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便携液相色谱Focus LC的止痛药溶出度测试

2019/11/20 19:03

阅读:262

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2019/11/20
检测样品:
化药制剂
检测项目:
限度检查
浏览次数:
262
下载次数:
参考标准:
液相色谱

方案摘要:

监测活性药物成分(API)的溶出度是药物研发、生产质量保证和控制的重要环节,这些测试结果影响药物发现、配方、剂量、控释、生物利用度、生产加工等多个方面。

方案详情:

美国Axcend新近研发的Focus LC便携式超高效液相色谱可以对API溶出度进行可重复分析。此次测试中在含有200mL溶剂[97%3%乙腈(ACN)0.1%三氟乙酸(TFA)]的烧杯中对Excedrin Extra Strength痛药进行溶解(无需搅拌),每12min采集一次样品,4.5min分离一次,平均保留时间为2.75min (RSD=0.05 min),对乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因这三种API进行了很好的分离。此外,在12小时的测试中,Focus LC只有0.51mL的溶剂消耗,能够显著降低溶剂消耗和废液处理的成本。

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