赛默飞科技:中药安全守护者——2025版中国药典农残检测新方案
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王伟 郑国帅 李丕
在传承与创新的交汇点上,中药正迈向一个更科学、更规范、更安全的发展新时代。随着2025版《中国药典》2341以及0212公示稿的发布,中药行业的农残检测标准再次成为行业关注的焦点。赛默飞作为分析科学的先锋,致力于成为中药安全的守护者,以三重四极杆串联质谱气相色谱和液相色谱(GC-MS/MS和LCMSMS)技术为核心,为中药行业的高标准检测需求提供全面解决方案。
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2025版《中国药典》对中药农残检测标准的修订内容
1. 删除原第一、二、三法:公示稿中对原有的农药残留测定方法进行了删除,以便于引入更为先进的检测技术。
2. 新增第二法:公示稿新增了11种中药材的36种限用农药清单,以覆盖更多的农药种类,并提高检测的准确性和效率。
3.原第五法的扩展:原有的第五法,即药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法,被重列为第一法,并由原有的33种禁用农残扩增为47种农残,这表明了对农药残留种类的检测范围有了显著的扩大。
4. 第三法的新增:公示稿中特别新增了第三法,即药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法,这一新增法专注于特定类型的农药残留检测,体现了对中药安全更为细致的关注。
5.实验部分的详细规定:实验部分的详细规定:公示稿还提供了详细的实验步骤,包括分析条件、GC条件、样品前处理等,确保实验操作的标准化和结果的可重复性。
表1药材及饮片(植物类)47种禁用农药报告限及推荐方法
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赛默飞解决方案新进展
赛默飞解决方案包含了一系列的前处理技术、色谱柱、质谱仪以及专业的数据处理软件。从样品的提取、净化到最终的分析检测,赛默飞提供一站式的服务,帮助客户轻松应对药典更新带来的挑战。
第一法方案
针对第一法相关药材及饮片品种中农药多残留测定法,GC-MS/MS检测种类达到47种(四种六六六同分异构体算作一种来计),LC-MS/MS 检测42种,共同检测的化合物有20种。
GC-MS/MS
仪器参数
图1空白人参基质加标47种禁用农药的总离子流图(T-SRM模式采集)(点击查看大图)
图2部分新增禁用农残的色谱图
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校正曲线
结果如图3所示,47种农残校正曲线线性良好,R2系数均在0.995以上。
图2部分新增禁用农残的校正曲线
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LC-MS/MS
赛默飞TSQ Quantis Plus三重四极杆液质联用仪,配合使用QuEChERS前处理方法,采用其对新版药典第一法进行药材及饮片中多农残实测。
图3第一法 TSQ Quantis Plus LC-MS/MS实测数据(42种禁用农残特征谱图)(点击查看大图)
第二法方案
针对第二法相关药材及饮片品种中农药多残留测定法,检测方法与第一法相同,检测目标物包含11种药材的35种限用农药,其中GC-MS/MS检测9种,LC-MS/MS检测31种,共同检测的有4种化合物,实际谱图分别见图4和图5。
图4 第二法TSQ9610 GC-MS/MS实测谱图(9种禁用农残特征谱图)(点击查看大图)
图5 第二法TSQ Quantis Plus LC-MS/MS实际谱图(31种禁用农残特征谱图)(点击查看大图)
结语
赛默飞作为科学分析服务领域的领导者,始终秉承“让世界更健康、更清洁、更安全”的宗旨,不断研发更先进的检测技术,顺应法规的发展,以提供给客户高效优质的解决方案。面对新的中药农残法规的公示,赛默飞将继续密切关注法规新动态,并提供相应的方法包、中药农残专项培训班等服务。通过这些专业服务,赛默飞展现了其在中药安全领域的专业能力和对中药产业健康发展的积极贡献。
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