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Fusion紫外-过硫酸盐氧化法TOC分析仪在制药行业清洁验证中的应用
2020/03/26 11:59
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方案摘要：
产品配置单：
Fusion 总有机碳分析仪
型号： Fusion
产地： 美国
品牌： 泰克玛
¥30万 - 50万
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方案详情：
国内外的各类组织，例如美国食品药品监督管理局(USFAD)、人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)、欧盟委员会（EC）、加拿大卫生部（Health Canada）以及世界卫生组织（WHO），已经制定了相关的条例和准则来规范清洁和消毒程序。通过采取有效的方法来避免医药和化妆品生产过程中的交叉污染。环境暴露和限制化合物的残留对后续批次的潜在副作用的影响是至关重要的。此报告重点研究使用TOC分析仪对清洁验证样品进行分析，而不考虑残留、准确性、精密度以及方法开发是否方便等具体问题。
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