2020/07/02 14:59
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产品配置单:
EZ-Test系列台式单柱式试验机
型号: EZ-Test
产地: 日本
品牌: 岛津
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方案详情:
为了促进再生医学的普及,各研究机构和企业都在开发再生医学产品。质量控制对再生医疗产品至关重要,药品和医疗器械管理局(PMDA)已经发布了各种材料除了对要求人工培育产品(再生医疗产品)实施生物评价外,还要求进行其它可量化的评价。 如需要机对细胞片(人工培育的皮肤片和心肌细胞片等)进行械强度评价,获取准确的试验数据。对体细胞再生医疗产品和异体细胞再生医疗产品都要求实施规范的测试方法,获得量化可见的标准数据将是未来该领域的主流趋势。本研究所阐述的,就是以再生医疗产品培养表皮和模拟培养表皮的乳膜(从热牛奶表面收集)为试样进行拉伸试验,以量化评估人工培育表皮细胞材料的力学性能的方法与实例。试验采用乳膜模拟培养表皮(试样)和另两种研究目的培养表皮(A和B)*2,采用与自体培养表皮JACE®相同的方法制成硬度不同的表皮。培养的表皮标本厚度小于100μm,尺寸50 mm×100 mm。采用岛津EZ-LX试验机和专用拉伸夹具进行试样拉伸试验。以20mm/min的横梁位移速度进行断裂试验。夹具使用了圆柱形海绵,将试样包裹、缠绕在这些海绵圆柱上,在试验期间保护试样,而不会损坏它们。以人工培植表皮细胞(再生医疗产品)和乳膜为例,对其材料的力学性能进行了量化评估。
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