12月18日，赛多利斯宣布成立科学顾问委员会。委员会将负责集团重要的创新性项目，主要工作包括确定和开发未来的关键技术和应用领域，与在生命科学领域做出创新性贡献的初创企业和合作伙伴建立高品质联盟等。　　赛多利斯执行委员会主席兼首席执行官Joachim Kreuzburg博士说：“科学顾问委员会公正客观的建议将保证赛多利斯公司对行业趋势多样化和客观的判断并指导赛多利斯公司的技术发展。”　　科学顾问委员会成员包括：　　Michael J. Betenbaugh，约翰斯·霍普金斯大学化学和生物分子工程系教授，系主任。　　Shana O. Kelley，多伦多大学生物化学，制药科学，化学和生物分子工程教授。　　Christine Mummery，莱顿大学医学中心教授兼解剖与胚胎学系主任。　　Yoav Shechtman，以色列理工学院生命科学与工程系Lokey交叉学科中心和生物医药工程系助理教授。　　Nigel Titchener-Hooker，生物化学工程教授，英国伦敦大学工程系系主任，UCL Provost评委会委员以及《食品和生物制品加工》杂志的主编。

2019年10月22日，赛多利斯在北京三里屯通盈中心洲际酒店发布了全新Cubis® II模块化天平新品，新品主打“高端、智能、定制”。更多发布会细节点击查看（天平界的“私人定制”——赛多利斯高端实验室天平新品盛大发布）。Cubis® II天平新品发布会上，仪器信息网第一时间采访了赛多利斯实验室称重产品全球负责人 Dirk Ahlbrecht先生、实验室产品和服务部门大中华区销售负责人卢莉琼女士，分别就新品Cubis® II的技术创新亮点、硬件和软件优势、未来天平发展趋势以及中国未来5年天平市场发展机会进行交流分享。赛多利斯实验室称重产品全球负责人Dirk Ahlbrecht先生接受仪器信息网的采访赛多利斯实验室产品和服务部门大中华区销售负责人卢莉琼女士接受仪器信息网的采访详情点击下方采访视频：新品技术亮点多多：模块化、合规性、创新手势及自动报错对于新品技术特点，Dirk Ahlbrecht说到：“新一代Cubis®天平不仅延续了第一代已有的模块化设计，在用户界面的创新设计方面也作出了大幅改进，优化了用户与仪器之间的通信方式。我们倾力打造了非常直观易懂的用户界面，让复杂的称量应用程序变得更加易于使用。”谈及模块化天平的优势，Dirk Ahlbrecht表示：“模块化的优势是非常显而易见的，可以用一个词来总结——“按需付费”。以往，用户通常无法选择其想要的仪器功能和附件，如果他们需要一台精密的仪器，就必须花钱购买带有很多花哨功能的产品，而Cubis®让用户可以真正选择适合自己应用的产品组合。”全新的Cubis® II天平具有以下特点：“合规性”：Cubis®无需借助额外的软件，就可以满足数据可靠性、电子签名、符合21 CFR Part 11标准等要求；手势控制功能：操作者无需触摸屏幕或按钮即可对天平进行全自动操作；仅需移动手部即可进行开关操作；创新“Status Center”：该系统可以像车载计算机一样向用户发送所有信息，例如：警告、报错、上一次校准时间、下一次校准时间、实际温度、仪器的环境压力或湿度、是否需要调平等等，用户可以在同一个视图界面中看到相关的信息。合规性对生物制药行业的意义“举足轻重”卢莉琼强调：“作为一个基础的设备，天平在各行各业都要用到。赛多利斯这两年在中国市场非常重视制药行业。随着国家对制药、新能源、新材料的大量科研投入，和对生产规则规范的着力提升，我们这样的一个新产品也可以及时帮助到这些新的高科技领域的客户，能够尽快地实现他们的称重要求，同时实现合规性。简而言之，Cubis® II的整体市场前景能够覆盖各行各业。当然，一如既往，我们会继续加大投入，参与到整体医疗产业发展过程当中去。”自然条件下实现高效、高精度称量是重要发展趋势谈及天平的未来发展趋势，Dirk Ahlbrecht表达了自己的观点：“对于赛多利斯而言，掌握称重技术的发展趋势是非常重要的！正如我之前所说，要将天平更深入地融入到用户的应用中，为用户打造更理想的称重解决方案，从而以安全、经济的方式将天平集成到用户的工作流程中。另外，还有一点也很重要，就是高分辨率仪器。众所周知，天平的规格参数和误差是基于非常理想的环境条件而设定的，因此，用户需要配备理想的实验室、使用校准砝码，这些都是重要的比较指标。然而，制造商们以往却从未考虑过用户在非理想条件下工作的情况。因此，在研发天平的过程中，我们要确保它也能够在非理想的实验室环境下（例如：有一点风，有一点振动）工作，不仅可以使用校准砝码，也允许使用可能会对天平产生不利影响的样品容器或样品。总而言之，我们希望在自然环境条件下为用户实现高效、高精度的称量。”持续看好充分竞争的中国市场 称量应用方案或成竞争重点“天平作为基础的实验室设备，对于充分竞争的中国市场来讲，无论是拉动内需，还是出口海外，整体的质量规范也在不断提升。所以对于它的整体市场前景是非常看好的。”卢莉琼补充道：“对于产品本身，它的精度，它是否能够更符合客户的应用要求，特别是在合规性方面的解决方案。是否能够真正从客户的需求出发提供解决客户痛点的称量应用方案，是接下来市场上的重点和竞争难点。赛多利斯作为百年历史的天平制造厂商，我们也是会一如既往地加大投入来重视这个市场，希望我们的产品能够帮助到更多的客户，满足他们日常实验要求。”

2019年10月22日，赛多利斯在北京三里屯通盈中心洲际酒店盛大举行Cubis® II 新品发布会。到场嘉宾有来自计量、制药、生物、化工、食品饮料、环境等行业的两百多名共同见证新品发布。高端、智能、定制——赛多利斯新品Cubis® II正式发布发布会先导片发布会正式开始发布会伊始，赛多利斯实验室产品与服务部门全球销售负责人Eirik Pettersen先生为发布会致辞。赛多利斯实验室产品与服务部门全球销售负责人 Eirik Pettersen先生Eirik先生表示，十年前赛多利斯发布了第一代Cubis®实验室天平。迄今为止，Cubis®依然是世界上唯一使用模块化设计理念的电子天平。它服务于称量要求苛刻的实验室，满足各类合规性要求。“今天我们带来了全新一代的Cubis®天平 —— Cubis® II。我相信，Cubis® II将开启数字化的崭新篇章，助力新一代工业发展与变革。”随后赛多利斯实验室称重产品全球负责人Dirk Ahlbrecht先生和实验室称重产品专员陈思怡女士分别诠释了Cubis® II 的智能设计、个性化定制、合规性与应用。赛多利斯实验室称重产品专员 陈思怡女士陈思怡女士表示，模块化设计的Cubis® II更加贴近用户的实际需求，它有两款显示屏、七款防风罩和多种称重盘可供选择，在设计上更加符合操作习惯。Cubis® II首次运用了第三代超级单体传感器，更快更稳，并且数量升级到了45种，能更好的满足实验室对精度和量程的要求。模块化设计还体现在QAPP，现有60余种QAPP供大家选择。基于用户的需求和赛多利斯的研发，数量还会不断增加。基于这样的模块化设计组合，用户可以根据自己的需要进行挑选和搭配，实现多达6000种可能的硬件配置，以优化工作流程。赛多利斯实验室称重产品全球负责人 Dirk Ahlbrecht先生Dirk先生表示，完全合规性、完整的可追溯性也是Cubis® II 的惊艳之处。Cubis® II是首款以无纸化的方式满足CFR第11部分和欧盟附录11所有要求的天平，消除了过程数据或签名伪造的可能性。Cubis® II天平还能够轻松与实验室软件和LIMS系统集成，无需其它软件转换。LIMS/数据采集软件的连接确保了数据的准确性，为向监管机构提交数据做好相应准备。用户管理和审计追踪确保了其具有可追溯性，并有助于限制可能发生的错误。现场进行了新品的首发展览，引来众人驻足观看。现场观众纷纷上手进行新品操作并与产品技术人员深入交流。发布会现场展出的Cubis® II天平观众上手操作并与产品技术人员深入交流资深专家齐探讨——“新计量、新技术、新应用”研讨会发布会同期，赛多利斯还举办了“新计量、新技术、新应用”研讨会。“新计量、新技术、新应用”研讨会中国计量科学研究院副研究员钟瑞麟博士、赛多利斯实验室称重产品全球负责人Dirk Ahlbrecht先生、资深GMP管理者与实践者吴军先生，以及赛多利斯实验室称量技术资深专家孙小明先生，先后进行了主题演讲。中国计量科学研究院副研究员钟瑞麟博士报告题目：电子天平的检定与校准钟瑞麟博士在报告最开始为现场观众阐述了天平以及称量的历史、现在和以前的区别，深入浅出地对检定与校准的技术依据、电子天平的检定与校准、电子天平的计量参数以及电子天平的不确定度评定等话题进行了深入探讨。赛多利斯实验室称重产品全球负责人Dirk Ahlbrecht先生报告题目：Innovations and Trends in Weighing TechnologyDirk Ahlbrecht先生讲述了称重技术在称量、技术和应用三个方面的创新和发展趋势。Dirk先生在报告中着重强调：即使在被测样品重量极小的情况下，Cubis® II的称重性能依然表现出色。他围绕数据完整性和QAPP等主题进行了分享，将即将发布的天平的各个方面的创新及优势具体呈现在现在观众面前，让大家对Cubis® II在实验室中的应用优势有了进一步的了解。资深GMP管理者与实践者吴军先生报告题目：《药品数据管理规范》的修订进程与展望吴军先生介绍了《药品数据管理规范》的修订进程，并阐明了《规范》修订之难的原因，主要是从不同角度如监管角度、IT技术角度和字面本身理解的数据各有差异，并且数据管理具备一定局限性。他强调数据管理的目的主要是保证数据的准确性、及时性、原始性、追溯性以及可辨识性等。此外，他还讲解了数据记录与管理的重要性，并针对目前药品研发与生产企业突出的问题与影响展开分享。赛多利斯实验室称量技术资深专家孙小明先生孙小明先生提到，Cubis® II 在审计追踪数据信息储存方面性能卓越。它的模块化设计可有效协助实验室合理投入，制定更为经济、高效、准确的实验方案，从而高质量的完成工作目标。后记笔者认为，赛多利斯发布这样一款具有可扩展性，可“玩儿”性高的定制天平无论在科研领域还是计量、制药、生物、化工、食品饮料、环境等行业而言都具有重大意义。另外，新品在天平的“本命月”（天平座星座：9月23日—10月23日）发布也是具有极佳的寓意。言归正传，本次新品发布中发布的Cubis® II的主要特性和优势简单可以概括为以下三个方面：1、 完全可定制，为用户的工作流程提供成千上万的优化配置。2、 符合21 CFR第11部分和欧盟附录11，完全合规，具有完整的可追溯性。3、 与现有实验室软件和LIMS无缝集成。关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商，包含两大业务部门：生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合，主要致力于一次性使用解决方案，帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务，为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务，满足其需求。公司成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球设有50多个生产和销售基地。

2019年10月22日，赛多利斯在北京三里屯通盈中心洲际酒店盛大举行Cubis® II 新品发布会。赛多利斯实验室产品与服务部门全球销售负责人Eirik Pettersen 先生为发布会致辞，实验室称重产品管理负责人Dirk Ahlbrecht 先生和实验室称重产品专员陈思怡女士分别诠释了Cubis® II 的智能设计、个性化定制、合规性与应用。Cubis® II天平提供了现代化的用户界面，符合制药标准和GxP的要求，包括数据处理、数据完整性和连接性、符合人体工程学的样品处理、轻松的流程集成、极高准确度和精确度进行无障碍通讯等。该天平的所有模块均有助于系统的直观操作，通过智能诊断系统提供支持。这些设计元素保证了不同工作流程具有更高的可重复性，同时降低了测量期间发生人为错误的可能性。此外，可将标准操作过程配置为认可的工作流程。赛多利斯实验室产品和服务部门董事会成员Gerry Mackay先生表示：“在Cubis®系列实验室天平的成功基础上，Cubis® II产品组合具有更加卓越的性能和灵活性，可满足监管环境下用户的多样化需求。与通用天平不同的是，Cubis® II可以无缝集成到现有工作流程中，而前者可能需要实验室的标准操作程序来适应天平的功能。”Cubis® II的主要特性和优势包括：个性化定制采用模块化设计，具有多种量程和可读性、防风罩类型、称重盘和显示器可供选择，能够实现多达6000种可能的硬件配置，以优化工作流程。随着时间的推移，可以通过其它配件来提升初始硬件配置。可提供新的软件应用程序，确保具有长期的灵活性，并能适应实验室不断变化的需求。具有前瞻性、适应性的强大软件 QApp软件适用于特定的用户需求。通过独特的内置QApp Center，可以直接下载协议和创建定制的应用程序，以满足不同实验室和用户的需求。选择相应QApp软件包的用户将收到相应的所有更新以及新的应用程序，确保解决方案的前瞻性。无缝连接 Cubis® II天平能够轻松与实验室软件和LIMS系统集成，无需其他软件转换。LIMS/数据采集软件的连接确保了数据的准确性，为向监管机构提交数据做好相应准备。完全合规 在受监管领域（如制药和生物技术）和应用领域（包括环境、食品和饮料、医疗、化学和汽车），Cubis® II天平满足在完全合规流程中使用的所有要求。Cubis® II是首款以无纸化的方式满足CFR第11部分和欧盟附录11所有要求的天平，消除了过程数据或签名伪造的可能性。该天平可确保从数据采集到分析的电子记录的真实性。对用户访问级别和协议的控制（包括能直接从用户的LIMS系统获取登录信息），确保了其具有可追溯性，并有助于限制可能发生的错误。 关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商，包含两大业务部门：生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合，主要致力于一次性使用解决方案，帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务，为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务，满足其需求。公司成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球设有50多个生产和销售基地。

此前业内盛传的赛多利斯一次性无菌封管机新品近日得到全面曝光，在赛多利斯官方发布的消息里，包含了详细的产品升级信息。从曝光的内容来看，赛多利斯此次发布的BioSealer® TC无菌封管机从用户体验角度做了重大升级，在无菌保障、可靠耐用和适用广泛等方面都有卓越表现。新一代BioSealer® TC强大的多管径封管功能和360°旋转触屏便携式操控令人印象深刻。结合BioSealer® TC的推出，赛多利斯在一次性管路及连接断开领域已经形成了整体方案，在该领域带动行业新趋势。赛多利斯全新的一次性无菌连接与断开整体方案，包括BioSealer® 封管机、Biowelder® TC接管机和Tuflux TPE热塑管。完善的无菌验证材料，稳健的无菌保障赛多利斯一次性无菌连接与断开设备拥有完善的无菌验证材料，确保连接与断开过程中实现无菌操作。同时，优化了设备操作程序减少人为影响，从而严格保障无菌连接与断开。BioSealer® TC封管机可为用户提供宽达20mm的密封宽度，以确保进行更加稳健地断开操作。Tuflux TPE热塑管自带的色带和BioWelder® TC接管机的管托颜色对应匹配，简单直观的操作提示，避免人为误差。详尽的TPE热塑管材料性能测试，对细胞生长无影响。可靠耐用，为生物制药注入科技新动能在无菌保障基础之上，赛多利斯充分从用户体验出发，在操作的可靠性、设备的扩展性和材料的耐用性上做了强大升级。人体工学设计，通过该组合连接和断开的管路性能卓越。完美额便携性，可移动至最靠近需要进行无菌断开操作的区域。BioWelder® TC接管机 和BioSealer® TC封管机完美组合为热塑管的连接和断开提供全方位的解决方案。该设备组合符合人体工学设计，通过该组合连接和断开的管路性能卓越。Tuflux TPE热塑管可做泵管使用，且管子使用寿命大于平均值20%。BioSealer® TC封管机手持式操作，轻便灵活，可放在工作台上或悬挂操作。其便携性，可移动至最靠近需要进行无菌断开操作的区域。适用广泛，更经济更灵活赛多利斯全自动无菌连接和封管工艺解决方案，首次将极高的性能与更低的成本优势集于一体。提供了极高的灵活性和使用便利性，以及与其他上下游设备的兼容性。赛多利斯全自动无菌连接和封管工艺方案，适用于带液或不带液管路。BioSealer® TC封管机具有灵活扩展性，从研发到生产，仅使用一台设备。单台装置可密封工业中最常用的6种热塑管，从1/'' ×1/4''至3/4'' ×''(ID × OD)。当科技开启了一次性无菌连接与断开的新时代，赛多利斯也正以它的卓越创新技术赋能生物医药产业。长按关注赛多利斯官方微信获取更多咨询和感恩回馈活动信息ID：sartorius-stedim赛多利斯斯泰帝生物工艺新技术齐分享干货应用等你捞专题培训学技术大牛讲堂学应用缤纷活动乐不停关注赛多利斯微信账号更多精彩内容与您分享

2019年上半年，赛多利斯在生物制药研究与行业增长强劲，在销售收入、订单数量和收益方面保持两位数增长：1、集团收入增长15.9％;订单增长18.7％;收益率26.6％2、生物过程解决方案部门的高增长动态;适度发展实验室产品与服务部鉴于这些结果并持续积极下半年生物过程解决方案部门的前景，管理层已经提出了相应的全年目标。执行委员会主席兼首席执行官Joachim Kreuzburg博士说：“我们很开心能看到整个上半年业务的增长，尽管部门之间的增长各有不同。虽然由于当下不确定和疲软的经济环境导致的实验室业务增长有所减缓，尤其在第二个季度，势头良好生物过程解决方案保持在非常高的水平。鉴于此发展方面，我们非常有信心，预计全年销售额将增长10％至14％。”按固定汇率计算的综合销售收入在今年前六个月上升了15.9％，达到8.947亿欧元;订单增加18.7％至9.743亿欧元。基本EBITDA（税息折旧及摊销前利润）相对于销售额增长超过25.4％至2.376亿欧元（2018年上半年：1.895亿欧元）;在年初的25.0％之后，各自的利润率达到26.6％。正如预期的那样，这一增长中约有一个百分点应归入国际财务报告准则16标准将于2019年首次实施。本集团相关净利润同比增长27.3％，从7980万欧元增至1.015亿欧元，相当于每普通股收益1.48欧元（2018年上半年：1.16）和每股优先股的收益为1.49欧元（2018年上半年：1.17）。各地区的业务发展赛多利斯在所有地区均实现两位数的增长：亚洲市场报告销售收入增长19.9％至2.245亿欧元，亚太平地区表现出最高的动态，其次是美洲地区，其收入增加了18.9％，达到3.082亿欧元。该公司在EMEA（欧洲，中东和非洲）也大幅扩张，依旧占集团总销售额的最大份额，销售额增长11.4％至3.62亿欧元。 关键财务指标赛多利斯集团继续拥有非常完善的资产负债表和财务基础。与2018年12月31日相比，其净负债与基本EBITDA的比率从2.4降至2.3。资本支出（CAPEX）与销售收入的比率（预计在几个大型扩建项目完成后下半年进一步下降）在2019年前六个月（2018年上半年：13.2％）之后为12.8％，如预期那样，Sartorius的权益比率从2018年底的38.5％略微下降至2019年6月30日的37.6％，主要是由于会计规则的变化。 各个部门的业务发展生物过程解决方案部门为生物制药生产提供了广泛的创新技术，并在年初的高增长势头继续保持增长轨道。基于所有产品类别的强劲需求，特别是在亚洲的项目业务，该部门的销售收入飙升20.7％至6.766亿欧元。生物过程解决方案的订单量也有所增加至23.4％至7.446亿欧元。该部门的基本EBITDA增长28.8％至1.98亿欧元，由于规模经济和会计规则的变化，其盈利率从去年同期的28.0％上升至29.3％。实验室产品和服务部门专门为实验室提供技术和产品，主要是制药行业和生命科学研究，在经济环境较为疲软的背景下，销售增长比预期更为温和，尤其是在第二季度末。 该部门的销售额增长3.2％，达到2.181亿欧元，而上年同期收入强劲。相比之下，实验室产品和服务的订单增长相对强劲增长5.4％至2.28亿欧元。该部门将其基本EBITDA增加10.9％至3940万;上半年利润率同比从17.1％上升至18.1％。除了规模经济之外，会计规则的变化也对这一数字产生了积极影响。 提出了全年的指导意见基于上半年强劲的业绩和持续的高需求，管理层已提高了2019年全年的财务指导。预计全年集团销售收入将增长约10％至14％恒定货币相比之前的指引为7％至11％。关于盈利能力，管理层继续预测该公司的基本EBITDA利润率将会增加略高于27.0％，与之前一样，预计的营业收益达到约半个百分点，预计剩余的增长将来自于一个变化会计规则。资本支出（CAPEX）与销售收入的比率预计仍为12％左右，低于去年同期的15.2％。                               扫码关注【3i生仪社】，获取更多生命科学行业资讯扫码添加小编好友微信，备注单位+职位+姓名，进入生物制药用户交流群

点击，查看来自生物工艺界英雄的自白！何谓英雄？我想，一定是要坚持心中的理想并用努力和实力去展现世间美好的勇者……作为一个致力于为生物制药企业提供安全、创新、经济解决方案的幕后英雄，为了让我的用户能加速研发临床的步伐、保障稳健生产工艺，赛多利斯推出ambr平台，产品家族目前两大成员：ambr 250 Modular和ambr 250 HT！家族成员：ambr® 250 Modular简单高效的一次性并行台式生物反应器下面我就详细介绍一下我“本人”的特点哦~首先，来说说我的“长相”关于我身体的每一部分都是经过精心设计哦~包括了一系列美观且能够进行处理1至8个生物反应器的模块，以及一个可通过触摸屏直接控制的软件模块。点击查看更多详情具体包括生物反应器模块每个反应器模块包含2个生物反应器。一套系统可以连接多个反应器模块。快速装载蠕动器每个生物反应器均配备了1个额外蠕动泵，为补料和收获提供可选方案。这是每个生物反应器的5个集成式注射泵之外的附加装置。冷冻贮液器冷却装置可以将补料冷却至6-8℃确保温度敏感器培养基的连续使用。 触摸屏用户界面可以轻松控制和监视多个生物反应器。生物反应器控制器管理多达8个生物反应器的所有工艺，包裹pH、温度和DO。完全集成泡沫控制。生物反应器控制器可以管理多达8个生物反应器的所有工艺，包括pH,温度和DO,完全集成并控制工艺。可选的尾气分析仪使用于来自每个生物反应器的尾气数据监视并控制工艺另外，我要重点介绍我的罐体小伙伴给大家认识——ambr® 250 Modular生物反应器罐体我这小伙伴呀，每个生物反应器都完整集成有5个补料罐和专用的一次性注射泵，这样的集成使得安装简化，无需罐体灭菌，而且显著减少了人为操作造成的失误；罐体放大性能罐体的形状类似于标准台式中试生物反应器，可以直接进行工艺放大；不仅如此，我的小伙伴还拥有这些技能：  现在介绍完我的好助攻后，我再说回我自己。我的专业技能作为一款创新的新型高性能台式生物反应器系统，我被用于在100至250ml的一次性罐体中进行并行微生物或细胞培养。看到我以下几个技能点，相信你会被我迷住。效率可并行处理8个微型一次性罐体的台式生物反应器系统。可扩展独特的模块化设计易于扩展，满足不断增长的灵活需求。可放大性经典搅拌式生物反应器的罐型设计赋予其优异的可放大性。易于使用集成式一次性设计，无需装配灭菌，直接使用。最后，我想谈谈我的实际用武之地我，主要可用于微生物或哺乳动物细胞培养，应用于生物制药和生物工业研发~就是以下几类你能找到我的身影：工艺优化工艺确定QbD工艺可靠性实验工艺缩小模型怎么样，是不是发现我小身材里蕴含着大能量呀，我用我独一无二的线条，勾勒独属于自我的个性~这就是我的颜值啦，相信大家以后见到我都能认清楚。此外，关于我“质量”&“高效”&“经济”的好名声也为广大制药企业纷纷夸赞~我能保障药品质量。高质量数据助力建立一致、稳健的工艺以及便于生产高质量药品，这使得优质的药品质量更容易获得监管机构批准的基础。加速赢得市场，让高效成为我的代名词。正因我的表现，提高了现有实验室的工艺开发效率从而加快工艺开发进程加速获取。同时，完全的DoE执行和稳健的工艺表征数据，加速工艺表征也加速进入商业化生产。当然拥有更好的经济效应是少不了的，高效获取高质量数据，节约了成本；全球前20生物医药公司均采用了我，赢得了投资；高产量带来的生产成本的降低获取到更高的市场回报，扩展了利润……赛多利斯斯泰帝生物工艺最新技术分享干货应用等你捞专题培训学技术大牛讲堂学应用缤纷活动乐不停关注赛多利斯微信账号更多精彩内容与您分享

2019年7月26日，国际生物制药行业供应商赛多利斯在上海举行生物工艺部门中国区售后服务中心开幕庆典，来自制药行业的用户、合作伙伴以及媒体记者共同参加了盛大的开幕典礼。赛多利斯售后服务中心的成立将持续致力于完善售后服务体系，从而为客户搭建更高效、更经济的售后服务支持平台。剪彩仪式赛多利斯生物工艺部门售后服务亚太区总监Adrian Foster先生，赛多利斯生物工艺部门中国区销售总监王逢先生，赛多利斯生物工艺部门中国区技术支持负责人Floris De Smet先生，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司高级副总裁李新芳女士，上海勃林格殷格翰药业有限公司李昊先生，上海君实生物医药科技股份有限公司谢国亮先生，信达生物制药（苏州）有限公司工程部许同生先生等出席典礼，并共同为售后服务中心剪彩。赛多利斯生物工艺部门售后服务亚太区总监Adrian FosterAdrian Foster先生在开幕致辞中讲道，赛多利斯作为生物制药行业国际领先的供应商，致力于提供完全满足客户服务需求的完整性解决方案。中国区售后服务中心的建立依托高质量的技术团队，为客户提供高效便捷的售后服务工作，将进一步促进中国业务的发展，提升客户体验，为客户提供相应的技术与应用支持，将产品与服务完美结合。赛多利斯生物工艺部门中国区销售总监王逢先生谈到，赛多利斯售后服务中心的筹备已有半年之久，近年来国内生物制药行业发展迅速，陆续进入商业化的生产阶段，这对赛多利斯的的售后服务也提出了更高的要求。中国区售后服务中心的建立，将为制药企业带来更好，更便捷的服务，保障GMP生产条件下的客户的需要，为中国制药客户的发展夯实基石，力助中国制药行业加速腾飞的新局面。赛多利斯工艺中国区售后服务中心位于上海张江生物医药产业集群的核心区域。目前为用户提供完整性测试仪(Sartocheck)，接管机(BioWelder / BioWelder TC)，封管机(BioSealer)的返修、校验以及预防性维护保养等服务。赛多利斯已建立了这几类设备的完备的本地配件库存，可在收到设备5个工作日内完成上述服务。赛多利斯将借此平台，为广大用户提供更高效、更经济的售后服务。扫码关注【3i生仪社】，解锁生命科学行业新鲜资讯！整理编辑：刘立东

伴随着国家大力扶持创新企业，FDA加快审批新药，医药独角兽公司备受资本市场追捧，传统医药企业也在转型创新过程中，生物医药产业正迎来黄金发展。据统计，整个行业的全球市场规模预计将会从2016年的2020亿美元，上升到 2022 年的3260亿美元左右，年复合增速 8.3%，而国内的增长率预期会达到20%左右。全球市场来看，抗体药物是近年来复合增长率最快的一类生物技术药物，占现有生物制药研发总数的35%左右。目前全球在研抗体药物多为单抗，其研发多集中在早期临床阶段。在全球畅销的前十药品中，五席均被单抗类产品占据。相比美国批准的六十余个单抗产品，国内的单抗尚在起步阶段，如何抓住机遇抢占市场先机，是制药企业目前面临的重大挑战。赛多利斯始终致力于为生物制药企业提供安全、创新、经济的一体化解决方案，同时将质量源于设计理念运用于早期工艺开发至商业化生产的各个阶段，帮助客户加速研发进入临床的步伐、保障稳健生产工艺，大力支持中国抗体药物的快速发展。赛多利斯所拥有的ambr系统自2010年推出以来就备受市场关注，其可无缝衔接BIOSTAT® STR生物反应器系统（点击查看更多），实现从研发到中试、生产规模的无缝放大并符合所有阶段的工艺特性且其高通量的结构设计和高度自动化的运行模式，为生物工艺开发提供了新的模式和新的选择。为了持续响应市场不断提升的新技术和新挑战，ambr平台应运而生。ambr® 250 modular模块化台式生物反应器系统（点击查看详细参数）作为一款创新的高性能台式生物反应器系统具备以下特点：1、可并行处理多达8个微型一次性生物反应器罐体（工作体积100-250mL）；2、独特的模块化设计易于扩展，满足不同实验室的灵活需求；3、不同类型罐体满足微生物发酵或者细胞培养需要；4、类似于传统搅拌式生物反应器的罐形设计赋予其优异的可放大性；5、罐体、探头、注射泵和补料罐的集成式一次性设计，简化系统操作，从而减少操作失误可能性，轻松快速获取高质量培养结果。ambr®250 HT高通量自动化生物反应器系统（点击查看详细参数）整合了12或24个一次性使用微型生物反应器罐体 (工作体积100-250 mL) 及相应组件，全部组件由一台自动化工作站控制；与传统台式生物反应器相比，多重并行处理性能与完全一次性使用罐体的结合将以更少的时间和成本完成更多的培养实验；一次性使用罐体极大减少了设置及清洁所需的人力时间，加快系统周转，提高系统利用效率，加速工艺表征；经过完全装和辐照的组件进一步缩短了设置时间，并最大限度降低实验失败的风险。ambr技术带来的“质量”&“高效”&“经济”为制药企业注入三剂强心针！保障药品质量高通量自动化带来高质量数据——助力建立一致、稳健的工艺高质量的工艺开发和工艺表征——助力生产高质量药品优质的药品质量——获得监管机构批准的基础赛多利斯为制药企业注入第一剂“质量”强心针。加速赢得市场加速进入临床——提高现有实验室的工艺开发效率从而加快工艺开发进程加速获取物制品上市许可申请（BLA)——完全的DoE执行和稳健的工艺表征数据，加速工艺表征加速进入商业化生产——无缝放大至商业生产规模赛多利斯为制药企业注入第二剂”速度”强心针。更佳经济效应节约成本——高效获取高质量数据赢得投资——先进的技术平台助力赢得投资（全球前20生物医药公司均采用了该技术）扩展利润——高产量带来生产成本的降低从而获取更高的市场回报赛多利斯为制药企业注入第三剂”经济”强心针。 随着健康中国战略的持续推进，中国生物医药行业正处于全面变革的转型时期，生物医疗产业也正在逐渐占据顶层设计的重要位置。在此过程中，赛多利斯ambr 平台将为生物制药产品的工艺开发和工艺表征保驾护航。一场变革之旅，重塑细胞培养工艺开发及工艺表征新思路，Ambrization Start Now！关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市；因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。扫码关注【3i生仪社】，解锁生命科学行业新鲜资讯！整理编辑：刘立东

为了进一步推进关于药品安全、有效和质量的规范，缩短生物制药企业研发和上市周期，促进生物制药研发和生产企业的健康发展，提升国内制药产业创新能力和国际竞争力，5月23日，由中国食品药品国际交流中心主办，赛多利斯协办的“疫苗与细胞治疗法规与技术交流会”在北京召开。来自食品药品审核查验中心，药品审评中心以及全国各地生物制药企业的150多名技术专家、监管部门以及相关从业人员应邀参会，从疫苗和细胞治疗领域的合规性与质量保障、工艺开发、放大和生产等方面的内容进行深入探讨交流。嘉宾演讲精彩回顾来自食品药品审核查验中心的王元女士带来主题演讲“疫苗的生产检查要点解析”。她深入介绍了疫苗的定义及分类，列举了与疫苗相关的法规及技术文件，同时就疫苗现场的核查情况分享了检查要点及常见缺陷，希望帮助业内同仁更好地理解审评工作的逻辑思路和监管的关注重点，加强沟通交流，共同推动疫苗制品的创新发展。药品审评中心的黄云虹女士带来“细胞与基因治疗产品的IND申报的法规考量”主题演讲，深度介绍了国内细胞与基因治疗监管政策特点，细胞、基因治疗的研究现状和目前国内申报与批准的情况，并分享了目前在审评中遇到的困难与申报所需要的技术要求，着重介绍了目前在审评时候关于临床经验方面的问题。从审评中心的角度为企业提供了解决方案，推动基因细胞治疗产品的健康发展。康希诺生物公司高级副总裁毛慧华博士分享了“重组埃博拉病毒疫苗的研究、开发和临床研究”精彩演讲。重组埃博拉病毒疫苗 (Ad5-EBOV)在动物模型以及临床一期、二期临床试验结果良好，确认其免疫原性、安全性和有效性均良好。并于2017年10月经国家食品药品监督管理局(NMPA)批准紧急使用，为人类健康事业发展做出重要贡献。武汉滨会生物科技有限公司副总经理方志正教授介绍了“溶瘤病毒研究现状及溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）临床前研究”。他在演讲中提出，溶瘤病毒能选择性地在肿瘤细胞内生长繁殖、杀伤肿瘤细胞并增强机体的抗肿瘤免疫力，可弥补传统治疗方法特异性差、副作用大、交叉耐药等缺点，是一种全新的肿瘤治疗手段。北京艺妙神州医药科技有限公司CTO齐菲菲博士发表了“细胞治疗制品工艺开发和质量控制”主题演讲，深入介绍了CAR-T细胞治疗产品与传统生物制品的区别。提出通过加大CAR-T细胞治疗产品的工艺开发和质量研究，从而提高产品的安全性、有效性和质量可控性提供支持，进而加速CAR-T细胞治疗产品的开发，为产业化打好基础。北京五加和分子医学研究所技术总监余双庆女士分享了关于“基因药物的生产及质量控制的精彩演讲”。演讲中她从AAV、慢病毒、HSV以及腺病毒载体几种病毒载体的特点和应用领域出发，介绍目前已有的规模化生产系统、生产工艺特点以及质量控制中的关键点、难点和解决方案，从而解决基因治疗方法中载体制造能力不足和成本高昂等问题。赛多利斯集团再生医学市场经理Paul Dal Pozzo发表了“符合GMP的基因/细胞治疗产品制造解决方案”演讲， 对美国cGMP制造进行展望，强调在生产中使用的设备和生产工艺本身之间的区别，同时介绍了赛多利斯将会持续提供全面先进的技术与产品以  满足cGMP制造中的相关需求。赛多利斯中国区疫苗工艺平台开发专家张艳女士介绍了“DoE在疫苗工艺中的应用实践”。DoE是QbD实施的重要手段。在此话题中，她讲述了在疫苗典型工艺中DoE通过确定CQA和CPP，从风险评估角度利用专业软件找到最优设计空间和操作空间的过程。小组讨论大会特设了两轮讨论与问答环节，参会人员针对疫苗及细胞治疗的临床研发、工艺开发、GMP生产解决方案、IND申报以及DoE设计等提出一系列问题，由专家现场进行详细解答，为制药企业梳理药物申报要求和保障药品安全指点迷津。现场剪影细胞药物、基因药物等生物制剂已经成为生物医药研究领域的热点，也为癌症患者和罕见病患者带了新的希望。赛多利斯斯泰帝作为制药企业长期可靠的合作伙伴，致力于为生物制药企业提供整体生物工艺解决方案，将质量源于设计理念有机整合到早期至后期工艺开发以及工艺生命周期管理的各个阶段，从缩短工艺开发周期、提高有效产能、加速从研发进入临床的步伐、保障稳健生产工艺等方面，大力支持中国生物制药行业的快速发展。

药品生产和检验过程中的无菌保证和风险控制，是确保药品质量安全的关键，也是制药企业和法规机构所关注的重点。为了加强法规机构和制药企业之间的沟通，提高无菌保障水平和质量控制能力，中国医药企业发展促进会携手德国制药和实验室设备专业品牌赛多利斯，将分别于7月10日(上海)和7月12日(北京)为广大制药同仁带来精彩的“生物制药中德技术交流高峰论坛”。 本次会议将邀请来自药品监管机构、临床研究中心、制药企业和赛多利斯的德国专家解析药品质量控制的新热点话题，分别就CAR-T细胞治疗的研究进展、无菌检测的新进展和实施策略、洁净区环境监测与法规动态等进行深入的交流和讨论。 我们诚挚地邀请您加入此次技术盛会。会议时间地点 上海站2019年7月10日 9:00-17:00上海博雅酒店 | 宴会厅 上海市浦东新区碧波路699号 (近地铁二号线张江高科站) 北京站2019年7月12日 9:00-17:00北京亮马河饭店 | 万黛厅 北京市朝阳区东三环北路8号 (近地铁十号线亮马河站) 会议主题 CAR-T细胞治疗临床研究进展细胞治疗临床研究进展无菌检查的验证和日常无菌检查2020年版《中国药典》“通则9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则”增修内容解读赛多利斯Cubis天平在GxP环境中的数据完整性水质在下游QC分析中的重要性洁净环境中空气微生物连续监测法规进展部分演讲大咖 李宗海 上海市肿瘤研究所 国家重点实验室生物治疗组课题组长韩为东 解放军总医院 生命科学院分子免疫学研究室教授杜红梅 诺和诺德(中国)制药有限公司 质量管理部高级专员曹晓云 天津市药品检验研究院 抗生素室主任Sebastian Weber 赛多利斯集团 实验室称重产品专家Frank Getzmeyer 赛多利斯集团 全球纯水系统产品经理Michel vanMusschenbroek 赛多利斯集团 微生物检测产品专家 参会对象 药品生产企业质量管理人员、QC或QA人员，以及从事药品生产监管相关工作的人员。每家单位限2人参会。参会方式本次会议免费，并提供午餐和茶歇，差旅住宿请自理。我们会在收到注册信息后的十个工作日内与您确认是否报名成功会议报名截止至7月5日会议联系人：市场部 Shelly Li电话: 021-68782807邮箱: luo.li@sartorius.com关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商，包含两大业务部门：生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合，主要致力于一次性使用解决方案，帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务，为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务，满足其需求。公司成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球设有50多个生产和销售基地。联系我们                         电话：400.920.9889 / 800.820.9889传真：021.68782332邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn想获取更多活动和技术信息吗？关注“赛多利斯实验室”官方微信，了解更多

2019年6月17日，2019西门子制药行业峰会在成都成功举办，会议期间，国际领先的生物制药行业供应商赛多利斯 (Sartorius Stedim Biotech) 与西门子现场宣布了双方在自动化、模块化领域的全球战略合作落地中国。?赛多利斯与西门子全球战略合作落地中国去年6月，西门子和赛多利斯已在自动化领域达成长期合作共识。根据双方协议规定，赛多利斯将首选西门子自动化、数字化相关技术及产品，包括PCS 7-1500、TIA博途以及Simatic WinCC OA（Open Achitecture）等。赛多利斯为其客户提供的多款产品和生物工艺解决方案均将采用西门子硬件及软件，而这些设备方案将应用于疫苗或单克隆抗体等生物药产品的开发和生产。 过去，赛多利斯已将西门子过程控制自动化解决方案应用于大型生物反应器和过滤系统中。为了进一步标准化产品组合，赛多利斯决定引入新型、模块化自动化系统。根据达成的协议，双方的合作范畴将进一步扩展到赛多利斯更多的产品系列，包括一次性生物反应器BIOSTAT® STR系列、各种过滤系统和FlexAct®系统。FlexAct®系统是一种灵活的模块，用于控制生物制药生产中许多不同的工艺步骤。这些产品会在未来几个月内相继配备西门子自动化解决方案，无缝地和西门子Simatic PCS 7、Simatic Batch等过程控制系统进行集成。 赛多利斯生物工艺部门中国区技术支持负责人Floris De Smet 表示：“通过引进新的自动化平台以及进一步实现产品标准化，我们的客户可以便捷地将其系统整合进更高端的自动化解决方案中，如SCADA、MES或ERP，不仅增强了合规性，同时可以降低风险、优化资源。与此同时，我们能帮助他们更轻松地实现从实验室规模到商业规模的工艺放大。” Floris还补充说：“西门子作为自动化行业的领军企业之一，是我们理想的合作伙伴。通过双方的合作，生物制药行业的用户将受益颇多，他们将获得更高的效率、更好的药品质量以及更大的灵活性，加速药品的上市时间。”??赛多利斯生物工艺部门中国区技术支持负责人Floris De Smet西门子股份公司数字化工业集团市场拓展副总裁、制药行业管理部总经理Bart Moors表示：“西门子是全球生物技术领域自动化和数字化的领导者。如今，生物技术正飞速发展，如何帮助生物药企快速完成产线建设、让药品尽早推向市场成为赢得未来的关键。西门子和赛多利斯签署全球战略合作协议，合力为生物制药用户提供模块化生产解决方案，在合规的前提下让新线建设更快速、生产更灵活。中国正在成为全球生物制药的热点，相信本次赛多利斯-西门子全球战略合作落地中国，必将助力中国的生物技术企业更上一层楼。”??西门子股份公司数字化工业集团市场拓展副总裁、制药行业管理部总经理Bart Moors会议期间，赛多利斯集团生物工艺自动化系统管理负责人Burkchard Joksch博士带来了关于“模块化：聚焦一次性生物工艺”的主题演讲，展示了赛多利斯模块化一次性工艺为生物制药领域带来的诸多便利，实现真正的灵活生产。而赛多利斯一次性生物工艺完整性解决方案与西门子创新的自动化产品和系统的紧密结合，更将助力生物制药企业实现模块化、自动化生产，为生物制药发展注入强劲动力。 ??赛多利斯集团生物工艺自动化系统管理负责人Burkchard Joksch博士??关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市；因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。关于西门子在中国西门子股份公司是全球领先的技术企业，成立170余年来，始终以卓越的工程技术、不懈的创新追求、优良的品质、出众的可靠性及广泛的国际性在业界独树一帜。西门子业务遍及全球，专注于发电和配电、服务于楼宇和分布式能源系统的智能基础设施，以及针对过程工业和制造业的自动化和数字化等领域。通过独立运营的西门子交通业务，西门子作为轨道和道路交通领域领先的智能交通解决方案供应商，正在重塑全球客运和货运服务市场。凭借在上市公司西门子医疗股份公司和西门子歌美飒可再生能源公司的多数股权，西门子在医疗技术和数字化医疗服务以及陆上和海上风力发电等领域也是全球领先的环境友好解决方案供应商。西门子自1872年进入中国，147年来始终以创新的技术、卓越的解决方案和产品坚持不懈地对中国的发展提供全面支持。2018财年（2017年10月1日至2018年9月30日），西门子在中国的总营收达到81亿欧元，拥有超过3.4万名员工。截至2018财年，西门子在中国拥有21个研发中心，超过5000名研发和工程人员，以及大约13000项有效专利及专利申请。西门子已经发展成为中国社会和经济不可分割的一部分，并竭诚与中国携手合作，共同致力于实现可持续发展。

赛多利斯与西门子在2019西门子制药行业峰会上宣布全球战略合作落地中国西门子成为其自动化解决方案的首选供应商赛多利斯将在未来推出面向全球的、基于模块化、自动化平台的产品组合6月17日，2019西门子制药行业峰会在成都成功举办，会议期间，国际领先的生物制药行业供应商赛多利斯 (Sartorius Stedim Biotech) 与西门子现场宣布了双方在自动化、模块化领域的全球战略合作落地中国。 去年6月，西门子和赛多利斯已在自动化领域达成长期合作共识。根据双方协议规定，赛多利斯将首选西门子自动化、数字化相关技术及产品，包括PCS 7-1500、TIA博途以及Simatic WinCC OA（Open Achitecture）等。赛多利斯为其客户提供的多款产品和生物工艺解决方案均将采用西门子硬件及软件，而这些设备方案将应用于疫苗或单克隆抗体等生物药产品的开发和生产。 过去，赛多利斯已将西门子过程控制自动化解决方案应用于大型生物反应器和过滤系统中。为了进一步标准化产品组合，赛多利斯决定引入新型、模块化自动化系统。根据达成的协议，双方的合作范畴将进一步扩展到赛多利斯更多的产品系列，包括一次性生物反应器BIOSTAT®STR系列、各种过滤系统和FlexAct®系统。FlexAct®系统是一种灵活的模块，用于控制生物制药生产中许多不同的工艺步骤。这些产品会在未来几个月内相继配备西门子自动化解决方案，无缝地和西门子Simatic PCS 7、Simatic Batch等过程控制系统进行集成。赛多利斯生物工艺部门中国区技术支持负责人 Floris De Smet 表示：通过引进新的自动化平台以及进一步实现产品标准化，我们的客户可以便捷地将其系统整合进更高端的自动化解决方案中，如SCADA、MES或ERP，不仅增强了合规性，同时可以降低风险、优化资源。与此同时，我们能帮助他们更轻松地实现从实验室规模到商业规模的工艺放大。西门子作为自动化行业的领军企业之一，是我们理想的合作伙伴。通过双方的合作，生物制药行业的用户将受益颇多，他们将获得更高的效率、更好的药品质量以及更大的灵活性，加速药品的上市时间。西门子股份公司数字化工业集团市场拓展副总裁、制药行业管理部总经理 Bart Moors 表示：西门子是全球生物技术领域自动化和数字化的领导者。如今，生物技术正飞速发展，如何帮助生物药企快速完成产线建设、让药品尽早推向市场成为赢得未来的关键。西门子和赛多利斯签署全球战略合作协议，合力为生物制药用户提供模块化生产解决方案，在合规的前提下让新线建设更快速、生产更灵活。中国正在成为全球生物制药的热点，相信本次赛多利斯-西门子全球战略合作落地中国，必将助力中国的生物技术企业更上一层楼。会议期间，赛多利斯集团生物工艺自动化系统管理负责人Burkchard Joksch博士带来了关于“模块化：聚焦一次性生物工艺”的主题演讲，展示了赛多利斯模块化一次性工艺为生物制药领域带来的诸多便利，实现真正的灵活生产。而赛多利斯一次性生物工艺完整性解决方案与西门子创新的自动化产品和系统的紧密结合，更将助力生物制药企业实现模块化、自动化生产，为生物制药发展注入强劲动力。关于赛多利斯斯泰帝赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市；因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。关于西门子在中国西门子股份公司是全球领先的技术企业，成立170余年来，始终以卓越的工程技术、不懈的创新追求、优良的品质、出众的可靠性及广泛的国际性在业界独树一帜。西门子业务遍及全球，专注于发电和配电、服务于楼宇和分布式能源系统的智能基础设施，以及针对过程工业和制造业的自动化和数字化等领域。通过独立运营的西门子交通业务，西门子作为轨道和道路交通领域领先的智能交通解决方案供应商，正在重塑全球客运和货运服务市场。凭借在上市公司西门子医疗股份公司和西门子歌美飒可再生能源公司的多数股权，西门子在医疗技术和数字化医疗服务以及陆上和海上风力发电等领域也是全球领先的环境友好解决方案供应商。西门子自1872年进入中国，147年来始终以创新的技术、卓越的解决方案和产品坚持不懈地对中国的发展提供全面支持。2018财年（2017年10月1日至2018年9月30日），西门子在中国的总营收达到81亿欧元，拥有超过3.4万名员工。截至2018财年，西门子在中国拥有21个研发中心，超过5000名研发和工程人员，以及大约13000项有效专利及专利申请。西门子已经发展成为中国社会和经济不可分割的一部分，并竭诚与中国携手合作，共同致力于实现可持续发展。 

赛多利斯生物工艺解决方案部门中国区售后服务中心（以下简称“服务中心”）已于2019年5月16日正式投入运营，感谢广大用户对赛多利斯一直以来的信任与支持。我们将借此平台，为大家提供更高效、更经济的售后服务。 关于服务内容：l  主要承接返修、校验以及预防性维护保养服务。l  目前服务产品包括：完整性测试仪Sartocheck®、无菌封管机BioSealer®和接管机（BioWelder® & BioWelder® TC）。 关于物流运输：上海及上海周边用户，除了可以寄送设备外，欢迎用户直接将设备送到上海服务中心；服务完成后，赛多利斯会负责将该设备送到中国境内用户指定地点。 如有需要，我们可提供上门取件服务（打包费用需额外收取）。 关于服务周期：赛多利斯在国内已建立了完善的备件库存。l  返修设备：约5个工作日l  校验以及预防性维护保养服务：约3个工作日（以上时间均从收到用户设备的当天算起） 关于服务费用：如快递设备至服务中心：l  维修：收费标准为“维修实际消耗备件+单次检修费用”。（相比工程师上门维修，单次检修费用最高可节省近60%。）l  校验：相比工程师上门校验，费用可节省30%。l  单次预防性维护保养：可享受在现场服务基础上额外10%折扣。 关于联系方式：欢迎通过“赛多利斯售后服务”微信公众号提交服务需求，或邮件至service.cn@sartorius.com 。收到您的服务需求后，我们将在1个工作日内与您取得联系。关于赛多利斯斯泰帝  赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市；因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。  联系我们                    电话：400.920.9889 / 800.820.9889 传真：021.68782332 邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗？关注“赛多利斯生物工艺”官方微信，了解更多

　　中国科学仪器行业的“达沃斯论坛”——第十三届中国科学仪器发展年会(ACCSI2019)(点击进入年会主题查看大会详情)于4月在青岛隆重举行，以“创新驱动，开放合作”为主题吸引了1000余位科学仪器行业精英与会。在18日晚的“仪器及检测风云榜颁奖盛典”上，赛多利斯不负众望，摘得“2018年度最具影响力厂商-生命科学类”和“2018年度科学仪器行业最受关注仪器”两项殊荣。赛多利斯Life Science Research业务北区销售经理 李晓江先生（左二）上台领奖　　“科学仪器行业年度最具影响力厂商”是“中国科学仪器发展年会”的核心奖项，一直备受关注，自2007年起，已成功举办十二届，是业内最具权威性的奖项之一。今年评奖类别升级，新增“生命科学类”“分析仪器类”“环境监测类”等5个领域奖项。　　深耕细作，重磅加码——开拓生命科学领域的新篇章　　赛多利斯集团致力于生命科学领域的研究和创新，近年来通过战略收购，产品组合得以进一步拓展，以适应细胞治疗和再生医学行业的新兴需求。2016~2017期间，赛多利斯先后收购美国IntelliCyt公司和Essen BioScience公司，将现有的实验室业务扩展到生物分析领域。凭借其创新的细胞筛选平台、实时活细胞分析平台，赛多利斯将有能力为生物制药客户和科研客户提供广泛的、业内极具创新性的细胞分析服务。　　在推进产品组合和服务升级的同时，赛多利斯也致力于国内生命科学人才培养。2019年4月，赛多利斯“雏鹰计划”又一次开启，赛多利斯携手华东理工大学生物工程学院，将前沿专业知识和技术应用带进校园，为华理在校学生提供职业发展机会，共同促进生物产业的技术进步。　　最受关注仪器BIOSTAT® A——专为细胞培养和微生物发酵的简易控制而设计　　BIOSTAT® A生物反应器荣获“2018年度科学仪器行业最受关注仪器”。BIOSTAT® A生物反应器（点击查看仪器参数信息）　　BIOSTAT® A是一款入门级别的生物反应器|发酵罐，专为细胞生长和发酵的简易控制而设计。因此它是教学仪器的理想之选。BIOSTAT® A的控制塔具备了测量和控制的所有特点与功能：易加载泵头，自动通气模块，公共设备和传感器的连接端口排布清晰合理等。BIOSTAT® A还拥有体积紧凑的优势，可为您的实验室节省宝贵的空间。　　关于赛多利斯斯泰帝　　赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。                               扫码关注“3i生仪社” 更多生命科学资讯给你好看！

为了进一步推进关于药品安全、有效和质量的规范，缩短生物制药企业研发和上市周期，促进生物制药研发和生产企业的健康发展，提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。中国食品药品国际交流中心将于2019年05月23日在北京举办“疫苗与细胞治疗法规与技术交流会”，从“质量源于设计”的角度，探讨疫苗和细胞治疗领域的合规性与质量保障、工艺开发、放大和生产等方面的内容。届时会议将邀请药监部门、知名制药企业专家发表专题演讲，深入介绍最新监管法规和未来趋势，并就最新的生物工艺技术进行广泛探讨。 我们诚挚地邀请您加入此次技术盛会，与我们一同探究国际和国内的法规动向，交流疫苗及细胞治疗工艺的最新技术和应用经验。 会议组织：主办：中国食品药品国际交流中心 协办：赛多利斯会议主题 疫苗专题 09:10 - 12:05·           疫苗生产现场检查要点解析·           病毒载体疫苗的研发与生产·           溶瘤病毒研究现状及oh2临床前研究·           “质量源于设计”理念在疫苗工艺开发中的实践细胞治疗专题 13:30 - 16:45·           细胞/基因治疗产品ind申报的法规考量·           细胞治疗制品工艺开发和质量控制                                                                                                          ·           基因药物生产及质量控制  ·           基因/细胞治疗gmp生产解决方案部分大咖速递 巢守栢 博士 康希诺生物生物股份公司首席运营官齐菲菲 博士北京艺妙神州医药科技有限公司联合创始人，CTO余双庆博士 技术总监 北京五加和分子医学研究所方志正 研究员 武汉滨会生物科技股份有限公司，博士生导师， 副总经理paul dal pozzo, 赛多利斯斯泰帝生物技术公司再生医学市场经理张艳女士赛多利斯中国区生物工艺解决方案疫苗工艺平台开发专家，此外还将有食品药品审核查验中心专家及药品审评中心的专家到场分享精彩讲题。敬请期待！会议信息时间：2018年5月23日  9:00-17:10      地点：北京希尔顿酒店   北京市朝阳区东三环北路东方路1号 (10号线亮马桥站b口500m处)参会对象 人用、兽用疫苗，细胞治疗等生物制药企业及研究机构的研发、质量、生产及管理人员。 参会方式·           本次会议免注册费，会议期间提供自助午餐，参会代表交通及住宿自理·           识别二维码，关注“赛多利斯生物工艺”公众号后即可报名。会议名额有限，我们会在收到在线报名后十个工作日内与您确认是否注册成功。*报名截止日期为2018年5月17日*点击下载会议通知函了解详细日程

     近年来，伴随着免疫检查点抑制剂PD-1/L1抗体、CAR-T等疗法在癌症领域取得的积极疗效，肿瘤免疫学（I/O）疗法成了行业热点。美国知名市场调研和咨询公司GrandView Research预估，全球癌症免疫治疗市场将从2018年的581亿美元增加到2026年的1269亿美元。      中国制药企业和初创公司也纷纷抓住机遇，加快生物药的研发步伐。3月22日， 赛多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech）（以下称赛多利斯）与白帆生物科技（上海）有限公司（以下称白帆生物）就联合打造“单克隆抗体产业化基地”签署合作协议。合作双方公司的高层管理人员于3月21日分别接受媒体专访。作为一家专业从事单克隆抗体药物开发和生产的高科技企业，白帆生物计划在上海奉贤临港智造园内打造的产业化基地，该基地将搭建各类肿瘤治疗的单克隆抗体药物研发和生产平台。“我们希望，构建一个集研发、临床、生产和销售为一体的上海最大的单抗产业化基地。”白帆生物总经理邹洵在接受生物探索采访时表示，“预计，该产业基地ⅰ期工程将于2019年底完成，2020年完成美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA的GMP验证工作并投入使用，预计投产后的年收益将达到10亿元。” 根据规划，“无交叉抗体工厂NONCROS”生产基地总投资将近6.9亿，建成后，生能将达到12,000L。赛多利斯作为一次性使用平台的主要供应商，提供1条200L单抗中试生产线和2条2,000L商业化生产线。 合作源于生物工艺理念、技术的契合 随着一次性使用技术作为整体工艺或者嵌合解决方案被广泛采纳，生物制药工艺变得更简单和灵活，同时极大的降低了固定资产的投入，缩短了建设周期。作为全球生物制药工艺完整解决方案提供商，赛多利斯可以将在与众多客户合作过程中积累的丰富经验直接转移给寻求产能快速增加的生物制药公司，帮助企业快速搭建产业化平台，从而助力企业加快项目进度。 谈及与赛多利斯的合作，邹总表示，“这是建立在两家十多年合作的基础之上的又一次更深度合作。赛多利斯在生物工艺开发、设备仪器研发以及售后服务上能够为生物医药企业提供全方位的服务和支持。以前双方的合作主要集中在早期和临床前项目，现在我们将合作模式进一步扩大到2，000l规模的商业化生产。”邹总肯定道，“赛多利斯的一次性使用技术正好与白帆生物的‘无交叉抗体工厂’理念相契合。” 目前，白帆生物的研发管线涵盖了PD-l1、CTLA-4、4-1BB、CD47、OX40、CLDN18.2 等多个免疫检查点靶点。其中，1个创新药（全人源抗PD-l1抗体）和2个生物类似药（西妥昔单抗和贝伐珠单抗）已经获得了国家药监局的临床批件。 “一次性平台”助力医药发展 “赛多利斯致力于创新，为生物制药企业提供整体生物制药工艺解决方案，帮助医药企业缩短新药上市的时间，提高有效产能，降低药物成本，从而提高患者对于生物药物的可及性。”赛多利斯全球执行董事René Fáber在采访中表示道。 据悉，本次合作赛多利斯提供的产品包括了高通量工艺开发平台、玻璃生物反应器和不同规模的一次性生物反应器、一次性流体管理技术平台以及下游分离纯化平台，同时配套了赛多利斯独有的冻融解决方案。涵盖了工艺开发、中试和商业化生产的各个阶段。除此之外，赛多利斯还提供细胞系构建、培养基优化以及产品分析和生物安全检测服务。整体解决方案加速了工艺开发过程，缩短产品开发周期，实现投资、风险和效益的最佳平衡。 关于一次性使用技术在制药领域中应用的法规仍在完善之中，药品监管部门、制药企业和一次性使用技术供应商一起共同讨论并不断完善相关内容。2017年，中国食品药品国际交流中心正式发行了《国际制药一次性使用系统应用及技术指南》。来自赛多利斯多位国内外专家参与了指南的编写工作，为一次性使用系统在生产过程中使用的风险评估、控制提供了有力的参考依据，推动一次性使用系统制造国产化。赛多利斯从一次性使用产品的生物相容性、完整性控制角度，提出了评估一次性使用产品从独立组件到完整系统的可提取物和浸出物的分析模型，着手建立全面的一次性组件可提取物数据库，帮助更多的制药企业在生物制药工艺中使用一次性技术。 早在2015年，赛多利斯就开始提高了在生物仿制药细分领域的市场投入，收购了一家位于苏格兰的BioOutsource和Cellca两个领域的著名外包公司，BioOutsource公司为全球生物制药公司提供合同测试服务，为客户提供生物安全检测以及功能、效应分析。Cellca公司可以为致力于生物类物药物开发的公司提供高表达量、高质量、背景清晰的生产用细胞株的开发，从而加快药物开发进程，降低风险。这两桩并购弥补了赛多利斯在该领域的技术空白，提升了整体服务的综合能力。 赛多利斯全球营销服务负责人 Bettina Berendsen女士告诉记者，“未来，我们将继续拓宽细分领域，为中国制药企业的研发、生产提供更完整的解决方案。” 关于Sartorius Stedim Biotech 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商，赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市；因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。  关于白帆生物科技（上海）有限公司 白帆生物科技（上海）有限公司是上市公司桂林三金药业于2016年在上海投资成立的全资子公司，依托于2013年桂林三金收购的宝船生物医药研发中心，全力开拓生物制药板块，致力于研发肿瘤和自身免疫性疾病的单抗药物。 

——生物工艺解决方案须“软”“硬”结合，双重驱动更有成效　　3月21日-22日，“2019中国国际生物制药4.0峰会(China International Biopharma 4.0 Summit，CIBP 4.0)”在上海万豪虹桥大酒店成功举办。本次峰会立足于中国生物制药行业的实际情况，探讨业内人士比较关心的政策法规，一次性制药系统使用法规，最新的技术动向以及未来的发展趋势和分享商业模式创新热点等。会议现场　　会议期间，仪器信息网采访了赛多利斯全球数据分析负责人Mark Demesmaeker和赛多利斯中国上游产品应用支持经理杨威，请他们分别对赛多利斯生产过程中的数据管理与生物工艺解决方案进行了详细介绍。赛多利斯中国上游产品应用支持经理 杨威(左)和赛多利斯全球数据分析负责人 Mark Demesmaeker(右)　　仪器信息网：请谈谈您对生物制药行业的发展趋势有何看法?　　Mark Demesmaeker：生物制药产业在过去30年的发展过程中，伴随着突破性核心技术的不断涌现，赛多利斯持续关注抗体药物、生物仿制药领域，现在开始关注细胞治疗、免疫药物治疗等新型细胞治疗方法。就大趋势而言，生物制药行业不断发展的整体驱动力来自以下方面：首先是让更多病患用得起这些相对高端的生物制药，从而驱动越来越多的生物制药企业降低生物药物的生产制造成本。另外面对日益竞争激烈的生物制药市场，生物制药企业需要利用先进的技术及先进的工艺开发及生产平台加快药物的研发上市进程，这些驱动了企业在生物制药研发生产过程中利用有效的解决方案及工具去进一步优化生产工艺，加快工艺研发生产的进程并提高其生产效率，从而在保证药品质量的前提下快速进入市场，同时有效的控制生产成本。与此同时，监管部门对QbD理念的推行也是一种驱动力，其目的是为了让更多的制药企业采用QbD的理念进行药物的开发及生产制造，既能够保证药物从研发到申报以及最终的商业化生产整个过程的严格可控，又能够为广大病患及时的提供有效的且能负担起的治疗药品。　　仪器信息网：赛多利斯的上游工艺解决方案包括哪些内容?如何满足生物制药企业的需求?　　杨威：生物制药的整体生产过程包括很多操作单元，也是相对比较复杂的过程。而上游生产工艺作为关键的工艺单元直接影响整个药物产品的质量。赛多利斯针对上游工艺提供完整的解决方案，覆盖了从初始细胞株的构建和筛选，培养基的开发和优化，细胞培养工艺放大及表征，工艺验证及商业化生产，首先ambr平台的高通量微型生物反应器ambr 15系统，通过其高动量自动化，以及生物反应器的控制条件快速有效的筛选到理想的细胞株，以及与之匹配的培养基。另外在工艺开发的阶段，ambr 平台的 ambr 250HT、ambr 250 perfusion, 250 modular等系列高通量工艺开发工具，可以帮助客户快速找到稳定的、可放大的、有效的细胞培养工艺;在中试和生产规模BIOSTAT STR系列的一次性生物反应器，从12.5L-2000L的工作体积，遵循传统生物反应器设计的搅拌及通气系统能够帮助客户快速将其工艺放大至中试及生产规模，加速进入临床与商业化生产阶段。除此之外，先进的PAT(过程分析技术)技术能够加深客户对细胞培养工艺的理解及控制，结合Umetrics这样的数据分析管理工具。赛多利斯能够帮助生物制药企业在其研发生产制造过程中真正的实施QbD，从而建立有效的完整的上游细胞培养工艺，加快进入市场。国内获批的第一家国产PD-1 药物，其上游工艺就是采用赛多利斯的上游解决方案，我们期望通过赛多利斯强有力的上游整体解决方案帮助国内生物制药企业生产制造出老百姓用得起的好药!　　仪器信息网：在生物制药领域，对于研发阶段和放大生产工艺阶段，细胞培养的区别有哪些?针对一次性的细胞培养技术，赛多利斯有哪些优势的方案?　　杨威：目前在生物制药的研发阶段的用户会侧重关注于通量和有效性，即在短时间内快速找到稳定的细胞培养工艺;同时要具备可放大性，这在工艺开发阶段是至关重要的。实验室规模的反应器要具备高通量能力，在短期内执行较多的实验，找到核心工艺参数;另外，实验室规模反应器一定要具备可放大性模型的基础，可以将培养工艺快速有效放大到中试及商业化生产中。　　对于生产阶段，在已确定的合理生产工艺基础上，重要的是如何保证该工艺在整个生产周期中是稳定、安全的进行。针对一次性的生产线，一方面要考虑工艺设备的硬件稳定性、有效性与合规性，同时要考虑一次性耗材对细胞生产的影响，一次性耗材的稳定性以及严格可控的溶出物和可提取物，当然还要有持续稳定的供应链保障。　　除了上面提到的ambr 微型生物反应器平台和BIOSTAT STR一次性生物反应器系列，Flexsafe 膜是赛多利斯针对生物制药应用开发的独特的膜材，优化的树脂原料配方，优化的膜挤出工艺极大的提高了该膜材的强度和柔韧性，其制成的一次性细胞培养袋已经得到了广大生物制药企业的认可。　　仪器信息网：不论是法规监管部门还是生物制药企业都越来越重视药物从工艺开发到商业化生产阶段的数据管理，赛多利斯是否有相关的数据管理解决方案?是如何帮助生物制药公司提高其生产制造能力的?　　Mark Demesmaeker：目前越来越多的一次性的解决方案被应用到生物制药领域当中。作为一次性技术的领导者，赛多利斯同样拥有数据管理的解决方案，赛多利斯于2017年收购了Umetrics 自动化软件公司，在过去两年内我们也取得了很大的成绩。收购该公司的目的是希望通过Umetrics的数据分析和管理，系统化监控和管理整个生物制造过程中涉及的生产工艺。过去我们通常只关注于pH、溶氧、搅拌等基础空间工艺参数，其实在动物细胞培养整体过程中有很多关于细胞代谢背后的相关信息，那么如何分析产物质量与细胞培养工艺的关键工艺参数以及细胞代谢行为之间的关系?Umetrics的数据分析平台，可以将上述所有细胞培养信息以及关键工艺参数信息通过数理统计的方法，建立起相应模型，对生产过程具有一定的监控、预测能力，从而提高生物制药生产过程中的有效性，这是Umetrics能够帮助生物制药企业做的贡献。　　杨威：赛多利斯可以提供有效的数据解决方案，覆盖整个生物制药生产流程环节，包括生物工艺上游、下游和原材料质量控制等这些均会对药品的质量产生直接影响的环节。　　数据管理主要的驱动力有两个方面，首先是制药企业内部的驱动力，要降低成本，需要有效保证其生产，这就要求对数据进行很好的收集和分析能力，通过数据才能提高工艺，降低其成本。另一方面，对相关法规的监管部门的驱动力而言，通过数据管理能有效的监管企业是在符合法规的条件下生产出质量合格的药品。因此生物制药企业和监管部门对数据管理提出了需求。赛多利斯Umetrics的管理服务内容能够帮助客户以科学有效的管理方式，取得有效的数据，另外将这些数据通过数学统计方法建立起有效的模型，从而有效的指导工艺开发和商业化生产。同时，该数据管理平台可以帮助制药企业有效的通过相关监管部门的审批及监管。                                                                                                         仪器信息网生命科学官微“3i生仪社”上线啦! 关注进群了解更多生命科学干货资讯！

白帆生物新单抗生产基地开工仪式正式启动　　2019年3月22日，白帆生物科技(上海)有限公司新单抗生产基地开工仪式在上海临港举行，此生产基地由赛多利斯与白帆生物合作打造，是集研发、临床、生产和销售为一体的上海最大的单抗产业化基地之一，强强联合将加速中国单抗药物的产业化和商业化进程，实现中国单抗制药产业的飞跃发展。白帆生物执行董事总经理 邹洵 开幕致词　　“白帆生物作为专业从事单抗药物生产和销售的高科技企业，此次在临港奉贤智造园投资建设单抗产业化基地，是宝船张江研发中心的进一步延伸。此举将完善公司在单抗产业内的布局，打造一个从研发、小试/中试、临床到商业化生产的全产业链平台，建成后的生产总规模可达12000L。”白帆生物执行董事总经理邹洵表示，“ 通过与赛多利斯的深入合作，白帆生物倾力打造的‘无交叉抗体工厂— NONCROS™平台’，既可满足多产品共线生产的合规要求，又可使生产效率和性价比达到最高水平。从而助力中国生物制药事业的发展，早日生产出疗效好、价格低的单抗药物，造福于民。”赛多利斯执行董事René Fáber在开幕仪式发表演讲　　“赛多利斯作为行业先进理念和创新技术的引领者，始终致力于为生物制药企业提供安全、创新、经济的一体化解决方案，同时将质量源于设计理念运用于早期工艺开发至商业化生产的各个阶段，帮助客户加速研发进入临床的步伐、保障稳健生产工艺，大力支持中国抗体药物的快速发展。”赛多利斯执行董事René Fáber表示，“白帆生物与赛多利斯已有多年的合作经验，此次的深度携手整合了赛多利斯在生物制药领域的先进技术和创新理念以及白帆生物丰富的制药工艺研发经验，进一步开创了国内单抗药物发展的新局面。同时，赛多利斯未来将有更多技术产品实现本地化生产，立足于中国市场需求，更好地服务中国客户，从而助力中国单抗制药产业更快发展。”　　白帆生物此次开工建设的“无交叉抗体工厂NONCROS™ ”单抗生产平台中，赛多利斯设计搭建了一条200L单抗生产中试线以及两条2000L商业生产线。其中产品涉及高通量平台，玻璃罐和不同规模的一次性细胞培养平台，一次性技术平台以及下游分离纯化平台，同时搭配赛多利斯独有的冻融技术解决方案，完整涵盖了工艺开发、中试放大和商业化生产的各个阶段。完美的产品组合和先进的平台技术，确保可重复使用生物反应器和一次性使用生物反应器之间完美工艺转移，加速工艺开发过程，缩短产品生产周期，实现安全、投资、效益三者的最佳平衡，助力NONCROS™无交叉抗体生产平台高效数字化运行，提高药物产量和服务效率。　　近年来中国生物制药行业迅速发展，赛多利斯作为生物工艺完整解决方案的提供者，关注生物制药的每个环节，同时致力于化科学为解决方案“turning science into solutions”的理念，满足生物制药工业科技快速变化的要求，从而加速中国生物制药行业的研发与产业化，促进中国制药行业的创新与发展。　　关于赛多利斯斯泰帝　　赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。                                                                              仪器信息网生命科学官微“3i生仪社”上线啦!关注了解更多生命科学干货资讯！

·         3.22，白帆生物科技（上海）有限公司在上海临港生产基地举行开工仪式·         赛多利斯生物工艺完整解决方案助力白帆生物构建“无交叉抗体工厂NONCROS™” 2019年3月22日，白帆生物科技（上海）有限公司新单抗生产基地开工仪式在上海临港举行，此生产基地由赛多利斯与白帆生物合作打造，是集研发、临床、生产和销售为一体的上海最大的单抗产业化基地之一，强强联合将加速中国单抗药物的产业化和商业化进程，实现中国单抗制药产业的飞跃发展。 “白帆生物作为专业从事单抗药物生产和销售的高科技企业，此次在临港奉贤智造园投资建设单抗产业化基地，是宝船张江研发中心的进一步延伸。此举将完善公司在单抗产业内的布局，打造一个从研发、小试/中试、临床到商业化生产的全产业链平台，建成后的生产总规模可达12000L。”白帆生物执行董事总经理邹洵表示，“ 通过与赛多利斯的深入合作，白帆生物倾力打造的‘无交叉抗体工厂— NONCROS™平台’，既可满足多产品共线生产的合规要求，又可使生产效率和性价比达到最高水平。从而助力中国生物制药事业的发展，早日生产出疗效好、价格低的单抗药物，造福于民。” “赛多利斯作为行业先进理念和创新技术的引领者，始终致力于为生物制药企业提供安全、创新、经济的一体化解决方案，同时将质量源于设计理念运用于早期工艺开发至商业化生产的各个阶段，帮助客户加速研发进入临床的步伐、保障稳健生产工艺，大力支持中国抗体药物的快速发展。”赛多利斯执行董事René Fáber表示，“白帆生物与赛多利斯已有多年的合作经验，此次的深度携手整合了赛多利斯在生物制药领域的先进技术和创新理念以及白帆生物丰富的制药工艺研发经验，进一步开创了国内单抗药物发展的新局面。同时，赛多利斯未来将有更多技术产品实现本地化生产，立足于中国市场需求，更好地服务中国客户，从而助力中国单抗制药产业更快发展。” 白帆生物此次开工建设的“无交叉抗体工厂NONCROS™ ”单抗生产平台中，赛多利斯设计搭建了一条200L单抗生产中试线以及两条2000L商业生产线。其中产品涉及高通量平台，玻璃罐和不同规模的一次性细胞培养平台，一次性技术平台以及下游分离纯化平台，同时搭配赛多利斯独有的冻融技术解决方案，完整涵盖了工艺开发、中试放大和商业化生产的各个阶段。完美的产品组合和先进的平台技术，确保可重复使用生物反应器和一次性使用生物反应器之间完美工艺转移，加速工艺开发过程，缩短产品生产周期，实现安全、投资、效益三者的最佳平衡，助力NONCROS™无交叉抗体生产平台高效数字化运行，提高药物产量和服务效率。 近年来中国生物制药行业迅速发展，赛多利斯作为生物工艺完整解决方案的提供者，关注生物制药的每个环节，同时致力于化科学为解决方案“turning science into solutions”的理念，满足生物制药工业科技快速变化的要求，从而加速中国生物制药行业的研发与产业化，促进中国制药行业的创新与发展。   关于赛多利斯斯泰帝  赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市；因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。   联系我们                    电话：400.920.9889 / 800.820.9889 传真：021.68782332 邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗？关注“赛多利斯生物工艺”官方微信，了解更多

　　2019年2月27日，美国药典委员会 (United States Pharmacopoeia，USP) 在北京兴基铂尔曼饭店成功举行2019美国药典“一次性使用系统”研讨会，大会主题是“一次性使用系统”在药品制造和新型监管中的角色。会议现场　　会议期间，仪器信息网采访了赛多利斯一次性产品应用支持经理任雪芸，请她对一次性使用技术的特点、一次性产品生物相容性、一次性产品的供应链和赛多利斯的一次性技术优势等作了详细介绍。赛多利斯一次性产品应用支持经理任雪芸　　仪器信息网：相较于传统技术手段，一次性技术有哪些优势?　　任雪芸：由于过去生产的药物大部分是小分子药物，传统制药工艺大多使用不锈钢设备。该市场相对平稳，产量、销量也较为稳定。如今整个制药行业新药研发的药物品种不断从小分子药物转向大分子药物。对于大分子药物而言，无论是原研药、创新药，还是生物类似药，研发成本都很大。如前期工艺开发、工艺研究和临床研究，都需要投入大量资源。　　当一个制药公司寻求新的发展，在对生物药前景的判断尚不明确时，则会采用较为灵活的投资方案进行厂房建设。此时，快速发展的一次性技术可以体现其优势：相对于传统不锈钢设备，一次性生物工艺厂房占地面积小，灵活度高。而且当制药企业转型做生物药且药物品种较多的时候，使用一次性使用系统可以实现多品种共线生产，期间只需更换一次性袋子即可，极大程度避免了交叉污染情况的发生，降低了风险。因此，一次性使用技术更加适合那些生物药种类较多的企业和还处于生物药研发探索阶段的企业以及CMO/CDMO企业。　　众所周知，药物研发必然要经历从IND(新药临床试验)申报到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的过程。目前中国制药行业，很多企业的药物品种正处于临床申报和临床I阶段，一小部分正逐步进入临床Ⅲ期和商业化生产阶段，正是一次性使用技术的适用时期。总结一次性技术的主要特点是：前期投入少且非常灵活，与传统技术相比，能节省大量设备认证时间，从而帮助制药企业实现产品快速上市并降低成本。　　仪器信息网：如何保证一次性产品的生物相容性?在实现稳定生产方面，赛多利斯可以提供哪些解决方案?　　任雪芸：一次性组件对于生物制品的影响包含很多方面。由于一次性产品应用很广，在制药上游、下游的风险和影响必然不同，甚至很多用户在终端制剂灌装阶段也会使用一次性产品，所以生物相容性的检验相当重要。在上游阶段，对于进行细胞培养的生物反应器而言，用户更加关注一次性膜材料是否影响细胞的正常生长。在下游的装原液阶段，评估可提取物和浸出物指标也至关重要。如果应用在终端制剂和灌装工艺步骤中，那么颗粒物控制、不溶性微粒的控制、内毒素、生物负荷等是必不可少的。这方面赛多利斯作为一次性使用技术的市场领导者，也是投入了大量的资源和成本，建立了目前最高的行业标准。首先，从膜的原材料筛选、树脂的配方、膜的生产工艺等开发优化过程中，就以细胞生长作为关键的质量属性，以QbD理念、DoE实验设计确定关键参数的设计区间，确保批次间的稳定性和可靠性。其次，赛多利斯正着手测试绝大部分一次性组件在BPOG和USP要求下的可提取物数据，创建庞大的多种模型溶剂下的可提取物数据库，依据多年的可提取物浸出物研究经验，提出基于物理化学原理而非最差条件下的解决方法，在缩放模型和组合模型中探索性地使用可提取物数据，同时将传统缩放模型与平衡和/或扩散计算方法得出的结果进行比较，进而预测潜在工艺过程相关的浸出物。这对制药企业使用并实施一次性工艺特别是在高风险关键步骤上具有非常重要的意义，极大的缩减制药企业自己进行可提取物浸出物研究的时间和经济成本。真正的确保一次性使用系统从原材料到最终产品的生物相容性。　　在一次性产品的稳健生产方面，赛多利斯更是建立了严格的质量体系，从原材料的控制、生产过程中的关键步骤控制以及出厂QC检测均按照该严格的体系进行实施。比如做到了100%袋体的泄漏测试，做到了制剂灌装使用产品的100% 氦气泄漏测试和100%颗粒物控制、生物负荷和内毒素的测试等等。同时，还采用完善的变更管理体系，充分保证质量安全以及批间质量的一致性，这在制药过程中尤为重要。　　仪器信息网：与竞争对手相比，赛多利斯的一次性产品有哪些优势?　　任雪芸：一次性使用系统的核心组件其实是袋子，而袋子其关键原料是膜。专利的膜生产技术和树脂配方是赛多利斯一次性产品的最大优势，只有做到了这一点才能保证所有一次性袋子的批间一致性、稳定的可提取物数据。这是核心也是基础。另外，赛多利斯拥有非常丰富的可提取物浸出物研究经验，具体内容在上一个问题回答中已经提及，正因如此，才能保证用户在使用时的批间一致性和安全性，在这方面，我们拥有强大的Confidence验证服务团队为我们的用户提供相关的咨询和服务。当然，我们在很多一次性产品的设计、操作简便性上也是优于市场上的很多其他产品，比如Celsius一次性冻融技术平台、SART液体无菌传递产品、Biosafe液固无菌传递产品、Octaplus灌装缓冲袋等，都是市场上颇受欢迎的独特技术和产品。　　仪器信息网：中国用户对于一次性产品的需求呈现怎样的特点?在产品供应方面给制造商提出了哪些挑战?赛多利斯如何应对?　　任雪芸：从中国用户使用一次性技术产品的现状来看，目前大部分使用一次性技术的用户集中于从事单抗、生物类似药、CDMO、CMO的企业，这些企业的药物品种大多处于临床Ⅰ期、Ⅱ期。目前已经有多家PD-1制药进入商业化生产阶段，赛多利斯是他们很重要的供应商之一。进入生产阶段的企业对于供应链的要求非常高，这些企业会做清晰的生产规划，企业自身备有一定的库存，同时要求赛多利斯的生产力能够满足他们的要求，以维持企业正常的生产计划。早在五年前，赛多利斯已经意识到一次性产品的供应链方面挑战，开始优化供应链的网络，包括树脂供应商、膜供应商以及所有组件供应商。在膜工艺方面，赛多利斯拥有自己的专利并备有两年的库存，而供应商也会备有两年的库存，确保我们可以四年不变更膜材料在所有组件方面，赛多利斯同样备有两年库存，签订全球统一的质量协议，保证所有供应商组件可以达到两年变更通知。　　仪器信息网：如何看待中国的一次性产品市场?　　任雪芸：对于几年前的中国市场而言，很多人都处于“观望”阶段。近年来，随着一次性技术的快速发展，中国市场对于一次性产品的认可度大大提高。至少未来三五年一次性使用技术还会是中国生物制药企业的宠儿，当然制药企业如何选择，还是取决于每个企业的不同特点，不管如何选择，赛多利斯将竭诚为广大中国制药企业提供优质的技术咨询、高质量的产品以及服务，和大家一起共同推动中国制药行业的蓬勃发展。

——一本指南带你深入了解开发疫苗载体的各种工具和技术　　工艺强化的目标在于提高生产率，同时缩短时间、减少对产品和操作人员造成的污染和环境风险，以及减少操作量。Sartorius Stedim Biotech(SSB)于2018年9月正式推出英文刊物《病毒载体的加速开发、生产与监控》，聚焦：强化病毒载体生产过程的工具和技术。中文版已经面世。　　一本指南带你深入了解开发疫苗载体的各种工具和技术;并探讨病毒载体生产商可以用于强化其生产工艺，实现更高生产率的各种方法。目录《病毒载体开发、生产和工艺强化》《一次性平台加速病毒疫苗的开发和生产》《ABL Europe用于病毒载体生产的GMP工厂》《一次性生物反应器的生物安全考量》下载中文刊物　　《病毒载体开发、生产和工艺强化》　　2018年4月，Sartorius Stedim Biotech(SSB)在荷兰阿姆斯特丹诺富特酒店主办了一场病毒疫苗生产商研讨会。在此次研讨会上，来自ABL Europe、Janssen Vaccines和Max Plank Institute的嘉宾发表了三场演讲。这些外部演讲者同来自SSB的疫苗工艺和工艺强化专家一起进行了交谈。此次研讨会旨在概述可用于开发疫苗载体的各种工具和技术，并深入探讨病毒载体生产商可以用于强化其生产工艺，实现更高生产率的各种方法。　　第一篇文章《病毒载体开发、生产和工艺强化》汇总了该研讨会上发表的演讲。三场客座演讲强调了需要强化病毒载体生产：生产高滴度和高载体量的劳动密集型的工艺步骤，需要进行仔细的工艺优化。赛多利斯依托其一次性使用技术平台，提供了各种工具和技术，以降低疫苗生产期间的资本成本并减少能源和水消耗。　　《一次性平台加速病毒疫苗的开发和生产》　　在第二篇文章《一次性平台加速病毒疫苗的开发和生产》中，Amélie Boulais描述了如何将预定义技术相互集成，以便开发和生产各种疫苗。　　SSB正在投入大量的资源来了解未来疫苗行业的生产需求。我们正在探索实施下一代疫苗一次性平台的最佳方式，避免重复各种候选疫苗的工作，从而缩短上市时间、降低生产成本和风险以及提高灵活性。根据我们的经验，每一种疫苗的工艺都是独特的。一种疫苗产品具有独特的特征。用于生产的细胞系都有自己细微的差别，生产工艺将面临单独的安全考虑。因此，需要使用多个平台来涵盖不同的细胞形态。Amélie在该篇文章中还列举了病毒载体生产商可以在其工艺中使用的上下游加工技术的例子。　　《ABL Europe用于病毒载体生产的GMP工厂》　　即使著名的跨国制药公司通常也不具备生产直径较大的(>0.2 μm)病毒载体或复制病毒载体，或二者同时生产的能力和专业知识，尤其是工业规模的批次。作为对用于病毒载体加工和一次性设计的SSB平台的重要支持，第三篇文章《ABL Europe用于病毒载体生产的GMP工厂》中所述的ABL生产现场有能力帮助生产用于各种应用，如溶瘤细胞、疫苗和基因疗法产品等的病毒载体。　　《一次性生物反应器的生物安全考量》　　所有这些工作都不能忽略对安全和工艺灵活性的持续需求。第四篇文章《一次性生物反应器的生物安全考量》探讨了一次性使用组件在病毒载体生产中的风险因素。作者讨论了预防袋子破裂和过滤器堵塞，以及确保加工设备的稳定性，防止受到长期工作压力和温度影响的各种方式。在用于疫苗生产的一次性技术选择中，操作员的安全性是一个考量的重点。作者最后总结说道，公司在未来挑选生物反应器平台的时候，必须对一次性生物反应器供应商是否具备缓解生物安全风险的能力进行慎重考核，以便到采购时做出有根据的决定。　　赛多利斯将近期发布刊物的部分内容。如果你感兴趣，欢迎下载刊物。敬请期待!　　关于赛多利斯斯泰帝　　赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。

工艺强化的目标在于提高生产率，同时缩短时间、减少对产品和操作人员造成的污染和环境风险，以及减少操作量。Sartorius Stedim Biotech（SSB）于2018年9月正式推出英文刊物《病毒载体的加速开发、生产与监控》，聚焦：强化病毒载体生产过程的工具和技术。中文版已经面世。 一本指南带你深入了解开发疫苗载体的各种工具和技术；并探讨病毒载体生产商可以用于强化其生产工艺，实现更高生产率的各种方法。目录《病毒载体开发、生产和工艺强化》《一次性平台加速病毒疫苗的开发和生产》《ABL Europe用于病毒载体生产的GMP工厂》《一次性生物反应器的生物安全考量》下载中文刊物《病毒载体开发、生产和工艺强化》 2018年4月，Sartorius Stedim Biotech（SSB）在荷兰阿姆斯特丹诺富特酒店主办了一场病毒疫苗生产商研讨会。在此次研讨会上，来自ABL Europe、Janssen Vaccines和Max Plank Institute的嘉宾发表了三场演讲。这些外部演讲者同来自SSB的疫苗工艺和工艺强化专家一起进行了交谈。此次研讨会旨在概述可用于开发疫苗载体的各种工具和技术，并深入探讨病毒载体生产商可以用于强化其生产工艺，实现更高生产率的各种方法。 第一篇文章《病毒载体开发、生产和工艺强化》汇总了该研讨会上发表的演讲。三场客座演讲强调了需要强化病毒载体生产：生产高滴度和高载体量的劳动密集型的工艺步骤，需要进行仔细的工艺优化。赛多利斯依托其一次性使用技术平台，提供了各种工具和技术，以降低疫苗生产期间的资本成本并减少能源和水消耗。 《一次性平台加速病毒疫苗的开发和生产》 在第二篇文章《一次性平台加速病毒疫苗的开发和生产》中，Amélie Boulais描述了如何将预定义技术相互集成，以便开发和生产各种疫苗。 SSB正在投入大量的资源来了解未来疫苗行业的生产需求。我们正在探索实施下一代疫苗一次性平台的最佳方式，避免重复各种候选疫苗的工作，从而缩短上市时间、降低生产成本和风险以及提高灵活性。根据我们的经验，每一种疫苗的工艺都是独特的。一种疫苗产品具有独特的特征。用于生产的细胞系都有自己细微的差别，生产工艺将面临单独的安全考虑。因此，需要使用多个平台来涵盖不同的细胞形态。Amélie在该篇文章中还列举了病毒载体生产商可以在其工艺中使用的上下游加工技术的例子。 《ABL Europe用于病毒载体生产的GMP工厂》 即使著名的跨国制药公司通常也不具备生产直径较大的（>0.2 μm）病毒载体或复制病毒载体，或二者同时生产的能力和专业知识，尤其是工业规模的批次。作为对用于病毒载体加工和一次性设计的SSB平台的重要支持，第三篇文章《ABL Europe用于病毒载体生产的GMP工厂》中所述的ABL生产现场有能力帮助生产用于各种应用，如溶瘤细胞、疫苗和基因疗法产品等的病毒载体。  《一次性生物反应器的生物安全考量》 所有这些工作都不能忽略对安全和工艺灵活性的持续需求。第四篇文章《一次性生物反应器的生物安全考量》探讨了一次性使用组件在病毒载体生产中的风险因素。作者讨论了预防袋子破裂和过滤器堵塞，以及确保加工设备的稳定性，防止受到长期工作压力和温度影响的各种方式。在用于疫苗生产的一次性技术选择中，操作员的安全性是一个考量的重点。作者最后总结说道，公司在未来挑选生物反应器平台的时候，必须对一次性生物反应器供应商是否具备缓解生物安全风险的能力进行慎重考核，以便到采购时做出有根据的决定。 赛多利斯将近期发布刊物的部分内容。如果你感兴趣，欢迎下载刊物。敬请期待！ 关于赛多利斯斯泰帝  赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市；因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。

——新款摇摆式一次性生物反应器系统能够培养工作容积达5升的细胞产品；Flexsafe® RM TX生物工艺袋具有可靠的工艺性能，满足最佳细胞生长生物制药国际供应商赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech，SSB) 于1月21日宣布推出BIOSTAT® RM TX一次性生物反应器，这款新型波浪式混合系统专为封闭、自动扩增质量稳定的细胞产品而开发，比如体外细胞免疫疗法。该新型GMP平台融合了SSB所建立的一次性Flexsafe®工艺袋技术与其在生物制药自动化方面的专长。BIOSTAT ® RM TX自动化双系统，用于培养质量稳定的细胞Flexsafe® RM 2L TX工艺袋，配有一次性BioPAT® ViaMass、Sartopore®通风口过滤器和获得专利的灌注过滤器　　SSB的新型生物反应器设计用于扩增包括患者特异性T细胞在内的细胞，是由一个自动控制装置和最多两个摇摆式平台组成的封闭系统，可用于温和搅拌一次性Flexsafe® RM TX工艺袋(工作容积达5升)。该工艺袋是系统的核心，由SSB的Flexsafe®薄膜制作而成，该膜材已经在全球各大生物制药公司从临床开发到疫苗和生物制剂的GMP生产中得到了充分的确证。该膜成分开发的主要目的是最大限度的降低浸出物和可提取物，确保即使是敏感细胞类型(如转基因T细胞)，批次间的培养表现也保持一致。Flexsafe® RM TX收获装置在尽可能确保细胞收率情况下进行细胞培养的非手动重力收获　　专有的Flexsafe® RM TX工艺袋在设计上采用一个特殊端口，用于非手动重力收获。配合创新的Flexsafe® RM TX收获装置，可以降低手动操作带来的污染风险、保持细胞完整性和细胞活性。与其它使用泵进行细胞收集的细胞治疗扩增系统不同，这种独特的重力收获理念降低了脆弱细胞受到剪应力的风险，最大限度地回收细胞。　　使用BIOSTAT® RM TX生物反应器和Flexsafe® RM TX袋进行细胞培养的一项好处是可以远程监测和培养控制。这些工艺袋包含一次性pH、DO和活性生物量传感器。这些传感器集成在BIOSTAT® B控制装置中，系统的复杂软件可用于对气体、流速、培养量和基质添加进行全自动工艺控制。如果培养体积大于500毫升，还可以通过连接一次性BioPAT® ViaMass传感器在线分析活性生物量。这些传感器使系统适合在流加培养或灌注培养模式下保持连续运行，节省手动取样的人力、时间和精力，同时也最大限度地降低了宝贵的患者细胞受污染的风险。　　利用这款生物反应器系统，生产企业可为每个BIOSTAT® B控制装置安装第二个摇摆式平台和Flexsafe® RM TX工艺袋，扩大生产规模。系统还为常规监控和数据采集系统以及分布式控制系统(如BioPAT® MFCS和DeltaV™)提供标准接口。　　Sartorius Stedim Biotech全球再生医学和RM生物反应器产品经理Franziska Faulstich博士解释说：“将一次性技术与先进的自动化技术相结合以扩培细胞产品，确保控制工艺变异性，并实现了安全、稳健和经济实惠的细胞生产。”她补充说道：“我们与细胞免疫治疗领域的领军者开展广泛合作，确定了相应技术和最佳实践工作流程，并将其纳入到我们的新型BIOSTAT® RM TX生物反应器中。”　　关于赛多利斯斯泰帝　　赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。

·         新款摇摆式一次性生物反应器系统能够培养工作容积达5升的细胞产品·         Flexsafe® RM TX生物工艺袋具有可靠的工艺性能，满足最佳细胞生长哥廷根/德国：Sartorius Stedim Biotech（SSB），作为生物制药行业领先的国际供应商，于1月21日宣布推出BIOSTAT® RM TX一次性生物反应器，这款新型波浪式混合系统专为封闭、自动扩增质量稳定的细胞产品而开发，比如体外细胞免疫疗法。该新型GMP平台融合了SSB所建立的一次性Flexsafe®工艺袋技术与其在生物制药自动化方面的专长。 SSB的新型生物反应器设计用于扩增包括患者特异性T细胞在内的细胞，是由一个自动控制装置和最多两个摇摆式平台组成的封闭系统，可用于温和搅拌一次性Flexsafe® RM TX工艺袋（工作容积达5升）。该工艺袋是系统的核心，由SSB的Flexsafe®薄膜制作而成，该膜材已经在全球各大生物制药公司从临床开发到疫苗和生物制剂的GMP生产中得到了充分的确证。该膜成分开发的主要目的是最大限度的降低浸出物和可提取物，确保即使是敏感细胞类型（如转基因T细胞），批次间的培养表现也保持一致。 BIOSTAT ® RM TX自动化双系统，用于培养质量稳定的细胞Flexsafe® RM 2L TX工艺袋，配有一次性BioPAT® ViaMass、Sartopore®通风口过滤器和获得专利的灌注过滤器专有的Flexsafe® RM TX工艺袋在设计上采用一个特殊端口，用于非手动重力收获。配合创新的Flexsafe® RM TX收获装置，可以降低手动操作带来的污染风险、保持细胞完整性和细胞活性。与其它使用泵进行细胞收集的细胞治疗扩增系统不同，这种独特的重力收获理念降低了脆弱细胞受到剪应力的风险，最大限度地回收细胞。  Flexsafe® RM TX收获装置在尽可能确保细胞收率情况下进行细胞培养的非手动重力收获使用BIOSTAT® RM TX生物反应器和Flexsafe® RM TX袋进行细胞培养的一项好处是可以远程监测和培养控制。这些工艺袋包含一次性pH、DO和活性生物量传感器。这些传感器集成在BIOSTAT® B控制装置中，系统的复杂软件可用于对气体、流速、培养量和基质添加进行全自动工艺控制。如果培养体积大于500毫升，还可以通过连接一次性BioPAT® ViaMass传感器在线分析活性生物量。这些传感器使系统适合在流加培养或灌注培养模式下保持连续运行，节省手动取样的人力、时间和精力，同时也最大限度地降低了宝贵的患者细胞受污染的风险。  利用这款生物反应器系统，生产企业可为每个BIOSTAT® B控制装置安装第二个摇摆式平台和Flexsafe® RM TX工艺袋，扩大生产规模。系统还为常规监控和数据采集系统以及分布式控制系统（如BioPAT® MFCS和DeltaV™）提供标准接口。  Sartorius Stedim Biotech全球再生医学和RM生物反应器产品经理Franziska Faulstich博士解释说：“将一次性技术与先进的自动化技术相结合以扩培细胞产品，确保控制工艺变异性，并实现了安全、稳健和经济实惠的细胞生产。”她补充说道：“我们与细胞免疫治疗领域的领军者开展广泛合作，确定了相应技术和最佳实践工作流程，并将其纳入到我们的新型BIOSTAT® RM TX生物反应器中。”   关于赛多利斯斯泰帝  赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市；因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。  

超纯水是合规分析的基础随着分析方法越来越灵敏，分析实验结果更容易受到干扰。而始终如一的出色水质可确保实验结果具有可重复性，并避免重复分析的工作量。赛多利斯arium® mini系列实验室超纯水系统可以提供最优水质，专为每日超纯水用水量10升以下的应用而设计。arium® mini或arium® mini plus采用独特的袋式水箱技术，无论使用哪种给水类型，您都可以放心使用；您还可以随需将arium® mini essential直接连接至去离子水供水管路。唯一集成袋式水箱技术的系统  最初为制药行业研发的抛弃型储水袋集成于arium® mini一侧，能够可靠保护其中储存的纯水免受二次污染。 5升储水袋采用我们特制的s71薄膜材料制造，具有多层结构，符合iso和usp生物相容性标准。凭借arium®储水袋的卓越质量和有效成分，您能够以理想方式储存经过预处理的纯水，确保type1超纯水的水质及系统的长期稳定运行。  与传统水箱相比，抛弃型arium®储水袋可在不到5分钟时间内轻松更换，便于您更换储罐。这样一来，不仅无需进行耗时的清洁操作，还可以避免进行危险的消毒。此外，侧面集成的arium®储水袋能够可靠地防止纯水二次污染，确保长期保持恒定的水质。 操作方便，满足您的多种需求凭借智能技术，arium® mini可持续防止二次污染，始终保持优质水质。封闭式袋式水箱系统可自动平衡压力，以免二氧化碳渗透，污染水质。它还可以有效防止离子杂质的污染，并持续保持纯水低电导率。   升级设计的纯化柱，从优化的柱效中获取高质量的纯化水水质，更节约成本。此外，能够防止形成永久性生物薄膜，从而消除额外的toc负载。根据您的实际应用情况，仅需每六个月更换一次储水袋，即可获得全新使用效果。  限时优惠 购置系统套装，免费获得指定纯化柱与除菌过滤器。点击了解详情关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商，包含两大业务部门：生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合，主要致力于一次性使用解决方案，帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务，为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务，满足其需求。公司成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球设有50多个生产和销售基地。联系我们                         电话：400.920.9889 / 800.820.9889传真：021.68782332邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn想获取更多活动和技术信息吗？关注“赛多利斯实验室”官方微信，了解更多

限时优惠：购置arium® mini超纯水系统可免费获得指定耗材，优惠有效期至2019年3月31日！ arium® mini系列实验室超纯水系统，始终致力于提供优质水质，给您直观的用户体验。arium® mini的几大重要优势可为您的研究提供高质量标准：功能可靠—— 提供始终如一的高质量超纯水，以实现可靠且可重复的实验结果；可选配紫外灯界面直观—— 触摸式彩色显示屏，可快速访问主要取水选项创新技术—— 采用独特的袋式水箱技术，无需费力清洁水箱 体型小巧—— 宽度仅为28厘米，节省空间，可轻松融入任何实验室环境经济实惠—— 成本与瓶装水相当限时优惠购置arium® mini系统可免费获得入门套装，其中包括：                                 纯化柱                                                        终端除菌过滤器 优惠有效期：2018年10月1日至2019年3月31日。如违反法律或公司政策，则该条款无效。不能与任何其他的促销优惠同时使用。供货、规则和价格如有更改，恕不另行通知。关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商，包含两大业务部门：生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合，主要致力于一次性使用解决方案，帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务，为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务，满足其需求。公司成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球设有50多个生产和销售基地。联系我们                         电话：400.920.9889 / 800.820.9889传真：021.68782332邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn想获取更多活动和技术信息吗？关注“赛多利斯实验室”官方微信，了解更多

　　仪器信息网讯 赛多利斯(Sartorius AG)监事会决定，自2019年1月1日起，任命RenéFáber博士担任生物过程解决方案部门负责人，Gerry Mackay担任实验室产品和服务部门负责人，二人将被任命为公司执行委员会的新成员。RenéFáber　　RenéFáber，43岁，斯洛伐克国籍，自2002年以来一直在赛多利斯工作。他最初是膜改性部门的研发科学家，后来负责研发工艺技术。后来作为副总裁，他在过滤和发酵技术营销以及大客户管理方面担任过各种管理职位。在被任命为执行委员会之前的工作中，他负责生物过程解决方案部门的整个产品开发部门。 RenéFáber在斯洛伐克布拉迪斯拉发学习化学，并获得博士学位。Gerry Mackay　　Gerry Mackay，56岁，于2015年随着BioOutsource的收购加入赛多利斯，自2009年起担任首席执行官。在任职BioOutsource之前，他曾在多家公司担任销售和市场营销的国际高级职位，其中包括美国生命科学公司Millipore。在赛多利斯，Gerry Mackay担任实验室产品和服务部门的营销，销售和服务主管，推动了该部门向生物制药市场及其应用和技术的战略性发展。 Gerry Mackay拥有生物化学荣誉学士学位和教育硕士学位，并且具有英国国籍。　　此外，监事会和执行委员会成员Reinhard Vogt自2018年12月31日起将退出执行委员会。监事会感谢他在公司各职能部门提供的超过35年服务：“Vogt为公司提供了卓越的服务，特别是在生物过程解决方案部门的战略调整和运营领导方面，该部门目前是Sartorius集团销售收入和收入的最大支柱。我们祝Vogt先生在未来一切顺利，他将继续以顾问身份支持赛多利斯等公司。” 监事会主席Lothar Kappich博士说，“与此同时，我们也很高兴地欢迎RenéFáber和Gerry Mackay加入执行委员会。”　　自2019年1月1日起，赛多利斯执行委员会将由以下四名成员组成：Joachim Kreuzburg博士(主席兼首席执行官); RenéFáber博士(生物过程解决方案主管)，Gerry Mackay(实验室产品与服务主管);和Rainer Lehmann(首席财务官)。

arium® mini——易于集成的紧凑型超纯水系统超纯水是合规分析的基础。随着分析方法越来越灵敏，分析实验结果更容易受到干扰。而始终如一的出色水质可确保实验结果具有可重复性，并避免重复分析的工作量。arium® mini系列实验室超纯水系统可以提供最优水质，值得您的选择和信赖。arium® mini或arium® mini plus采用独特的袋式水箱技术，无论使用哪种给水类型，您都可以放心使用；您还可以随需将arium® mini essential直接连接至去离子水供水管路。arium® mini 6大设计特点1） 5升储水袋—最低维护成本不到5分钟便可轻松更换储水袋无需使用化学品进行清洁使用快速接头进行实用且密封的连接2）创新技术防止二次污染预防永久性生物薄膜堆积以优化水质封闭的系统保证水质采用专用多层S71材料，品质保证3）全面功能保障可靠性能集成的增压泵保证水压将预处理水充满至arium®mini储水袋：仅需2分钟制备反渗透水填充至arium®mini plus储水袋：8升每小时4）直观的菜单导航，让操作更轻松触摸式显示屏，图形导航界面显示当前的测量值和信息收藏夹功能用于重复取用相同的体积5）arium®双波长（185 | 254 nm）紫外灯保障关键分析水平安装提供最佳温度梯度紫外辐照氧化有机物质（TOC总有机碳）至5 ppb以下通过破坏DNA抑制微生物6）arium®预处理纯化柱实现有效净化采用优质活性炭进行有效吸附专用催化剂去除氧化物反渗透法截留杂质了解有关arium® mini超纯水系统的更多信息>>使用我们的紧凑型超纯水系统，轻松集成入任何实验室环境。购置系统套装，免费获得指定纯化柱与除菌过滤器。关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商，包含两大业务部门：生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合，主要致力于一次性使用解决方案，帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务，为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务，满足其需求。公司成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球设有50多个生产和销售基地。 联系我们                         电话：400.920.9889 / 800.820.9889 传真：021.68782332 邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗？关注“赛多利斯实验室”官方微信，了解更多

   北京，2018年11月27日 —— 北京艺妙神州医药科技有限公司与赛多利斯集团旗下赛多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech）中国公司宣布，双方共同建立“联合实验室”，致力于将基因细胞药物应用于恶性肿瘤治疗，惠及全球癌症患者。今日，双方在北京举行了启动暨揭牌仪式。 艺妙神州联合创始人兼 CTO齐菲菲博士（左侧）与赛多利斯中国区技术负责人Floris De Smet（右侧）签署合作协议   众所周知，制备CAR-T细胞并进行大规模培养是进行基因细胞药物治疗恶性肿瘤的关键，此次联合实验室的成立，双方将主要针对质粒制备、慢病毒制备、CAR-T细胞生产的工艺开发和完善展开技术合作。赛多利斯将以行业领先的工艺解决方案加速艺妙神州再生医学项目的开发进程，助力国内再生医学领域的发展。 赛多利斯中国区技术负责人Floris De Smet致辞 “赛多利斯斯泰帝作为制药企业长期可靠的合作伙伴，致力于为生物制药企业提供整体生物工艺解决方案，将质量源于设计理念有机整合到早期至后期工艺开发以及工艺生命周期管理的各个阶段，从缩短工艺开发周期、提高有效产能、加速从研发进入临床的步伐、保障稳健生产工艺等方面，大力支持中国生物制药行业的快速发展。”赛多利斯中国区技术负责人Floris De Smet表示，“基因和细胞治疗是非常重要的新型治疗手段，给病人带来了新希望。艺妙神州在中国此领域取得了快速且有希望的进展。赛多利斯秉承“化科学为解决方案”的理念。此次艺妙神州和赛多利斯的携手是我们的技术和艺妙神州突破性科学的融合。我们相信，可以通过提供坚实的工艺放大解决方案和支持商业化生产的技术策略，为患者的治疗方案贡献力量。相信联合实验室的建立将为双方的长期可持续性协同发展奠定基础，并将推进基因和细胞治疗等创新技术快速广泛地落地，促进中国健康事业的发展。” 艺妙神州创始人 CEO何霆博士致辞     “艺妙神州一直致力于将CAR-T技术和基因细胞药物应用于恶性肿瘤治疗，具备并且持续扩大世界一流的基因细胞药物研发团队，始终坚信创新的研发是公司的核心驱动力。”艺妙神州创始人 CEO何霆博士表示，“Make The Incurable Curable，我们的使命是让癌症不再是绝症，CAR-T技术将会改变很多晚期血液系统肿瘤患者的治疗难题，使患者有机会重获新生。而此次与赛多利斯开展的合作，将继续加速研发进程，缩短产品开发的时间。我们相信在不远的未来，人类对抗癌症的艰苦努力将会获得越来越大的回报。” 双方代表共同为联合实验室揭牌   在联合实验室中，赛多利斯斯泰帝为艺妙神州提供涵盖研发、中试及商业化生产的生物反应器系统、切向流过滤系统、膜层析技术和无菌连接/断开技术等先进平台，并以合作全球制药企业几十年的丰富经验提供有力的技术支持。强强合作，以技术工艺创新共同助力中国精准医疗产业的腾飞。关于艺妙神州 北京艺妙神州医药科技有限公司成立于2015 年 4 月。创始人何霆博士、鲁薪安博士、齐菲菲博士是清华生物系校友，具有多年癌症、免疫的基础研究和转化医学研究经验，在国际期刊发表多篇高水平学术论文，掌握多项 CAR-T （嵌合抗原受体T细胞）核心技术。公司在新型基因药物载体制备平台、CAR-T 制剂工艺等技术领域囤积了多项成果，尤其对 CAR-T 药物治疗的有效性和安全性的提高做出了关键攻坚，相关技术指标达到国际领先水平。（www.immunochina.com）关于赛多利斯斯泰帝赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市；因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。（www.sartorius.com.cn） 联系我们                    电话：400.920.9889 / 800.820.9889 传真：021.68782332 邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗？关注“赛多利斯生物工艺”官方微信，了解更多