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应用案例-药品制造过程控制的多参数变送器
2013/08/22 11:09
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方案摘要：
产品配置单：
梅特勒托利多 在线溶氧/溶解氧测量系统
型号： 溶氧•DO
产地： 瑞士
品牌： 梅特勒托利多
¥2万 - 3万
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梅特勒托利多 在线电导/电阻率/盐浓度
型号： 电导率·电阻率
产地： 美国
品牌： 梅特勒托利多
¥1万 - 3万
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梅特勒托利多 在线浊度检测系统
型号： 浊度分析仪
产地： 瑞士
品牌： 梅特勒托利多
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梅特勒托利多 6000TOCi 在线TOC 总有机碳分析仪
型号： 6000TOCi
产地： 美国
品牌： 梅特勒托利多
¥30万 - 50万
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梅特勒托利多 在线氧气分析 气相氧 激光氧
型号： 氧气分析仪
产地： 瑞士
品牌： 梅特勒托利多
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称量仪器的校准
当称量仪器用于与质量控制相关的测量时，校准是必须定期执行的关键操作之一。国际上有许多标准规范都有这方面的要求，例如ISO9001、GMP法规以及与食品安全相关的一些标准。然而关于校准的定义、实施和校准的具体操作在全球范围内并没有一个完全统一的标准。在此，我们首先需要了解一下什么是校准，以及与调整和检定的区别。
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2022/04/23
醋酸纤维素胶粒水分测试
醋酸纤维素胶粒被广泛用于烟用丝束、高端纺织品、眼镜、光学薄膜等，水分是其重要检测指标。 梅特勒托利多提供了测量方案，温度扫描功能通过记录温度加热曲线获得样品的理想加热温度。InMotion KF自动进样器每个系列可以分析多达 120个样品。
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梅特勒托利多染料行业解决方案
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应用案例-TOC测量技术在CIP和清洁验证过程中的应用
为了保护患者的安全，制药行业有着非常严格的法规要求。对于注射用水 (WFI)、纯化水(PW) 和高纯水 (HPW) 的制备、使用和检测，法规要求尤为严格。《美国药典》(USP)、《欧洲药典》(EP) 以及其它药典法规针对用于制药以及生物技术生产过程中的制药用水水质（化学和微生物杂质含量）以及测试设备都制订了严格的指导原则。密切监控总有机碳 (TOC) 和电导率是确保在整个生产过程中保持水的正确化学性质的一种方式。将WFI、HPW 和 PW 用于清洁和验证过程设备和过程容器是常见的做法，这些水和测试它们的仪器，都需要符合 USP Chapter <643> 或 EP2.2.44 对 TOC 的规定。纯化水的 TOC 极限值为在 25 °C 温度条件下，500 ppb。（注：《日本药典》特别规定：当 TOC 监测用于过程控制在线测量时 TOC 极限值为 300ppb，离线测量时为 400 ppb。）见表 1。 在药品生产过程中，工艺容器、发酵罐、工艺管道、药品包装机、以及与产品接触的其他设备必须采用用户规定并得到验证的清洁方法。彻底的清洁过程用于防止不同的产品批次之间或容器壁以及设备上微生物积聚而导致的交叉污染。常见的清洁过程包括：WFI、HPW 或 PW 清洗，化学原位清洁 (CIP) 结合 WFI 冲洗或原位蒸汽清洁(SIP)。CIP 过程通常用于工艺容器的的清洁，先使用酸冲洗/喷淋，然后进行碱性处理，最后是多次 WFI 冲洗。
制药/生物制药
2013/08/22
公司名称： 梅特勒托利多
公司地址： 上海市桂平路589号 联系人： 徐贶麒 邮编： 200233 联系电话： 400-659-9826
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