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用于生产制造的制药用水质量必须符合所有国际制药法规。任何非正常工况必须能够及时发现并立即进行纠正。一家医用生物高聚物生产商，在采用Thornton 在线多参数测量解决方案以后，对系统变化的实时响应能力得到显著提高。此外，客户在满足药典法规的同时还受益于减少的离线实验室检测工作和采样误差、并最大限度减少停机时间和纯水系统的维护工作。 制药用水质量必须实时测量。所有药品和制药产品在生产过程中，都会多多少少使用纯化水 (PW)、注射用水或高纯水 (HPW)，直接作为原料、溶剂、稀释剂、传质媒介、试剂，或用于生产过程的清洁。所有药物都必须遵守销往国家的药典要求。在美国，药品公司必须遵守美国药典 (USP)，USP 关于制药用水的详细规定在其测试章节的 <645> 水电导率章节和<643> 总有机碳章节。由于全球药典一致化进程的不懈努力，其它已颁布的针对特定市场的国际药典USP、EP、JP、ChP 和 IP（印度）在制药用水法规方面的一致化程度已经得到显著改善。

FDA 的过程分析技术 (PAT) 倡议表明，高品质、稳定且安全的产品更有可能是通过“对原材料和中间材料的关键质量和性能属性以及工艺过程的及时测量来得以保障。如果产品设计得以理解、产品制造过程稳定一致、输入变量得以控制，那么关键变量的影响因素就变得已知从而就可以生产制造出符合预期的产品。对工艺过程的了解程度是 PAT (过程分析技术倡议)的关键。要了解工艺过程，测量数据是用于支持过程控制决策的必须条件。上述理念对于水的制备至关重要，因为水是唯一被全世界所有生产商最广为使用的原料。 PAT 倡议已经获得全球认可和支持。USP 是美国药品和相应设备的标准设定组织，它已在其 <645>“用于产品控制和其他过程和系统控制的水质电导率”章节中支持采用在线电导率测量仪器，同时警告离线测试纯水电导率所面临的来自取样过程和空气中污染物的风险。同样的有关离线检测警告也存在于 USP的 <643> 总有机碳章节中。

水是制药生产中最广泛使用的赋形剂。无论药品生产地点在哪里，生产公司都必须符合药品销售地国家的药典（USP、EP、ChP、JP、IP）要求。制药公司正面临新法规带来的日益严峻的挑战，为此他们尽量采用在线测量。 美国食品与药品管理局 (FDA) 将过程分析技术 (PAT)定义为通过关键工艺过程参数 (CPP) 的监测来设计、分析和控制制药过程的一种方法和理念，这影响到药物的关键质量属性 (CQA)。PAT 鼓励制药生产商通过定义 Cpps(关键工艺过程参数)，同时对这些 Cpps 采用即时的方式（最好是在线方式）进行监控，从而达到对工艺过程的完全了解。这可以在提高检测效率的同时减少过度加工，改善一致性并降低废品率。