关注
已关注
已认证
粉丝量 0
400-611-9236
仪器信息网认证电话，请放心拨打
应用气相色谱高分辨质谱联用技术分析 药物原料中的杂质
2019/08/07 16:28
阅读：330
分享：
方案摘要：
产品配置单：
赛默飞Exactive GC Orbitrap GC-MS系统
型号： Exactive™ GC Orbitrap™ GC-MS
产地： 德国
品牌： 赛默飞
¥250万 - 500万
参考报价
联系电话
赛默飞TRACE 1300系列 模块化气相色谱仪
型号： TRACE 1300
产地： 意大利
品牌： 赛默飞
¥50万 - 100万
参考报价
联系电话
赛默飞TriPlus RSH 气相/气质自动进样器
型号： TriPlus RSH
产地： 意大利
品牌： 赛默飞
¥20万 - 50万
参考报价
联系电话
赛默飞TraceFinder软件
型号： TraceFinder
产地： 美国
品牌： 赛默飞
¥5万 - 10万
参考报价
联系电话
方案详情：
药物杂质是指用于合成药物有效成分（API）的起始和中间原料中所含有的有害化学物质，此类物质即使含量极低，仍会影响药物产品的治疗效果并最终对患者造成健康威胁。通常，多数杂质是在 API 合成过程中产生或来源于与活性成分直接接触的包装材料。
目前，杂质分析（包括化合物检测、定性和定量）作为药物产品生产中的强制步骤受到包括人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）、美国食品药品监督管理局（FDA）在内的法规机构
的严格关注。
起始和中间原料中所含有的杂质成分种类繁多、性质差异巨大，要对这些化学物质进行检测、定量和结构解析无疑是一个巨大的挑战。在各种应用于 API 中杂质检测分析的分析工具中，气相色谱联用质谱（GC-MS）通常用于检测药物成分生产过程以及终产物中的挥发性和半挥发性化学物质。
直到最近，使用 GC-MS 进行杂质分析还仅局限于传统的电子电离（EI）或化学电离（CI）结合单四极杆质谱系统。随着飞行时间质谱（TOF-MS）技术的发展，将高分辨精确质量数测定引入该类分析应用。 除了 EI 和 CI 以外，飞行时间质谱仪还可与包括大气压化学电离（APCI）在内的软电离技术相结合，实现 GC-HRMS 分析。但是此类测试系统与真空 GC-MS 系统相比，线性动态范围狭窄，且具有较高的化学背景噪音。此外，通过 APCI-GC-MS 系统测试所获得的质谱图与现有的商业化质谱谱库并不兼容，从而导致化合物鉴定困难。
本次实验主要展示了应用 Thermo Scientific™ Q Exactive™ GCOrbitrap™ GC-MS/MS 系统对药物有效成分合成过程中涉及的多个小分子有机化合物（及其相关杂质）进行检查和结构解析
的能力。实验表明，Q Exactive GC 质谱仪所具备的高质量分辨率以及在宽浓度范围内实现常规精确质量数测定的能力，并可轻松提供可信的定量分析结果。本仪器出众的分析能力结合自动化的化合物检测、鉴定和定量工作流程，组成了用于活性药物成分生产中起始和中间原料杂质分析的理想工具。整个分析过程采用电子电离进行高分辨质谱一级全扫描精确质量数测定，并通过化学电离确认推测化合物的分子离子峰，在宽浓度范围内对化合物进行定量分析。本次研究中所展示的数据是与制药行业合作伙伴共同发表。
下载本篇解决方案：
更多
Thermo Fisher Scientific iCAP TQe ICP-MS/MS测定土壤和沉积物多种元素
本应用指南重点介绍了根据第三次全国土壤普查和环境监测方法 HJ766 和 HJ803 进行的土壤样品分析1,2。特别是，证明了Thermo Scientific™ iCAP™ TQe 三重四极杆 ICP-MS/MS 具有可靠的性能保证，提供了一种简单直接的分析方法，该方法仅使用氧气作为反应气体，具有出色的干扰消除能力和更高的灵敏度，达到了以单碰撞模式为主的SQ ICP-MS工作效率。
环保
2024/02/27
赛默飞色谱质谱土壤污染物分析解决方案-助力全国第三次土壤普查
万物土中生，土壤是人类赖以生存的物质基础。近年来频发的土壤污染事件频发，对食品安全、人居环境和人体健康都构成严重威胁，土壤污染防治工作迫在眉睫。 在“土十条”、“土壤环境质量标准”基础上，2022 年2 月，国务院印发了《关于开展第三次全国土壤普查的通知》，决定自今年起开展第三次全国土壤普查，全面深入推进耕地质量监测、评价、建设和保护等工作。 土壤环境监测作为检测土壤质量的有效手段，通过对土壤中重金属、有机污染物等污染物监测，能为土壤环境污染治理和预防提供参考依据。赛默飞土壤污染物解决方案，紧贴国家标准，涵盖仪器、软件、色谱柱、耗材和应用，我们采用行业前沿方案帮助解决您所面临的棘手的土壤污染物分析挑战。
环保
2024/02/27
iCAP RQplus ICPMS测试土壤有效钼
本文参考《第三次全国土壤普查技术规程（修订版）》中有 效钼 草酸- 草酸铵浸提- 电感耦合等离子体质谱法，采用 ICPMS 测定有效钼含量。
环保
2024/02/27
ICP-MS 测定生理盐水中杂质元素
生理盐水输入人体后，其重金属的含量直接影响着人体内血液的重金属含量。所以对生理盐水中重金属的的测定具有重要的意义。生理盐水直接人体经脉注入，而且又作为其它药物的载体使用，每次使用量很大，一般最少250mL，多的一天甚至2000mL，所以对人体有害的重金属的含量要求更加严格，也就是对测试仪器提出更高的测试要求。电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定微量元素具有操作简单、干扰少等优点, 而且可多元素同时测定、灵敏度高、动态范围宽, 可测定生理盐水中的重金属元素。ICP-MS 法可进行多元素同时分析, 具有快速、准确等特点。下面介绍ICP-MS 测定生理盐水中的重金属杂质元素。
制药/生物制药
2017/01/10
