岛津推出基于光谱仪器的医药检测解决方案

    医药行业是关系国计民生的重要产业，药品的质量和安全问题也越来越受到民众的关注。近期出现的使用工业明胶制造药用胶囊的毒胶囊事件，更是把药品的质量安全问题提高到了全民瞩目的高度。十二五期间，国家明确提出要提高药品的质量安全水平，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施和新版《中华人民共和国药典》的颁布为实现这一目标指出了明确的方向。而近期的毒胶囊事件，国家更加重视药品的检查规范，新版药典的执行力度大幅提高。

    以为实现人类与地球健康为己任的岛津公司针对中国医药行业标准《药品生产质量管理规范》和2010年《中华人民共和国药典》，结合美国药典（USP）和欧洲药典（EP）的相关标准完成了一套医药领域的全面检测方法。该应用数据集依靠岛津产品线长、分析仪器种类齐全的优势，通过AA、ICP、TOC、FTIR、TA、SALD等多机种的方法开发， 完成了医药行业从化学药、中药材、医药辅料、医用器械材料到药物包装材料的全面分析检测方法，检测内容包括重金属、有机物含量、药物鉴别、材料的物性等方面。

    《岛津光谱仪器在医药领域中的应用》包括序言，前言，应用数据，共三部分。其中应用数据共包含应用报告16篇，其中AA 5篇，ICP 3篇，TOC 3篇，FTIR 2篇，FTIR和DSC配合检测1篇，TA 1篇，SALD 1篇。

应用方法如下：
 1 岛津AA7000测定注射用头孢他啶中助溶剂碳酸钠的含量
 2 冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量
 3 原子吸收火焰发射法测定复方氯化钠中钾的含量
 4 石墨炉原子吸收法测定聚乳酸中的锡、砷和镉
 5 微波消解石墨炉原子吸收法测定药用空心胶囊中的铬含量
 6 ICP-AES法测定三种中药材中的重金属元素
 7 ICP-AES法测定盐酸伐昔洛韦原药中的残留金属催化剂
 8 微波消解ICP-AES法测定钯碳催化剂中钯含量
 9 制药设备的清洗有效性认证
10 美国药典系统适宜性试验及注射用水的检测
11 岛津TOC-V WP对制药用水总有机碳的检测
12 使用药物报告程序对药品进行快速鉴别
13 傅里叶变换红外光谱仪定性分析医药包材中的多层膜
14 使用FTIR和DSC应对FDA药品包装材料质量检测
15 DSC对特种医用管材的结晶度分析
16 干法激光粒度在制药行业的应用
 
 
    有关详细内容，敬请向岛津分析中心咨询。




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