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当前位置： 利曼中国 > 解决方案 > 利曼中国：纯水和注射用水中总有机碳含量测定

利曼中国：纯水和注射用水中总有机碳含量测定

2017/11/27 13:35

阅读：178

分享：
应用领域：
制药/生物制药
发布时间：
2017/11/27
检测样品：
洗涤用水
检测项目：
其他
浏览次数：
178次
下载次数：
2次

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参考标准：
无

方案摘要：

水，尤其是纯水（PW）和静脉注射用水（WFI）在制药行业起着至关重要的作用，生产和保证水的清洁度需要严格的质量控制和精确的分析方法，美国药典（USP）和日本药典（JP）已经将总有机碳（TOC）分析用于验证PW和WFI清洁度的标准之一。 衡量TOC系统的适用性，美国药典要求含量为0.5 mgC/L的1,4-苯醌的回收率大于90%。日本药典要求十二烷基苯磺酸的回收率大于90%。 该应用报告将按照如上要求进行测试。另外该方法将采用0.05 mgC/mL，而不是目前常用的0.5 mgC/L标准品，对Teledyne Tekmar’s TOC 分析仪进行系统适用性的验证。

产品配置单：

分析仪器

Fusion 总有机碳分析仪

型号： Fusion

产地： 美国

品牌： 泰克玛

¥30万 - 50万

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