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赛默飞与蓝图药物公司签署伴侣诊断试剂开发协议
Thermo Fisher Scientific 今天宣布与蓝图药物合作，开发并商业化其Oncomine Dx靶向测试，作为蓝图BLU-667的诊断标准，用于鉴定非小细胞肺癌患者的RET融合。
蓝图目前正在评估一种RET激酶抑制剂BLU-667，用于治疗RET推动的NSCLC，甲状腺癌和其他先进的实体瘤患者的临床试验，而CDx应该有助于推动试验。
经验证后，Thermo Fisher计划向美国食品和药物管理局提交补充上市前批准申请，以扩大Oncomine Dx目标测试的临床要求。
6月，Oncomine Dx目标测试获得FDA批准，作为阿斯利康、辉瑞、诺华等三项NSCLC治疗的辅助诊断。当时，赛默飞世尔表示，它正在寻求扩大测试的适应症，作为策略计划的一部分，以开发多种疗法的一项测试。
该测试最近也得到了Regence Blue Cross Blue Shield的积极覆盖。
根据新协议，赛默飞世尔保留全球商业化测试的权利，该测试使用下一代测序并在公司的PGM Dx系统上运行。该公司还计划向其他监管机构寻求清算。
5月份，Thermo与Agios Pharmaceuticals开展了类似的CDx开发合作，以检测胆管癌中的IDH1突变。
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