备到仪器分析及软件应用的全套实验室分析解决方案。目前，中美中医方证研究中心配多套Waters SYNAPT G2 HDMS系统、SYNAPT G2-Si HDMS系统、ACQUITY UPLC系统、ACQUITY UPC2系统、ACQUITY TQD系统、UNIFI科学信息系统以及Progenesis QI生物信息学软件。 合作中心所配备的Waters SYNAPT G2-Si HDMS系统与ACQUITY UPLC系统  合作中心所配备的ACQUITY UPLC系统与ACQUITY UPC2系统 关于中医方证代谢组学中医方证代谢组学是中医药现代化研究方法学意义上的创新，基于中药复方给药形式的特殊性及方证对应疗效的专属性，以证候为起点，从方剂入手，建立了系统的关联‘证候诊断-方剂效应评价-体内直接作用物质分析’的方法学。中医代谢组学将中药血清药物化学和代谢组学有机结合，在解决证候生物标记物的基础上，建立方剂药效生物评价体系，发现并确定中药药效物质基础，进而解决与药效物质基础相关的中药有效性及安全性等质量问题，以及基于临床有效性的中药创新药物发现问题。 关于黑龙江中医药大学 黑龙江中医药大学始建于1954年，学校是黑龙江省重点建设的高水平大学，国家973计划项目首席科学家单位。学校设有中医学、中药学、中西医结合、药学4个博士后科研流动站，是国家首批第二类特色专业（中医学）建设点和国家第一类特色专业（中药学、药物制剂和针灸推拿学）建设点。在中药血清药物化学研究、中药天然药物药效物质基础研究方面处于国际先进水平，在方剂配伍规律、针灸作用机理研究和中医药治疗内科、妇科、肾病等重大疾病的临床研究方面处于国内领先水平。    黑龙江中医药大学地处风光秀丽的北国名城哈尔滨市，校园环境优雅，绿树成荫，建筑中西合璧，风格独特，教学主楼和礼堂为典雅的欧式建筑，属国家级保护建筑；校园内21尊古代著名中医药学家雕像以及“经方小道”等，形成了独具特色的中医药文化园——“大医之路”。 关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。  # # #Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、SYNAPT、UPC2 、UNIFI和Progenesis是沃特世公司的商标。 

　　中国上海 - 2016年1月11日 –沃特世公司(Waters)近日于第四届中医药代谢组学研究高峰论坛宣布与黑龙江中医药大学共同建立中美中医方证代谢组学技术合作中心。该中心由黑龙江中医药大学副校长王喜军教授领导，旨在通过中医方证代谢组学(Chinmedomics)研究，推动传统中医药现代化进程，促进中国中医药产业发展。中医方证代谢组学是中医药现代化研究方法学意义上的创新，主要研究中药复方给药形式的特殊性及方证对应疗效的专属性。黑龙江中医药大学校长孙忠人教授与沃特世公司市场发展战略总监Phil Kilby先生共同为合作中心揭幕　　王喜军教授在揭牌仪式上表示：“证候和方剂是中医学的两个关键科学问题，直接关系到中医疾病的诊断和临床治疗的有效性。中医临床上，包含多种药物成分的方剂即为针对中医症候的临床药物治疗形式。我们和沃特世公司合作建立的中美中医方证代谢组学技术合作中心，将针对与药效物质基础相关的中药有效性及安全性等质量问题进行研究，探索基于临床有效性的中药创新药物发现。”黑龙江中医药大学副校长王喜军教授与沃特世公司市场发展战略总监Phil Kilby先生合影　　沃特世公司市场发展战略总监Phil Kilby先生表示：“我们十分荣幸能够与王喜军教授以及黑龙江中医药大学的研究人员在中医药研究领域共同合作。中美中医方证代谢组学技术合作中心的建立，对沃特世而言具有里程碑式的意义。我们希望通过支持对‘中医方证代谢组学’这中医方剂药物最前沿领域的研究，帮助推进中医药进一步实现全球化，为人类对抗疾病和改善健康的事业实现价值。”　　合作中心的成立，正是为了有效地契合代谢组学研究方法策略，基于系统代谢网络的整体性和动态性的变化来评价中医药整体效应，发掘特征性规律，加快传统中医药与现代生命科学技术的结合，为中医药的发展提供新的机遇，从而推动中医药现代化。此外，王喜军教授以及黑龙江中医药大学的研究人员也将与沃特世总部技术中心实验室开展学术交流活动，并就基于沃特世全新技术的方法开发进行深入研究。　　中医方证代谢组学的研究，需要包含从样品前处理、制备到仪器分析及软件应用的全套实验室分析解决方案。目前，中美中医方证研究中心配多套Waters  Synapt G2 HDMS系统、Synapt G2-Si HDMS系统、ACQUITY UPLC系统、ACQUITY UPC2系统、ACQUITY TQD系统、UNIFI科学信息系统以及Progenesis QI生物信息学软件。合作中心所配备的Waters Synapt G2-Si HDMS系统与ACQUITY UPLC系统合作中心所配备的ACQUITY UPLC系统与ACQUITY UPC2系统 　　关于中医方证代谢组学　　中医方证代谢组学是中医药现代化研究方法学意义上的创新，基于中药复方给药形式的特殊性及方证对应疗效的专属性，以证候为起点，从方剂入手，建立了系统的关联‘证候诊断-方剂效应评价-体内直接作用物质分析’的方法学。中医代谢组学将中药血清药物化学和代谢组学有机结合，在解决证候生物标记物的基础上，建立方剂药效生物评价体系，发现并确定中药药效物质基础，进而解决与药效物质基础相关的中药有效性及安全性等质量问题，以及基于临床有效性的中药创新药物发现问题。　　关于黑龙江中医药大学　　黑龙江中医药大学始建于1954年，学校是黑龙江省重点建设的高水平大学，国家973计划项目首席科学家单位。学校设有中医学、中药学、中西医结合、药学4个博士后科研流动站，是国家首批第二类特色专业(中医学)建设点和国家第一类特色专业(中药学、药物制剂和针灸推拿学)建设点。在中药血清药物化学研究、中药天然药物药效物质基础研究方面处于国际先进水平，在方剂配伍规律、针灸作用机理研究和中医药治疗内科、妇科、肾病等重大疾病的临床研究方面处于国内领先水平。　　黑龙江中医药大学地处风光秀丽的北国名城哈尔滨市，校园环境优雅，绿树成荫，建筑中西合璧，风格独特，教学主楼和礼堂为典雅的欧式建筑，属国家级保护建筑;校园内21尊古代著名中医药学家雕像以及“经方小道”等，形成了独具特色的中医药文化园——“大医之路”。　　关于沃特世公司(www.waters.com)　　50多年来，沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。　　作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。　　2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。　　Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、Synapt、UPC2 、UNIFI和Progenesis是沃特世公司的商标。　 

全谱图分子影像和集成iKnife采样功能的REIMS研究系统荣获《分析科学家》杂志创新奖  美国马萨诸塞州米尔福德市 — 2015年12月23日 — 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）今日宣布，其全谱图分子影像系统与集成iKnife采样功能的REIMS研究系统在由《分析科学家》杂志评选的2015年全球顶尖创新奖中分别名列第一位和第二位。在沃特世REIMS研究系统中集成iKnife采样功能后，研究人员可以轻松快速地区分样品，准确鉴定样品间的差别特征，更加深入地了解所研究的化学和生物体系。采用此系统，研究人员可对样品进行直接快速的加热，形成蒸气，这些蒸气中包含着丰富的样品相关化学信息。随后可将这些蒸气直接引入质谱仪，通过飞行时间质谱仪分析蒸气中的分子。REIMS iKnife with Xevo“我谨代表沃特世全体员工感谢《分析科学家》杂志颁发的这些奖项。”沃特世总裁Art Caputo说道，“我们对这一认可感到非常自豪，今后我们的重点仍然是帮助科学家实现他们的研究目标，无论是确保食品供应的安全性，还是为患者提供能够挽救生命的药物。”独立的评审小组授予于2015年推出的两种基于质谱的新型系统以至高荣誉。沃特世全谱图分子影像系统作为首套将基质辅助激光解吸电离(MALDI)成像、电喷雾解吸电离(DESI)成像和离子淌度三种技术结合到一起的系统，全谱图分子影像系统从单个样品中即可提取出包含丰富信息的多层次数据。与任意独立成像技术相比，所提供的信息更全面、详尽，全谱图分子影像系统以最少量样品提取出最大量信息，并且使得研究科学家能够明确客观地解析分子分布信息。“它具有使成像技术真正实用的潜力，”一位评论家写道。集成iKnife采样功能的快速蒸发电离质谱(REIMS)研究系统通过完美融合直接获取样品信息的电离技术与高性能飞行时间质谱仪以及强大、直观的分析技术，集成iKnife采样功能的快速蒸发电离质谱(REIMS)研究系统将为食品、微生物学和组织分析研究人员带来近瞬时的数据采集体验。该系统不再需要进行样品制备和色谱分离，可能会对通过质谱法分析大量样品所需的时间和成本产生巨大影响。当与多变量统计分析相结合时，研究科学家可以轻松快速地区分样品，准确鉴定样品间的差别特征，更加深入地了解所研究的化学和生物体系。一位评委写道，“这可能实现实时采样和实证分析领域的变革。”沃特世产品之前也曾因其创新性得到《分析科学家》杂志的认可。2013年，该奖项评选的第一年，Waters ACQUITY QDa检测器就被列入创新获奖者之列。关于《分析科学家》杂志 (www.theanalyticalscientist.com)分析化学能够分离、鉴定和定量物质中的化学成分，这对于我们的生活有着极大影响，包括我们所吃的食物、居住的环境、能源供应以及服用的药物。《分析化学家》囊括了这个主题所涉及的各方面内容：从科学知识与技术的最新发展到来自运动员样品检测实验室的第一手资料；从业务及政策的最新进展到职业发展及工作满意度的建议。《分析化学家》创立于2013年1月，发行形式包括印刷杂志、全球网站（已针对平板电脑和智能手机进行优化），以及iPad应用程序。 您还可以通过Facebook、Twitter和YouTube搜索《分析化学家》。关于沃特世公司 (www.waters.com)沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来，公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。# # #Waters、快速蒸发电离质谱、iKnife、ACQUITY、QDa和REIMS是沃特世公司的商标或注册商标。 

　　美国马萨诸塞州米尔福德市，2015年12月24日 – 沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)今日宣布，其全谱图分子影像系统与集成iKnife采样功能的REIMS研究系统在由《分析科学家》杂志评选的2015年全球顶尖创新奖中分别名列第一位和第二位。　　在沃特世REIMS研究系统中集成iKnife采样功能后，研究人员可以轻松快速地区分样品，准确鉴定样品间的差别特征，更加深入地了解所研究的化学和生物体系。采用此系统，研究人员可对样品进行直接快速的加热，形成蒸气，这些蒸气中包含着丰富的样品相关化学信息。随后可将这些蒸气直接引入质谱仪，通过飞行时间质谱仪分析蒸气中的分子。REIMS iKnife with Xevo　　“我谨代表沃特世全体员工感谢《分析科学家》杂志颁发的这些奖项。”沃特世总裁Art Caputo说道，“我们对这一认可感到非常自豪，今后我们的重点仍然是帮助科学家实现他们的研究目标，无论是确保食品供应的安全性，还是为患者提供能够挽救生命的药物。”独立的评审小组授予于2015年推出的两种基于质谱的新型系统以至高荣誉。　　沃特世全谱图分子影像系统　　作为首套将基质辅助激光解吸电离(MALDI)成像、电喷雾解吸电离(DESI)成像和离子淌度三种技术结合到一起的系统，全谱图分子影像系统从单个样品中即可提取出包含丰富信息的多层次数据。与任意独立成像技术相比，所提供的信息更全面、详尽，全谱图分子影像系统以最少量样品提取出最大量信息，并且使得研究科学家能够明确客观地解析分子分布信息。“它具有使成像技术真正实用的潜力，”一位评论家写道。　　集成iKnife采样功能的REIMS研究系统　　通过完美融合直接获取样品信息的电离技术与高性能飞行时间质谱仪以及强大、直观的分析技术，集成iKnife 采样功能的快速蒸发电离质 (REIMS)研究系统将为食品、微生物学和组织分析研究人员带来近瞬时的数据采集体验。　　该系统不再需要进行样品制备和色谱分离，可能会对通过质谱法分析大量样品所需的时间和成本产生巨大影响。当与多变量统计分析相结合时，研究科学家可以轻松快速地区分样品，准确鉴定样品间的差别特征，更加深入地了解所研究的化学和生物体系。        一位评委写道，“这可能实现实时采样和实证分析领域的变革。”　　沃特世产品之前也曾因其创新性得到《分析科学家》杂志的认可。2013年，该奖项评选的第一年，Waters ACQUITY QDa 检测器就被列入创新获奖者之列。　　关于《分析科学家》杂志　　分析化学能够分离、鉴定和定量物质中的化学成分，这对于我们的生活有着极大影响，包括我们所吃的食物、居住的环境、能源供应以及服用的药物。《分析化学家》囊括了这个主题所涉及的各方面内容：从科学知识与技术的最新发展到来自运动员样品检测实验室的第一手资料;从业务及政策的最新进展到职业发展及工作满意度的建议。　　《分析化学家》创立于2013年1月，发行形式包括印刷杂志、全球网站(已针对平板电脑和智能手机进行优化)，以及iPad应用程序。 您还可以通过Facebook、Twitter和YouTube搜索《分析化学家》。www.theanalyticalscientist.com　　关于沃特世公司(www.waters.com)　　50多年来，沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。　　作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。　　2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 

针对LC和LC-MS工作流程推出小规格试剂盒，可实现快速、高灵敏度的游离N-糖分析 美国马萨诸塞州米尔福德市，2015年12月15日 – 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）今日宣布广受赞誉的GlycoWorksTM RapiFluor-MSTM N-糖分析试剂盒系列新增可容纳24个样品的产品规格。这种新规格可处理24个样品（每次8个样品），为期望充分利用RapiFluor-MS优势进行糖基分析的实验室提供了新的机会。根据实验室不同的样品前处理需求，Waters GlycoWorks RapiFluor-MS N-糖分析试剂盒目前提供有24个样品和96个样品两种规格可供选择。RapiFluor-MS标记试剂可将MS灵敏度提高至现有方法的100~1,000倍。它还支持一套简单、稳定的方案，适用于配备有ACQUITY QDa质谱检测器的常规实验室。 更多信息利用RapiFluor-MS N-糖分析试剂盒，实验室可开发出仅需1小时的糖基释放和标记方法（此类方法过去需要24小时或更长时间）。以下视频介绍了其中一个实验室如何彻底改变原有的单克隆抗体糖基分析方法：http://www.waters.com/waters/library.htm?cid=511436&lid=134863109 如需了解关于GlycoWorks RapiFluor-MS N-糖分析试剂盒的更多信息，请访问：www.waters.com/glycans/使用新型荧光和MS敏感标记试剂快速制备游离N-糖用于HILIC分析： http://www.waters.com/waters/library.htm?cid=134828150&lid=134829002 关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 # # #Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、UltraPerformance LC和Xevo是沃特世公司的商标。 

　　沃特世公司(Waters Corporation)于2015年12月16日发布了新的24样品小包GlycoWorks RapiFluor-MS N-糖分析试剂盒，此前发布的96样品包大受欢迎。新试剂盒提供了用于处理24个样品的足够材料，一次可处理8个，更加有利于RapiFluor-MS在进行多糖分析的实验室发挥作用。沃特世开发的GlycoWorks RapiFluor-MS N-糖分析试剂盒技术不仅使糖基检测具有较好的荧光和质谱性能，还能提高N-糖样品制备的通量。　　为了满足实验室对不同数量样品的分析需求，目前Waters GlycoWorks RapiFluor-MS N-糖分析试剂盒有2种规格可供选择：96个样品和24个样品包。RapiFluor-MS提供增强的荧光定量性能以及质谱信号强度。因此，低丰度糖基可通过荧光和质谱串联检测得以指认和表征。与现有方法相比，采用RapiFluor-MS方法标记样品能实现100倍-1000倍的灵敏度提升。ACQUITY QDa质谱检测器非常适用于常规检测RapiFluor-MS标记的N糖。此新方法包还为配合使用ACQUITY QDa提供了简单健全的实验室操作程序规范程序。　　编译：郭浩楠

　　2015年11月30日，Waters公司宣布，在马来西亚首都吉隆坡成立新的分公司，分公司的成立可以更有效的为Waters的直接客户提供所有的产品和服务。　　“由于马来西亚分析仪器业务的快速发展，我们很高兴能在国内业务的基础上建立直接的扩展客户群来扩大我们的支持。对Waters公司在马来西亚的所有新员工代表，我们非常期待能够把我们的销售和服务能力提升到一个新的水平，”Waters公司东南亚和澳大利亚的总经理Mathieu Laouenan先生说道。　　“还要感谢我们的长期业务合作伙伴，RI(Research Instruments )有限公司的全力支持和专业帮助，”Mathieu Laouenan先生继续说道。　　为了更好的管理在马来西亚新创建的分公司—Waters分析仪器有限公司，Waters公司还宣布，任命Krishna Kodoth为分公司的总经理，负责Waters公司在马来西亚的技术和服务。　　另外，在销售和管理职位工作11年的Jasmine Keller Ooi女士，被任命为TA仪器的区域经理，负责新加坡和马来西亚的共同业务。

“法规与效率并重”系列专题研讨会帮助药企应对药品质量控制的新挑战 中国上海 - 2015年11月23日 – 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）“法规与效率并重”系列专题研讨会上周在深圳圆满收官。该系列研讨会聚焦GMP法规下《计算机化系统》附录变化，2015版药典中的新变化，以及药物杂质与基因毒性杂质分析。沃特世还与国内制药企业的分析工作人员一起探讨如何用先进的分析技术快速有效提高药物分析开发及验证流程，并进行有效的成本控制。此次系列研讨会中，来自沃特世的计算机信息系统和制药方案专家全面解读国家食品药品监督管理局（CFDA）发布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《计算机化系统》最新细则变化，重点介绍了相关合规性解决方案，包括色谱数据软件Empower网络版与针对非色谱类仪器的数据管理解决方案NuGenesis SDMS科学数据管理系统。Empower网络版具有强大的功能，能够有效提高实验检测效率，并允许用户通过移动设备随时随地监控色谱系统。而NuGenesis SDMS科学数据管理系统可以自动采集、编目原始数据和报告数据，将仪器的原始数据归档至安全、可靠的Oracle数据库中，符合电子记录和电子签名的规定等，最终帮助企业满足法规要求。“法规与效率并重”系列专题研讨会现场沃特世制药行业方案专家还介绍了2015新版《中国药典》附录收录的SFC（超临界流体色谱）技术。沃特世作为分离科学的行业领导者，于2012年推出了以SFC为技术原理的革新性超高效合相色谱ACQUITY UPC2。这一绿色、节能、高效的分析技术被默沙东等一些跨国制药企业用于GMP分析方法，在分离和纯化手性化合物、脂溶性化合物和天然产物等分析上的应用备受肯定。此次经中国药典收录后，ACQUITY UPC2将为广大国内制药企业探索制定法规依从性的分析方法，提供帮助。在药物开发研究中，杂质研究及控制是药品质量保证的关键要素之一。国家食品药品监督管理局颁布的“化学药物杂质研究的技术指导原则”和人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)“Q3A”和“Q3B”等文件都对杂质的研究提出了相应的要求。同时，杂质的分析是众多国内制药企业面对的一大挑战。沃特世针对杂质分析的详细解决方案，包括液相色谱的方法开发和认证，杂质的结构研究和确认，杂质的制备和纯化等，涵盖了药物整个研发和生产过程中所需要的涉及杂质分析的工作，帮助提升研发速度、质量控制、成本控制，同时提高产品附加值、符合法规和注册要求等。越来越多中国制药企业希望通过推动技术创新及加快国际认证步伐来提升竞争力，而日益严格的GMP法规、药典等法规对企业的药品研发、生产、合规性提出更严格的要求。作为分析仪器行业的领导者，沃特世公司始终致力于利用业界领先的色谱分离技术平台、法规依从性等解决方案，协助制药企业成功应对严峻挑战，成功实现转型与创新，从而提升中国制药行业的国际竞争力。自8月举办首场研讨会至今，沃特世公司已在全国18个城市开展了“法规与效率并重”专题研讨会，超过1200位来自跨国公司、研究院所和国内知名企业的质量主管、研发负责人和合规主管等用户参与了此项研讨会。相关链接：杂质-开发安全有效的药物应用文集：http://www.waters.com/waters/library.htm?cid=10007132&lid=134862377 SFC技术：http://www.waters.com/waters/zh_CN/Supercritical-Fluid-Chromatography/nav.htm?cid=10145739&locale=zh_CNACQUTY QDa质谱检测器：http://www.waters.com/waters/zh_CN/ACQUITY-QDa-Mass-Detector-for-Chromatographic-Analysis/nav.htm?cid=134761404ACQUITY Arc UHPLC：http://www.waters.com/waters/zh_CN/ACQUITY-Arc-System/nav.htm?cid=134844390 关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来，沃特世公司通过提供实用、可持续的创新，使全球范围内的医疗服务、环境管理、食品安全、水质监测、消费品和高附加值化学品领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2014年沃特世公司拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。关于沃特世中国沃特世公司创始于1958年，是全球分析实验室解决方案的行业领导者。沃特世为科学家提供一系列分析系统解决方案、软件和服务，包括液相色谱、质谱和化学品。自上世纪80年代进入中国以来，沃特世目前在内地及香港设有五个运营中心拥有四百多名员工，在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。在中国，沃特世的业务范围涉及生物制药、健康科学、食品健康、环境保护和化学等多个领域，为小分子化学和中药研究、生物制药理化分析、农兽药筛查、代谢产物鉴定、组学平台、临床检测、乳制品检测等提供多种解决方案，服务工业生产的关键环节。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已经成为沃特世全球仅次于美国的第二大市场。沃特世中国始终坚持提高本地技术能力、培育本地技术人才，推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善，力求满足人们日益增长的健康需求，创造更美好的生活。 # # # Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、UltraPerformance LC和Xevo是沃特世公司的商标。 

　　美国马萨诸塞州米尔福德市，2015年11月18日 – 沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)今日宣布Waters ionKey/MS系统获得《R&D》杂志颁发的R&D 100大奖，被评为过去一年中100个最具技术突破性的产品之一。Waters ionKey/MS系统　　沃特世分离科学部门副总裁Ian King表示：“非常感谢《R&D》杂志的出版商和编辑们，同时还要感谢各位评委的推介，使我们的ionKey/MS系统能够获得此项大奖。虽然新方法存在着一定的技术挑战，但科研人员对这款产品的表现都非常满意，将它带入市场的研发团队和合作伙伴们为此都付出了极大的努力，值得我们所有人的肯定”。　　Waters ionKey/MS系统的设计能够与Waters ACQUITY UPLC M-Class系统以及包括Xevo TQ-S、Xevo G2-XS和Synapt G2-Si在内的多款沃特世质谱仪联用，它通过设计将UPLC分离技术集成入质谱仪中，从而将灵敏度提高了40倍，让科研人员能够体验到无与伦比的分离性能并获得准确的化合物检测结果。ionKey/MS系统的iKey微流体分离仪的尺寸只有智能手机般大小，其中包括流体接头、电子元件、ESI接口、色谱柱加热器、eCord智能芯片技术，以及被填充在内径为150μm通道内的1.7 μm UPLC级颗粒，可执行数百次可重现且可靠的UPLC分离，并且不会降低性能。　　为了对丰度极低的分析物进行定量，研究人员经常会选择采用微流体的微升级LC技术，因为它能优化离子效率并提高MS采样速率。在《Bioanalysis》杂志2014年发表的一篇文章中，默沙东公司的科研人员对ionKey/MS系统进行了β测试，报告表明，他们开发的方法在测定人血浆中内源性GLP-1浓度时，与较为传统的LC-MS/MS方法相比，灵敏度提高了20倍(11 pmol变为0.5 pmol)，运行时间更短(35 min缩短至9 min)，并且特异性和分离度都有所改善。　　自R&D 100奖项推出以来，沃特世已经荣获了九个R&D 100大奖，最近一次是因CORTECS1.6 μm分析柱、Oasis96孔(微量)洗脱萃取板、XTERRA色谱柱、ACQUITY UPLC系统和ACQUITY UPC2系统而获奖。　　更多信息：http://www.waters.com/ionkey　　关于R&D 100奖项　　此奖项被公认为“创新奥斯卡奖”，R&D 100奖项的主要目的是发现和表彰本年度的顶尖技术产品。过去的获奖项目包括先进的检测设备、创新性材料、化学突破、生物医学产品、消耗品和高能物理学。R&D 100奖项涵盖工业、学术和政府资助的研究项目。有关详细信息，请访问：http://www.rdmag.com　　关于沃特世公司(www.waters.com)　　50多年来，沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。　　作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。　　2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 

全新的方法将提高生物分析、生物标志物验证、药代动力学和食品研究LC/MS分析的灵敏度 马萨诸塞州米尔福德市-2015年11月16日-沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）今日宣布沃特世ionKey/MS系统获得《R&D》杂志颁发的R&D 100大奖，被评为过去一年中100个最具技术突破性的产品之一。沃特世分离科学部门副总裁Ian King表示：“非常感谢《R&D》杂志的出版商和编辑们，同时还要感谢各位评委的推介，使我们的ionKey/MS系统能够获得此项大奖。虽然新方法存在着一定的技术挑战，但科研人员对这款产品的表现都非常满意，将它带入市场的研发团队和合作伙伴们为此都付出了极大的努力，值得我们所有人的肯定”。 Waters ionKey/MSWaters ionKey/MS系统的设计能够与Waters ACQUITY UPLC M-Class系统以及包括Xevo TQ-S、Xevo G2-XS和Synapt G2-Si在内的多款沃特世质谱仪联用，它通过设计将UPLC分离技术集成入质谱仪中，从而将灵敏度提高了40倍，让科研人员能够体验到无与伦比的分离性能并获得准确的化合物检测结果。ionKey/MS系统的iKey微流体分离仪的尺寸只有智能手机般大小，其中包括流体接头、电子元件、ESI接口、色谱柱加热器、eCord智能芯片技术，以及被填充在内径为150 μm通道内的1.7 μm UPLC级颗粒，可执行数百次可重现且可靠的UPLC分离，并且不会降低性能。为了对丰度极低的分析物进行定量，研究人员经常会选择采用微流体的微升级LC技术，因为它能优化离子效率并提高MS采样速率。在《Bioanalysis》杂志2014年发表的一篇文章中，默沙东公司的科研人员对ionKey/MS系统进行了β测试，报告表明，他们开发的方法在测定人血浆中内源性GLP-1浓度时，与较为传统的LC-MS/MS方法相比，灵敏度提高了20倍（11 pmol变为0.5 pmol），运行时间更短（35 min缩短至9 min），并且特异性和分离度都有所改善。自R&D 100奖项推出以来，沃特世已经荣获了九个R&D 100大奖，最近一次是因CORTECS 1.6 μm分析柱、Oasis 96孔（微量）洗脱萃取板、XTERRA色谱柱、ACQUITY UPLC系统和ACQUITY UPC2系统而获奖。更多信息：www.waters.com/ionkey关于R&D 100奖项此奖项被公认为“创新奥斯卡奖”，R&D 100奖项的主要目的是发现和表彰本年度的顶尖技术产品。过去的获奖项目包括先进的检测设备、创新性材料、化学突破、生物医学产品、消耗品和高能物理学。R&D 100奖项涵盖工业、学术和政府资助的研究项目。有关详细信息，请访问：www.rdmag.com 关于沃特世公司(www.waters.com)沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来，公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。 # # #Waters、XTERRA、Oasis、Xevo、eCord、Synapt、CORTECS、ACQUITY、ACQUITY UPLC、ionKey/MS和UPLC是沃特世公司的商标。

中国上海 - 2015年11月11日 –沃特世公司（Waters）近日参加了上海2015国际超临界流体色谱会议（SFC China 2015）。超临界流体色谱（SFC）已逐渐成为一个以环保方式提高分离效率的关键技术，本次国际超临界流体色谱会议汇聚了150位世界级制药公司和研究单位的分离科学家们，成为全球和中国的行业人士讨论新技术发展和应用的论坛。会上来自沃特世公司美国总部的SFC首席科学家Abhijit Tarafder博士做了题为“控制SFC有效放大因素”的报告。Tarafder博士介绍了ACQUITY UPC2放大到SFC制备的流程，系统背压、温度、辅助溶剂等关键因素对SFC放大的影响，以及SFC分析到制备的放大与LC分析到制备的放大的异同点。沃特世中国SFC应用工程师桑磊在之后的报告中详细介绍了ACQUITY UPC2的简易性、相似性和正交性在大戟、葫芦巴和牛樟芝等天然产物分析中的应用。沃特世公司SFC首席科学家Abhijit Tarafder博士做现场报告 沃特世中国SFC应用工程师桑磊做现场报告 沃特世作为分离科学的行业领导者，于2012年推出了以SFC为技术原理但完全革新的硬件设计的超高效的超临界流体色谱分析仪UPC2。其突破了传统超临界流体色谱仪稳定性、精确度、重现性等不佳的瓶颈，让SFC技术在分析领域得到更加广泛的应用。为解决手性和非手性分离中的难题，沃特世在2014年又相继推出采用了2.5 μm粒径的ACQUITY UPC2 Trefoil和1.7 μm粒径的ACQUITY UPC2 Torus技术色谱柱。ACQUITY UPC2系统与新型色谱柱相结合，可为色谱实验室提供强大、稳定和可靠的分析平台，从而进一步提高其开发分析方法的速度、提升选择性并缩短运行时间。同时，转换为更加环保的技术后，系统将有效降低碳排放量。沃特世SFC技术这一绿色科技，因在分离和纯化手性化合物、脂溶性化合物和天然产物等方面表现出众，已被越来越多的研究人员和工业界关注并得以应用。自2012年推出以来，各国使用UPC2系统的科学家们已撰写并发表了129篇科学期刊文章。2015版中国药典附录也收录了SFC技术。Waters超临界流体色谱分析仪UPC2 此次会议的几位行业专家也在报告中谈到沃特世SFC技术在相关研究工作中的应用。武田制药美国研发中心的分析化学总监Lu Zeng博士就谈到UPC2分析制备与ACQUITY UPLC和自动纯化系统联用技术在药物化学化合物高通量筛选中的应用；北京化工大学分析测试中心的杜振霞教授介绍了用UPC2与质谱联用技术分析聚合物、表面活性剂以及有机发光材料；另外还有来自国际知名药企科学家也都在报告中提到UPC2在其药物开发和生产过程的应用。沃特世超临界流体色谱技术从发布以来，在稳定性和可靠性方面树立了新的性能标杆，满足了科学家们对分析型SFC的期望。点击链接，了解更多SFC技术：http://www.waters.com/waters/zh_CN/Supercritical-Fluid-Chromatography/nav.htm?cid=10145739&locale=zh_CN UPC2技术发表期刊文章：http://www.waters.com/waters/library.htm?lid=134768463 关于沃特世中国（www.waters.com）沃特世公司创始于1958年，是全球分析实验室解决方案的行业领导者。沃特世为科学家提供一系列分析系统解决方案、软件和服务，包括液相色谱、质谱和化学品。自上世纪80年代进入中国以来，沃特世目前在内地及香港设有五个运营中心拥有四百多名员工，在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。在中国，沃特世的业务范围涉及生物制药、健康科学、食品健康、环境保护和化学等多个领域，为小分子化学和中药研究、生物制药理化分析、农兽药筛查、代谢产物鉴定、组学平台、临床检测、乳制品检测等提供多种解决方案，服务工业生产的关键环节。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已经成为沃特世全球仅次于美国的第二大市场。沃特世中国始终坚持提高本地技术能力、培育本地技术人才，推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善，力求满足人们日益增长的健康需求，创造更美好的生活。2014年沃特世公司拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 

　　日前，沃特世2015年第三季度(Q3)收入高达5.01亿美元，与2014年同期的4.93亿美元增长了2%。外币折算导致销售增幅减少约7%。　　不按美国通用会计准则(non-GAAP)计算，沃特世Q3每股收入为1.42美元，比Zacks预期的1.39美元高出2.2%，与去年同期每股1.38美元的收入相比增长2.9%。按照美国通用会计准则(GAAP)计算，沃特世Q3每股收入则为1.40美元，去年同期为1.34美元。　　本季度沃特世毛利润为2.938亿美元，去年同期为2.909亿美元。然而，本季度营业收入却从去年的1.387亿美元降至1.358亿美元，这主要是因为该公司较高的研发支出，本季度沃特世研发费用为3070万美元，去年同期为2730万美元。此外，沃特世Q3销售与行政支出为1.247亿美元，去年同期为1.222亿美元。　　对于今年沃特世的业绩表现，有外国媒体评论称，借助运营表现的改善与创新产品的发布，沃特世2015年Q3表现再次让人惊喜。　　沃特世2015年前九个月的销售收入为14.6亿美元，与2014年同期的14.1亿美元相比上涨4%。外币折算导致销售增幅减少约7%。基于GAAP计算，沃特世2015年前九个月的每股摊薄收益(EPS)为3.82美元，去年同期为3.29美元。基于non-GAAP计算，沃特世2015年前九个月的每股摊薄收益增长了12%，涨至3.94美元；去年同期为3.51美元。沃特世新任总裁兼CEO的Christopher J. O’Connell　　今年9月正式上任的沃特世总裁兼CEO Christopher J. O’Connell评价称：“得益于生命科学终端市场持续广泛的动力以及工业应用市场的出色表现，第三季度我们取得了强劲的有机销售增长。我们年初至今的表现证明了沃特世将业界领先技术和客户支持转化为强大且一致财务结果的能力。我很高兴在这个时候加入沃特世，并对接下来的机遇充满热情。”

广州·华南理工大学 | 2015年12月7日    过去十年，组学的飞速发展使得人类对疾病、生命健康和药物治疗的认识能力进入了分子水平。科学家们逐渐认识到，更加准确、系统、高效地对体内代谢组进行研究并且对特定代谢物进行定量，将成为未来生物体内部机制研究的突破口。目前全球研究热点之一的精准医疗，也是基于整体水平上分析疾病表型特征，实现早期预防、早期诊断、早期干预，实现更精确的治疗和健康管理。由华南理工大学主办，沃特世科技（上海）有限公司协办的广州代谢组学中美双边研讨会将于2015年12月7日在广州大学城举办。此次专题报告会将具体讨论代谢组学、药代动力学研究目前的进展和对健康和医疗产生的影响。研讨会特别邀请10余位来自全球代谢组学及转化医学研究方面的知名专家，针对本话题进行专题报告和研讨，演讲嘉宾研究论文已经被引用数十万次，学术成果享誉全球。有关大会更多信息，敬请至大会官网查看：http://www.chinametabolomics.com/index.html会议主题● 生物标记物研究● 代谢组学在疾病研究中的应用● 代谢组学研究发现● 预防医学，早期预警● 组学研究方法● 精准医疗演讲嘉宾扫描下方二维码即可在线注册报名！会议联系人甘皓先生邮箱：michael.gan@pmc.com.cn电话：138 1755 3697 

中药现代化研究中心因其卓越的质量控制认证和分析方法获得认可美国马萨诸塞州米尔福德市，2015年10月21日 – 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）今日正式欢迎由果德安教授领导的上海药物研究所（SIMM）中药现代化研究中心加入沃特世创新中心支持计划（COI）。这是中国大陆第一个荣获COI认可的实验室。该研究中心在传统中药认证分析和组分完整性分析的标准化方法开发领域发挥着主导作用，致力于让传统中药符合中国食品药品监督管理局（CFDA）制定的质量标准。 COI授牌仪式左起分别为中科院上海药物所副所长叶阳、中科院上海药物所中药中心主任果德安、沃特世公司欧亚运营副总裁 Mike Harrington、沃特世公司战略合作总监Eric W Fotheringham上海药物研究所的副所长叶阳说道：“我们的中药现代化研究中心能成为中国大陆第一个加入沃特世创新中心支持计划的实验室，我们感到非常荣幸。这是一个绝佳的机会，我们能够与沃特世紧密合作，对复杂的中药系统进行全面深入的分析。”沃特世欧亚地区运营副总裁Mike Harrington博士来到现场对果教授及其团队表示祝贺。“能与果教授以及上海药物研究所的研究人员合作，我们感到十分兴奋，”Harrington说道，“在实现中药全球化以及运用中药对抗疾病和改善人类健康的事业中，该研究所和研究中心的工作发挥着至关重要的作用。”沃特世创新中心支持计划总监Eric Fotheringham说道：“我们非常欢迎果教授和他的团队加入沃特世创新中心支持计划，他们是COI计划合作伙伴中首个将研究重点聚焦于挑战中药相关原料及产品表征分析的团队。”由于CFDA现已针对传统中药及相关中草药保健品制定了相关规定，由果教授领导的中药现代化研究中心现在又担负起了开发中草药标准化质量控制测试方法以及将其引入常规应用的重任。目前，许多中药质量标准主要以分析样品中的某种单一标志物为基础，但果教授指出，这种方法存在缺陷，因为无良制造商仅通过向制剂中添加单一标志物即可伪造结果，以假乱真。“我们现在使用UPLC来分析制剂的全部化学成分以及定量分析多种活性标志物，而不只局限于单一标志物，”果教授说道，“在质量控制过程中采用更全面的测试方法，包括指纹图谱分析、多组分定量分析、农药、重金属以及微生物污染检测等，能够帮助我们鉴定中药产品是否掺假，并验证产品质量。”为了完成上述使命，该中心不仅采用了Waters ACQUITY UPLC系统，还应用了多种尖端仪器，包括Waters ACQUITY QDa质谱检测器、ACQUITY UPC2合相色谱系统以及Xevo G2-XS QTof质谱仪。该中心还利用Waters UNIFI科学信息系统等现代化信息学平台来保持高效工作。为了正式表彰果教授以及中药现代化研究中心的成果，沃特世举办了庆祝典礼，沃特世创新中心支持计划赞助并参与了为期三天的2015年上海中医药与天然药物国际大会。会上，40多位专家带来了精彩的演讲和专家组讨论。当被问及这一荣誉背后的意义，果教授说道：“沃特世如此关注我们的研究工作，于我们而言是莫大的殊荣。我视此为深化我们合作的机会，藉此共同致力于适合中国药典以及美国药典和欧洲药典等其它相关药典的中药质量专论研究。”最近，果教授以主编身份参与合著了一篇发表在《世界中医药杂志》上的文章，在这篇文章中，作者记录了中药现代化研究在中国的进展及其一直以来所面临的挑战。关于传统中药2000多年来，天然来源的药物一直是中国医学实践的重要组成部分。20世纪90年代末，中国政府提出了中药现代化计划。从广义上来讲，该计划旨在推动传统中国医学哲学融入西方医学实践，并为中药在疾病治疗方面的应用寻找法规认证。这项由政府、制药行业和学术研究界共同参与的计划已成功使50多份中药质量专论被纳入美国药典或欧洲药典。此外，在美国和欧洲，已有多种中药产品处于中期到后期临床试验阶段。关于中国科学院上海药物研究所 中国科学院上海药物研究所（SIMM）的前身是创建于1932的国立北平研究院药物研究所。SIMM通过结合化学和生物学两大学科的基础和应用研究，致力于现代药物研发。SIMM的研究还涉及新治疗靶点的探索以及候选药物的综合性临床前评估，同时积极推动科研成果的商业化，在中国的药物研究创新能力建设中起着至关重要的作用。更多详细信息，请访问：http://www.simm.cas.cn 。关于沃特世创新中心计划（COI）沃特世创新中心计划表彰并支持科研人员在健康与生命科学研究、食品安全与食品科学、环境保护、运动医学以及其它许多领域中为促进突破性进展所作出的努力。沃特世将为参加该计划的科学家及其机构提供优先使用尚未商业化的创新技术的机会，这些技术可能会带来突破性的科学进展和促进新研究项目的产生。另一方面，沃特世专业的应用科学家和计划参与者之间的协作努力也在许多重要方面加快了科学研究的发展。目前，沃特世创新中心计划表彰的研究者和研究中心包括：新加坡国立大学Ganesh Anand教授；巴西里约热内卢联邦大学Luiz Claudio Cameron教授；印第安纳大学David Clemmer教授；长庚大学Daniel Tsun-Yee Chiu赵崇义教授；明尼苏达大学Joseph Dalluge博士；哥本哈根大学Petur Weihe Dalsgaard博士；巴西坎皮纳斯大学Marcos Eberlin教授；贝尔法斯特女王大学Chris Elliott教授；美国东北大学John Engen教授；乔治城大学伦巴第综合癌症中心Albert J. Fornace, Jr.教授；马里兰大学David Goodlett教授和Maureen Kane博士；上海药物研究所果德安教授；美国国家癌症研究所Frank Gonzalez博士；瑞士伯尔尼大学医院Carlo R. Largiadèr博士，Jean-Francois DuFour博士和Martin Fiedler博士；加利福尼亚大学戴维斯分校Julie Leary教授；印度班加罗尔圣约翰研究所Amit Kumar Mandal教授；范德堡大学John McLean教授；杜克大学Arthur Moseley教授；伦敦帝国理工学院Jeremy Nicholson教授；明尼苏达大学Devin Peterson博士；科罗拉多州立大学Jessica Prenni副教授；雀巢健康科学研究院Serge Rezzi博士；佛罗里达州立大学未来燃料研究所Ryan Rodgers博士；爱尔兰国家生物处理与培训研究所Pauline Rudd教授；考文垂华威大学James Scrivens教授；北德克萨斯州大学Vladimir Shulaev教授；伦敦国王学院Norman Smith博士；韦恩州立大学Sarah Trimpin教授；厄勒布鲁大学Bert van Bavel教授；法国奥尔良市奥尔良大学Caroline West和Eric Lesselier；俄亥俄州立大学Vicki Wysocki教授。关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 ###Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、UltraPerformance LC和Xevo是沃特世公司的商标。

中国上海 — 2015年10月13日 — 沃特世公司将参加于2015年10月16日至19日在浙江大学举行的中国化学会第二届全国质谱分析学术报告会。会上沃特世将介绍最新的电喷雾解吸电离（DESI）及快速蒸发电离质谱（REIMSTM）技术。2015年新推出的沃特世VionTM IMS QTof质谱仪也将一并亮相。沃特世公司谭晓杰博士将在10月18日做主题为“直接样品电离技术，助力健康科学研究”的演讲报告，详尽介绍样品直接电离技术——电喷雾解吸电离（DESI）及快速蒸发电离质谱（REIMS）。电喷雾解吸电离（DESI）是一种非破坏性方法，可对单个组织切片进行多次分析（例如在不同空间分辨率下或使用不同极性进行分析），而不会明显降低信号或使化学特征发生改变。在多次DESI分析之后，同一组织切片随后可用于组织学染色或基质辅助激光解吸电离（MALDI）技术MS成像分析。带有iKnife?采样系统的快速蒸发电离质谱（REIMS）研究系统被誉为今年重要的技术突破，通过完美融合直接获取样品信息的电离技术与高性能飞行时间质谱仪以及强大、直观的分析技术，无需额外的样品制备和色谱分离操作。REIMS技术有望为食品、微生物学和组织分析研究人员带来近实时的数据采集体验。欢迎前往2楼11号沃特世展台了解更多仪器信息，参加互动交流。 大会报告：直接样品电离技术，助力健康科学研究演讲时间：2015年10月18日 15:00-15:15演讲地点：第四分会场 蒙民伟楼225演讲人：谭晓杰博士  关于沃特世中国（www.waters.com）沃特世公司创始于1958年，是全球分析实验室解决方案的行业领导者。沃特世为科学家提供一系列分析系统解决方案、软件和服务，包括液相色谱、质谱和化学品。自上世纪80年代进入中国以来，沃特世目前在内地及香港设有五个运营中心拥有四百多名员工，在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。在中国，沃特世的业务范围涉及生物制药、健康科学、食品健康、环境保护和化学等多个领域，为小分子化学和中药研究、生物制药理化分析、农兽药筛查、代谢产物鉴定、组学平台、临床检测、乳制品检测等提供多种解决方案，服务工业生产的关键环节。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已经成为沃特世全球仅次于美国的第二大市场。沃特世中国始终坚持提高本地技术能力、培育本地技术人才，推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善，力求满足人们日益增长的健康需求，创造更美好的生活。 

中国上海 - 2015年10月12日 – 沃特世科技（上海）有限公司成都分公司日前宣布，其位于成都市高新区天府生命科学院的新址将正式启用。新办公室将管理中西部地区业务，并增设了实验中心与培训中心。沃特世成都分公司将进一步完善功能建构，以更好地服务西部区域客户，并更快速地响应客户需求。新的实验中心和培训中心将于2015年年底前投入使用。沃特世公司创始于1958年，是全球分析实验室解决方案的行业领导者。沃特世为科学家提供一系列分析系统解决方案、软件和服务，包括液相色谱、质谱和化学品。沃特世目前在大陆及港台地区拥有四百多名员工，在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已经成为沃特世全球仅次于美国的第二大市场。沃特世中国始终坚持提高本地技术能力、培育本地技术人才，推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善，力求满足人们日益增长的健康需求，创造更美好的生活。 沃特世科技（上海）有限公司成都分公司地址：成都市高新区科园南路88号天府生命科技园孵化楼C1栋411室邮编：610023电话：028-6765 3588公司网站：www.waters.com扫描关注微信，获取更多信息  关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来，沃特世公司通过提供实用、可持续的创新，使全球范围内的医疗服务、环境管理、食品安全、水质监测、消费品和高附加值化学品领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2014年沃特世公司拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

　    仪器信息网讯 2015年9月24日，沃特世公司(Waters)在第43届国际高效液相色谱及相关技术会议及仪器展览会(HPLC 2015 Beijing)期间于北京国际会议中心举办了技术交流会。约150位来自色谱分析界的专家、学者及工作人员参加了本次活动。　　Thomas E. Wheat 是沃特世公司首席科学家，在色谱、质谱分析方面都有着非常丰富的经验。在本次交流会活动上，Thomas为出席者带来了“色谱技术研究进展”方面的演讲。Thomas从样品前处理技术、UHPLC技术和LC-MS三个方面讲解了目前先进的色谱技术。同时也介绍了Waters 公司OASIS HLB 固相萃取柱、ACQUITY Arc UHPLC系统和VION IMS QTof系统等相关产品。技术交流会现场　　在演讲结束后，Thomas与沃特世中国区液相色谱产品主管夏金霞一起在展位上向参观者介绍沃特世的分析产品。其中，ACQUITY Arc是沃特世今年6月份推出的UHPLC系列新品，是一款介于HPLC和UPLC之间的色谱系统。　　夏金霞介绍说，ACQUITY Arc用以填补HPLC和UPLC之间的性能差距，能够重现HPLC的方法，也可根据需要选取小粒径的色谱柱实现如UHPLC一样的压力和分离效果。Thomas 说能够实现在HPLC和UHPLC之间切换和重现方法的数据一致，是由于ACQUITY Arc具有“Multi-flow path技术”和“Gradient Smartstart(智能梯度起点)技术”这两个关键法宝。ACQUITY Arc系统　　在仪器信息网编辑追问下，Thomas解释说，“通常情况下一台液相系统的系统延迟体积是固定的，Multi-flow path技术使得ACQUITY Arc系统拥有两个系统延迟体积。通俗来说就是两条路径，一条是适合HPLC系统的路径，另一条是UHPLC适用路径。由于系统之间的延迟体积差异会给分析结果带来一定的差异比如保留时间等，而分析工作者需要获得一致性的分析结果。ACQUITY Arc用户只需要根据需要在通过软件简单切换，选择与其原有液相系统接近的延迟体积即可，这给方法转移带来了很多方便。”Thomas与ACQUITY Arc　　Thomas 对智能梯度起点技术的诠释是：“不同仪器和系统的延迟体积不同，在实验室用户需要重现其它系统的方法时，经常会面临由于死体积的区别而导致的进样与梯度程序不吻合的情况。Arc的智能梯度起点技术能够在进样前后调整梯度程序开始的时间，以达到与之前系统的梯度效果一致，完全重现之前的方法。”　　本网编辑还观察到ACQUITY Arc系统的柱温箱比较长。对此夏金霞解释说，由于ACQUITY Arc系统完全兼容HPLC和UHPLC方法，柱温箱设计主要是考虑到部分用户依然在使用长的HPLC色谱柱。柱温箱的长度对于2.x μmUHPLC色谱柱和 3.0 - 5.0 μm粒径的HPLC色谱柱都适用。沃特世展位编辑：郭浩楠

美国马萨诸塞州米尔福德市，2015年9月23日 – 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）近日宣布，中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准沃特世（Waters）ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系统在中国可用于体外诊断(IVD)应用领域。该系统被批准用于临床分析多种化合物，包括诊断指示物和治疗监控化合物。今年早些时候，CFDA已批准ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统可用于类似的临床分析应用。沃特世健康科学部高级总监Jeff Mazzeo表示：“随着医学实践持续地从被动寻求应对方法转变为更主动地预防、治疗疾病，临床检验对于LC-MS分析方面的需求也随之增加，这也使得CFDA对ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-D IVD系统的批准，以及最近对ACQUITY TQD系统和ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统的批准显得尤为重要。这些技术的IVD用途能够帮助临床医生进行更好的疾病诊断。”在LC-MS技术的帮助下，临床实验室可对患者的生物样本进行定性和定量分析，从多方面协助临床医生进行病情诊断和治疗。这些分析检测可用于：确认临床疑似病例（包括作出诊断）；协助治疗手段的选择、优化和监控；提供疾病的预后信息；在缺少显著临床体征或症状的情况下对疾病进行筛查；以及确定并监控生理性病害的严重程度。液相色谱负责分离出特定样品中的分析物和干扰物，而质谱技术则负责检测和鉴定经过分离的分析物。更多详细信息，请访问沃特世临床应用页面。(http://www.waters.com/waters/zh_CN/Clinical/nav.htm?cid=10009130)  ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系统 关于沃特世公司(www.waters.com)沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析科学技术。50多年来，公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。### Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、UltraPerformance LC和Xevo是沃特世公司的商标。

如果您自认为在化学界才高八斗、知识渊博，那就赶快来参与到战斗中吧！欢迎组队参加，丰厚奖品等着您！团队奖一等奖1名：每组团队获奖励现金3000元二等奖2名：每组团队获奖励现金1000元三等奖3名：每组团队获奖励现金500元个人传播奖小喇叭周周星：每周5名，共计20名。小米手环、蓝牙音箱、乐扣乐扣保温杯等你来赢取哦！ 比赛规则比赛分为4轮，从2015年9月21日 – 2015年10月23日（国庆假期暂停一轮）。每轮15道题，题目范围涉及科普、分析基础知识。系统会自动计算战队及个人成绩，并实时公布团队排行榜及个人传播榜。 扫码即可立即参赛哦！快来组队挑战吧！ 

　　外媒发布的一份研究报告显示，据估计, 从2014年到2019年，北美液相色谱试剂市场复合年增长率为9.3%。美国占最大的市场份额,预计将以9.4%的复合年增长率增长。报告称，受益于未来生命科学和生物技术领域的投资增长,以及制药和生物技术行业的发展，北美液相色谱试剂市场拥有很高的增长潜力。但是，报告也提到，有机溶剂的高价格也限制了试剂市场的发展。　　从地理位置上分析，美国、加拿大和墨西哥为2014年北美地区液相色谱试剂市场主要的市场，美国占据最大的份额，达到91.9%，加拿大紧随其后。　　报告分析了液相色谱试剂主流供应商及其发展，主流供应商主要通过发布新产品、建立协作关系，合作及合资等方式来推动和加强其在北美地区的发展和地位。报告中提到安捷伦、赛默飞世儿、默克密理博以及沃特世公司是这一地区市场的主流供应商。

    2015年5月26日，CFDA正式发布了2010版GMP法规的新附录之一《计算机化系统》，引起了国内制药行业的广泛讨论和高度关注。其实许多制药企业对它的内容并不陌生，因为这则法规于2013年作为征求意见稿已经添加到新版GMP法规附录中。而现在，它将作为正式的法规于2015年12月1日起执行。这则法规附录将给国内制药企业带来什么新的挑战？从近两年来CFDA的一系列举措（频繁的飞行检查，2014年至今已取消近100家药企的GMP证书）来看，国内GMP的监管力度是显著增强的。所以届时如果企业不能满足《计算机化系统》法规的要求，将可能面临十分严重的后果。     CFDA为何要发布这则法规？    国内外GMP法规有许多差异，而对计算机化系统的要求差异尤为明显。CFDA所执行的2010版GMP法规内容与国际上其他法规机构的cGMP法规是对等的，如FDA 21 CFR Part 211。但美国的制药企业除了执行 21 CFR Part 211以外，同时还要遵守21 CFR Part 11法规；欧盟国家的制药企业除了执行欧盟GMP以外，还要遵循Annex 11法规。FDA的21 CFR Part 11与欧盟的Annex 11的内容是类似的，都是针对于制药企业使用计算机化系统的法规要求。新颁布的《计算机化系统》法规附录是国内法规与国际接轨的重要一步，将填补国内对于计算机化系统要求的法规空白，是实现与国际法规监管机构之间相互认可的前提条件之一。     法规到底讲了些什么？    《计算机化系统》法规附录究竟讲了哪些内容？其实，我们发现内容并不多，全文共24条要求、6页，共计2500字。我们尝试对这些法规条文作了初步的解读，把所理解的核心内容概括如下：    1.CFDA明确提出进行计算机化系统验证的要求    以往，法规对于仪器的确认是一直有要求的，但对计算机软件验证的要求不明确。因而，大部分的制药企业不对计算机系统进行验证，或仅进行最简单的确认。真正按照GAMP5指南基于风险评估进行完整验证的企业不多，仅某些企业有国外业务、需要通过FDA或欧盟审计时才会考虑。而这则法规发布以后，明确对所有的国内制药企业提出进行计算机化系统验证的要求，为计算机化系统验证提供了法规依据。这里尤其值得注意的是，法规附录里要求进行基于风险评估的计算机化系统验证，实际上就是指遵循GAMP5的验证方法学，即计算机化系统验证的形式应该是验证（Validation），通常所说的确认（Qualification，IQ/OQ/PQ）是不足够的。    2.数据合规性要求    法规明确了对数据输入的准确性和数据处理过程的正确性要求，以保证数据的合规性。概括来说，对计算机系统合规性的功能要求可以总结为：访问控制、权限分配、审计追踪和电子签名。    访问控制：只有经许可的人员才能进入和使用系统。    权限分配：应当对进入和使用系统制订授权、取消和授权变更的操作规程。    审计追踪：用于记录数据的输入和修改以及系统的使用和变更。    电子签名：明确了直接对电子数据进行电子签名是合规的，但电子签名需要符合相应法规。    其中，电子签名是“可以有”，而不是“必须”，这取决于企业对于主数据的定义是电子数据还是纸质数据。这与21 CFR Part 11和Annex 11是一致的。对于审计追踪记录的要求，是“根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统”，这可能是考虑到很多软件自身功能设计上无法实现的情况。然而，对于色谱数据系统这样的关键原始数据系统来说，审计追踪肯定是必然的要求。    3.电子数据安全性要求    电子数据安全性一般分为逻辑安全性和物理安全性。逻辑安全性即是通过软件自身的权限控制对数据的访问、录入、修改和删除等操作，确保不被人为误操作或有意的篡改行为而影响数据安全。而物理安全性，即是对数据存储的介质（如硬盘、光盘、服务器等）进行保护，确保系统本身不会因为物理介质的损坏或故障造成数据丢失。    4.数据备份要求    关于电子数据的备份要求不算是新的法规要求，GMP法规也一直要求数据备份以保证原始数据的安全性。国内制药企业通常也都制定了数据备份策略，但我们发现通常只是一个月甚至半年才做一次数据备份，真正发生故障时原始数据还是会严重丢失。这样的数据备份归档，其形式意义大过于实际意义；而即使是这样的一个备份频率，企业都已经觉得数据备份的工作任务很重。其根本原因是缺乏良好的解决方案。《计算机化系统》单独列出这条要求，将提高制药企业对数据备份的重视，进而采纳更先进的解决方案。     那么这些新的要求将对国内制药企业带来什么影响？会为实验室工作带来哪些变化？    预期影响一：单机版色谱软件被网络版软件取代的步伐将加快    目前，国内有些制药企业采用单机版色谱工作站来处理色谱数据，尤其是在规模较小的实验室（少于5套色谱系统），在仪器数量较少时，单机版软件初始成本较低，能满足实验室日常操作需求。当仪器数量超过5台以上，企业就需要考虑单机版和网络版软件的平均成本了。而《计算机化系统》附录对计算机化系统明确提出了验证的要求，如果按照这一要求来做，网络版软件在合规性和成本上的优势将越发显著。    1.成本有效降低    按照以往的认知，网络版软件价格是贵于单套单机版软件的，通常在实验室规模化了之后，企业才会考虑。而现在，《计算机化系统》附录明确要求对每套计算机化系统进行验证，这将大大增加单机版色谱系统的验证成本。比如，如果一家企业的实验室有10套色谱系统，就意味着需要做10次验证，每一台仪器都需要作为独立系统逐一进行计算机系统验证。而一套网络版软件可接入多套仪器，只在第一次部署的时候产生验证成本。未来再接入新仪器时，都只需对仪器硬件进行确认即可，无需再对软件进行全面的重新验证。这样下来，单机版和网络版的验证成本可能相差数十倍。    这种情况下，网络版软件无疑将成为制药企业满足验证要求的同时降低成本的有效途径。沃特世Empower 3网络版软件可控制包括安捷伦、PE、岛津、Thermo等在内的多家色谱系统，最大程度上将实验室的计算机化系统数量和类型减至最低，帮助制药企业摆脱单机版高昂的验证成本，一劳永逸地解决色谱系统的计算机化系统验证问题。    2.数据的合规性与安全性    《计算机化系统》附录明确表示电子数据是可以接受的。其实电子数据相比纸质数据，可以更完整地反应数据的状态，包括：报告、仪器方法、积分方法、样品序列、审计追踪报告等。当电子数据变得越来越重要，它的合规性和安全性需要得到足够的保障。    单机版软件都会面临一个物理安全性的问题，那就是数据都存储于本地电脑，而电脑处于实验室环境中，存在客观的物理损坏、易被获取等风险。普通的电脑硬盘也有一定的工作寿命，一旦硬盘损坏，数据将会丢失。而网络版软件采用服务器将原始数据存储于更为安全的IT机房，并采用服务器的硬件镜像技术，确保了数据的物理安全性。此外，通过服务器可以实现数据的自动备份，并且可以将备份周期从原来的一个月或半年提高到每天，显著提高了便利性和效率。    除了确保电子数据的物理安全性，数据的逻辑安全性也要得到保障。所谓的逻辑安全性，即是通过软件自身的权限控制对数据的访问、录入、修改和删除等操作，确保不被人为误操作或有意的篡改行为而影响数据安全。Empower 3网络版软件基于Oracle数据库而开发，具有严谨详细的权限控制功能，通过权限控制使用户无法对仪器方法、积分方法和原始数据等进行篡改或删除，确保了数据的逻辑安全性。 图1. 通过Empower 3软件指导，管理员可确保该系统配置符合GxP和21 CFR Part 11的规定。    预期影响二：计算机化系统验证需求显著增长    计算机化系统验证比较耗时且操作复杂，需要多领域的专家花费大量时间去完成。沃特世从欧洲ISPE制药工程协会聘请了资深的验证咨询顾问（GAMP5指南的编辑之一），为国内企业提供全套专业的合规性和验证（Computer System Validation, CSV）服务，可协助广大用户顺利完成验证工作，使系统尽快投入运行，并满足法规要求。     非色谱类数据管理    前面提到Empower 3网络版软件可以解决色谱数据的安全性、合规性和备份问题。那么，对于非色谱类仪器，如何解决它们的数据管理问题？    根据《计算机化系统》附录的要求，除了色谱类（LC和GC）数据，实验室也要确保非色谱类数据的安全性和合规性，比如质谱、红外、核磁等仪器。对于这些无法通过Empower网络版软件控制的系统，沃特世提供另一种数据管理解决方案——NuGenesis SDMS科学数据管理系统，它可以自动采集、编目原始数据和报告数据，将来自任何仪器的原始数据归档至安全、可靠的Oracle数据库中，符合电子记录和电子签名的规定等，最终帮助企业满足法规要求。    1.数据备份、归档    CFDA的《计算机化系统》法规附录里强调了电子数据的备份和归档的重要性，不论是以电子数据作为主数据，还是纸质打印件作为主数据。而FDA也认为，完整、准确的数据副本非常重要，因为纸质打印件已不再适合代替电子数据。NuGenesis SDMS以Oracle作为底层数据库，可以自动、准确地采集原始数据和报告数据，并归档到数据库中；可对数据的变化进行追踪，并将每一次变化保存到数据库，保护其不被篡改。相比其他备份软件采用的固定备份周期，如：每天一次或每周一次，NuGenesis SDMS对数据进行实时备份，显著降低了故障发生时的数据丢失率。    2.审计追踪    通过“审计追踪”功能，可追踪对数据的访问的更改，是维护系统安全的关键。审计追踪不完整或缺失会影响数据的完整性，甚至影响产品质量。从过去的审查案例中可以看到，通过审计追踪可以有效发现是否有数据操纵行为发生。而当在审查过程中发现数据偏差时，审计追踪显得尤为重要。    NuGenesis科学数据管理系统（SDMS）审计追踪自动生成，能够为所有非色谱类系统提供：    –采集所有历史信息（人员、时间、内容），包括任何数据的插入、对元数据的修改、记录副本及删除等动作。    –不允许更改数据本身    –追溯用户权限的修改    –识别无效或已修改的记录    –能够对所有原始数据和报告数据进行校验确认，保护系统内的数据免遭修改。    这些功能大大降低了信息丢失或修改的风险，保持记录的完整性。当面临审计要求、要提供客观证据时，可以从在线NuGenesis SDMS数据库中快速、方便地找到证明文档，而无需人工翻查纸质打印报告，显著提高了效率。    3.电子审批    《计算机化系统》附录明确认可电子数据和电子签名，这意味着原始数据可以不用像以往那样打印出来再签名，直接对电子数据进行签名是合规的。在不久的将来，制药企业或将由传统的纯纸质记录逐渐转向更为灵活的电子数据和信息环境。如果企业决定采用电子审批，那么同样的，Empower网络版软件可以快速、方便地解决色谱类仪器的电子签名；而对于实验室中的非色谱类仪器，同样可以交给NuGenesis SDMS去解决它们的电子审批过程。    虽然《计算机化系统》附录并没有明确电子签名的相应法规，但从NuGenesis SDMS在满足21 CFR Part 11对电子签名的要求中可以看出，它可以提供一系列功能，满足Part 11对电子签名的要求。    –签名的显示——NuGenesis SDMS中的电子签名可显示：1）签名者的完整印刷体姓名；2）执行签名的日期和时间；3）签名的含义（复核、审批、授权、职责）。在签署记录时，这些都是必需要素。此外，NuGenesis SDMS可防止电子签名被重新分配和使用，不允许在应用电子记录后删除该电子记录中的签名信息，确保了电子签名的唯一性。    –签名/记录链接——NuGenesis SDMS能够在电子签名和原始电子记录间建立无法破坏的链接，确保签名无法被删除、复制或转移。     以上仅列出了NuGenesis SDMS的几项关键功能，帮助制药企业轻松、可靠地管理非色谱类仪器数据，满足合规性要求。    如您对法规、软件、验证等有任何问题，欢迎发送邮件至yong_jin@waters.com，沃特世信息学专家将为您解答，感谢您的关注。 

    中国上海 - 2015年8月20日 – 世界银行全球食品安全合作伙伴（Global Food Safety Partnership，简称GFSP）实验室能力建设的第二轮培训启动仪式于8月18日在上海揭开。此轮培训是继今年4月之后开展的第二和第三期培训，将继续围绕符合国际标准的兽类药品检测最佳范例、操作方案和具体方法展开。作为GFSP联合发起者之一，沃特世公司将为培训提供培训场地、仪器设备等支持。本轮培训为期两周，将有数十位来自国家食品安全检测实验室的科学家们参加。 JIFSAN实验室项目经理Janie Dubois博士    启动仪式上，全球食品伙伴项目实验室能力培训项目的负责人，美国马里兰大学食品和应用营养联合研究所（简称JIFSAN）实验室项目经理Janie Dubois博士致辞时强调，GFSP实验室能力培训旨在帮助中国的科学家们学习食品安全背后的科学理论和全球标准检测方法的理念。受训人员在项目后期，通过相关测试后，将作为培训师在其所在机构进一步开展此类培训，从而进一步推广先进食品安全检验实验室能力建设理念，并实施国际统一检测标准。   中国工程院院士、中国国家食品安全风险评估中心研究员陈君石院士    项目的发起人之一中国工程院院士、中国国家食品安全风险评估中心研究员陈君石院士对参加启动仪式的各位嘉宾表示，希望各食品安全检测实验室的技术专家通过兽药检测培训作为一个切入点，通过理论培训与实践操作，学习实验室管理、实验数据管理、质量控制等国际统一标准，使用和推广这些标准，并实现实验室能力建设目标。陈院士还肯定了沃特世公司在GFSP培训项目中的贡献。  国家饲料质量监督检验中心（北京）主任苏晓鸥    出席启动仪式的国家饲料质量监督检验中心苏晓鸥主任表示希望来自不同食品领域的行业专家、知名学者们，在这个平台互相学习互相交流，为今后深入合作奠定基础。    沃特世中国食品和环境高级市场经理黄春女士出席了启动仪式，并和与会人员就兽药检测中的一些难点、四极杆筛查库的建立、假阳性检测等问题，展开了深入交流。    沃特世公司作为全球食品安全伙伴项目的联合发起者之一，乐于将自身具备的专业知识及技能运用和推广实验室能力建设项目，并积极与食品安全监管人员合作，促进食品安全发展和进步，最终让消费者受益。 沃特世中国食品和环境高级市场经理黄春    关于全球食品安全伙伴项目    (http://www.worldbank.org/en/topic/agriculture/brief/global-food-safety-partnership)    全球食品安全伙伴项目是目前全球唯一一个致力于提高中等收入和发展中国家食品安全的公共及私人合作组织。它汇集了生产者、企业、政府机构、监管部门、国际发展组织和民间团体，共同促进全球合作与本地推进的食品安全行动。    全球食品安全伙伴项目将食品安全培训与技术支持相结合，帮助发展中国家提高他们的食品安全体系，从更好地符合食品安全标准中获益。食品安全对于粮食安全、扶贫和经济增长而言至关重要。然而发展中国家在应对食品安全体系漏洞方面能力不足，或者在教育生产制造商进行食品安全把控方面有所欠缺，因而有产生各种食品安全危机的风险。    而加强食品安全需要技术的提高、科学的引入以及资源的保护。随着发展中国家食品生产商、食品加工商以及其他农产品企业越来越充分地参与到全球食品行业价值链中，食品安全的不断加强将帮助我们开启一个拥有全新经济机遇的新世界。    全球食品安全伙伴项目旨在促进食品供应链中各参与者之间的对话，共同发现和处理提高食品安全过程中的约束和限制，同时也为进一步增强全球食品安全标准的统一性，而在经济价值和公共利益方面达成共识。    欲了解更多有关兽药残余检测内容，敬请点击Waters专题链接。      关于沃特世公司(www.waters.com)    50多年来，沃特世公司通过提供实用、可持续的创新，使全球范围内的医疗服务、环境管理、食品安全、水质监测、消费品和高附加值化学品领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。    作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。    2014年沃特世公司拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。    关于沃特世中国    沃特世公司创始于1958年，是全球分析实验室解决方案的行业领导者。沃特世为科学家提供一系列分析系统解决方案、软件和服务，包括液相色谱、质谱和化学品。自上世纪80年代进入中国以来，沃特世目前在内地及香港设有五个运营中心拥有四百多名员工，在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。    在中国，沃特世的业务范围涉及生物制药、健康科学、食品健康、环境保护和化学等多个领域，为小分子化学和中药研究、生物制药理化分析、农兽药筛查、代谢产物鉴定、组学平台、临床检测、乳制品检测等提供多种解决方案，服务工业生产的关键环节。    自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已经成为沃特世全球仅次于美国的第二大市场。沃特世中国始终坚持提高本地技术能力、培育本地技术人才，推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善，力求满足人们日益增长的健康需求，创造更美好的生活。# # #媒体联系方式沃特世公司钱慧慧+86 21 6156 2744vivian_qian@waters.com 霍夫曼公关陆嘉骏+86 21 6203 3366jjlu@hoffman.com