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大连依利特分析仪器有限公司

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解决方案

多肽制备分析解决方案—液相色谱仪及制备系统应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

治疗类生物药品

检测项目

前处理
多肽类药物作用于体内各系统和细胞的生理功能,有良好的疗效和安全性。与传统的药物相比,多肽药物具有活性显 著,特异性较强;与蛋白大分子药物相比,多肽类药物免疫原性相对较小,单位活性更高,且其合成和纯化也更容易。因此 多肽药物临床治疗领域应用较多,其主要治领域包括治疗肿瘤、糖尿病、骨质疏松、疫苗等等。随着多肽药物的迅猛发展, 多肽药物的分析和纯化需求也逐年递增。 依利特推出的多肽药物的分析和纯化一站式解决方案,供相关人员参考使用。

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EClassical 3200L 超高效液相色谱仪

EClassical 3200L

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CRO/CDMO企业液相色谱分析制备

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药新药研发

检测项目

研发样品的纯度和杂质分析,样品制备
药 物 研 发,尤 其 是 新 药 研 发 是 全 球 医 药 行 业 创 新 之 源,对 人 类 健 康 和 生 命 安 全 有 着 重 大 的 意 义 。近 年 来,全 球 制 药 研 发 支 出 总 额 保 持 5 % 左 右 的 增 速 上 升 。 然 而 新 药 研 发 作 为 技 术 创 新,具 有 高 风 险、低 成 功 率 的 特 点 。医 药 研 发 外 包 ( C R O ) 企 业 的 诞 生 可 以 帮 助 制 药 企 业 节 约 时 间 和 成 本,减 轻 企 业 的 研 发 支 出 负 担 。但 C R O 企 业 要 想 提 高 研 发 成 功 率,缩 短 研 发 时 间,除 了 具 备 超 强 的 研 发 能 力、良 好 的 管 理 体 系 外,质 量 一 流 的 研 发 设 备 也 是 必 备 的 研 发 条 件 。 液 相 色 谱 是 新 药 研 发 过 程 中 必 备 的 一 种 仪 器 设 备,不 但 可 以 用 于 研 发 样 品 的 纯 度 和 杂 质 分 析,还 可 以 用 于 样 品 的 大 量 制 备, 因 此 C R O 企 业 需 要 大 量 的 液 相 色 谱 系 统,并 且 这 些 设 备 的 需 要 分 析 速 度 快 、灵 敏 度 高 、通 用 范 围 广,满 足 各 国 的 法 规 要 求 。依 利 特 致 力 于 液 相 色 谱 近 三 十 年,是 国 内 液 相 色 谱 的 知 名 供 应 商,是 高 效 液 相 色 谱 仪 、色 谱 工 作 站 、色 谱 柱 等 液 相 色 谱 行 业 国 家 标 准 的 主 持 起 草 单 位,是 进 口 液 相 推 荐 替 代 品 牌 。依 利 特 针 对 C R O 企 业 对 液 相 色 谱 设 备 的 要 求,为 C R O 企 业 推 荐 以 下 液 相 色 谱 分 析 制备解决方案。

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依利特S3150制备型自动进样&馏分收集一体机

S3150

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检测 中药中 33 种农药残留液质分析解决方案(国产液质联用应用)

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

前处理
中草药是大自然赐予人类的瑰宝,为我们的身体健康发挥着巨大的作用。然而现在的中 草药大部分依靠人工栽培,在种植过程中,不可避免的使用到农药。为了保证中草药的质量, 需要控制中草药中农药的残留。我国 2020 版药典 2341 通则《2341 农药残留量测定法》中 新增第五法“药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”,第五法要求采用气相色谱-串联 质谱法和液相色谱-串联质谱法,对药材及饮片(植物类)33 种禁用农药及其代谢物进行检 测。这 33 种禁用农药,去除内标,共需检测 53 个化合物单体。其中 30 个化合物可以用 LCMS/MS 检测,33 个化合物单体可以用 GC-MS/MS 检测,而 10 个化合物单体的测定既可以 用 LC-MS/MS 也可以用 GC-MS/MS 进行分析。 该规定的颁布,在中药饮片生产企业引起了广泛的关注,因中药材的种类多成分复杂, 而农药残留分析属于痕量分析,极易被中药成分所干扰,再加上无论是采用液质方法还是气 质方法检测,分析前,均需对样品做前处理操作,并且样品前处理的过程对分析结果的准确 性也有直接的影响,因此对于农残的检测,中药分析检测工作者面临着一系列的挑战。 依利特使用新品液相色谱仪 EClassical3200L 和新研发的亚 2 微米色谱柱,匹配新推出 的 MS② Vertical 9100 三重四级杆质谱仪,利用 QUECHERS 前处理方法,为中药饮片中农 药残留的检测提出了分析检测解决方案,供相关人员参考使用。

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MS2 Vertical 9100 液质联用仪(液质连用仪)

MS2 Vertical 9100

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高效液相色谱仪 在中药行业的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
庚子鼠年春节,一个平凡的春节,举国上下却踏入了一个特殊的战场——防控新型冠状病毒肺炎疫情 阻击战。这是一场艰难的战役,与时间赛跑,与病魔较量,从死神手中抢人,但这场战役必须打赢! 在抗击新型冠病毒中,中西医各有优势,扬长避短,通力合作,中西医结合治疗是抗击疫毒的好办法, 中药作为我国的瑰宝之一,在此次抗击新型冠状病毒中与西药结合治疗,发挥了巨大作用,是已被多 地多家医院、被正面战场印证了的事实。甘肃、北京、四川、海南等多个省市陆续发布中药防治方案。2 月5日,国家中医药管理局官方也证实:国家正在进行中医药有效方剂筛选,且目前已研究取得阶段性进展, 其中清肺排毒汤在试点省份临床观察中表现优异,治疗总有效率可达90%以上。 在此特殊时刻,依利特公司也发挥自身优势,利用我公司自产高效液相色谱仪系统,对抗击新型冠状 病毒常用中药饮片、中成药中有效成分、真菌毒素等进行了检测,并提出中药检测解决方案,供相关企业 参考使用。同舟共济战疫情,依利特在行动!

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依利特iChrom 5100系列高效液相色谱仪

5100

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高效液相色谱仪在中药行业的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

植物油脂和提取物

检测项目

含量测定
依利特公司结合自身优势,利用我公司自产高效液相色谱仪系统,对中药饮片、中成药等有效成分、真菌毒素、有害物质等进行了检测,并提出了完整的解决方案,供相关企业参考使用。同舟共济战疫情,中西合璧荡疠气!

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依利特iChrom 5100系列高效液相色谱仪

5100

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六味安消胶囊中大黄素、大黄酚的含量检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药制剂

检测项目

含量测定
经过计算,测得样品中总大黄素和总大黄酚的总量为2.66mg/g,游离大黄素和大黄酚的含量为0.89mg/g,则样品中结合蒽醌总量为1.77mg/g。 该结果得到了中国食品药品检定研究院的认可,并获得了能力验证证书。

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Agress 1100高效液相色谱仪

1100

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复方酮康唑软膏HPLC分析的色谱柱选择

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
复方酮康唑乳膏(Compound Ketoconazole Cream)主 要含酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。国家药品 标准对复方酮康唑软膏的分析有如下规定: 含量测定:按照高效液相色谱法(中国药典2000年版 二部附录V D)测定。 色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅 胶为填充剂:甲醇-0.02mol/l磷酸二氢钾缓冲液(pH 7.40)(75:25)为流动相,检测波长为239nm。 理论板数按酮康唑峰计算应不低于1000,酮康唑峰和 丙酸氯倍他索峰的分离度应大于3.5。 目前用户中存在较多的问题之一是按照药典方法,复 方酮康唑软膏中酮康唑峰和丙酸氯倍他索峰分离度达 不到3.5;所用色谱柱寿命较短。 传统商品十八烷基硅烷键合硅胶(ODS)固定相色谱分 离相关数据表明:理论塔板数按酮康唑峰计算高于100 0,但是酮康唑峰和丙酸氯倍他索峰的分离度只有 2.9,达不到药典的要求,并且酮康唑峰和丙酸氯倍他 索色谱峰前伸比较明显。 依利特公司SINOCHROM ODS-BP 5μm十八烷基硅烷键合 硅胶固定相色谱分离图,相关数据表明:理论塔板数 按酮康唑峰计算高于1000,与传统ODS固定相比较有非 常明显的提高,酮康唑峰和丙酸氯倍他索峰的分离度 达到3.94,满足药典的要求,并且酮康唑峰和丙酸氯 倍他索色谱峰对称性好。 依利特公司SINOCHROM ODS-AP 5μm十八烷基硅烷键合 硅胶固定相色谱分离图,相关数据表明:理论塔板数 按酮康唑峰计算高于1000,与传统ODS固定相比较有非 常明显的提高,酮康唑峰和丙酸氯倍他索峰的分离度 达到4.40,满足药典的要求,并且酮康唑峰和丙酸氯 倍他索色谱峰对称性好。 从以上分离情况对比可以看出,依利特公司SINOCHRO M-ODS系列ODS固定相在分离复方酮康唑软膏中具有突 出的优势。大多数传统C18色谱柱酮康唑峰和丙酸氯倍 他索峰的分离度都小于3.5,而SINOCHROM-ODS家AP和B P ODS色谱柱很好地解决了这个问题。

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