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公司动态

赛多利斯园区扩建:新的实验室仪器生产设施正式启用

新大楼占地约25,000平方米赛多利斯园区的最大单笔投资,总投资额约4,200万欧元大楼采用特殊的抗振动结构  德国哥廷根,2017年9月13日——凭借其全新的实验室仪器生产设施,赛多利斯可提供卓越的生产条件、先进而高效的工作环境。作为享誉世界的生物制药和实验室设备供应商,赛多利斯宣布正式启用这座建于赛多利斯园区、耗资约4,200万欧元的新大楼。大约250位各界嘉宾共同见证了这一时刻,包括下萨克森州州长Stephan Weil先生和哥廷根市市长Rolf-Georg K?hler先生。该工厂位于哥廷根市Grone工业区,占地近25,000平方米 (约27万平方英尺),目前约有450名员工在这里从事实验室仪器的生产制造,如天平、超纯水系统以及水分分析仪等。下萨克森州和德国联邦政府为该生产工厂共同出资420万欧元,该设施是赛多利斯园区内的最大单笔投资。总体而言,赛多利斯已在其园区投入约5亿欧元,预计在2018年底完工。作为新的集团总部,这里将整合集团位于哥廷根的两座工厂,除了为生产和行政管理部门提供更多空间外,同时还打造了极具吸引力的工作环境。此外,该园区还有约17万平方米的土地储备 (约1,829,865平方英尺),可用于未来工厂的进一步扩建。新的大楼整合了原本分散在多个地点的生产设施,将零件生产、原型建造、校准中心、扩建的职业培训中心以及综合管理等部门集中到同一地点。玻璃幕墙的覆盖面积将近7,000平方米 (约75,350平方英尺),确保楼内所有区域均能获得充分的自然采光;现代的办公空间设计则有助于提高工作效率。由于高精度天平同样在楼内校准,大楼采用了多项保护措施,不仅消除了温度波动,并通过减弱振波的地基,隔绝地面振动。今年年初,大楼荣膺德国结构钢行业高层建筑类别的2017年度工程设计奖 “Ingenieurpreis des Deutschen Stahlbaues”。作为该奖项的评审团成员,bauforumstahl e.V.对这座建筑褒奖有嘉,认为这座建筑恰好象征着楼内生产的实验室天平,有着精巧的动态平衡与超卓的生产工艺。此外,赛多利斯还希望新的大楼能够获得德国可持续建筑协会 (DGNB) 的认证。  关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。  

厂商

2017.10.11

杰科生物与赛多利斯全面开展细胞培养技术合作

—— 强强联合助力中国精准医疗的腾飞 上海|天津,2017年9月21日 —— 杰科(天津)生物医药有限公司与赛多利斯集团旗下赛多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech)中国公司宣布,双方正式签署细胞培养上游技术开发协议,建立紧密的战略合作伙伴关系。今日,双方在中新天津生态城世茂希尔顿酒店举行了签约典礼。 此次技术合作,双方将针对基因治疗领域中细胞培养工艺开展全面的技术开发。大规模细胞无血清悬浮培养技术的突破是新型靶向基因药物以及重组疫苗生产技术疗法的关键,合作将利用自动化的高通量细胞培养平台和在线监测技术,开展综合的工艺研究,以期在该领域获得重大技术突破,从而加速国内肿瘤靶向药物的研发与生产能力。 “作为制药企业的合作伙伴以及上游技术的行业引领者,赛多利斯从加速进入临床、提高蛋白表达量、质量源于设计和稳健生产等四个方面,有力支持中国生物制药行业的快速发展。” 赛多利斯亚太区高级副总裁Joerg Lindenblatt博士表示, “杰科生物与赛多利斯在创新和质量上秉持相同的理念,双方的技术合作将为脑部肿瘤靶向治疗翻开新的篇章,药物质量也将比肩欧美国际标准。同时,赛多利斯也将为杰科生物北美研发部门的平台建设以及中美间技术转移提供全面支持,将最新的工艺技术更快地落地于中国。相信此次合作将为双方的长期持续发展奠定基础,以高效创新型药物促进中国健康事业的发展。” “杰科生物作为创新型生物药开发的生力军,致力于研发高质量的抗肿瘤抗感染的生物药物,正在建设多余条中试及大规模生物药物生产线,预期在未来研发生产包括靶向治疗脑癌等多个生物药物,为健康事业做出良好的社会效益。”杰科生物CEO及首席科学家朱建伟博士表示,“此次与赛多利斯开展的技术合作将有助于引入创新研究理念和全球领先的技术平台,加速开发靶向免疫治疗的生物药物,为创新药物的生产铺平道路。” 在此次技术合作中,赛多利斯将为杰科生物提供涵盖研发、中试至商业化生产的细胞培养平台,并以合作全球制药企业的丰富经验提供有力技术支持。此次技术合作以执工艺创新之牛耳,必将共同助力中国精准医疗的腾飞。    关于杰科生物 杰科生物是美国生物医药公司Jecho Laboratories, Inc.在中国投资成立的第一家企业,位于天津滨海新区中新天津生态城,正在建设达到世界先进水平的生物医药研发及生产基地。基地将分为两期建设,重点研发生产治疗人类重大疾病(如:癌症和感染性疾病)的创新型生物药物。目前,项目一期工程已接近尾声。待整体项目建成投产后,预估产值达五十亿元以上;可为当地提供约1500个就业岗位。同时丰富了华北地区的生物医药产业链,未来必能创造出巨大的经济效益和良好的社会效益。(www.jechobio.com) 关于赛多利斯斯泰帝赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。 

厂商

2017.09.29

“齐鲁制药称重质量月”完美收官——为科学完整的称重管理打Call

    在制药行业的质控管理工作中,我们对于天平的选择、安装、验收、SOP制定、日常检测、定期校准等,普遍存在着一些问题。这些问题可能导致称量结果的不准确,带来不必要的重复性工作,降低检验效率。    在这个盛夏,为了推广科学的称量管理,齐鲁制药联合赛多利斯,举办了首届“称重质量月”活动。齐鲁制药的称量工作者们和赛多利斯的称重技术专家,深入发掘称量工作中存在的弊端,共同探讨并提出解决方案。2017年7月18日,质量月正式拉开帷幕,并在齐鲁制药研究院举行了内容丰富的启动仪式。 活动期间,我们总共收到了由72人提交的107个称量问题,无论从参与人数还是问题广度方面都收到了热烈的反响,大家对活动给予了充分的肯定和鼓励。之后,经过专家甄选和公开投票,筛选出16个典型问题,并公开征集解决方案,大家共同献计献策。最后,齐鲁制药和赛多利斯的专家们对提交的解决方案进行评分,最终选出了十篇优秀解决方案。2017年9月11日,齐鲁制药与赛多利斯共同举办了闭幕暨颁奖总结大会,颁发了优秀作品奖、集体荣誉奖、评委奖等若干奖项。远在内蒙古和海南的称重达人们也通过视频和远程会议的方式传来了他们的心声。  在此次活动中,赛多利斯的技术和服务团队走遍了齐鲁制药各地厂区,竭尽全力给予全方位支持。赛多利斯的技术专家们深入各厂实验室与使用者们深入交流、排忧解惑,举办了十余场技术研讨会,讲解最新的应用和法规要求。同时,与齐鲁人一起探讨,共同修改和调整称重管理细则。  赛多利斯专业的服务工程师也遍访各厂区实验室,从操作规范到应用功能,从维护保养到故障排查,细致入微地为天平“体检疗伤”。 此外,在质量月的后期,我们还举办了“寻找称重达人”系列有奖问答,以检验大家在质量月期间的学习成果。四期有奖问答累计发布80道高难度称量题目,累计351人次参与。我们欣喜地发现,累计64人获得了满分的好成绩,齐鲁制药亦是卧虎藏龙之地。 “齐鲁制药称重质量月”活动历时55天,齐鲁制药各地厂区的称量工作者们、赛多利斯的技术和服务团队,因此而紧密地联系在一起,从济南到临邑,从呼和浩特到海口,大家密切地交流经验,分享知识,因地制宜地探讨解决方案。通过此次活动,大家更加深刻地认识和理解了称量技术和法规要求,为真正实现科学完整的称重管理打好了坚实的基础。   关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。    

厂商

2017.09.27

实验室发酵液澄清利器,澄清除菌一举两得

Sartoclear Dynamics® Lab P15 是一种新型发酵液澄清工具,可快速澄清15ml 高浓度的细胞发酵液,而且澄清和除菌可同时完成。  活动时间:2017.9.6-10.31 Sartoclear Dynamics®  Lab P15 特点:·         仅需一步分分钟完成收获,代替耗时的离心+除菌过滤的方法;·         处理的发酵液细胞浓度可达20 x 106 cell/ml甚至更高;·         可用于生物反应器、滚瓶、摇瓶培养后发酵液的澄清;·         安全无毒,处理过程中使用硅藻土蛋白无额外损失。   扫描右侧二维码立刻申请免费样品!  关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。   

新品

2017.09.25

赛多利斯2017上半年持续增长,亚太地区表现优异

  2017上半年财报:赛多利斯持续增长  销售额和利润均实现两位数增长;  实验室产品和服务业务通过有机增长及收购实现了快速发展;  生物工艺部门在预期的正常化市场环境中稳步增长;  2017年全年预期确认。  2017年7月21日,赛多利斯集团公布其2017年上半年财报,稳固的业务发展以及两次收购使其销售收入明显增长。  首席执行官兼执行董事会主席Joachim Kreuzburg博士在评论该公司上半年表现时说:“赛多利斯继续保持了高速的、盈利的发展。尤其具,两个业务部门在北美具有挑战性的环境中实现了稳定的有机增长,并且在收购的业务整合方面取得了快速进展。在实验室产品和服务业务中,我们通过收购所新创建的生物分析部门已经有了明显的收入和收益。生物工艺业务通过收购进入了生物过程数据分析领域,我们看到了这一业务进一步的增长潜力。下半年,预计北美市场环境将有所改善,因此我们确认了两个部门及本集团的销售和盈利预测。"  赛多利斯集团业务发展  2017年上半年,销售收入从6.254亿欧元增长到7.041亿欧元,上涨了11.5%(报告:12.6%)。其中亚太地区涨幅最大,销售额增长34.8%,至1.722亿欧元。在EMEA和美洲地区,在收入基数高于上年同期的情况下,赛多利斯的销售额分别增长了5.9%,达到3.029亿欧元;以及增长了4.8%,达到2.29亿欧元,(所有地区的增长均以恒定汇率计算)。报告期的收益相对于销售额再次超额增长。因此,EBITDA从1.534亿欧元增加到1.47亿欧元,增长13.8%。相应的,相对于去年同期的24.5%,保证金达到24.8%。集团净利润由6,240万欧元增长13.6%,至7,090万欧元。  这相当于每股普通股1.03欧元(2016年上半年:0.91欧元)和每股优先股1.04欧元(2016年上半年:0.92欧元)。即使在2017年3月最新收购Essen BioScience以及2017年4月的Umetrics之后,集团的主要财务指标仍然保持强劲。 报告期末,公司股权比例为32.6%,净债务与潜在EBITDA的比例为2.7(2016年12月31日:分别为42.0%和1.5)。上半年资本开支率在预期范围内,为12.9%。投资活动的重点是扩大位于波多黎各Yauco制造一次性袋子和过滤器的工厂,以及德国戈廷根集团总部的组合和扩建。截至2017年6月30日的报告日,Sartorius共雇用了7,364名员工,比2016年12月31日多453人(约增长7%)。  各部门业务发展  正如预期,生物工艺业务的市场在两年的强劲扩张之后,在2015年和2016年之后增长呈正常化。生物工艺部门的业务以制药生产中一次性使用设备为主,尽管上一年的可比基数较高,以恒定汇率计算,其销售收入达5.190亿欧元(报告值:+ 8.8%)。其中,美洲的发展受到了客户需求相对疲软和细胞培养基运输能力有限的影响,而亚洲的业务则明显增长,主要是由于项目都相对较大。2016年7月收购的kSep以及2017年4月份收购的Umetrics对增长贡献了近一个百分点。生物工艺部门的EBITDA的涨幅度超过了10.0%,至1.480亿欧元。相应的,该部门利润率为27.6%,而上年同期为27.3%。其中也有其收购细胞分析专家Essen BioScience的原因。 其销售额则上升了22.1%(报道24.1%),至1.93亿欧元。而有机增长约为7%,收购为约占该部门贡献15%的收入增长。  实验室产品与服务业务收入增长33.1%,其基础EBITDA从2530万欧元大幅增加至3370万欧元。其相应利润率为17.5%,上年同期为16.3%。  全年预期确认  根据公司上半年的业绩,管理层确认了四月初作出的全年上涨的预测。因此,管理层预计,全年集团销售收入将增长约12%至16%,潜在EBITDA利润率将比上年同期增长25.0%,略高于上年同期半个百分点。本财政年度的资本支出比率预计将维持在12%至15%左右。  关于两个部门,管理层预计,生物工艺业务的销售额将增长约9%至13%,其中包括公司所收购的kSep和Umetrics所提供的一个百分点的有机增长。关于细胞培养基的运输能力,管理层认为这一情况将在今年第三季度正常化。该部门的潜在EBITDA利润率预计将比上年的28.0%上升约半个百分点。  对于实验室产品与服务部门,集团管理层预测,如经济环境整体稳定,其销售额将增长约20%至24%。这个收入包括公司所收购的IntelliCyt,ViroCyt和Essen BioScience等公司带来的约为17个百分点的非有机增长。该部门的潜在EBITDA利润率预计将比上年的16.0%上升近两个百分点。  所有预测均以恒定货币计算。

媒体关注

2017.09.08

蒲公英药品质量控制巡讲,九月约重庆

伴随着专项检查与飞行检查常态化,制药企业面临着更为严峻的监管形势,合规性对制药企业的重要性不言而喻。在合规的前提下,如何更好的兼顾高效与经济的原则,如何应用新技术、新理念建立更加安全的质量控制体系,2017年“蒲公英药品质量控制巡讲”将继续为您答疑解惑。此次巡讲将邀请来自药品监管部门、知名制药企业和赛多利斯的专家发表主题演讲,并与您深入探讨药品质量管理中最新和最热门的话题。  主办单位:蒲公英制药技术论坛协办单位:赛多利斯会议时间:2017年9月29日 8:00-16:30会议地点:重庆金科大酒店 | 多功能厅                  重庆市渝北区北部新区黄山大道 会议内容:u  药品质量控制检查要点与改进意见   梁老师   河南省食品药品检验所u  中国药典2015年版微生物限度检查法解析   曹晓云   天津市药检所抗生素室主任u  GMP实验室系统与QC实验室管理   刘飞鸽   质量高级工程师u  分析实验与制药用水法规新解   李春华    高级工程师,华东测试中心理化分析室u  制药实验室称量合规性及风险评估   张忠任    赛多利斯中国区资深称重产品专员u  最低风险的无菌检测解决方案   诸景光    赛多利斯中国区资深微检产品专员 参会对象:药品生产企业质量管理人员、QC或QA人员,以及从事药品生产监管相关工作的人员。每家企业限2人。   参会方式:         本次研讨会不收取会议费用并提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。请扫描右侧二维码提交会议注册信息 报名截止日期为2017年9月27日注:会议名额有限,我们会在您提交注册信息后一周内通知您是否报名成功。 联系方式:联系人:李女士电  话:021-68782807邮  箱:luo.li@sartorius.com  关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。查看更多赛多利斯的信息:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。 

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2017.09.05

相约兰州, 聚焦疫苗工艺革新

相约兰州, 聚焦疫苗工艺革新     2017年9月20日     中国 ·兰州 如何管控疫苗生产、检验、批签、储存及运输等环节的风险?如何通过技术改良建立更加高效安全的生产工艺及质量管理体系?如何加快新型疫苗的研发速度以期在同质化竞争激烈的市场中脱颖而出?  身在疫苗行业的你是否常有以上的疑虑与困惑?现在,我们诚挚地邀请您带着这些问题加入我们! 2017年9月20日,赛多利斯与您相约兰州,聚焦疫苗生产的风险管理与工艺革新,答疑解惑共赴技术盛宴。 会议亮点解读最新疫苗行业法规及指导文件探讨疫苗上游工艺的高效开发与放大分享下游核心工艺应用的经典案例 会议时间与地点时间:2017年9月20日    9:00-16:00 地点:兰州皇冠假日酒店|三楼宴会B厅      兰州市城关区北滨河东路1号 会议议题如何进行高效的细胞培养工艺的开发高密度细胞培养的工艺放大一次性使用系统在疫苗应用中的工艺验证过滤技术在疫苗生产中的应用疫苗工艺下游纯化案例分享一次性使用技术在疫苗工艺中的应用演示参会对象人用、兽用疫苗企业及研究机构中从事工艺开发、生产、验证管理等的相关人员;以及从事疫苗生产监管相关工作的人员。  参会方式本次研讨会免注册费,会议期间提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。扫描右侧二维码进行在线报名报名截止日期为2017年9月13日会议名额有限,我们会在您提交注册信息一周内通知您是否报名成功  会议联系人赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司市场部   张女士电话: +86.21.6878.5302    邮箱:wenji.zhang@sartorius-stedim.com  关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。 

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2017.08.16

一次性使用系统的应用及考虑要点

赛多利斯网络讲堂,开讲啦!一次性使用系统的应用及考虑要点 一次性使用系统具有降低初期投入、降低污染/交叉污染风险、生产灵活化平台化以及便于技术转移等诸多优势,帮助制药企业实现产品的快速上市并降低成本。在受益于其优势的同时,制药企业也应该认识到其中潜在的风险并加以控制。本次网络讲堂将以一次性使用系统实施考虑要点为题,从系统设计、生产和质量控制、完整性控制以及工艺验证策略等各个角度,阐述制药企业应如何与供应商协作发展,降低引入一次性使用系统的风险,全面确保患者的用药安全。 本期讲师:王志坚赛多利斯中国区一次性产品高级应用专家 中国海洋大学微生物学硕士。12年生物制药行业背景,同制药企业及科研院所合作完成多项重组蛋白/因子类项目,精通种子筛选、下游纯化及灌装方案设计,近年来专注于一次性使用系统在单抗及疫苗领域的应用、设计实施以及方案遴选。  本期课题时间:2017年9月7日 下午2:00-3:00 扫一扫右侧二维码,立即报名! *打开页面后请点击“注册”进行预约报名。 参与有礼:参与本期网络讲堂,您将有机会获得Connect Upstream精美礼盒一份,赶紧注册抢板凳吧! 小贴士 1. 如为手机听课,请先在手机应用中心下载Webex APP,即可随时随地使用手机上网参与讲堂。2. 如为电脑听课,不能正常安装软件时,请点击“启动临时应用程序”。 网络讲堂联系人:赛多利斯市场部肖女士电话:021-68785131Email: serena.xiao@sartorius.com  关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。 

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2017.08.07

【通知!通知!】上游工艺技术巡讲,与您相约北京!

如何通过整合上游工艺平台来提高表达量并快速进入临床?如何实现从细胞系到商业化生产的安全放大及工艺转移?如何实现新型生物制药的稳健化生产?带着这些问题,赛多利斯邀请了业内知名技术专家齐聚北京分享专题技术演讲,与您一同探讨最新的全集成上游工艺技术及生物工艺袋质控体系,轻松应对以上顾虑。除了精彩的技术演讲,本次活动还设有一次性上游工艺完整解决方案的演示实操环节,涵盖最新生物反应器系统、配液储液和无菌转移等多个工艺步骤。精彩多多,不容错过!时间:2017年8月17日   9:00-16:00地点:北京亮马河酒店|二层万黛a厅           北京市朝阳区东三环北路8号,近地铁地铁十号线亮马河站c号出口参会对象生物制药企业和研究机构中从事上游工艺开发、生产及监管相关工作的人员。每家单位限2人参会。参会方式本次研讨会免注册费,会议期间提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。扫描右侧二维码进行在线报名 报名截止日期为2017年8月11日会议名额有限,我们会在您提交注册信息三个工作日内通知您是否报名成功会议联系人赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司市场部   张女士电话: +86.21.6878.5302    邮箱:wenji.zhang@sartorius-stedim.com往期精彩瞬间回顾关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (sartorius stedim biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。  

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2017.08.01

蒲公英药品质量控制巡讲,八月聚通化

伴随着专项检查与飞行检查常态化,制药企业面临着更为严峻的监管形势,合规性对制药企业的重要性不言而喻。在合规的前提下,如何更好的兼顾高效与经济的原则,如何应用新技术、新理念建立更加安全的质量控制体系,2017年“蒲公英药品质量控制巡讲”将继续为您答疑解惑。此次巡讲将邀请来自药品监管部门、知名制药企业和赛多利斯的专家发表主题演讲,并与您深入探讨药品质量管理中最新和最热门的话题。主办单位:蒲公英制药技术论坛协办单位:赛多利斯会议时间:2017年8月11日 8:30-16:00会议地点:通化中东拉图摩根酒店 | 祥瑞厅                  通化市江南大街与滨江东路交汇处,近光明路 会议内容:药品数据管理常见问题及对策刘老师  国家级组长级药品注册核查员、省级组长级药品GMP检查员制药企业质量管理(偏差/变更/OOS)张金巍  蒲公英创始人,某上市医药集团顾问,项目总监中国药典2015年版微生物限度检查法解析曹晓云  天津市药检所抗生素室主任制药实验室称量合规性及风险评估孙小明  赛多利斯中国区资深称重产品经理分析实验用水法规解读及应用裴婷婷  赛多利斯中国区纯水产品专员最低风险的无菌检测解决方案李振国  赛多利斯中国区资深微检产品经理 参会对象:药品生产企业质量管理人员、QC或QA人员,以及从事药品生产监管相关工作的人员。 每家企业限2人。参会方式:请扫描右侧二维码提交会议注册信息报名截止日期为2017年8月9日 注:会议名额有限,我们会在您提交注册信息后一周内通知您是否报名成功。         联系方式:联系人:李女士电  话:021-68782807邮  箱:luo.li@sartorius.com    关于赛多利斯:赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。 

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2017.07.24

赛多利斯联合Science杂志推出再生医学和细胞治疗大奖

在Science杂志发表研究短文, 荣获25,000美元奖金诚邀杰出科学家申请 德国哥廷根,2017年6月27日-国际领先的制药和实验室设备供应商赛多利斯,联合著名的Science杂志,推出Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy奖项。该年度奖项面向在基础研究或转化研究方面取得杰出进展的科学家。在近十年内取得博士学位(Ph.D. 或者M.D.)的科学家们即可申请,提交一篇关于再生医学、细胞治疗、基因治疗、免疫治疗、相关的材料和组织工程的研究短文。 Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy 冠军将获得25,000美元奖金,并在Science和Science Online上发表研究短文;亚军(最多三名)将获得5,000美元奖金,并在Science Online上发表研究短文。获奖者还将得到由赛多利斯提供的精致产品礼包。 再生医学和细胞治疗激发机体的修复机制,这些治疗方法能够引导在实验室中培养组织和移植器官的技术。“这一领域将在未来发挥重大作用。赛多利斯创新的生物分析工具可以帮助科学家回答基础的和复杂的生物学问题。我们很高兴,通过我们的技术和这一奖项,能够促进这些领域的医学进展。该奖项将作为答谢授予科学家们。”赛多利斯集团执行委员会成员、实验室产品与服务部门执行副总裁Gerry MacKay说到。Science杂志由托马斯·爱迪生创立,并由世界上最大的科学学会 -- 美国科学促进协会(AAAS)出版。“Science很高兴能与赛多利斯一起为令人兴奋的再生医学和细胞治疗领域颁发奖项。我们希望促进该领域的基础研究和转化研究,涵盖基因治疗至材料工程,蕴含着改善人类健康的巨大潜力。” Science研究副主编Valda J. Vinson说到。申请者需提交一篇1000字的英文研究短文,介绍他们的研究成果,及其对再生医学和细胞免疫治疗领域的影响,并提供支持文件。申请截至日期是2017年10月1 日。颁奖典礼将于2018年在德国哥廷根举行。了解更多关于 Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy 奖项的信息,请关注“赛多利斯实验室”官微-点击Science菜单进行了解。关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。 

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2017.07.20

蒲公英中药质量控制巡讲,七月相约亳州

      近年来,伴随着飞行检查的常态化,中药生产企业面临着越来越严苛的监管与检查。为帮助中药企业提高生产和质量管理水平,了解最新法规动态与飞行检查事项,蒲公英制药技术论坛联合赛多利斯共同举办“蒲公英中药质量控制巡讲”。此次巡讲将邀请来自药品监管部门、知名制药企业和赛多利斯的专家发表主题演讲,并与您深入探讨中药质量管理中最新和最热门的话题。 主办单位: 蒲公英制药技术论坛协办单位: 赛多利斯中国会议时间: 2017年7月28日 9:00-16:30会议地点: 亳州南洋都市大酒店 | 一号厅                  亳州南洋都市大酒店 | 一号厅 会议内容:中药清洁验证药典难点分析解读 李老师   行业资深讲师中药企业工艺验证若干痛点 张金巍   蒲公英创始人,某上市医药集团顾问,项目总监制药实验室称量合规性及风险评估 孙小明   赛多利斯中国区资深称重产品经理分析实验用水法规解读及应用 简莎娜   赛多利斯中国区纯水产品专家药品微生物检测风险控制及解决方案      李露      赛多利斯中国区资深微检产品专家参会对象:中药生产企业质量管理人员、QC或QA人员,以及从事药品生产监管相关工作的人员。每家企业限2人。 参会方式:本次研讨会不收取会议费用并提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。请访问以下网址提交会议注册信息:http://survey.sartorius.com.cn/jq/15387989.aspx报名截止日期为2017年7月26日注:会议名额有限,我们会在您提交注册信息后一周内通知您是否报名成功。 联系方式:联系人:李女士电  话:021-68782807邮  箱:luo.li@sartorius.com关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。查看更多赛多利斯的信息:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。

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2017.07.12

网络讲堂:如何进行高效的生物制药上游工艺开发

在生物制药的工艺开发过程中,上游细胞培养/发酵的工艺开发作为核心部分,需要制药企业投入大量的人力、物力来开展相关的工作。实验室规模的台式生物反应器是细胞培养/发酵工艺开发不可或缺的工具,随着QbD理念在制药企业中的贯彻执行,多联且可平行控制的生物反应器已经成为开展科学的实验设计(DoE)并建立工艺控制设计区间(Design Space)的有效工具,然而传统台式生物反应器在使用过程中,其实验开展前的清洗,装配,灭菌以及实验结束后的清洗处理等工作消耗了大量技术人员的时间,降低了实验室的工艺开发能力和效率,同时其在执行DoE过程中的系统及人为误差对实验结果的分析也造成极大的干扰,相信每一个细胞培养/发酵工艺开发科学家都希望能够有一款生物反应器能够解决如上的难题,从而为加速工艺开发,加速进入临床提供有利保障。 赛多利斯作为生物制药领域发酵和细胞培养技术的行业引领者,持续针对市场发展趋势推出新的技术和产品,本次研讨将会给大家重点介绍赛多利斯ambr®产品线的一款新产品ambr® 250 modular,一款可替代传统台式生物反应器的多联、平行控制的微型生物反应器,欢迎加入我们40分钟的网络探讨会来了解这款令人兴奋的明星产品,内容包括其系统的技术特性和相关的应用。  本期讲师:杨威,赛多利斯中国上游工艺技术产品应用支持经理。拥有十年单克隆抗体和融合蛋白药物研究开发经验,拥有CHO细胞大规模细胞培养经验以及丰富的培养基开发和细胞培养工艺开发和放大经验,参与了数个项目的中试生产及申报工作,帮助国内数家生物制药企业成功实施最大至2000L规模的细胞培养工艺放大工作。 本期课题时间:2017年7月20日 下午2:00-2:40 扫描下方二维码,立即报名*打开页面后请点击“注册”进行预约报名。参与有礼:参与本期网络讲堂,您将有机会获得Connect Upstream精美礼盒一份,赶紧注册抢板凳吧! 小贴士 1. 如为手机听课,请先在手机应用中心下载Webex APP,即可随时随地使用手机上网参与讲堂。2. 如为电脑听课,不能正常安装软件时,请点击“启动临时应用程序”。 网络讲堂联系人:赛多利斯市场部肖女士电话:021-68785131Email: serena.xiao@sartorius.com 关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。

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2017.07.05

赛多利斯(Sartorius)联合Science推出年度大奖,只为杰出的你!

l  向全世界展示您的研究成果l  发表Science研究短文,赢取丰厚奖金为了推动再生医学和细胞治疗领域的发展,赛多利斯(Sartorius)和Science联合推出年度大奖:Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy,以此奖励致力于基础研究和转化研究的杰出科学家。在再生医学和细胞治疗领域,您是新一代思想领袖的代表吗? 欢迎参与我们的评选,您即有机会荣获25,000美元奖金,并在Science上发表1000字的研究短文! 赢得属于您的荣誉,我们期待您的申请!奖项设置:l  冠军:25,000美元的奖金, 并在Science 和Science Online上面发表研究短文l  亚军(3名):5000美金的奖金,在Science Online上面发表研究短文除此之外,冠军和亚军还将受邀参加颁奖典礼,并获得五年AAAS会员资格、Science在线订阅和赛多利斯精致产品礼包!  奖励领域:该奖项支持的研究领域包括:再生医学、细胞治疗、基因治疗、免疫治疗,以及与再生医学和细胞治疗相关的材料和组织工程。 申请资格:在最近十年内获得博士/医学博士学位(PhD|MD)的科学家都可以申请。 所需文件:请提交一篇1000字的英文研究短文,介绍您的研究成果,及其对再生医学和细胞免疫治疗领域的影响,并提供支持文件。 申请截止日期:2017年10月1日 点击链接,马上申请:https://www.passionforscience.com/zh/win-it/  关于赛多利斯、再生医学和细胞治疗 赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,旗下有两个业务部门:生物工艺解决方案部门(BPS)和实验室产品与服务部门(LPS)。生物制品是采用活细胞,经由复杂、冗长且成本高昂的工艺生产制备出来的。BPS致力于研发一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物制品和疫苗。事实上,赛多利斯一直在倡导和设立一次性产品的标准,这些产品广泛应用于生物制药的所有生产工艺。在大量优质的实验室仪器、耗材和服务的支持下,LPS部门致力于满足科学研究实验室和质量保证实验室的各种需求,服务于制药和生物制药企业、学术研究机构等。通过战略收购,我们的产品组合得以进一步拓展,以适应再生医学和细胞治疗行业的新兴需求。 LPS的创新型生物分析工具帮助科学家解决根本的、复杂的生物学问题。在细胞扩增和收获的端到端的生产平台中,以及质量控制的关键安全方面,赛多利斯专注于快速、多元地对细胞、蛋白质和病毒进行定量分析。赛多利斯集团成立于1870年,2016年的销售收入超过13亿欧元。集团在全球约有7000名员工,设有50个生产和销售基地,为全球客户提供服务。关于 Science / AAAS美国科学促进会(AAAS)是世界上最大的综合科学联合体,是 Science、Science Translational Medicine、Science Signaling、Science Advances、 Science Advances, Science Immunology 和 Science Robotics 等学术期刊的出版商。AAAS成立于1848年,包括约254个下属学会和科学研究院,为1000万人提供服务。Science由托马斯·爱迪生创立,是世界上最大的有偿发行、同行评审的通用科学杂志,估计读者总数超过40万人。 非营利性AAAS(www.aaas.org)对所有人开放,通过对科学政策、国际项目、科学教育等方面的倡议,实现“促进科学,服务社会”的使命。Science 的每日在线新闻、社论、具有广泛公共卫生意义的文章、以及发表12个月后的所有研究论文,都始终对公众免费开放。Science 也通过各种努力来帮助世界最贫穷国家的科学家们实现自由访问。 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。

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2017.07.04

炎炎夏日,热恋赛多利斯: 过滤超滤,不止买一赠一

作为生命科学领域过滤类耗材的领先供应商,赛多利斯在这个炎炎夏日,特别推出力度空前的促销活动,为您带来丝丝清凉。多重优惠礼包,不止买一赠一,机会不容错过! 除菌过滤促销礼包l小体积样品的除菌过滤 —— 针头滤器,买五赠一!?  手感最好的针头滤器:16541-K(0.2μm),16533-K(0.45μm)采用高流速、高通量、低蛋白吸附的聚醚砜滤膜,膜面积达6.2cm2;?  极低蛋白吸附针头滤器:17597-K(0.2μm),17598-K(0.45μm)产品详情(https://www.sartorius.com.cn/sartoriusCN/zh/CNY/products/laboratory/lab-filtration/device-filtration/syringe-filters)立即购买(http://survey.sartorius.com.cn/jq/14701100.aspx)l  大体积样品的除菌过滤 —— 一次性瓶口负压过滤器,买一赠一!过滤器选型: ?  除支原体过滤 -- 0.1μm PES滤膜?  除菌过滤 -- 0.2μm PES滤膜?  澄清过滤 -- 0.45 μm SFCA滤膜购买建议: 建议购买不含收集瓶的过滤器,适配常见的蓝盖瓶,更加省成本哦!产品详情(https://www.sartorius.com.cn/sartoriusCN/zh/CNY/%E4%BA%A7%E5%93%81/%E5%AE%9E%E9%AA%8C%E5%AE%A4/%E5%BE%AE%E7%94%9F%E7%89%A9%E4%BA%A7%E5%93%81/Sartolab%C2%AE-Vacuum-Filters/p/M_Sartolab_Vacuum_Filters)立即购买  (http://survey.sartorius.com.cn/jq/14701100.aspx)*购买建议:建议购买不含收集瓶的过滤器,适配常见的蓝盖瓶,更加省成本哦 超滤产品促销礼包l   购买超滤离心管小包装,即送一盒针头滤器,买一赠“一”!l   购买超滤离心管大包装,即赠送一盒同系列小包装和两盒针头滤器,买一赠“三”!l   购买turbo 系列产品, 即赠送一盒同系列小包装和三盒针头滤器, 买一赠“四”!l   购买vivaflow 50R超滤膜包,即赠送一盒针头滤器,买一赠“一”!l   购买vivaflow 200超滤膜包,即赠送三盒针头滤器,买一赠“三”!产品详情(https://www.sartorius.com.cn/sartoriusCN/zh/CNY/products/laboratory/lab-filtration/ultrafiltration)立即购买(http://survey.sartorius.com.cn/jq/14701100.aspx)选型指南: 1.       MWCO(截留分子量)是目标蛋白分子的1/2以下,1/3-1/6更佳;2.       抗体通常选用10KD或30KD;3.       病毒浓缩常用100KD,环境水体中的病毒(例:诺如病毒)建议采用30KD;4.       2KD的超滤产品拥有最高的回收率;5.       单次100ml以上的样品量建议采用切向流膜包;6.       浓缩DNA建议使用hydrosart膜。7.       活动产品及包装说明            https://www.sartorius.com.cn/mediafile/productandpackageNote.pdf活动时间:2017年6月15日-7月15日 赛多利斯保留该活动的最终解释权。关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。

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2017.06.28

追求效率与精准 赛多利斯于LabWorld 2017发布系列新品

  仪器信息网讯 2017年6月20日,赛多利斯在LabWorld 2017/ CPhI 2017上推出了四款系列新品,并举办了主题为“‘微’察秋毫,唯‘准’不败!”的新品发布会。发布的新产品包括Microsart® e.motion全自动滤膜分配器、Microsart® Geneprep微生物快速检测试剂盒、Prospenser高端瓶口分液器和Biotrate数字滴定管。系列新品以满足用户细节需求为切入点,对产品性能、设计、应用进行了全方位升级。  赛多利斯中国市场传播经理高野女士、微生物检测产品经理李振国先生和液体处理/过滤/离心机产品经理李霜林先生共同为新产品揭幕。  左:李霜林;中:高野;右:李振国  发布会伊始,高野女士为新品发布会致辞,她表示赛多利斯之所以保持蓬勃发展近150年,其核心因素之一便是不断创新的理念,在产品开发中不断引入前沿创新的技术,引领行业的发展。随后,李振国经理和李霜林经理分别介绍了新产品的特点和性能,并与媒体进行了交流。  Microsart® e.motion 全自动滤膜分配器  全新自动滤膜分配器用于分配独立无菌包装的连片膜。这款产品具有按压、红外感应、脚踏开关三种取膜方式,可全自动分配过滤膜,产品设计紧凑,并带有易于装载的滤膜折叠带,此外,这款新产品还有内置电池和普通两个版本。  Microsart® Geneprep微生物快速检测试剂盒  Microsart® Geneprep是一种快速检测试剂盒,基于DNA检测样品的前处理方法,样品经过膜过滤富集后,滤膜可被溶解,然后提前样品中微生物的DNA,通过PCR技术,能够在4小时内富集样本并检出特定微生物。使用户无需再经过长时间的培养即可得到结果。它用于吸附微生物的滤膜具“可溶解”特点,既能截留微生物,又不会对样品产生污染。非常适合食品检测及疾控部门使用。  Prospenser高端瓶口分液器   Prospenser高端瓶口分液器这款新产品扩大了化学性相容性,能与绝大多数液体兼容;产品更轻便,非常易于使用,用户可轻松更换阀门和清洗。这款产品还有多种配件可供选择,适应不同的应用环境。另外,此款产品非常易于拆卸清洗,并可整支高压灭菌;吸液管易于连接,防止空气进入系统并能够确保一致的结果。Prospenser Plus还配备了一个介质再循环系统,可将未使用的介质从设备中回收并返回瓶中,以节约成本。另外,Prospenser Plus的后部有一个用于干燥管和过滤器的接口,以便涉及湿度敏感液体的相关操作时使用。  Biotrate数字滴定管则具有功能先进、操作便捷的特性。Biotrate不仅具有较高的耐化学性,而且由于具备大而清晰的电子显示屏、平滑的操作轮以及360°旋转分液头,使其操作起来非常轻松便捷。除此之外,Biotrate也配有一个介质再循环系统,以便用户将设备中未使用的介质回收到瓶中。为应对滴定湿度敏感液体时的需求,Biotrate的后部还有一个用于连接干燥管和过滤器的外部接口;而在使用光敏感介质时,还可使用Biotrate配有的琥珀色替换窗口,以保证介质稳定性。  对于赛多利斯推出全新瓶口分液器的原因,赛多利斯液体处理/过滤/离心机产品经理李霜林先生解释说,赛多利斯是用解决方案来服务用户的,正是考虑到用户的需求才发布了此款新品。赛多利斯在小体积、微量移液器方面的产品线已经非常完备,但是当用户在大体积移液需求的时候,赛多利斯还没有很好的产品覆盖。这次发布的新产品正好满足了这类需求,可以说是赛多利斯倾听用户的声音推出的产品,为用户提供更全面的解决方案。

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2017.06.20

蒲公英药品质量控制巡讲,七月到济南

       伴随着专项检查与飞行检查常态化,制药企业面临着更为严峻的监管形势,合规性对制药企业的重要性不言而喻。在合规的前提下,如何更好的兼顾高效与经济的原则,如何应用新技术、新理念建立更加安全的质量控制体系,2017年“蒲公英药品质量控制巡讲”将继续为您答疑解惑。此次巡讲将邀请来自药品监管部门、知名制药企业和赛多利斯的专家发表主题演讲,并与您深入探讨药品质量管理中最新和最热门的话题。 主办单位:蒲公英制药技术论坛协办单位:赛多利斯中国会议时间:2017年7月7日 9:00-16:30会议地点:济南喜来登酒店 | 燕韩厅                  济南市历下区龙奥北路8号 会议内容:药品质量控制检查要点与改进意见——山东省药检院制药企业质量管理(偏差/变更/oos)——蒲公英创始人,某上市医药集团顾问,项目总监分析实验与制药用水法规新解——高级工程师,华东测试中心理化分析室洁净区微生物监测与控制方案——药品微生物专家,资深培训讲师制药实验室称量合规性及风险评估——资深称重产品经理,赛多利斯中国最低风险的无菌检测解决方案——资深微检产品经理,赛多利斯中国 参会对象:药品生产企业质量管理人员、qc或qa人员,以及从事药品生产监管相关工作的人员。每家企业限2人。  参会方式:本次研讨会不收取会议费用并提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。请扫描下方二维码提交会议注册信息 报名截止日期为2017年7月5日注:会议名额有限,我们会在您提交注册信息后一周内通知您是否报名成功。 联系方式:联系人:李女士电  话:021-68782807邮  箱:luo.li@sartorius.com关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。

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2017.06.15

百舸争流-利用平台化技术加快药物进入临床

赛多利斯网络讲堂开讲啦!来自“Global Data” 数据显示,目前全球正在研究的生物制药项目已达到10000个。然而,进入临床实验的在研项目,其上市比例则越来越低。在确保产品质量的前提下,缩短在研项目的研发周期、加速进入临床阶段,是药物研发企业应对激烈竞争的重要手段。在上游工艺开发中,高效稳定的克隆筛选平台、高通量微型生物反应器系统、可靠的产品质量控制平台、可进行规模性比拟放大的一次生物反应器等,都是我们“加速进入临床”不可或缺的重要因素。我们的技术专家将为您带来最新的技术进展及解决方案, 以帮助您加快药物研发进入临床阶段。该网络讲堂将聚焦以下五方面:1.       现代药物开发中面临的机遇与挑战2.       为什么要在不同规模条件下进行克隆筛选?3.       为何越来越多的企业选择微型生物反应器进行克隆筛选及工艺开发?4.       为何说平台化的质量检测技术能降低时间及资金成本?本期课题讲师王延涛,分子病毒学硕士,中级工程师,赛多利斯中国资深上游应用专家,在生物制药领域拥有超过10年工作经验,与多个制药企业携手成功合作完成单克隆抗体及重组蛋白药物的开发与申报;精通单克隆抗体及重组蛋白类药物研发,如克隆筛选平台建立、特异性培养基优化开发、工艺开发/优化/验证和项目申报等.同时,在制药工艺的产品应用优化、一次性系统设计与验证方案、制药工艺与法规等方面具有深厚造诣。 本期课题时间2017年7月4日 下午2点-3点2017年7月7日 下午2点-3点*本期网络讲堂提供两个上课时间供您挑选,助您学习工作两不误 小贴士 1. 如为手机听课,请先在手机应用中心下载Webex APP,即可随时随地使用手机上网参与讲堂。2. 如为电脑听课,不能正常安装软件时,请点击“启动临时应用程序”。 网络讲堂联系人:赛多利斯市场部肖女士电话:021-68785131Email: serena.xiao@sartorius.com关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。

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2017.06.01

关键决心 - 如何通过培养基优化提高产物表达量?

赛多利斯网络讲堂开讲啦!产物表达量和未来的生产成本息息相关。随着生物制药企业工艺开发水平的提高,产物表达量也节节攀升。研发人员越来越急迫地需要需找这些问题的答案:是否有系统高效地方法进行培养基优化来提高产物表达量?如何解决提高表达量和产物质量以及工艺开发之间的关系?综合考虑克隆-培养基-工艺三者之间的关系,运用高通量生物反应器以及科学的试验方案和丰富的培养基设计经验,是实现提高产物表达量的关键。在这次网络讲堂中,赛多利斯的培养基和工艺开发专家将为您带来:1.  如何基础培养基、补料培养基和补料策略的优化路径?2.  实验设计(DoE)在培养基优化供的应用。3.  培养基开发和工艺开发之间的关系。4.  补料培养基开发的方法。5.   补料策略优化方法。 本期课题讲师谭阳,赛多利斯单克隆抗体上游工艺开发支持专家,参与和领导多个项目的IND工作,在生物制药行业拥有近十年工作经验,专注于单克隆抗体药物的研究和工艺开发。熟悉生物制药上游工艺中的各类应用,对于一次性生产设备从选型到生产过程拥有丰富的操作经验和成功案例。 本期课题时间      2017年6月20日 下午2点-3点      2017年6月23日 下午2点-3点 *本期网络讲堂提供两个上课时间供您挑选,助您学习工作两不误 小贴士 1. 如为手机听课,请先在手机应用中心下载Webex APP,即可随时随地使用手机上网参与讲堂。2. 如为电脑听课,不能正常安装软件时,请点击“启动临时应用程序”。 网络讲堂联系人:赛多利斯市场部肖女士电话:021-68785131Email: serena.xiao@sartorius.com关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。

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2017.05.25

赛多利斯受邀出席BDP Week 2017暨新一代BIOSTAT STR®生物反应器和Flexsafe STR®细胞培养袋发布会

2017年5月16日,由IBC主办的Biopharma Development & Production Week 2017在上海虹桥元一希尔顿酒店隆重举行。作为全球领先的生物制药工艺完整解决方案提供商,赛多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech)受邀出席了此次盛会。赛多利斯北美工艺开发经理Floris De Smet先生和亚太区培养基产品总监Eleni Mumtsidu女士在会议上分别发表了题为 ”Advances in Innovation & Technology for Biosimilar Development & Manufacturing” 和 ”Accelerating Media Optimization with Platform Approach” 的演讲。        Floris先生分析了中国生物仿制药市场的趋势和关键要点,论述了如何在保持灵活性和可放大性的基础上提高生产效率和能力,强调了整合上游与下游工艺从而构建流畅生产平台在未来生物药发展中的重要性。      Eleni女士阐述了培养基优化的必要性及培养基优化的策略,同时介绍了一种新型的、可自动化高通量优化培养基的联合平台,该平台由CHOptimizer®、微型生物反应器系统(ambr®15) 以及先进的实验设计软件(MODDE)组成。CHOptimizer® 作为可定制化的培养基优化服务,可用于优化工艺参数、选择经优化后的生长培养基及补料培养基组分。同时她结合实际案例数据展示了应用此项服务在提高蛋白产量方面的优异表现。会议期间,赛多利斯隆重发布了其新一代BIOSTAT STR®生物反应器以及全新的Flexsafe STR®细胞培养袋系列产品。发布会上,赛多利斯产品应用支持经理杨威先生详细讲解了新一代BIOSTAT STR®生物反应器的创新特点,以及Flexsafe STR®细胞培养袋的稳健袋体设计和优异的细胞培养性能。现场还穿插进行了操作演示,更加全面地展示了新一代产品的卓越设计和性能。新一代BIOSTAT STR®生物反应器家族基于传统搅拌罐式设计,具备完全的可放大性,提供从12.5 L 到 2,000 L的工作体积以满足不同工艺阶段(工艺开发、放大以及商业化生产)的需要。此外,罐体设计的几何相似性、一致的混合及通气策略、配方优化的袋子膜材,使其成为高效、安全、稳健的细胞培养利器。它可以同时满足批次流加培养、连续高密度灌流培养、微载体培养等不同工艺的需求,是单克隆抗体药物、重组蛋白药物、疫苗制品上游工艺中不可或缺的一款生物反应器。   同时,赛多利斯在会议期间还设立了展位,展示了ambr ® 250 modular高通量微型生物反应器系统以及完整的培养基解决方案,吸引了众多与会嘉宾驻足停留,与技术专家热议讨论。关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多信息,请访问赛多利斯官方网站。 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。

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2017.05.24

夏至将至,群“新”荟萃——赛多利斯(Sartorius)与您相约LABWorld China 2017

展位号:N1C10 2017年6月20-22日,由中国医药保健品进出口商会举办的“2017世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”(LABWorld China 2017)将在上海新国际博览中心隆重举行。该展会将聚焦医药化工及生物技术领域的研发、检验与分析,为广大实验室设备及分析仪器厂商搭建起与终端制药企业用户沟通的桥梁        赛多利斯将携众多实验室新品和一系列明星产品盛装亮相此次展会,展出的产品包括实验室天平、实验室纯水系统、水分测定仪、液体处理、微生物检测、实验室过滤/超滤、除菌过滤等,我们将为您展示创新的实验室和生物工艺解决方案。届时,我们的产品专家们将为您提供产品介绍和技术交流。 赛多利斯展位号N1馆N1C10,诚邀您的光临!看点一:“微”察秋毫,唯“准” 不败       赛多利斯将在此次展会上隆重推出微生物检测产品、移液器校准系统、大容量液体处理产品等众多新品,全新登场,敬请期待!看点二:品质和创新兼具的明星产品 看点三:精彩纷呈的现场活动l  #passionforscience#,展现激情,赢取大奖展会现场参与我们的#passionforscience#活动,拍摄您和赛多利斯产品的合照,展示您对科学的激情!l  填写问卷,好礼相送扫描二维码在线填写调查问卷,参与赛多利斯用户体验调查,丰富礼品等您来拿!l  微粉福利,欢乐时光展会现场为赛多利斯微信粉丝准备了饮品和小食。您可以在我们展位小憩,享受片刻的欢乐时光。每日10:00-11:00及14:30-15:30,期待您的光临!l  免费试用,发现更多展会期间,现场填写产品试用申请表,免费的微检、移液器和针头滤器等产品就有可能让您试用!关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。查看更多信息,请访问赛多利斯官方网站。 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。

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2017.05.22

网络讲堂:QbD理念在现代生物制药开发过程中的应用与挑战

赛多利斯网络讲堂开讲啦!——QbD理念在现代生物制药开发过程中的应用与挑战伴随着生物制药行业越来越激烈的竞争,全球各大生物制药企业为了降低生产成本、提高药品质量,纷纷利用QbD方法进行药物的工艺开发。FDA核查官员强调,在药品开发早期明确制造工艺的设计,以支持后期工艺验证研究,具有十分重要的意义。检查员们发现,在批准前检查中许多缺陷来自于不充分的前期工艺验证工作。探讨多个变量如何影响制造工艺的稳健性,使用这样的风险管理模型(MVDA),才是最好的工艺验证计划。同时,FDA表示早期工艺验证研究必须足够稳健,从而支持商业化生产。本次网络研讨会将为那些希望利用QbD理念进行药物工艺开发的生物制药企业提供实用性建议。研讨会将介绍工艺开发中可以使用的QbD相关工具和技术,并说明如何应用它们进行工艺开发。主要学习目标1. 为何越来越多的企业在药品开发中选择应用QbD工具?2. 如何应用QbD工具来降低新药开发中的风险?3. 如何从繁杂工艺数据中来获得可靠的工艺知识及经验?4. 在商业化生产中,如何能监测错误并预防错误批次的产生? 本期课题讲师王延涛,分子病毒学硕士,中级工程师,赛多利斯中国资深上游应用专家,在生物制药领域拥有超过10年工作经验,与多个制药企业携手成功合作完成单克隆抗体及重组蛋白药物的开发与申报;精通单克隆抗体及重组蛋白类药物研发,如克隆筛选平台建立、特异性培养基优化开发、工艺开发/优化/验证和项目申报等.同时,在制药工艺的产品应用优化、一次性系统设计与验证方案、制药工艺与法规等方面具有深厚造诣。 本期课题时间    2017年6月13日 下午2点-3点    2017年6月16日 下午2点-3点*本期网络讲堂提供两个上课时间供您挑选,助您学习工作两不误 小贴士 1.  如为手机听课,请先在手机应用中心下载Webex APP,即可随时随地使用手机上网参与讲堂。2. 如为电脑听课,不能正常安装软件时,请点击“启动临时应用程序”。 网络讲堂联系人:赛多利斯市场部肖女士电话:021-68785131Email: serena.xiao@sartorius.com关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多信息,请访问赛多利斯官方网站。 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。

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2017.05.18

赛多利斯推出新一代BIOSTAT STR®生物反应器系列

新一代生物反应器与新型Flexsafe STR®生物工艺袋相结合,提供完全可放大的一次性使用系统该系统可显著缩短生物工艺开发时间,并大幅降低开发成本 德国哥廷根|法国欧巴涅,2017年4月27日讯 — 生物制药行业的国际领先供应商赛多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech, SSB)宣布推出其新一代BIOSTAT STR®生物反应器系列——基于常规搅拌罐式设计,完全可放大的一次性生物反应器。这种新型生物反应器系列具有升级的硬件、软件以及完全集成的新型Flexsafe STR®一次性生物工艺袋,能够快速、简便地实现生物制品和疫苗的工艺放大。BIOSTAT STR®生物反应器配备了改良的不锈钢袋体支架,可方便地安装一次性使用的Flexsafe STR®生物工艺袋。该生物反应器系列由五个不同尺寸的系统组成,可提供从12.5 L升到2,000 L的工作体积。由于该生物反应器与SSB的ambr® 250微型生物反应器具有相同的几何设计,已成为业内进行规模缩小、线性放大的金标准;使用这一创新技术平台,可以在几周内实现从250 mL到2,000 L的工艺转移,而不再需要几个月。新的生物反应器和新推出的一次性Flexsafe STR®生物工艺袋完美匹配。生物工艺袋配有先进的一次性传感器解决方案,由专利技术的多层S80聚乙烯薄膜制成,坚固耐用。用于膜制造的树脂和添加剂配方,其特性已被充分表征,并且挤膜工艺参数被控制在确定的范围内,可提取物和浸出物也具有优异的批间一致性。该新型生物反应器与一次性生物工艺袋的全独立设计,可防止产品的交叉污染,节省装配、验证、在线清洁和在线灭菌操作的时间。除了配有纯度最高的工艺袋之外,该系统的设计还可以实现高效供氧、混合和二氧化碳去除。这些组合特征确保了优异的细胞培养性能,即使敏感细胞株也可以实现可重现的高密度生长。因此,对于要求在连续工艺中达到非常高的细胞密度,或者在cGMP环境中安全地生产疫苗和重组蛋白,BIOSTAT STR®生物反应器无疑是理想之选。新一代生物反应器的软件系统,其连通性得以升级,可通过BioPAT® MFCS软件或常用的第三方工业用分布式控制系统(DCS),如艾默生DeltaV™或Siemens SIMATIC PCS7,进行集成控制;这在生物工艺的过程控制和数据采集方面提供了更大的灵活性。赛多利斯斯泰帝的发酵技术产品管理总监Thorsten Adams博士表示:“可直接线性放大对于确保生物工艺开发的效率和成本效益至关重要。与传统的不锈钢容器相比,我们的新一代BIOSTAT STR®生物反应器与ambr® 250技术结合,将有助于显著缩短工艺开发的时间。这些具有高度可放大性的一次性生物反应器是一种智能的、低风险的生物工艺开发解决方案,适用于多产品生产企业和CMO机构,进行生物制品和疫苗的生产。”了解有关SSB新一代BIOSTAT STR®生物反应器和新型Flexsafe STR®生物工艺袋的更多信息,请访问赛多利斯官网。 关于赛多利斯斯泰帝赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多信息,请访问赛多利斯官方网站。 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。

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2017.05.18

疫苗质量提升与工艺革新技术论坛圆满落幕

2017年5月11日,疫苗质量提升与工艺革新技术论坛在长春圆满落幕,此次大会由中国医药企业发展促进会主办,同时得到了赛多利斯中国的大力支持。来自疫苗研发及生产领域的180余位业内同仁和行业专家参加了本次高峰论坛,大家针对生物制品工艺合规性检查要点、疫苗生产的工艺改进、质量提升、风险管理和验证要求等议题展开了广泛而深入的探讨。而后来自吉林省食品药品监督管理局、北京民海生物科技有限公司、中农威特生物科技有限公司、天津津斯特疫苗有限责任公司和赛多利斯的各位专家相继发表了精彩主题演讲。论坛期间,赛多利斯还就细胞疫苗工艺中的相关应用与大家进行了现场演示与讨论。通过实验数据比对,展现了Hydrosart材质膜包对于有机溶剂的高能耐受性,以及优化过滤选型如何显著降低过滤成本,同时真实呈现了如何利用一次性使用技术提升传统疫苗工艺的生产效率,会议期间业内同仁与赛多利斯专家进行了深入细致的探讨。关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。

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2017.05.17

IPPM俱乐部专题技术沙龙启动招募啦——论如何加速生物药从中试开发到临床试验预生产的步伐

为服务生物药研发企业加速进入产业化,IPPM俱乐部、苏州生物医药产业园及SIPPA联盟、赛多利斯中国将联合举办“加速生物药从中试开发到临床试验预生产的步伐”专题沙龙活动,主题涵盖生物药注册报批法规解读、品质与成本的监管、生产工艺的放大与缩小、QbD理念等热门产业话题。本次技术沙龙采用闭门圆桌会议形式,力求深入探讨每个主题,诚邀广大企业家和科研人员参与交流! 主办单位:IPPM俱乐部协办单位:苏州工业园区医药科技联盟苏州生物医药产业园赛多利斯中国 会议时间与地点论坛时间:2017年5月27日    9:00-16:30论坛地点:苏州独墅湖本次为闭门会议,为避免打扰,具体地址会定向通知与会者 会议主题注册检验与研制现场核查实例余立,原北京市药品检验所所长助理灌流细胞培养的工艺开发挑战和应对措施胡骏博士,药明生物细胞培养工艺开发部副主任微生态制剂方法学研究探讨李老师,药品检验资深专家放大与缩小――决定生产规模成败的关键赵伟博士,赛多利斯工艺开发经理QbD理念在生物制药中的应用与挑战谭阳,赛多利斯上游工艺开发专家王延涛,赛多利斯上游工艺应用专家 参会方式本次会议免注册费,会议期间提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。-          扫描下方二维码进行在线报名 -          报名之后,由主办方筛选背景后,定向通知;-          会议人数限定为40人会议名额有限,我们会在您提交注册信息一周内通知您是否报名成功-          会议联系邮箱:china@ippm.org.cn;wenji.zhang@sartorius-stedim.com.关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。

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2017.05.11

全集成的生物工艺上游技术交流会来了!

如何实现新型生物药物的稳健化生产?如何通过上游工艺技术来提高表达量并快速进入临床?如何实现从细胞系到商业化生产不同规模的安全放大及工艺转移?这些问题一直引发着制药行业同仁的深思。对此,赛多利斯邀请了业内知名技术专家分享专题演讲,结合全集成的上游工艺技术平台技术及新一代生物工艺袋体系,诚挚地邀请业内同仁加入技术讨论,共同探寻这些问题的答案。大咖来了一次性上游工艺整体解决方案来了除了精彩的技术演讲,本次活动还设有一次性上游工艺完整解决方案的演示实操环节,涵盖最新生物反应器系统、配液储液和无菌转移等多个工艺步骤。大家都来了,快来加入吧全集成的生物工艺上游技术交流会——暨一次性上游工艺专题路演时间:2017年5月18日   9:00-15:00地点:赛多利斯中国应用中心      上海浦东新区金科路4560号一号楼北楼三层参会对象生物制药企业和研究机构中从事上游工艺开发、生产及监管相关工作的人员。每家单位限2人参会。 参会方式本次研讨会免注册费,会议期间提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。扫描下方二维码进行在线报名 报名截止日期为2017年5月15日本次交流会限40人,我们会在您提交注册信息后三个工作日内通知您是否报名成功 会议联系人赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司市场部   张女士电话: +86.21.6878.5302    邮箱:wenji.zhang@sartorius-stedim.com关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。

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2017.05.04

蒲公英药品质量控制巡讲,六月聚椰城

伴随着专项检查与飞行检查常态化,制药企业面临着更为严峻的监管形势,合规性对制药企业的重要性不言而喻。在合规的前提下,如何更好的兼顾高效与经济的原则,如何应用新技术、新理念建立更加安全的质量控制体系,2017年“蒲公英药品质量控制巡讲”将继续为您答疑解惑。此次巡讲将邀请来自药品监管部门、知名制药企业和赛多利斯的专家发表主题演讲,并与您深入探讨药品质量管理中最新和最热门的话题。  主办单位:蒲公英制药技术论坛协办单位:赛多利斯中国会议时间:2017年6月2日 9:00-16:30会议地点: 海口中银海航国商酒店 | 二号厅                  海南省海口市龙华区大同路38号 会议内容:  u 一次供应商审计引起的思考王力  国家食药监总局高级研修学院客座教授u  制药企业质量管理(偏差/变更/OOS)张金巍  蒲公英创始人,某上市医药集团顾问,项目总监u  洁净区微生物监测与控制方案柴海毅  药品微生物专家,资深培训讲师u  分析实验与制药用水法规新解李春华  高级工程师,华东测试中心理化分析室u  制药实验室称量合规性及风险评估孙小明  资深称重产品经理,赛多利斯中国u  最低风险的无菌检测解决方案李振国    资深微检产品经理,赛多利斯中国参会对象:药品生产企业质量管理人员、QC或QA人员,以及从事药品生产监管相关工作的人员。每家企业限2人。  参会方式:        本次研讨会不收取会议费用并提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。请扫描下方二维码提交会议注册信息     报名截止日期为2017年5月26日注:会议名额有限,我们会在您提交注册信息后一周内通知您是否报名成功。 联系方式:联系人:李女士电  话:021-68782807邮  箱:luo.li@sartorius.com 关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。

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2017.05.04

疫苗工艺高峰论坛倒计时

2017年5月11日      长春高新益田福朋喜来登酒店 这里,有国内权威解析最新法规检查要点,有行业专家论道质量提升和风险管理,有知名大咖分享疫苗工艺改进经验,还有一次性使用技术在疫苗工艺中的经典应用解析。聚焦疫苗生产质量提升与工艺革新,众多精彩,只待君来!  疫苗质量提升与工艺革新技术论坛主办:中国医药企业发展促进会协办:赛多利斯中国 会议时间与地点论坛时间:2017年5月11日    8:30-16:30 论坛地点:长春高新益田福朋喜来登酒店|二层福朋厅                 长春市高新区硅谷大街5666号演讲嘉宾参会方式本次研讨会免注册费,会议期间提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。扫描下方二维码进行在线报名 报名截止日期为2017年5月5日会议名额有限,我们会在您提交注册信息一周内通知您是否报名成功会议咨询赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司市场部   张女士电话: +86.21.6878.5302    邮箱:wenji.zhang@sartorius-stedim.com关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。

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2017.05.02

Sartorius Stedim Biotech (SSB) 收购业内知名生物制药软件开发商Umetrics

l   领先的数据分析软件,优化生物制药行业的工艺开发和生产l   瑞典软件公司,2012年开始与SSB合作l   已确认2017年的财务指南 欧巴涅,2017年4月3日讯——作为生物制药行业的领先供应商,Sartorius Stedim Biotech于今日从美国MKS Instruments集团收购了Umetrics (MKS Instruments AB)。Umetrics是全球领先的专业数据分析软件供应商,致力于开发和生产工艺的建模与优化。SSB从2012年底开始与Umetrics合作,共同向生物制药企业推广销售该公司的软件。 SSB斥资7,250万美元,以现金和剥离债务的形式收购了Umetrics。该公司预计在2017年取得约1,500万美元的年销售收入,实现两位数的高额息税折旧摊销前利润率增长。Umetrics总部位于瑞典马尔默,目前拥有员工约50名。SSB执行委员会成员Oscar-Werner Reif表示:“强大的数据分析软件工具对于运营未来先进的生物制药工厂至关重要。我们可为客户提供最适合的工具,以便监测并优化他们的工艺,并满足监管机构的文档要求。” Umetrics的总经理Jakob Mohr Christensen则说:“我们非常高兴能够成为SSB集团的一部分,这让我们有机会获取更多重要客户,并加速推广我们业内最佳的软件解决方案。”Umetrics软件系统的主要应用领域涉及某些关键工艺步骤,如细胞培养工艺或生物制药行业的特定纯化步骤。对葡萄糖和乳酸等众多参数采用多变量数据分析 (MVDA),可清晰地实时显示工艺变化及其原因。实验设计 (DoE) 软件可以高效鉴别并定量关键工艺参数,同时大幅缩短开发周期。除了生物制药行业外,Umetrics还为化工和食品饮料行业的客户服务。在交易后,SSB确认了2017年度的全年财务目标。销售收入预计将增长约8%到12%,而息税折旧摊销1利润率相比上一年度的27.5%将提升约0.5个百分点,两项预计均以固定汇率计算。收购Umetrics将带来近1%的正增长,刚好可以补偿因为年初市场需求疲软以及北美地区细胞培养基交货能力临时受限造成的损失,预计该事件的影响主要出现在2017年上半年。 SSB仍计划将今年销售收入的10%到13%用于资本开支。Sartorius使用EBITDA (息税折旧摊销前利润) 作为集团的关键利润指标本报道包含针对赛多利斯集团未来发展的声明,由于该声明基于假设和评估,具有一定的风险和不确定因素,因此,我们不保证声明中的内容会真实发生。 关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。

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2017.04.26

赛多利斯惊艳亮相第53届全国制药机械博览会

2017年4 月19 日,由中国制药装备行业协会主办的第53届(2017年春季)全国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览会(53th CIPM China 2017)在青岛国际博览中心隆重开幕。 作为全球领先的生物制药工艺和实验室解决方案的供应商,赛多利斯中国盛装出席了此次展会,同时举办了精彩的技术交流会,吸引了众多专家和行业观众的目光。明星产品品鉴会 ·         除菌过滤技术赛多利斯拥有逾80 年专业从事过滤技术和应用的丰富经验,产品涵盖从实验小试到生产规模,其优越的过滤性能和可靠的过滤效果保证其适用于所有生物工艺步骤。同时,作为专业完整性测试理念的行业领导者,赛多利斯独创的WIT(水侵入法)不但给行业带来革命性的测试理念,同时也成为了市场同类产品改进的典范。·         切向流过滤技术赛多利斯拥有卓越的切向流过滤技术,可根据不同应用的需要提供不同的膜包材质,其中Hrydrosat材质膜包具有极低的蛋白吸附量、清洗再生后的高重复性等特点,是药品生产最适合的选择。·         预设计的生物工艺袋解决方案赛多利斯凭借20多年来在一次性流体管理技术方面的丰富经验,针对混匀、储存运输及冻融等各工艺步骤均设计了成熟的生物工艺袋解决方案(PDS)。覆盖全工艺的PDS不仅可以减少工艺复杂度、简化工艺设计工作,还可以提供最佳的质量控制和变更管理。·         无菌连接 与无菌传输技术无论在洁净区和非洁净区,BioWelder® TC和BioSealer®可确保管路快速、安全的连接与分离,极大方便了生物制药生产中的工艺衔接。Biosafe®系列无菌传输端口可为安全传输组件、液体和粉末提供可靠和易于使用的解决方案。在完成传输的同时,保证隔离器、RABS和洁净室等关键区域的完整性·           微生物质量控制技术作为历史悠久的微生物质量控制的专家,赛多利斯提供高质量的微生物限度检测、无菌检测、空气微生物监测以及支原体检测产品。在极大提高工作效率的同时,提高关键工艺的安全性。技术交流会掠影  展会期间,赛多利斯技术专家从如何设计先进的低风险过滤解决方案、如何从风险评估角度考虑并设计工艺验证方案、一次性生物工艺袋的应用三个方面,与广大制药同仁进行了分享与探讨。现场掠影 关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。

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2017.04.26

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公司名称: 赛多利斯莱珀思(上海)贸易有限公司

公司地址: 上海市浦东新区盛荣路388弄百佳通产业园3号楼7-11层 联系人: 赛多利斯 邮编: 201210 联系电话: 400-805-0826

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