近30年来，抗体药发展迅猛，市场潜力巨大。FDA已累计批准84款抗体药物。生物制药企业你追我赶的激烈竞争环境下，如何破解速度和质量难题成为中国本土生物制药企业的心头大石。 今天赛默飞带您走进浙江特瑞思药业股份有限公司，看赛默飞技术如何支持生物制药企业，加快生物类似药及创新药的研发。 作为一家CDMO和创新型的生物制药企业，公司的产品管线分别有单抗、双抗和ADC药物。特瑞思药业一直在寻找满足“速度为先、质量为重”的分析利器，赛默飞的带馏分收集功能自动进样器的U3000双三元液相满足了我们的需求。在少量样品的情况下，可以对样品快速富集及表征，加快了我们生物药的研发速度。妙招1：小身材，大智慧——进样器带馏分收集功能的双三元 DGLC——U30001 离线方法在抗体开发前期，对样品进行纯化制备，进行亲和色谱分析，将目标抗体馏分收集到进样盘中，然后再进行后续的抗体药的表征工作。2 在线分析二维色谱PAT技术同时监控产品产量和质量，原本需要2天时间才知道产量和质量（Titer、CEX/SEC），通过DGLC U3000，一天就能同时知道产量和质量（Titer-SEC/Titer-CEX，下图），省时！一维色谱柱为Protein A亲和色谱柱，二维色谱柱为金标准离子交换色谱柱ProPac™ WCX-10。妙招2：CEX的快速方法开发和稳定的QC结果分析请戳：新型治疗药物电荷异构体快速准确、高分辨率分析利器~妙招3：Smart Digest与Vanquish组合，快速与稳定的组合Smart Digest酶解，70℃，酶解时间仅需30-45分钟，提供了超高效率的前处理方案。Vanquish的高稳定性、高精确度性提供肽段高精度的保留时间。下图是抗体药Cetuximab经Smart Digest快速酶解后，利用Vanquish跑出的9针重复性的肽谱叠图。肽段平均保留时间RSD%为0.083%。妙招4：独门特技——CAD电雾式检测器看清制剂辅料甘露醇、吐温的含量CAD电雾式检测器 制剂辅料甘露醇的解决方案：甘露醇的紫外吸收弱，利用赛默飞独有的DGLC加CAD电雾式检测器进行强强联合，一维色谱去除蛋白和吐温，将甘露醇转移到二维色谱进行检测。甘露醇在0.1mg/mL-0.6mg/mL范围内，线性相关系数为0.994甘露醇标准品和制剂样品的色谱图 制剂辅料吐温的解决方案，戳“CAD-赛默飞最新检测技术，捕捉药用辅料吐温”了解详情。 目前，含浙江特瑞思药业股份有限公司在内的多家生物制药公司在赛默飞的支持下，不断突破新的挑战，加快了生物类似药及创新药的研发。色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学 

从早期研发、表征分析、工艺优化到CMC、QC 分析，生物药在每一个环节均存在着复杂性和不确定性，赛默飞高分辨质谱生物制药解决方案提供稳定准确的分析方法，为您的药品申报上市保驾护航。 一、蛋白表征分析01一级结构分析分子量测定基于Orbitrap超高分辨质谱测得的分子量更接近实际值，且能够准确分辨质量相近的成分[1,2]，以更加严格的标准表征蛋白。02一级结构分析肽图分析一级结构分析—肽图分析，生物药的氨基酸序列是其生物活性、临床疗效的物质基础，确保序列与预期一致是首要条件。且氨基酸的翻译后修饰可能会影响其亲和力和生物学活性，鉴定修饰的类型和位置可作为生物药CQA评定的重要指标。图1. Orbitrap能够获得多肽更加准确的一级精确质量和二级丰富的碎片离子通过Orbitrap超高分辨质谱仪能够获得多肽更加准确的一级精确质量和丰富的二级碎片信息，为生物药的氨基酸和翻译后修饰表征提供强有力的支撑。 03一级结构分析糖型分析一级结构分析—糖型分析，糖基化对生物药的疗效、稳定性、免疫原性具有重要的影响。面对结构极为复杂的寡糖，赛默飞集结优势产品解决这一难题。 方案一、游离糖型LC-MS分析完整解决方案经典的LC-MS分析流程，释放糖链，糖链标记，荧光对糖链进行定量，高分辨质谱进行糖链结构鉴定。 方案二、游离糖型IC-MS分析完整解决方案对于高含量的唾液酸蛋白，2AB标记过程中会导致脱唾液酸化[3]，而赛默飞优势产品离子色谱和质谱联用的方案无需糖型衍生化复杂的样品前处理过程，实现对未衍生化糖型的直接定量和定性，减少样品在标记过程中唾液酸的降解。 04高级结构分析氢氘交换质谱法（HDX-MS）高级结构分析—氢氘交换质谱法（HDX-MS），对样品的要求比较低，不需要结晶，溶液状态即可；对缓冲盐，辅料等干扰物质的容忍性比较高；可以保证蛋白或者蛋白复合物在天然非变性状态下进行测定；能够实现从完整水平、局部水平以及单个氨基酸的水平上获得详细信息，使得最终的蛋白质高级结构的信息更加全面和准确。图2.氢氘交换质谱法完整解决方案 二、生物药宿主细胞残留蛋白（HCPs）分析HCPs的存在主要影响药物的安全性和有效性，基于Orbitrap高灵敏度和宽的动态范围，可实现对未知HCPs的高通量定性和定量。与ELISA方法相比开发周期更短，兼顾定性和定量，图3为针对极低含量HCPs的完整解决方案。图3.基于LC-MS/MS方法对低含量的HCPs进行准确的定性和定量 三、生物药的生物分析对于大分子的生物药而言，基于质谱定量方法相比于Ligand Binding Assays方法具有同时定性和定量、高特异性、开发周期短的优势；与三重四极杆质谱相比，除具有可媲美的定量能力外，能够监测生物药体内生物转化的优势。针对生物药完整蛋白水平和多肽水平定量的完整解决方案如图4，其定量限和线性范围远高于实际需求。图4.基于LC-MS和LC-MS/MS对重组生物药生物分析的完整解决方案 四、多质量属性方法工作流程MAM 1个工作流程：HR MAM是1个高分辨率高质量精度，实现从研发直至质量控制（QC）阶段产品质量属性的全面表征和监控的工作流程。 2个软件：其中包含2个软件：Biopharma Finder找出关键质量属性，Chromeleon变色龙实现仪器控制及数据采集分析并具备强大的合规性。 3个要素：3个要素：质量属性表征；质量属性监控以及未知组分检测。最终实现一套方案能够实现多种传统分析方法检测结果，真正的化繁为简。图5. 基于Orbitrap超高分辨质谱的多重关键质量属性（HR-MAM）完整解决方案目前某国际创新生物制药巨头已将HR MAM用于质量控制阶段[4]，以及美国监管机构最近在AC上发表对MAM方法的评估[5]，极大推进高分辨质谱用于生物药在生产质量控制实际应用的进程。  总结基于Orbitrap超高分辨质谱仪于生物制药的完整解决方案，高效、快速、准确, 从药物表征到生产流程全方位助力新药上市。 参考资料：[1]. He J, Su D, Ng C, et al. High-resolution accurate-mass mass spectrometry enabling in-depth characterization of in vivo biotransformations for intact antibody-drug conjugates[J]. Analytical chemistry, 2017, 89(10): 5476-5483.[2]. Schachner L, Han G, Dillon M, et al. Characterization of chain pairing variants of bispecific IgG expressed in a single host cell by high-resolution native and denaturing mass spectrometry[J]. Analytical chemistry, 2016, 88(24): 12122-12127.[3]. Szabo Z, Thayer J R, Reusch D, et al. High performance anion exchange and hydrophilic interaction liquid chromatography approaches for comprehensive mass spectrometry-based characterization of the N-glycome of a recombinant human erythropoietin[J]. Journal of proteome research, 2018, 17(4): 1559-1574[4]. Rogers R S, Nightlinger N S, Livingston B, et al. Development of a quantitative mass spectrometry multi-attribute method for characterization, quality control testing and disposition of biologics[C]//MAbs. Taylor & Francis, 2015, 7(5): 881-890.[5]. Rogstad S, Yan H, Wang X, et al. Multi-Attribute Method for Quality Control of Therapeutic Proteins[J]. Analytical Chemistry, 2019, 91(22): 14170-14177.色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学 

12月17日，赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与北京新领先医药科技发展有限公司（以下简称“新领先”）于新领先北京研究院隆重举行战略合作实验室揭牌仪式。 此次战略合作，双方将共同致力于药物分析领域热点应用，如包材相容性实验、基因毒性杂质研究及外包服务创新方面的研究等，携手推动色谱质谱技术在我国药物研发和外包服务中的应用及发展，更好地为中国的新药研发技术发展服务。签约人：赛默飞中国区色谱和质谱业务商务运营副总裁 李剑峰北京新领先医药科技发展有限公司总裁 高世静 赛默飞一直密切关注创新药物研发，随着色谱质谱在药物分析领域的不断普及，赛默飞全面布局，将产线全面的优势也拓展到高技术含量的生产外包服务，将先进的分析技术转化为创新药研发技术，以此希望能更好的服务于中国的临床CRO市场。 此次合作会借助赛默飞在色谱质谱研发技术方面的优势，以及北京新领先在创新药及仿制药研发上的实力和对中国临床CRO行业的深度理解，开发适合中国新药研发机构使用的仪器和试剂并提供高质量和简单易用的整体解决方案，共同推动创新药及仿制药研发在国内的应用和发展，造福中国人民。赛默飞中国区色谱和质谱业务商务运营副总裁李剑峰先生表示：“赛默飞拥有多项业务板块，产线全面而创新是赛默飞的优势。分析是赛默飞的强项，我们希望借助新领先对药品研发领域的深度理解，和新领先一起合作运用好赛默飞的技术。” 北京新领先医药科技发展有限公司总裁高世静女士指出：“原料药事业部和分析检测中心是新领先接下来五年内重点发展的业务，希望能发挥战略合作实验室的作用，发展这两项业务在各领域的深耕。赛默飞致力于作为“科学服务领域的世界领导者”，和新领先“是我让中国新药技术和生产工艺与世界同步”的愿景不谋而合，希望赛默飞可以在仪器顶层设计上给予更好地技术支持，同时发挥新领先作为药物研发企业的平台优势，助力新领先成为药物研发服务的龙头企业，共同为药品研发行业做出改变和贡献。”  基于行业发展的需求，赛默飞开创了合规数据管理为核心，创新科技支撑为动力的制药行业整体解决方案，引导更为高效的制药行业发展流程。凭借合规和创新的产品与服务，赛默飞丰富的产品线，ASE加速溶剂萃取，气、液质联用仪，元素分析仪，从样品前处理，到挥发、半挥发、非挥发类化合物，再到元素分析，帮助客户解决 GMP合规性问题、高效稳定的质量监测问题、超佳性价比的成本控制问题、高通量生产力提升问题，协助客户实现更快、 更好、更具性价比的投入产出。关于北京新领先：北京新领先以产业化为核心的具有全球化技术水准的药学技术服务、进口注册服务及临床CRO服务的领先供应商。北京新领先秉持“是我,让中国新药技术和生产工艺与世界同步!”的企业愿景，长期致力于拥有自主知识产权的一类、二类及仿制药研发的实力，并结合自身优势在化学原料药合成及制剂工艺技术的开发方面拥有国际领先水准的工艺技术平台和优秀的临床服务团队、及对临床CRO的深入理解。北京新领先是国内首家医药研发上市公司（股票代码：600222），有很好的融资平台，为国内外技术壁垒高、研发周期长的新药研发提供良好的资金支持和抗风险能力。色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学

2019年11月5日，赛默飞在捷克布拉格的RAFA会议上正式发布了离子色谱和质谱联用的完整解决方案，专门用于食品中极性阴离子型农残分析。 农残检测一直是食品安全的重要项目，关乎民生，也是国内外公众共同关注的焦点问题。在GC、GCMS、LC和LCMS方法不断发展和完善的今天，仍然有一小部分的农药处于分析难点，无法做到尽善尽美。 例如以草甘膦、草铵膦、双丙氨膦、乙磷铝、乙烯利等为代表的极性阴离子型农药，它们具有分子量小，水溶性强、极性大的特点，常规反相色谱柱需要衍生化反应才能有所保留，Hilic色谱柱需要平衡时间长，重复性较差。 此外，欧盟在风险评估中，强烈建议将包含农残及其代谢产物在内的总和作为农药残留定义。例如草甘膦残留物包含了Glyphosate、AMPA、N-acetyl-AMPA和N-acetyl-glyphosate四种化合物总和。因此，最大残留量的限定就要求农残分析还需要有更高的灵敏度来满足更低含量测定的要求。极性阴离子型农残IC-MS/MS解决方案应运而生 针对极性离子型农残分析的特殊需求，赛默飞结合了离子色谱可以直接进样分析极性、离子型化合物的特点，兼具流路无金属材质的优势，与高灵敏度、高选择性的质谱检测器相结合，于2019年11月5日，在捷克布拉格的RAFA会议上正式发布了离子色谱和质谱联用的完整解决方案，专门用于食品中极性阴离子型农残分析，完全满足极性离子型农残分析的需求。一种全新的极性农药残留和污染物在食品分析中的解决方案——高灵敏度、高效、高耐受性的IC-MS/MS系统一针进样，同时分析15种化合物。该解决方案可以满足一针进样，同时分析15种化合物，包括极性阴离子型农残及其代谢物，以及常见阴离子型污染物。（Glyphosate、AMPA、N-acetyl-AMPA、N-acetyl-glyphosate、Glufosinate、N-acetyl-glufosinate、MPPA、Ethephon、Fosetyl-Al、Phosphonic acid、Cyanuric acid、Bialaphos、Chlorate、Perchlorate、HEPA）这套解决方案包含了样品前处理过程、仪器配置、耗材供应、软件方法预置和专业的技术支持：整套IC-MS/MS联用系统原理图：系统配置仪器配置方案优势（一）IC-MS/MS联用系统亮点1.阴离子交换柱，高效分离待测物，无需衍生，节约成本，简化分析流程。2.全流路PEEK材质，耐酸碱和有机溶剂，不与待测物络合干扰测定结果。3.EGC淋洗液在线制备，可提供稳定准确的等度和梯度淋洗功能，只加水就可以在线自动产生淋洗液，方便使用，降低泵头维护。4.在线电解抑制器提供持续稳定的抑制功能，使离子色谱系统与质谱兼容。5.Altis质谱检测器具备高灵敏度和高选择性特点。6.联用系统可以提供三重保护，确保质谱系统不被污染。 （二）方法验证与欧盟规定一致1.前处理方法优化本套解决方案会给客户提供优化后的前处理方法，参照欧盟实验室的QuPPe提取方法，针对不同种类的样品，优化提取过程和净化过程，赛默飞可以提供前处理相关的所有耗材。目前已有的相关前处理方法包括谷物、水果、蔬菜和婴幼儿食品等。后续还在继续开发不同样品的前处理方法…… 2.方法学验证本套解决方案的方法学验证工作，都是依照欧盟SANTE 11813/2017中的规定，包括线性考察、加标水平及重复性实验，所得全部结果都与该规定一致，满足回收率70%-120%，重复性RSDs小于20%的要求。 方案应用（一）灵敏度面粉被普遍认为是基质很复杂的一类样品，下图是在面粉基质中，标准曲线最低点（相当于4 ng/g样品含量）的峰形图。15种化合物的灵敏度均可满足欧盟要求。（二）回收率和重复性以面粉为例的10ng/g加标回收率结果，四种面粉样品结果如下图所示，满足EU SANTE 11813/2017中回收率在70%-120%，RSDs小于20%。（三）系统稳定性和耐受性以葱基质中的草甘膦为例，进样124针的离子对比例和保留时间统计：连续进样含基质样品500针前后峰形对比图：IC-MS/MS联用解决方案，帮助客户突破更多的技术难题，科研之路，赛默飞与你同在。色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学 

 近日，Metabolomics杂志以封面文章形式，发表了基于Orbitrap的非靶代谢组学在新生儿先天性心脏病手术预后评价方面的研究成果。该研究首次报道了受心脏手术影响的关键代谢通路，并筛选出潜在的新生物标志物，有望应用于筛查手术预后不良风险较高的新生儿。早期识别手术致残风险较高的新生儿，可提示为患儿及时制定个性化长期治疗方案，提高患者术后生存质量，在未来具有重要的应用价值。图片来源：Metabolomics杂志  开创新篇非靶向代谢组学TGA应用新前景大动脉转位（Transposition of the Great Arteries，TGA）是一种致死率极高的先天性心脏病，需在新生儿出生3周内及时进行心肺转流术（Cardiopulmonary-bypass ，CPB）予以矫正。由于手术中使用的药物会对患者术后代谢图谱造成严重扰动，研究者首先建立了术中涉及的1255种药物及术后可从尿液中二次检出的药物相关的代谢物清单，将此清单在代谢分析时予以背景扣除。该项目对比分析了TGA患者术前和CPB术后尿液中的代谢物，共检测到39,000多种特异化合物，其中371种可预测注释的差异代谢物。最终准确注释的13种差异代谢物通路分析表明，犬尿氨酸代谢通路中色氨酸降解与手术干预相关性最强。 立意新颖创新数据分析流程克服基质干扰此次研究中，来自意大利的研究团队应用了一种全新的思路，同时也是这项研究的一项重要优势：即建立了克服基质干扰因素的数据分析工作流程，这使可靠地测定目标代谢物的变化成为可能。而这一创新思路和研究进展，是基于QE高分辨质谱的超高分辨率和Compound Discoverer这一强大的数据分析软件完成的。 文中显示，作者首先使用Compound Discoverer™2.1（Thermo Fisher Scientific）的“生成预期化合物”功能建立了给药药物及其内源性代谢物的列表。该列表包括母体化合物、术中用药成分，及它们可能的转化产物。接着在两步“生成预期化合物”功能生成的化合物离子列表中使用“寻找预期化合物”功能进一步搜索化合物，最终建立了一份“外源药物”相关的化合物质谱列表。研究者使用该方法，成功排除了外源药物对内源性代谢标志物筛选的干扰，从而发现真正与手术因素密切相关的差异代谢物。对于新生儿心脏手术引发的不良预后监测有重大而深远的意义。  前景广阔，靶向定量与验证——早期脑损伤患者或迎曙光本研究中使用的非靶向代谢组学方法，具备可区分手术前和手术后样品代谢物差异的能力，而发现的差异代谢物将研究者未来的思路引向犬尿氨酸通路。而基于现有研究成果和成功的分析流程创新，研究者有信心后续更大范围的进行冠心病患者的定量（靶向）代谢组学分析。这些代谢物的定量将与受损神经发育金标准GFAP以及手术后神经学和神经发育测试获得的数据有潜在相关性。这可以提供预测脑损伤所需的生物标志物，尽早识别处于不良神经发育风险的患者，对于先发性干预和辅助神经发育治疗的启动都至关重要。 相较中低分辨率质谱系统而言，文中提及的基于组学金标准Orbitrap技术的Q Exactive质谱系统，能够提供超高分辨分辨率和灵敏度，这也为代谢组学研究者所面临的共同挑战-样本基质复杂、代谢产物鉴定数量不足、辨别假阴性/假阳性结果-带来更加直观的帮助。而Compound Discoverer强大的数据处理和分析功能，能够延展性的帮助研究者创新工作流程，结合公共数据库信息，能够更加方便和准确的鉴定代谢物。 色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学

赛默飞推出Q Orbitrap旗舰机Orbitrap Exploris™ 480已经有一段时间了，集结了LFQ, TMT10plex, TMT11plex, TMT16plex及TurboTMT, vDIA, HR-DIA, BoxCarDDA, BoxCarDIA, PRM及SureQuant等一系列定量功能，相信大家对其整体的定量性能充满好奇。本期我们将要带大家走入Exploris 480的定量之路。 1.Orbitrap Exploris™ 480质谱仪——精准的非标记定量FAIMS Pro可以通过多肽带电性质的不同分离肽段，从而作为一种在线的气态样品分级手段来提高复杂样品的定性和定量效率。Exploris 480搭载FAIMS Pro，数据分析采用Proteome Discoverer2.4，将FDR设置为1%，60min和120min可分别从1ug Hela全细胞酶解产物中鉴定近6300个和7300个蛋白（图1）。图1. Orbitrap Exploris™ 480 搭载FAIMS Pro的鉴定结果 用全细胞酶解产物评估非标记定量的重现性亦得到很好的结果，三次重复的重现性高达97%，蛋白定量CV值低至5%（图2）。图2. Orbitrap Exploris™ 480非标记定量的重现性评估 2.FAIMS Pro 接口——TurboTMT助力多重蛋白质组学研究     10标以及11标的TMT定量凭借其“高产”的优势，一直备受欢迎。对于高于10标的TMT定量而言，相邻报告离子基团仅存在6mDa的质量差异，至少需要采用35,000的分辨率进行准确分辨，只能在Orbitrap平台上实现；另外，共流出肽段的干扰也会影响TMT-MS2定量准确性。因此，10标以及11标的TMT定量也一直受到扫描速度和共流出肽段干扰两个问题的困扰。针对这两个问题，Exploris 480上给出了完整的解决方案（图3）。图3. Orbitrap Exploris™ 480的TMT定量的性能评估 Exploris 480的TurboTMT采用ΦSDM谱图后处理算法，当使用15,000分辨率采集数据时，报告离子处的分辨率达到了50,000，从而在保证区分质量亏损级差异的报告离子前提下提升扫描速度；Exploris 480搭载FAIMS Pro，基于价态在线分级可以缓解共流出肽段干扰的问题，从而提高定量准确度。TMT11标酵母标准品的结果也证明，Exploris 480结合Turbo-TMT和FAIMS Pro可显著提升了样品的定量深度和准确性（图4）。3.DIA分析方案 随着蛋白质组学的进一步发展，尤其对于精准医学、临床大队列转化医学等研究，DIA分析策略也备受青睐。结合Orbitrap超高分辨质谱在蛋白质组学领域的技术优势，赛默飞在2018年ASMS上提出了基于微流液相和Orbitrap超高分辨质谱的数据非依赖采集工作流(HRMS1-DIA)，采用超高分辨一级扫描定量策略(R>120,000)。 我们使用已知组成的人、酵母、大肠杆菌混合样品，在11个实验室对HRMS1-DIA工作流进行定量准确性和稳定性的长期多中心验证（图5）。各实验室平均可以鉴定到超过8000个蛋白，定量超过6000个蛋白，且定量准确度高于0.9。图5. HRMS1-DIA的长期多中心验证。A. 蛋白鉴定和定量数量;B. 实验室间的蛋白定量散点图;C.日间鉴定及定量蛋白的重现性4.BoxCar分析流程 2018年Matthias实验室在Nature Methods上发表了全新的BoxCar采集方式，一级全扫采用分段累积合并扫描的方式，降低高丰度肽段对低丰度肽段的信号压制，提升一级扫描的动态范围，从而增加血浆等动态范围大的样本解析深度（图6）。图6. BoxCar工作流程示意图  Exploris 480为客户提供更为便捷的BoxCar DDA 和BoxCar DIA 定量新方案（图7），极大的丰富了现有的定量流程。图7. Orbitrap Exploris™ 480质谱的BoxCar操作界面  5.靶向定量的新思路b就如众多研究对高通量信息挖掘的需求一样，差异蛋白的高可信量化也至关重要。传统检测方法多基于免疫反应，常常会受到抗体的可获得性、特异性和稳定性的困扰。平行反应监测（Parallel Reaction Monitoring,PRM）是Orbitrap超高分辨系列仪器上独有的靶向定量方法，采用高分辨扫描，可有效排除复杂基质干扰。相比于传统的SRM和MRM，PRM采用高分辨二级全扫，无需优化碰撞能量，无需指定子离子，方法开发更加简单，是目前已被广泛运用的金标验证方法。 与此同时，经常也会被问到的一个问题：一针采集中PRM能监测多少条肽段？基于2015年Gallien等人在MCP上发表的IS-PRM思路，Exploris 480上提供了更强健、更便捷的SureQuant定量新方法(图8)。图8. SureQuant定量新方法 SureQuant IS 靶标分析250ng含有50fmol 内标的细胞酶解物，如图9所示，相比于PRM20%的生产力，SureQuant方法将生产力提高至80%；此外，SureQuant不依赖于预设保留时间，能够实现可靠稳定的靶标定量。图9. SureQuant改善生产力(图9a)和保留时间漂移(图9b)的限制  我们以AKT/mTOR通路分析作为一个例子，基于Capillary流速LC-MS平台，以Hela全蛋白酶解产物为样品，对AKT/mTOR通路中的12个蛋白/30条肽段进行PRM和SureQuant靶向定量分析。实验结果表明，SureQuant的肽段检出效率明显高于PRM（图10）。图10. SureQuant靶向监测酶解产物中AKT/mTOR 通路的内源肽段 定量蛋白质组学完整解决方案Orbitrap Exploris™ 480质谱仪作为全新一代Q Orbitrap系列旗舰机，具备极佳的性能和重现性。拥有LFQ，TMT及TurboTMT，DIA、HR-DIA、BoxCar、PRM及SureQuant等多样化的定量解决方案，在同一台仪器上完成从大规模发现到靶向验证所有工作，是蛋白质组学、精准医学、生物制药等研究的不二选择。色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学

12月5-6日，第五届全国检验检测检疫学术论坛在苏州盛大召开，来自质检系统、科研院所、高校、高新技术企业及行业协会的专家学者, 国内外检验检测检疫领域科研人员就该领域创新融合的研究与应用进行了深入探讨。面对经济发展新常态，产业转型新导向，市场监管新形势，检测法规新要求，检验检测行业所面临的挑战越来越多元化，新技术，新产品，新方法，新理论应势而生。赛默飞色谱质谱在提供完善的全流程解决方案之外，不断推陈出新，与时俱进，融合创新，直击检测行业痛点， 为实验提效增能！对此，赛默飞色谱质谱高级应用工程师李盈辰来到会议的食品安全检测专场，就食品安全检测的难点，痛点，契合大会“融合创新”的精神，为专注于该领域的与会人员带来了赛默飞离子色谱串联质谱一系列提效增效的解决方案： 痛点1面对复杂的食品基质，如何有效定量分析？ 赛默飞离子色谱和单四极杆质谱联用解决方案高氯酸盐会引起甲状腺功能障碍，与人类肿瘤有关。水，土壤，植物，作物等有很高的污染风险。U.S. EPA method 332推荐了IC-MS联用系统来测定饮用水中的痕量高氯酸盐。赛默飞的离子色谱串联单四极杆质谱可以充分满足痕量高氯酸盐的测定，甚至对于更复杂的食品基质，也可以有效的进行定量分析。其中，蜂蜜是个很好的案例，蜂蜜作为糖含量非常高的食品，离子色谱电导检测器分析灵敏度不足，且基质干扰严重。通过赛默飞单四极杆ISQ-EC联用，可以准确定量0.02ng 高氯酸，0.2ng柱进样量的高氯酸加标回收率在101%-104%。痛点2极性农残困扰多，阴离子保留难？   赛默飞离子色谱和三重四极杆质谱联用解决方案离子色谱和三重四极杆质谱的联用可以满足食品安全中更高层次的需求。极性农药残留分析一直是困扰人们的一个检测项目，由于小分子极性农残的高极性、高水溶性，需要特殊的色谱柱才能有很好的保留。赛默飞于2019年11月5日正式发布了一套完整的IC-MS/MS解决方案，专门应对食品中极性阴离子农残分析。此套方案由离子色谱Integrion系统结合TSQ Altis，强强联合，提供给用户更高灵敏度的检测手段。该方案可以一针进样同时分析草甘膦、草铵膦、乙磷铝、乙烯利以及他们的代谢物和常见阴离子污染物等共计15种极性阴离子农残，配合赛默飞优化后的前处理方法和前处理耗材，满足谷物、水果、蔬菜、婴幼儿食品在内的多种食品基质分析。整套方案依照欧盟 SANTE 11813/2017中的规定，测定结果与此项标准一致。下图是面粉基质中15种极性阴离子农残在4ng/g浓度时的响应强度。面粉基质中15种极性阴离子农残在4ng/g浓度时的响应强度 痛点3 食品加工引入污染物多，检测效率低？ 赛默飞离子色谱和高分辨质谱联用解决方案离子色谱与高分辨质谱的联用可以快速测定食品中极性农残的同时还能分析食品加工过程中可能引入的消毒副产物氯酸盐、亚氯酸盐和溴酸盐等污染物，15分钟内快速分析17种化合物。其中，卤氧化物、溴离子和高氯酸盐的LOD是0.1-0.5μg/L，AMPA和bialaphos的LOD是1 μg/L，其他极性农残的LOD是0.05-0.1 μg/L。对于极性阳离子型农残的分析，IC-HRAM-MS也有相关报告，常见的阳离子农药有：百草枯、敌草快、缩节胺、矮壮素、吗啉等。配合赛默飞 Dionex IonPac CS17色谱柱可以在十分钟内分离分析常见的极性阳离子型农残。在青豆、梨、苹果和南瓜基质中的回收率在70%-107%。 总结从融合到创新，从单四极杆质谱，三重四极杆质谱，到高分辨质谱，赛默飞离子色谱质谱解决方案，层层递进，帮助客户解决食品检测多方位痛点难点。色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学 

“一致性评价”就像这“冬月里的一把火”，红透了大江南北，几乎每一家药厂都对这个词镂心刻骨。成分复杂的中药注射剂也面临着这样的大考，所涉及的药学等效性方面最有效的方法就是特征图谱和指纹图谱。以参麦注射液为例，它是由红参、麦冬制备而成的中药复方注射剂，有益气固脱、养精生阴、生脉之功能。目前，参麦注射液质量控制一般以人参皂苷Rg?、Re和Rb?为指标成分，而参麦注射液作为中药复方制剂，仅靠少量指标成分的质量控制不能反映整个制剂的品质，也无法满足一致性评价的技术要求。图1.参麦注射液 指纹图谱作为目前中药制剂整体分析的有效手段，可通过共有峰和对照指纹图谱来对产品的相似度进行评价，是中药注射剂一致性评价不可或缺的技术手段。  新颖的检测手段——CAD检测器电雾式检测器（CAD）电雾式检测器（CAD）是一款新型通用型检测器，灵敏度高，重现性好，能够为难挥发化合物提供一致性的响应，可以更为准确的用于定量分析或半定量分析，目前美国药典（USP）和欧洲药典（EP），均发布了电雾式检测器（CAD）测定方法。 采用电雾式检测器（CAD）可有效对参麦注射剂中无紫外吸收成分进行测定，CAD作为紫外检测器的有效补充，对于人参皂苷类成分具有较高的检测灵敏度。 本实验中，采用电雾式检测器对9批次参麦注射液进行测定，指纹图谱相似度软件计算，在CAD测定谱图上得到12个共有指纹峰。与11个已知对照品（人参皂苷Rg?、Re、Rf、Rb?、Rc、Rb?、Rb?、Rd和麦冬皂苷D、甲基麦冬黄烷酮A和甲基麦冬黄烷酮B）进行对照，识别出8个人参皂苷类共有指纹峰。图2.供试品溶液测定谱图（CAD）供试品溶液为取参麦注射液0.22μm滤膜过滤后制得，取3μL进液相色谱仪测定，流动相为乙腈和水梯度洗脱。测定所用色谱柱为Acclaim PA色谱柱，该型号色谱柱对于人参皂苷有特殊的选择性，非常适合于该类化合物的分离，供试品溶液测定谱图见图2。 可靠的结果统计使用2012版中药指纹图谱相似度计算软件对9批不同批次的药品的CAD测定谱图进行相似度计算，匹配图谱如下。图3.9批次样品匹配生成对照指纹谱图（色谱峰标号对应1.Rg? 2.Re 3.Rf 6.Rb? 7.Rc 8.Rb? 9.Rb? 11.Rd）相似度计算结果显示，不同批次的药品具有较高的相似度，可以以此建立其对照指纹图谱，作为判定药品质量的依据。 图4为11种混合对照品溶液测定谱图，其中8个人参皂苷类化合物的色谱峰可以在对照指纹图谱上找到。图4.对照品溶液测定谱图（CAD）（色谱峰标号对应1.Rg? 2.Re 3.Rf 4.Rb? 5.Rc 6.Rb? 7.Rb? 8.Rd 9.麦冬皂苷D. 10.甲基麦冬黄烷酮A. 11.甲基麦冬黄烷酮B） 总结CAD作为一款通用型检测器，参数设置较少，较蒸发光检测器使用简便，灵敏度更高，适合用于没有紫外吸收的皂苷类物质检测。本方法分离度和灵敏度均较高，适用于含有这两种药材的复方中药的组分研究和质量控制。色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学 

近日，一则“新德里空气污染严重，民众花30元吸氧15分钟”的新闻引起公众关注。看似略显荒谬，却也发人深省。据报道，印度新德里空气重度污染，多地PM2.5数值超过999，“爆表”程度相当于当地四千万人每人每天吸33.2根香烟，对呼吸道的损伤可见一斑。 近几年，雾霾话题总能常居“热搜”，一方面是环境问题严峻，另一方面，大家开始越来越重视自身健康。谈癌色变的今天，人们愈发意识到自己的健康与一呼一吸息息相关，开始大量购买防霾口罩，空气净化器、新风系统也成为家装必备。关注每口吸入空气的你又可知道：每一下呼出气也可以作为疾病初筛和诊断的依据？实施慢性呼吸系统疾病防治行动此前国务院印发《国务院关于实施健康中国行动的意见》明确指出：针对心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病四类慢性病需要加强防控。针对呼吸系统疾病提出实施慢性呼吸系统疾病防治行动，引导重点人群早期发现疾病，控制危险因素，预防疾病发生发展。对于呼吸系统的疾病，如何快速发现、及早治疗，也成为了相关研究需要突破的方向。 - 新型无创检测方法 -如今科学家们带给了我们一种新型的检测方法，只需要简单的呼吸就能够进行疾病初筛并提供诊断的依据。这就是今天我们要介绍的呼吸气检测，一种无创伤的、简便快捷的诊断方式，可作为诊断呼吸系统疾病（如：哮喘）的方法。对人体肺泡气中痕量的VOCs等小分子代谢物进行的代谢组学研究，目前已在肺癌、胃癌、结肠癌、乳腺癌、糖尿病等重大疾病的早期筛查和研究中有所应用，国外也有了相关应用的报道。英国癌症研究院(Cancer Research UK)和英国生物技术公司(Owlstone Medical)就“从癌症患者的呼吸中寻找潜在的生物标记物”开始了临床试验。呼出气中VOCs极低的浓度，对实验设备（前处理富集和质谱分析）的灵敏度提出了极大的考验。 具体方法首先，Owlstone Medical与呼吸组学领域专家合作开发的一种完全非侵入性的呼吸检测仪ReCIVA Breath Sampler（下图），通过软件控制采样泵开关时间，结合Breath Biopsy Cartridge（呼吸气吸附管），从而对测试者的呼出气组分进行有效富集。Owlstone Medical的呼吸气采样器ReCIVA Breath Sampler 收集完成后，研究人员通过MarkesTD100-xr热脱附仪对呼吸气VOCs解析进样，采用Thermo Scientific™ GC-Orbitrap/MS（高分辨静电场轨道阱气质联用仪）进行分析。通过Thermo Scientific™ TraceFinder4.1对数据自动进行解卷积和谱库检索处理，并结合高分辨过滤分值（HRF Score）与保留指数（RI）进一步确证质谱定性结果。赛默飞高分辨静电场轨道阱气质联用仪与热脱附仪联机图TraceFinder4.1的高分辨数据解卷积和谱库检索界面 呼吸气检测中，重要的生物标记物往往因为浓度低、质谱响应信号弱，而被复杂的呼吸气基质干扰所淹没。Orbitrap作为质谱检测器，以其高分辨率、高灵敏度著称，同时宽线性动态范围使得待测化合物即使处于极高或极低浓度时，也不会因为质量精度和离子比率的改变而导致定性错误。有了全流程的分析仪器，该实验基于吸烟相关的生物标记物数据库对不同吸烟状况人群（非吸烟者、吸烟者、戒烟者）的呼吸气进行了研究，发现二甲基呋喃、甲苯、乙苯等化合物在呼吸气中的含量与吸烟行为有极高的相关性。Orbitrap高分辨静电场轨道阱气质联用与呼吸气采样器、热脱附仪联用的一整套呼吸气分析系统，在极低浓度呼吸气生物标记物分析中展示出极大的优势。虽然呼吸活检仍处于临床试验阶段，但未来可期，呼吸癌症测试一旦成为现实，研究将影响数百万人的生活，通过早期癌症筛查，有望拯救数十万人的生命并节省超过15亿美元的相关医疗费用。一呼一吸之间，有我们对健康生活的追求，也会有我们对此的科学守护。 参考文献：BREATH BIOPSY: Combining Thermal Desorption-Gas Chromatography with High Resolution Mass Spectrometry for Improved Sensitivity and Selectivity in Untargeted Breath Analysis,  Jasper Boschmans, Cristian Cojocariu, Paul Silcock, Billy Boyle, Alexander Makarov, Max Allsworth  色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学 

气相色谱质谱联用技术已成为化学研究和有机物分析必不可少的手段。GC-MS被广泛地用在水、空气、土壤等的环境检测中；同时也在农业调控、食品安全、以及医药产品生产中，承担了无数实验室分析和检测工作的重担，可谓是分析行业八面玲珑的选手。 香气分析，可以接顶空进样联用；分析水样土壤里面的挥发性有机物，可以接吹扫捕集联用；需要检测大气中微量的污染，还能接热脱附进样器联用；要是想要对聚合物中成分分析，更加可以与热裂解合作。 ——赛默飞GC-MS应用工程师介绍道。赛默飞具有完备的气相和气质联用产品线，可以满足环境、食品安全、电子电器、材料科学等领域日益严苛的应用需求。为实际样品分析而优化设计的GC/GC-MS系统，灵敏稳健，快速易用，随时准备迎接实验中的各类挑战，帮助客户解决复杂的分析问题，极大提高实验室的生产效率。气相、气质联用产品在分析不同样品时需要联用不同的前端进样设备，如吹扫捕集，热脱附，热裂解等。各种不同的进样方式均有相对应的完整解决方案，满足不同客户的个性化需求。  1.吹扫捕集产品介绍及应用解决方案??广泛应用于环境行业中液体样品（饮用水、地表水、工厂废水）、固体样品（土壤、沉积物、食品、药品）中的VOC分析。??前处理简单快捷，操作方便，灵敏度高。??高性能的GC-MS，高灵敏度、稳定性、耐用性，与热脱附装置优秀兼容，为完美数据保驾护航。??提供完整方法包，可在用户现场进行落地化方法开发，保证用户的数据无忧，节约用户时间和人力成本。  典型应用● 吹扫捕集-气相气质联用分析生活饮用水中挥发性有机物● 吹扫捕集-气相气质联用分析土壤中挥发性有机物10分钟之内分析水中60种VOCs  2.热脱附解决方案 ??常用于分析样品中C2-C40的有机化合物，具有采样方式灵活多变、仪器灵敏度高、测试方法简单方便等特点。??高性能的GC-MS，高灵敏度、稳定性、耐用性，与热脱附装置优秀兼容，为完美数据保驾护航。??功能强大，易学易用的软、硬件设计，给用户提供前所未有的便捷使用体验。??完善的各行业VOC解决方案，在线、离线VOC解决方案一应俱全。??提供完整方法包，可在用户现场进行落地化方法开发，保证用户的数据无忧，节约用户时间和人力成本。  典型应用● TD100-xr™-气相气质联用分析车内空气● TD100-xr™-气相气质联用在线监测工作场所中空气中VOCs● Air Server-GC-FID检测空气中的臭氧前体物● AirSever-GC-MS在线监测空气中VOCs● CIA Advantage-气相/气质联用分析在线监测环境空气中VOCsCIA Advantage-气相/气质联用分析在线监测环境空气中117种VOCsFID检测5种化合物MS检测化合物112种+4内标 3.热裂解解决方案??提供RoHS2.0热裂解气相色谱质谱联用仪全面解决方案，不经前处理直接进Pyrolyzer- GC-MS系统分析检测，省去了繁琐的前处理步骤。（该方法操作简单，速度快，仪器灵敏度高，无杂质干扰，适合进行增塑剂的快速筛查。除了分析塑化剂以外，还可以分析电子电器、材料行业中其他添加剂的快速筛查分析。自动化程度高，满足高通量分析要求。）??可提供EworkFlow™方法包，整合仪器方法，分析方法，报告模板，无需重新建立，一键启动分析。??独特的进样口接口设计，无需切分载气流路。可在热裂解进样方式和普通进样方式自由切换。??性能稳定，大浓度进样后系统依然残留量少，大幅减少维护时间，满足连续筛查任务的进行。  典型应用● 热裂解GC-MS联用测定聚合物中的塑化剂热裂解GC-MS联用测定聚合物中8种塑化剂  赛默飞持续为您提供更新更全面应用解决方案，为您分析工作保驾护航！色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学

二噁英（Dioxin）具有很强的致癌、致畸、致突变作用。它是工业生产的副产物，随着工业排放进入生态环境。该类物质不溶于水，但可溶于脂肪，且极难通过化学和生物降解消除，因此可长时间存在于环境中，并在食物链中通过生物富集作用积累；它还具有半挥发性，能够通过远距离传播，产生“全球蒸馏效应”。国际研究显示，人体暴露于二噁英及其类似物的主要途径是进食动物源性食物，约占总暴露量的80%－95%，肉类、奶类制品和鱼类是二噁英及其类似物的主要膳食来源。欧盟法规根据欧盟法规EU644/2017和EU771/2017，监测食品和饲料中二噁英的方法有2种，分别是：筛查方法和确证方法。●筛查方法用来筛选二噁英含量超过MLs（zui大限量）或ALs（行动水平）的样品，对可能超过MLs或ALs的样品提供“是”或“否”的判定。对于疑似不符合MLs的样品，必须通过确证方法对样品中二噁英含量进行确证。●确证方法可以准确定性和定量样品中存在的二噁英，并提供有关同类物的全部信息。除了被允许用来控制MLs和ALs；确证方法还可用于确定食品检测中的低背景水平、遵循时间趋势对人群进行暴露评估以及建立数据库，以便对ALs和MLs进行可能的重新评估。这些确证内容必须通过GC-HRMS进行。但是，为了确认符合或不符合MLs，也可以使用GC-MS/MS作为确证方法。 欧盟关于食品中二噁英zui新限量标准（EU 1259/2011）现阶段二噁英检测标准二噁英的检测方法有很多，但大多数参考EPA1613b方法，采用同位素稀释法GC/HRMS测定二噁英。2014年欧盟法规变更（法规EU 589/2014），首次允许使用GC-MS/MS仪器作为控制某些食品中二噁英MLs的确证方法。这项法规于2017年被EU644/2017取代，但依然允许GC-MS/MS仪器作为控制某些食品中zui大含量（MLs）的确证方法。同年欧盟还颁布了EU 771/2017，允许GC-MS/MS仪器作为控制饲料中zui大含量（MLs）的确证方法。 现阶段二噁英检测标准汇总（2019）GC-MS/MS成为二噁英检测确证方法在欧洲，采用基于性能的方法来分析二噁英。本质上，这意味着，只要所使用的方法能够满足法规要求的灵敏度及性能指标，该分析的结果就是有效的。食品和饲料中的二噁英的含量受到严格的管制和监测，并以zui大限量和行动水平（MLs和ALs）为控制标准。遵循欧盟方法的任何实验室现在都可以使用GC-MS/MS进行ML符合性控制。欧盟法规对GC-MS/MS作为确证方法控制二噁英MLs的要求如下图所示。Thermo Scientific™ TSQ 9000 AEI 二噁英分析仪基于欧盟法规的要求，赛默飞英国应用团队开发了TSQ 9000 AEI二噁英分析仪，助力您食品样品的二噁英分析。TSQ 9000二噁英分析仪具有以下特点：01.合规 COMPLIANCE符合欧盟对食品和饲料样品中二噁英的所有要求，使人们对低水平的定量结果充满信心；02.高效 PRODUCTIVITY操作简便，即装即用。全面的Thermo Scientific™Chromeleon™色谱数据系统（CDS）软件，具有法规要求的预加载计算模板；03.稳健 ROBUSTNESS方法的稳健性已通过多种样品验证。 该二噁英分析仪分别由赛默飞美国应用团队、中国应用团队进行了验证。部分实验结果（中国地区）以下所有实验，都在Thermo Scientific™ TSQ™ 9000 GC-MS/MS AEI系统上进行。配备 Trace 1310气相色谱和AS1310自动进样器。方法学实验分别在SSL和PTV进样口上重复进行。01.GC分离度TG-Dioxin色谱柱以其强保留性对TCDD/F异构体有着卓越的分离效果，有效避免背景中无毒的TCDD/F对2378-TCDD/F积分结果干扰。在45 min内分离了17种PCDD/Fs及其同位素标记物，HxCDF（以及HxCDD）的分离度完全满足要求。02.SRM离子对每一种native及相应的labeled都具备2个不同的母离子和2个不同的子离子，且离子比率在整个校正范围内的偏差远远小于法规15%的要求。（另外，我们还开发了ion ratio calculator，可以计算出每种物质的SRM离子对以及理论离子比率）。03.LOQ浓度的RR/RF以及IRLOQ作为校正曲线zui低点，其RR/RF值以及离子比率完全符合要求。04.实际样品检测结果中国应用团队用TSQ 9000 AEI二噁英分析仪测试了一些能力认证样品，测试结果与GC-HRMS的测试结果一致，说明TSQ 9000 AEI二噁英分析仪可以为食品中二噁英的检测提供一种常规的确证方法。使用CS5标准溶液检查的异构体之间的峰底重叠筛选离子对时，应考虑母离子的强度和该母离子会生成什么样的子离子在序列的开始和结束分别测试zui小校准点;检查每种分析物的RR/RF和IR实际样品检测结果（北京）实际样品检测结果（UK）相关阅读赛默飞二噁英监测全方案来袭, 高分辨磁质谱"金标准"领衔!色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学 

11月16日，由赛默飞世尔科技和杭州凯莱谱精Zhun医疗检测技术有限公司联合举办的“健康中国行动-基础＆转化医学”圆桌会议圆满结束。赛默飞高分辨质谱技术在基础&转化医学各方面研究中均发挥重要作用，并为本次会议带来了基础医学与转化医学Orbitrap高分辨质谱解决方案。 圆桌论坛共话基础＆转化医学重要观点 本次会议特邀Thomas Caskey院士、国家蛋白质科学中心（北京）秦钧研究员、首都医科大学附属北京安贞医院杜杰研究员、中国疾病预防控制中心环境所唐宋副研究员，凯莱谱精zhun医疗检测技术有限公司刘华芬教授在圆桌论坛环节共同探讨基础＆转化医学重要议题，观点如下：1.高分辨质谱技术是蛋白质定量极为精zhun的手段；2.分子标志物是经济有效的临床辅助诊断手段；3.医学转化研究需适应临床医生的思维，解决临床问题；4.重大疾病的风险防控，对于疾病的预防和干预意义重大；5.高通量组学技术是环境与健康交互研究的有力手段和极jia平台； 精zhun医学大队列研究，蛋白组学成为核心驱动力                  作为本次会议重磅开场报告，国家蛋白质科学中心（北京）主任秦钧研究员的报告题为《Proteomics Driven Precision Medicine》，介绍了世界上第1个以蛋白质组学驱动的胃癌精zhun医疗体系，该体系以赛默飞Orbitrap高分辨质谱平台为依托，只用蛋白组就可以将胃癌进行精zhun分型，为病人的治疗方案和预后情况提供临床指导。秦钧研究员还指出目前蛋白质组学研究的现状和存在的问题，并指出下一代蛋白质组学应努力的方向：Throughput、Fast MS、Robust、Multiplex、Real Big data。同时，秦钧老师还提出将来用于精zhun医疗的蛋白质检测IVD的发展方向“一定是独立的、中心化第三方临检机构专业化地做IVD”。 今年3月CCTV报道中，赛默飞Orbitrap高分辨质谱仪助力国家蛋白质科学研究中心国际顶jian科研成果转化。 质谱技术切入临床问题,推动基础科研向临床转化 首都医科大学附属北京安贞医院杜杰研究员带来题为《基于生物标记物的心血管疾病分子分型》，介绍了主动脉瘤/夹层分子分型和诊治的精zhun医学研究相关内容。主动脉瘤临床异质性高、致残致死率高，需要面对很多复杂临床问题。大队列患者临床信息结合多组学数据进行生物标志物筛选，是对疾病进行分型和建立预测模型的有效方法。杜杰教授建立了疾病大队列样本资源库，并进行了miRNA、蛋白组、代谢组等多维度的分子影像分析，在疾病的快速鉴别、预后判断中发挥重要的辅助诊断作用。目前部分科研成果已经通过室间质评，应用于临床检测。 早在2017年，赛默飞就与北京安贞医院精zhun医学中心共建了联合实验室，开启战略合作，着力提升质谱技术在医疗产业的研究和转化水平，造福中国民众。 环境污染影响健康结局，代谢组学切入内源标志物筛选 中国疾病预防控制中心环境所唐宋副研究员的报告主题为“中国老年人空气污染暴露的生物标志物研究”。PM?.? 空气污染影响人群健康，尤其是易感人群，如孕妇、儿童、老年人。唐宋老师的研究项目以60-69岁老年人为监测对象，采用可穿戴设备和代谢组学、脂质组学的方法，筛选PM?.?暴露下人体的生物标志物，并建立两者之间的内在联系。结果显示PM?.?暴露可能增加心脏病、糖尿病等多种疾病的患病风险。Orbitrap高分辨质谱平台为项目中代谢组学、脂质组学相关检测内容提供稳定、精zhun的技术保障，同时，赛默飞环境与健康解决方案还涉及更广泛的领域。 赛默飞＆凯莱谱并肩合作,共同助力精zhun医学代谢检测 凯莱谱精zhun医学代谢组高级科学家孔子青博士带来题为《基于高分辨质谱的代谢组学技术在肠道微菌群中的应用研究》的报告。肠道微生物对于生物体健康稳态有着极其重要的作用，孔博士在报告中分享了几项关于肠道微生物的有趣研究，并详细介绍了其中的关键技术应用和数据结果。代谢组学是解析肠道微生物功能及其与宿主信息交换机制的重要手段之一，高分辨质谱结合高质量标准品数据库为肠道微生物代谢组学的研究提供绝jia的解决方案。今后，赛默飞将继续携手凯莱谱精zhun医疗代谢组学平台，共同应对代谢组学在健康与疾病等多方面的挑战。 凯莱谱Metabolon Discovery HD4非靶向全面代谢组学平台  赛默飞“健康中国行动”基础＆临床医学解决方案 最hou，赛默飞中国区色谱质谱业务组学市场拓展经理宁婵娟博士的《In China，For China-赛默飞“健康中国行动”基础＆临床医学解决方案》受到在场专家老师热烈关注。赛默飞深耕中国市场已经近40年，质谱方案频频助力中国科学家登顶顶ji学术期刊。在针对极低上样量建立的蛋白质组学工作流中，全新一代Orbitrap Exploris 480搭载FAIMS Pro系统，在1ng Hela样本中鉴定1945个蛋白，展示出了u秀的深度鉴定覆盖能力。在代谢组学方面，超高分辨的Obitrap平台结合全球知名的在线标准品数据库MZcloud，为代谢物精zhun定性提供有力保障。同时，在多中心实验室进行的蛋白质组学、代谢组学的长时间连续测试中，赛默飞质谱平台都展示出卓越的稳定性。这无疑是解决精zhun医学研究中样本珍贵、人群队列多中心分析、时间跨度大等瓶颈问题的利器。 扎根中国 服务中国精zhun医疗前景可期，虽道阻且长，但行则将至。赛默飞始终以全球领xian的科技创新，践行“扎根中国、服务中国”的郑重承诺，为健康中国行动科技基础设施建设提供极具价值的整体解决方案。 扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众hao，了解更多资讯+色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学 

石化行业，上涵油气勘探、开采与炼制，下衔材料加工、合成与催化等相关产业，既是主要能源供应，又是材料行业支柱，占据国民经济重要地位。离子色谱是卤素化合物、氮硫磷形态、有机羧酸、金属离子等元素离子形态与价态的理想分离分析手段，已广泛用于石化行业中的油气勘探和开采、石油炼制及加工、三废排放等生产环节中，进行质量表征与工艺控制。赛默飞领xian的离子色谱技术，为石化行业提供了完整的应用解决方案。 水质分析水之于石化，犹如鱼与水。回注驱油水质，直接影响采收率与地质断层位面保护；循环冷却水质，直接影响企业生命线——生产设备的腐蚀与安全……高效快速分析，是生产效率提高的重要基础。《SYT 5523-2006》、《GBT 14642-2009》和《GBT 15454-2009》等标准方法中，相继推荐采用离子色谱方法完成其质量控制和工艺监控。 赛默飞独jia高压高效离子分析方案基于行业领xian的4μm聚合物基质离子交换填料，可在8min之内完成水质中常见阴、阳离子化合物分析。此方法方案完全覆盖地表水、地下水、回注水、循环水等各类复杂基质水样分析，将传统离子色谱分析效率提升3倍以上。赛默飞专利“只加水”技术在高压高效快速分析的同时，只需添加超纯水，即可实现离子色谱的正常运转，不仅提供了无背景污染的淋洗系统，更是使离子色谱真正实现了持久稳定、少人照管式运行。淋洗液自动发生器原理示意图??淋洗液浓度正比于施加电流，高精确度、高准确度??仅需超纯水，无溶液配制过程，方法可重复性高??高压等度/梯度淋洗，方法兼容性强 电解抑制器原理示意图??电解抑制，简化流路，消除试剂配制过程??淋洗液与再生液两通道物理分离，无交叉污染??连续再生，无限容量   石化产品品质分析一.石化原油气及下游产品卤素和硫的测定原油气存含的卤素和硫，不仅会导致生产设备的腐蚀，也会造就严重的环境污染，同时会随产业链向下游产品传递。迄今，脱硫工艺仍是石化行业产业链的重要攻关难题，卤素残留依然是催化剂和催化工艺的短板。卤素和硫元素的完全释放，通常推荐激烈的燃烧方式，如《SNT 3185-2012》。传统的氧瓶或氧弹燃烧方案，诸多环节存在操作误差和污染引入，致使测定结果存在较大的不确定度，对于重整催化剂中痕量卤素的测定等需求，几乎无能为力。 赛默飞在线燃烧离子色谱系统(CIC)采用管式炉在线燃烧释放-在线吸收-在线进样的全自动化测定方案，在持续的高纯氩气和高纯氧气交替吹扫氛围中，卤素和硫被高温燃烧裂解释放，尾气被吸收液完全吸收后，触发自动进样，注入离子色谱完成卤素和硫含量的同时分析。燃烧-离子色谱仪组成较高的自动化程度，较低的系统空白，赛默飞燃烧离子色谱（CIC）方案也被广泛应用于石化行业相关原材料或产品中痕量卤素和硫的监测，如重整催化剂中痕量卤素、冰醋酸中痕量碘化物、合成橡胶中痕量卤素的测定、RoHs指令检测等。燃烧-离子色谱基本原理典型样品（石脑油馏分）分析谱图 二.有机化工产品中杂质离子的测定醇、醛、酮、腈类化合物，是石化行业的重要产品，也是下游的半导体制造等行业所需的高纯清洗剂和溶媒作用剂重要源头。无机离子的残留量，可造成下游材料制造过程沾污，致使成品缺陷率增加，是高纯试剂品质的重要指标之一。 赛默飞“谱睿”技术方案以纯水为媒介，将样品从样品阀（阀1）完全转载入富集阀（阀2），待测化合物被富集于离子浓缩柱上，而样品基质则流入废液。随后，富集柱被切换进入色谱分离系统，完成待测化合物的分离测定。通过调节样品阀上定量环的体积，便可以轻松测定不同浓度级别的杂质离子。赛默飞“谱睿”技术原理示意图在样品阀和富集阀之间引入固相萃取柱，即可实现Online SPE；在样品阀和富集阀之间引入色谱分离系统，即可实现2D-IC，完成更加复杂的样品基体消除和超痕量离子杂质测定。 三废分析卤素和硫元素残留，横贯整个石化行业产业链产品。“三废”肆意排放，将导致生态环境酸化，危害生态平衡。《GB 31571-2015》提供了权威排放依据。参照《SYT 7001-2014》，选用赛默飞高容量高选择性离子交换柱IonPac AS18，35min之内即可完成三废中卤素、硫形态以及氮氧化物的快速分离测定。醇胺脱硫溶液中热稳定盐阴离子组成分离谱图色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学 

搭载全新5G SoC芯片，采用7nm+EUV制成工艺的国产手机5G版重磅来袭！！首次将5G基带集成到SoC上，创新的达芬奇架构，全新的16核GPU，使得您的手机运行更快更自然。手机性能的快速提升，归根结底是半导体产业的蓬勃发展。半导体产业最上游是IC设计公司与硅晶圆制造公司，IC设计公司依客户的需求设计出电路图，硅晶圆制造公司则以多晶硅为原料制造出硅晶圆。中游的IC制造公司主要的任务就是把IC设计公司设计好的电路图移植到硅晶圆制造公司制造好的晶圆上。完成后的晶圆再送往下游的IC封测厂实施封装与测试，即大功告成！ 硅片是半导体制造业的基础材料，硅片表面极其少量的无机杂质元素污染都可能器件的功能丧失或者可靠性变差，例如：l  碱金属及碱土金属（Li、Na、K、Ca、Mg、Ba等）污染会导致元件击穿电压降低；l  过渡金属与重金属（Fe、Cr、Ni、Cu、Au、Mn、Pb等）污染可使元件的寿命缩短，或者使元件工作时的暗电流增大；l  渗透元素（B、Al、As等）本身用于形成元件，如果是污染，则改变了元件的工作点，使器件产生工作错误等；硅片表面及处理硅片过程中所使用试剂中的无机元素监测是硅片制造及使用过程中不可缺少的流程，也是提升元器件性能的重要方法及指标。赛默飞四极杆型ICP-MS针对半导体硅片表面及处理硅片所使用试剂中的无机元素杂质含量均为痕量级别，且待测元素种类多，四极杆型ICP-MS由于其检出限低、分析速度快等优点被广泛应用于半导体行业中无机杂质元素的分析中。赛默飞可为您提供iCAP RQ单四极杆ICP-MS及iCAP TQ三重串联四极杆型ICP-MS。iCAP RQ 单四极杆ICP-MS 随着半导体行业的不断发展，半导体行业无机杂质元素检出限量可能低至1ppt。对此，赛默飞专门推出半导体专用串联四极杆型iCAP TQs ICP-MS：iCAP TQs 三重四极杆ICP-MS 性能优势l  符合人体工程学；l  紧凑型设计，适用于与在线监测系统和气相蚀刻系统集成使用；l  自适应化学惰性进样系统确保最小的污染以得到可重复稳定数据；l  稳健性能，一次分析中采用结合热和冷等离子体方式；l  通过软件流程实验全自动并简化的日常分析工作；l  易于安装，需要的安装尺寸小，对洁净室和生产场地要求小；l  标配He, O?, H?, NH? 4路碰撞反应气体，能够彻底消除ICP-MS测试过程中遇到的多原子离子干扰；标配有机加氧装置，可直接分析半导体行业遇到的有机试剂；l  标配干泵，降低泵的使用及维护成本；避免油泵带来的油雾颗粒，降低洁净间的维护成本；l  稳健可靠的冷焰模式，同一方法中可实现不同模式切换；冷、热等离子体间切换，仪器长期稳定性依然好；l  专门Reaction Finder功能，智能推荐反应产物，简化方法开发流程，是提升方法开发的有效手段；Q1精确实现1amu的质量筛选，能更好的降低质谱干扰的形成；l  独特的结构设计令操作及仪器维护更简单； 实验数据硅片经VPD处理后会以溶液的形式被收集，经VPD扫描的硅会在处理过程中与氢氟酸反应被除去，扫描液中硅的含量很低，对仪器没有耐高盐的要求，采用标配iCAP TQs ICP-MS对样品进行分析，测试元素为半导体常规关注元素。分析方法经过Reaction Finder的优化，测试结果真实可靠。为验证TQs ICP-MS在半导体硅片样品测试中的稳定性，对扫描液进行加标100ng/L，连续测试两个小时。测试结果表明，半导体所关注的元素在两个小时内RSD值均在5% 以内，证明仪器的稳定性能良好。 赛默飞针对半导体行业不仅可以提供无机元素分析仪器ICP-MS，还能提供离子色谱用于阴离子分析及GC-MS用于厂务气体中挥发性有机物的分析。除此之外，赛默飞还为客户提供物理失效分析、电子失效分析等分析仪器。综上赛默飞可为半导体企业提供完整的解决方案，助力中国半导体企业腾飞！扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众hao，了解更多资讯+

赛默飞世尔作为二噁英检测行业领导者，一直致力于帮助广大用户提升检测能力和技术水平，2019年11月13日赛默飞世尔二噁英检测技术研讨会在无锡万豪酒店隆重举行，会议邀请中国科学院生态中心郑明辉研究员，国家食品安全风险评估中心李敬光研究员，国家环境分析测试中心齐丽副研究员、许鹏军高工以及来自全国数十家检测单位的七十余名客户共同对环境和食品中的二噁英检测技术现状与发展进行了深入探讨与交流。我国环境领域二噁英排放的监管情况我国对二恶英类的污染控制比工业发达国家晚了20年左右，但是近年来追赶势头强劲。目前主要管控精力放在对废弃物焚烧的控制和与焚烧相关的工业生产排放上，对相关行业的副产物二恶英类控制还需要加强。随着城市化进程的逐步推进，垃圾分类的逐步推广，由于垃圾填埋过度占用土地，符合减量化，无害化和资源化的垃圾焚烧逐渐成为垃圾处理的主流方向，但垃圾焚烧厂的新建也有可能加重二恶英类的污染，如不能及早采取行动，我国二恶英类的环境释放将有上升的势头。目前二恶英类监测技术在环保监测方法中还是属于难度大、费用高的检测项目，近年来第三方二噁英实验室的快速发展，检测费用逐步下降，二噁英监测从业人员也有了长足进步，这对二恶英排放的整体监管十分有利。2010年,颁布关于加强二恶英污染防治的指导意见。环保监管的逐年加力都对二噁英总量管控和监测领域带来利好。目前环境样品使用高分辨磁质谱用于二噁英检测的标准1.  HJ 77.1-2008 水质 二噁英类的测定 同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法2.  HJ 77.2-2008 环境空气和废气  二噁英类的测定 同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法3.  HJ 77.3-2008 固体废物  二噁英类的测定 同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法4.  HJ 77.4-2008 土壤和沉积物  二噁英类的测定 同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法二噁英排放限量标准的逐步完善2018年底至2019年，陆续颁布新的环境限量标准，包括l  GB 36600-2018 土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准l  GB 37823-2019 制药工业大气污染物排放标准l  GB 37823-2019 涂料 油墨 胶黏剂工业大气排放标准而生活垃圾焚烧逐步取代垃圾填埋，成为常规的生活垃圾处理方式。而垃圾焚烧中的二噁英含量监测，是垃圾焚烧监测中的重中之重。2019年 我国生活垃圾年产量超过四亿吨从产业角度来看，垃圾是放错位置的资源，垃圾焚烧电场项目，在建的和已经建成的有418余家，当然在这之外还有167座正在建设，共有600家。江苏，山东和浙江排在垃圾焚烧的前三地区，区域二噁英监控任重道远。不同行业二噁英排放限量标准赛默飞高分辨磁质谱  环境二噁英监控中的“金标准”目前全球的二噁英监控都可以使用高分辨磁质谱，而且是全球公认的“黄金标准”。包括美国，欧盟，日本，中国。目前全球的二噁英检测的方法赛默飞高分辨磁质谱概述及其性能特点赛默飞高分辨磁质谱源于优良的德国制造，创立于上世纪20年代的MAT工厂，场址在德国北部小城不莱梅，工厂隔壁就是全球知名的飞机制造厂商“空中客车”。采用紧凑的反向nier-johnson结构，磁场在前，电场在后，这样有利于降低加速电压，从而设计更加紧凑而低能耗的磁场和电场。目前市场占有率已经高达90%以上。1.全球最灵敏的高分辨磁质谱    20fg 2378-TCDD 信噪比 高于200:12.先进的自动进样器技术，专利的RECO马达，底部探针技术，可以实现微量体积的准确进样。3. 多变的配置，单气相，双气相和Dual DATA，可以满足不同研究方向和大通量的样品需求随着2014年欧盟GCQQQ的食品安全指导文件的推出，我国二噁英领域内的专家们也在紧锣密鼓的开展一系列二噁英标准的制定和更新工作，在环境监测领域，生态环境部计划制定串联质谱检测二噁英的标准，但此标准定位还有待讨论，与此同行，生态环境部正在修订二噁英磁质谱的金标准，新的二噁英磁质谱标准也会出台。另一方面，食品安全领域的串联质谱标准也在制定中，但由于串联质谱检测方法仍需要进一步验证来评价其可靠性，目前该方法的使用受到一定限制。下期我们将继续为大家介绍赛默飞在GCQQQ以及二噁英样品前处理领域的全流程方案，敬请期待。

11月12日，赛默飞世尔科技公司（以下简称：赛默飞）在沪正式揭幕制药与生物制药客户解决方案中心（Pharma and Biopharma Customer Solution Center, CSC）。该中心将与相关机构合作，致力于开发基于色谱和质谱的关键分析流程和解决方案，提供研发、培训及技术支持，以推动新型高质量治疗药物的快速开发及临床转化。 中国生物医药行业是目前增长最快的医药细分市场之一。随着政策的支持、资本的积累以及大量的创新人才涌入，“产学结合”在中国的生物制药领域得到更好的实践，实验室研究得以快速培育创新。在此背景下，赛默飞制药与生物制药客户解决方案中心（CSC）的启用，及其覆盖从发现、开发、临床、生产到质控整个生物制药全流程的创新解决方案，将帮助中国实验室进一步加速创新项目从实验室到临床试验的进程。 作为区域合作枢纽，制药与生物制药客户解决方案中心将专注于下一代色谱和质谱工作流程以及集成解决方案的开发、培训和支持，推动该领域科学家、合作伙伴以及中心内部专家的多方合作，满足并超越制药与生物制药实验室科学家的需求，最终将科研成果转化成临床应用，惠及更多患者。 今日上海CSC的揭幕标志着赛默飞新的全球战略计划的关键发展，该计划还包括在亚洲和欧洲的客户解决方案中心，届时每个客户解决方案中心都将：l  与客户和合作伙伴深入合作，开发色谱和质谱的新一代工作流程与解决方案。l  提供完整的工作流程，使科学家能够利用具有领xian水平的技术和解决方案。l  为中国制药/生物制药领域创建一个分享传播分析知识的专业平台，并提供合作解决方案，以应对特殊的或新出现的分析难题。 赛默飞世尔科技色谱和质谱事业部总裁Mitch Kennedy表示：“赛默飞中国制药与生物制药客户解决方案中心的成立，表明了赛默飞坚定不移的决心：将1流的分析技术介绍给中国的实验室，并通过与科学家、合作伙伴和监管机构的合作，支持设计提高质量这一理念。该中心将通过助力中国实验室的培育与创新，确保有效的药物快速安全地到达患者手中，携手我们的客户，实现使世界更健康、更清洁、更安全的使命。”  鲁南新时代制药国际研发部主任冯忠表示：“我们使用了赛默飞世尔全面的解决方案，包括从常规检测的液相色谱和气相色谱仪，到用于研发的三重四极杆质谱和超高分辨静电场轨道阱质谱仪，加速了药物新产品开发的流程。”赛默飞基于Orbitrap超高分辨静电场轨道阱质谱的生物制品一站式解决方案赛默飞作为科学仪器领域的世界leader，在生物制药流程的每个阶段拥有创新的解决方案：发现、开发、临床、生产及质量控制，加速新药研发和临床试验进程，并降低运营成本，实现高效生产。色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学 

作为国家支柱产业之一的石化行业，主要针对原油，天然气进行的加工销售环节，通常可划分为石油开采、石油炼制、石油化工、化工制品和化肥行业。为保证产品质量和生产安全，行业内会针对轻质油、重制油、化工气体及化工产品的指标进行监控。针对油品中金属含量的测定除了可以减少其在使用后对环境空气的污染，还能有效的解决发动机工作过程中因卡死和污垢形成所带来的工作效率下降；另外，石化工业生产过程中所形成的砷烷气体（AsH?）含量对聚丙烯塑料合成所采用的催化剂有明显毒害作用，准确监测并控制工艺中砷烷气的含量是生产环节中重要的一步，能够起到有效保证生产效率和延长催化剂寿命的作用。 检测难点及必要性 1.针对目标物的检测浓度要求越来越低，需要采用更低的检测装置配合分析。而ICP-MS作为亚ppt级浓度分析的测试设备可以很好的保证分析的检出限要求。2.考虑到目标物气体状态和毒性特点，最you方法为直接进样以实现在线式的检测方式。赛默飞全面的产品线配置，提供优xiu的进样前端设备及匹配的接口装置，保证了在线式分析的有效性。3.鉴于对分析通量的要求，检测设备需具备有机物直接分析的耐受能力以减少测试前处理程序从而保证分析效率。  2019赛默飞方案Solution 赛默飞全面的产线布局和广泛的应用拓展能力助力客户实现石化行业砷烷气体含量分析.GC与ICP-MS联用进行石化行业中AsH?气体含量检测，提供具备加热功能的温控型接口，保证联用过程中目标物的高效稳定传输丰富的联用经验及软硬件配套方案：产品丰富，联用接口齐全 案例：Trace1310 GC-iCAP RQ ICP-MS联用测定AsH?含量1.通过优化气相柱流速确定适合的分离效果和柱效影响图1：目标物出峰随柱流速的影响图2：重复8次测定一定浓度AsH?气体的强度稳定性 2.iCAP Qnova系列ICP-MS直接测定石脑油中的As、Hg、P等元素含量借助产品的高灵敏度特点和有机物分析装置，直接完成样品中低含量As和Hg的有效检测图1：As元素分析标准曲线图2：Hg元素分析标准曲线图3：P元素分析标准曲线样品中各元素的检测结果（ug/kg）  技术优势：1.提供成熟且全面的分析解决方案，应对不同样品基质的挑战2.高灵敏度特性保证低含量元素的稳定分析3.全面的干扰消除技术，应对分析过程中基体对测定元素的干扰，保证数据准确性色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学 

11月10日，第二届中国国际进口博览会成功落下帷幕。赛默飞作为科学服务领域的世界leader，为此次进博会呈现了学术科研、医疗健康与医疗、生物制品与制药、食品安全及环境监测等多领域创新解决方案。期间，赛默飞与众多行业领军者签订协议与战略合作，将创新合作的版图不断扩大；多个行业的深耕积累，造就了诸多深度合作典范，真正植根中国，携手我们的客户一起，让世界更健康、更清洁、更安全。 多行业“开花”，赛默飞合作版图不断扩展此次进博会期间，赛默飞签署协议与战略的典型合作包括：（按时间先后排序）四川大学华西第四医院、河北地质大学、河北工业大学、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国科学器材有限公司、中国煤炭地质总局、鞍山市人民政府、鞍山北方国际健康城、上海市闵行区疾控中心、浙江医药股份有限公司等。政企合作典范，助力健康中国2030，让世界更健康鞍山政府代表团与赛默飞高管深入交流，并正式签署共同建设鞍山北方国际健康城战略合作协议。鞍山作为辽宁经济中心之一，此次健康城建设将围绕两个中心四个平台开展，与赛默飞开展深度战略合作，将利用赛默飞优势的医学方案，尤其是色谱质谱技术，提升蛋白质组学、代谢组学为代表的组学平台实力，实现人群大队列研究，生物样本库建立，疾病健康人群数据分析，旨在共同打造东北地区先进的质谱检测分析中心，从而助力示范城建设；同时不断加强政企合作，共同寻求在东北地区医疗大健康领域的新突破！ 深入拓展典范，再度合作中国煤炭地质总局，让世界更清洁技术引领，服务完善 - 赛默飞基于特色的地质、地矿检测解决方案，和全面及时的应用服务支持，为与中国煤炭地质总局的再度携手，进一步拓展合作关系打下了坚实的基础。赛默飞自1st届进博会与总局签署合作意向后，双方紧密配合，深耕专业领域，此次二度携手，双方夯实合作关系，开启新维度、深层次能力建设，更是打造了深入拓展合作关系的典范，共同致力于让世界更清洁。共同愿景典范，打造健康安全新范例，让世界更安全中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国科学器材有限公司与赛默飞签署三方协议，三方致力于让中国、让世界更安全的愿景不谋而合，三方愿意在环境检测、食品检测、组学分析等多个维度开展深度合作，赛默飞将凭借色谱质谱技术，提供诸如未知物筛查，定量与鉴定，多组学分析，快速响应健康安全事件等多角度全方位助力，三方将共同打造人类健康、环境与安全领域合作新范例。第二届进博会，赛默飞续写前一届的辉煌成绩，合作数量和规模更上一台阶；与此同时，深耕中国，了解中国客户真实所需，提供全面、适合中国市场的创新解决方案，让更多的行业leaders选择与赛默飞深入合作，续写新篇。正是每一位赛默飞人的热忱与执着，造就了进博会上一幕幕的成功合作；正是进博会这一平台的开放与包容，让植根中国超过35年的赛默飞，充分展示了引领行业的创新成果；也正是中国客户的信赖与认可，让赛默飞得以坚守与坚信我们的愿景：携手客户，让世界更健康、更清洁、更安全！色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学

　　11月10日，第二届中国国际进口博览会成功落下帷幕。赛默飞作为科学服务领域的世界领导者，为此次进博会呈现了学术科研、医疗健康与精准医疗、生物制品与制药、食品安全及环境监测等多领域创新解决方案。期间，赛默飞与众多行业领军者签订协议与战略合作，将创新合作的版图不断扩大;多个行业的深耕积累，造就了诸多深度合作典范，真正植根中国，携手我们的客户一起，让世界更健康、更清洁、更安全。　　多行业“开花”，赛默飞合作版图不断扩展　　此次进博会期间，赛默飞签署协议与战略的典型合作包括：(按时间先后排序)四川大学华西第四医院、河北地质大学、河北工业大学、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国科学器材有限公司、中国煤炭地质总局、鞍山市人民政府、鞍山北方国际健康城、上海市闵行区疾控中心、浙江医药股份有限公司等。　　政企合作典范，助力健康中国2030，让世界更健康　　鞍山政府代表团与赛默飞高管深入交流，并正式签署共同建设鞍山北方国际健康城战略合作协议。鞍山作为辽宁经济中心之一，此次健康城建设将围绕两个中心四个平台开展，与赛默飞开展深度战略合作，将利用赛默飞优势的精准医学方案，尤其是领先的色谱质谱技术，提升蛋白质组学、代谢组学为代表的组学平台实力，实现人群大队列研究，生物样本库建立，疾病健康人群数据分析，旨在共同打造东北地区最先进的质谱检测分析中心，从而精准助力示范城建设;同时不断加强政企合作，共同寻求在东北地区精准医疗大健康领域的新突破!　　深入拓展典范，再度合作中国煤炭地质总局，让世界更清洁　　技术引领，服务完善 - 赛默飞基于特色的地质、地矿检测解决方案，和全面及时的应用服务支持，为与中国煤炭地质总局的再度携手，进一步拓展合作关系打下了坚实的基础。赛默飞自第一届进博会与总局签署合作意向后，双方紧密配合，深耕专业领域，此次二度携手，双方夯实合作关系，开启新维度、深层次能力建设，更是打造了深入拓展合作关系的典范，共同致力于让世界更清洁。　　共同愿景典范，打造健康安全新范例，让世界更安全　　中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国科学器材有限公司与赛默飞签署三方协议，三方致力于让中国、让世界更安全的愿景不谋而合，三方愿意在环境检测、食品检测、组学分析等多个维度开展深度合作，赛默飞将凭借领先的色谱质谱技术，提供诸如未知物筛查，精准定量与鉴定，多组学分析，快速响应健康安全事件等多角度全方位助力，三方将共同打造人类健康、环境与安全领域合作新范例。　　第二届进博会，赛默飞续写前一届的辉煌成绩，合作数量和规模更上一台阶;与此同时，深耕中国，了解中国客户真实所需，提供全面、领先、适合中国市场的创新解决方案，让更多的行业领导者选择与赛默飞深入合作，续写新篇。　　正是每一位赛默飞人的热忱与执着，造就了进博会上一幕幕的成功合作;正是进博会这一平台的开放与包容，让植根中国超过35年的赛默飞，充分展示了引领行业的创新成果;也正是中国客户的信赖与认可，让赛默飞得以坚守与坚信我们的愿景：携手客户，让世界更健康、更清洁、更安全!（赛默飞）

Orbitrap自发明起，就一直是科学家实现世界顶ji科研突破的有力伙伴。今天就让我们来一探全球ding尖PI最近发表的文章和技术成果，看看Orbitrap技术是如何助力顶ji科研的：2  基于Orbitrap的全新方法学研究，创新开发BoxCar数据采集方式为了应对蛋白质组学中的动态范围挑战，Mann Lab最近开发了 “BoxCar”的数据采集方法（Meier et al., Nat. Methods, 2018），这显著提高动态范围大的样本中的蛋白鉴定深度，例如血浆或组织样本（Geyer et al., Cell Syst., 2018, Doll et al., Nat Commun., 2017）。Orbitrap质谱仪在灵敏度和采集速度方面取得了很大进展，使蛋白质组覆盖深度范围越来越广。然而，这些进展主要局限于MS2水平，而用于MS1扫描的离子采集仍然非常低效。Mann Lab介绍了一种数据采集方法，称为boxcar，一级全扫时采用分段累积的方法，使得平均离子注入时间相较标准全扫描增加10倍以上。对一个人类癌细胞系进行1h分析，该方法鉴定到之前在24个组分中鉴定到的90%以上的蛋白质，并且定量到了6200多个蛋白。在小鼠脑组织中，仅在100 min内就检测到超过10000种蛋白质，并将灵敏度扩展到低阿摩尔级。如今Boxcar技术已经全面搭载于全新的：Thermo Scientific™ Orbitrap Eclipse™三合一质谱平台2  多组学研究进展：为建立调控潜能性状态转变的模型机制奠定了基础多潜能干细胞是高度动态且持续进展的，多潜能性的na?ve和primed两种状态之前已经有深入报道，但是对于两种状态之间的转换过程的研究，却仍然是不完整的。文章剖析了胚胎从着床前到着床后胚层分化的多能态转变动力学，通过对蛋白质组、磷酸化蛋白质组、转录组和基因组的综合分析，发现磷酸化蛋白质组的快速、急性和广泛变化等特点，先于基因组、转录组和蛋白质组的有序变化。文章奠定了调控潜能性状态转变模型的基础，对多潜能性的多层控制提出了全新见解。2  蛋白质组学助力卵巢癌标志物新靶点发现该篇发表在Nature上的文章介绍了一种全新技术：通过将激光捕获显微切割技术与基于Orbitrap的高灵敏蛋白质组分析技术相结合，从11位高级别浆液性卵巢癌(HGSC)病人石蜡包埋组织中提取了107个癌症与基质细胞，随后进行蛋白质组分析， 指出与肿瘤转移密切相关的成纤维细胞(cancer-associated fibroblast，CAF)中调控蛋白N-甲基转移酶(N-methyltransferase(NNMT))是卵巢癌发生、发展以及转移的关键调控因子，可能成为全新治疗靶点，未来同样可能为造福HGSC病人的福音。2  非靶向代谢组学中质谱结构注释有所突破尿液代谢物经常被用于许多临床和生物医学研究，但通常限于少数经典化合物。其实，代谢组学分析可以检测到更多的代谢信号，可以用来精确定义个人的健康状况。然而，许多化合物仍然未被鉴定，妨碍了得出相关生物化学结论。 在这篇文章中，Fiehn Lab用基于HILIC-Q Exactive HF 质谱和 C18-Q Exactive HF两种非靶向代谢组学分析方法，检测到的所有代谢物。检测到9000多种代谢物，其中42%的化合物有MS/MS信息。采用标准品经过精确质量数、保留时间和二级信息鉴定了175种化合物。用一级和二级信息，鉴定到另外578个化合物。 2  FAIMS方法的多重定量表征与优化在定量蛋白质组学中，同位素标记法是提高蛋白组定量通量、精确度的有力技术。然而，定量的动态范围和准确度可能会因标记肽段共隔离的限制，致使肽段释放的报告离子被合并定量。通常采用在线或离线过滤的方式来减轻共隔离的干扰，但是往往会导致蛋白质和肽段鉴定的缺失。为了解决这一问题，本文提出了一种高场非对称波形离子迁移质谱(FAIMS)方法，可以减少前体离子共流出、提高多重定量准确度和动态范围。在不牺牲蛋白质鉴定数量的前提下，FAIMS有力地提高了基于高分辨率MS2（HRMS2）和SPS-MS3的定量准确度。经过进一步优化条件，使FAIMS更加稳健并提供参考方法，推动FAIMS进一步提升同位素标记定量的能力。全新的Thermo Scientific™FAIMS Pro™接口2  结合蛋白基因组与修饰蛋白组学研究，全面剖析结肠癌蛋白基因组学 (Proteogenomics) 是利用蛋白质组学数据，尤其是高精度的串联质谱数据， 结合基因组和转录组数据对基因组进行注释。除此之外，蛋白质组数据还能系统发现蛋白质特有的翻译后修饰、可变剪接等信息。Orbitrap质谱兼具高精度、高灵敏度和高稳定性等优势，可为研究人员提供强有力的生物质谱技术，已然成为蛋白基因组学研究不可或缺的一部分。 本项研究中，研究人员收集了110例结肠癌样本。研究通过对来自110个结肠癌病人的肿瘤样本、临近正常组织（NATs）和血液样本，进行蛋白质组学、全外显子测序、RNA-seq、miRNA-seq研究。为了进一步探究肿瘤和正常组织中的蛋白质组差异，作者还结合TMT标记定量和磷酸化蛋白质组分析，总结肿瘤的临床和病理特征。研究证实，这些基因变异确实伴随着蛋白质组/磷酸化蛋白质组学的变化。研究人员利用基因组、蛋白组和修饰组学相结合的分析策略，首次对结肠癌的蛋白基因组进行了全面的剖析，为结肠癌研究提供了新的研究思路。 随着组学研究的不断深入，质谱技术，尤其是高分辨质谱技术能够助力顶jiPI在方法学研究、技术突破、精zhun医疗等各个领域取得新进展。Orbitrap自发明以来，有越来越多不断探索技术极限的科学家，选择Orbitrap成为研究之路上的伙伴；随着时间的推移，正是越来越多科学家的认可，造就了Orbitrap如今组学研究领域金标准的地位，也成为PI创新研究的共同选择。希望下个20年，Orbitrap能为科学家们带来更具创新性、更突破极限的助力，一起携手，让世界更健康、更清洁、更安全。本文内容来自各PI Lab自有网站及PI近期文献整理色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学 

今天赛默飞就带大家跟随“和黄白猫”，探寻下最常用的日用品之一——洗洁精。洗洁精由多种表面活性剂及助剂复配而成。可能的成分有：“烷基苯磺酸钠(LAS)，脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES)和烯基/羟基磺酸钠(AOS)̷̷”，这些阴离子表面活性剂去油污能力强，在皮肤上残留会有干燥紧绷的感觉；因此，很多厂家会添加比较温和的两性离子表面活性剂进行复配，如椰油酰胺丙基甜菜碱，椰油酰胺丙基氧化胺，非离子表面活性剂脂肪醇聚氧乙烯醚等，以取得更好的清洁效果并降低对人体皮肤的刺激。椰油酰胺丙基甜菜碱结构式 由于成分复杂，开发合适的检测方法对这类产品进行质控分析，是一项高难度挑战。1两性表面活性剂在酸性条件下以阳离子形式存在，会影响其他阴离子表面活性剂的定量，无法用化学滴定法定量；2大部分表面活性剂无紫外吸收，缺乏标准物质，紫外检测器很难检测所有组分；3示差折光检测器重复性差、只能等度洗脱无法完全分离；4质谱检测器只能检测可以离子化的化合物，而且长时间使用离子源和四极杆会难以清洗造成交叉污染；自从接触了赛默飞的电雾式检测器CAD，以上这些难题都迎刃而解。“通过调研我们发现：CAD的重现性和灵敏度远高于示差折光检测器，与ELSD相比也具有较明显优势。2016年我们研发部门配置了CAD和紫外双检测器的Ultimate 3000双三元液相色谱，通过一个二位六通阀连接，实现了一台仪器当两台液相使用的强大功能，方便了我们的工作，降低了购买成本。”——和黄白猫公司上海和黄白猫有限公司是洗涤清洁用品行业的知名企业，在国内同行业中技术领xian、设备先进、质量过硬，享有相当高的市场信誉度；“白猫”品牌，几乎成为国内洗涤清洁用品的代名词。 电雾式检测器（CAD）电雾式检测器（CAD），是一种新型通用型检测器，重现性好，能检测大部分非挥发性和半挥发性的有机物，并提供几乎一致的响应，且不受化合物紫外吸收基团的影响，在定量分析中具有明显的优势。 赛默飞带您来看和黄白猫公司使用CAD检测器对洗洁精中表面活性剂的日常分析色谱条件数据结果分析由于表面活性剂中包含不同碳链的非极性基团，检测中会出现多个连续峰，如AES和LAS的CAD图谱无法完全分离，但由于LAS有紫外吸收，可使用紫外检测器定量；AES无紫外吸收，使用CAD检测器定量。椰油酰胺丙基氧化胺（上）和月桂酰胺丙基甜菜碱（下）标准品CAD图谱脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES)和烷基苯磺酸钠（LAS）标准品CAD图谱烷基苯磺酸钠（LAS）的CAD图谱和UV（254nm）图谱 对于二者同时存在的情况，可以依据CAD响应一致性的特性，使用CAD检测器以AES为标品，计算二者的总量，再减去用紫外检测器得到LAS含量，即为AES的含量，对比使用其他方法的检测结果，无显著性差异。洗洁精实际样品的CAD和UV图 以上可知，赛默飞表面活性剂专用色谱柱Acclaim Surfactant Plus（可同时提供反相机制和阴、阳离子交换保留机制），配合DAD和CAD检测器串联使用，可以有效、准确的检测各表面活性剂成分的含量。  在对某些进口品牌的洗涤剂配方研究中我们发现，大部分产品都不同程度添加了相应的两性离子表面活性剂，使同时具有良好的乳化性和分散性，其对织物有优异的柔软平滑性和抗静电性。CAD检测器为洗涤剂类产品的配方优化和产品质量控制提供了良好的检测手段。 鸣谢：感谢和黄白猫公司的徐艳丽工程师提供的实验数据！色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学

离子色谱法自2010年进入中国药典附录以来，在离子型药物和杂质的检测中发挥了越来越大的作用。仿制药一致性评价，离子色谱法成为制剂中阴、阳离子组成及含量测定最便捷的方法；药物基因毒性杂质分析，离子色谱法在不易被LC和GC测定的难挥发离子型物质分析中展现了突出的优势。 随着《中国药典》2020年版编制工作的推进，近期大量新的通则和药品标准的增修订内容在国家药典委员会网站上公示，其中也不乏离子色谱法的使用。 今天，赛默飞就带大家盘点有哪些新的离子色谱法即将出现在新版药典中。1甲硝唑注射液中亚硝酸根的测定——高容量柱和Aquion RFIC的方案2018年的缬沙坦事件，使亚硝胺系列化合物走入公众视野；近期雷尼替丁事件，多家企业因药品中含有亚硝胺全球下架。亚硝胺类化合物的来源与原料药的生产工艺密切相关。仲胺类化合物与亚硝酸盐在酸性环境中可生成亚硝胺类化合物（如下图）。因此，亚硝酸根的存在成为药物亚硝胺污染的潜在风险之一。此次药典委员会公布的涉及亚硝酸根检测的品种有：甲硝唑氯化钠注射液、甲硝唑注射液、甲硝唑葡萄糖氯化钠注射液等三种。含氯注射液中氯离子的含量高达9000μg/mL，氯离子与亚硝酸根在色谱柱上的保留相近，分离难度较大。 AS18 IC色谱柱Thermo Scientific™ Dionex™ IonPac™ AS18 IC色谱柱是一款高容量柱，柱容量高达285μmol，适用于复杂基体中阴离子的检测，可实现高浓度氯离子与亚硝酸根的基线分离。厄贝沙坦中叠氮根的测定，也使用了这款色谱柱。其它药品中亚硝酸根的测定也可以参考本方法赛默飞全新Reagent-Free高性能离子色谱仪集成免试剂淋洗液发生（RFIC-EG）原创经典技术，给用户带来更便捷、绿色的高效色谱分析体验。系统启动快速、性能可靠稳定，适用于食品、药物、环保及研究实验室等广泛领域。l  在线自动淋洗液发生技术只用纯水即可实现色谱分离的“奇迹”，为客户节省实验成本并创造绿色健康的工作环境。无论何时何地何人的操作，都可获得始终如一的重现性结果！l  电解连续再生抑制器1975年赛默飞率先研制并生产出了抑制器，由此开创了现代离子色谱时代。Dionex™ DRS 600动态再生抑制器l  全面高效离子色谱柱采用赛默飞自主研发和生产的高效高容量色谱柱，可满足各种分析条件下，相关组分分离要求。       2.单抗N糖谱测定法单克隆抗体的糖基化修饰会对抗体的安全性和有效性造成影响。2020版药典新增了单抗N糖谱测定法。N糖谱测定常用的分析方法有：液相色谱法（LC）、毛细管电泳法（CE）和高效阴离子交换色谱法（IC）。但无论是液相色谱法还是毛细管电泳法都有相应的弊端：必须使用专用试剂进行荧光衍生、此衍生耗时长（4小时）且会导致唾液酸丢失、不能准确分析含唾液酸样品、无法分析磷酸化糖及硫酸化糖 而离子色谱无需衍生，定量准确，可以覆盖所有糖类型。 Thermo Scientific™ Dionex™ ICS-6000 HPIC™系统ICS-6000 HPIC系统是一款真正模块化、配置灵活性极高的高性能色谱系统。其强大的系统设计可在高达6000 psi的压力下运行，并获得一致可靠的结果。其特点如下：l  模块化设计，可灵活选配单双系统，满足不断发展的分析需求l  平板交互界面，PEEK™材质的Viper接头，良好人机交互与易用性l  自动追踪IC耗材的使用情况和性能，达到zui大工作效率l  免试剂离子色谱–淋洗液发生成（RFIC-EG™）技术自动制备淋洗液l  可选配的即用型毛细管IC配置，可执行全天候样品分析 HPAE-PAD可以分析从单糖到低聚糖的碳水化合物，并且可以轻松与高分辨质谱联用（IC-MS），实现对色谱峰的鉴别。以Q Exactive系列为代表的Orbitrap超高分辨率质谱对未标记的糖具有高灵敏度，可解析糖链结构。安培检测器、高分辨质谱和离子色谱联用，可同时解决糖链的定性和定量分析。色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学

近日，德国公益组织“食品观察（Foodwatch）”在官网上发布一份调查报告称，该组织对购自多国的婴幼儿奶粉进行检测，在部分奶粉中检出芳香烃矿物油残留物。 关于矿物油矿物油是原油经过物理分离(蒸馏、萃取)和化学转化(加氢反应、裂解、烷基化和异构化)过程形成的烃类混合物，主要存在于油墨、回收纸板和石蜡等。在人体中，会积蓄在肝脏、肾脏、脾脏和肠系膜淋巴结，具有急性毒性、慢性毒性、基因毒性和致癌性、免疫毒性和生殖毒性。未处理和粗处理过的矿物油，是国际癌症研究协会认定的确定致癌物，原因是其中含有大量的多环芳烃。通常，食品中的矿物油，主要来源于以下三个方面：一 包装材料与液体或半固体食物直接接触发生传质作用所导致的迁移：食品接触材料中矿物油的来源主要是回收纸或再生包装中残留的印刷油墨；聚苯乙烯和聚烯烃等塑料包装中的润滑剂，蜡纸、麻质纤维包装中的粘合剂也会产生矿物油迁移； 二 食品工艺过程中涉及的矿物油和白油：如我国GB 2760-2011中规定矿物油和白油可作为加工助剂（润滑剂、消泡剂、脱模剂等）用于油脂、糖果、膨化食品和豆制品等的生产；欧盟等许多国家和地区也允许食品级白油用作口香糖的胶姆糖基础剂和水果、蔬菜的表面处理剂； 三 环境污染：食品从原料的收割、晾晒到加工过程中接触到柴油发动机的润滑油、没有完全燃烧的汽油、轮胎和沥青的碎屑以及不洁净空气等，都会使食品受到矿物油污染；矿物油以气相的形式迁移到干性食品中，而后者是矿物油迁移的主要形式。食品中矿物油残留限量标准Standard for mineral oil residue limits in foods欧洲部分国家针对食品包装材料中矿物油有迁移限量要求。如2014年德国农业部&德国联邦风险评估所发布针对回收纸板（干性和非脂类食品）中矿物油的第3版立法草案，其中要求用于食品接触回收纸矿物油含量≤24mg MOSH/1kg纸或纸板，≤6mg MOAH/1kg纸或纸板。在食品中的迁移限值：≤4mgMOSH(C17－C20)/1kg；≤2mgMOSH(C20-C35)/1kg；≤0.5mg MOAH(C20-C35)/1kg; 矿物油如何检测呢？l  GC-FID方法快速、简便、高效、经济，但是无法分离处理那些结合态的目标物质；也无法高效彻底分离一些极性差异不明显的物质。GC-FID方法检测矿物油灵敏度低与选择性差。 l  LC-GC&GC/MS矿物油分析仪赛默飞推出了一款高效液相色谱(HPLC)与气相色谱仪/气质联用（GC&GC/MS）的矿物油分析仪器。它通过在线净化、富集，有效提高了矿物油的浓度和纯度，大体积进样技术提高了检测方法的灵敏度，优化了对矿物油主成份MOAH和MOSH的分离，一针进样同时达到对MOAH和MOSH的测定。同时兼具高灵敏度、自动化程度高、能有效避免污染等优点。—TRACE 1300矿物油方案——ISQ 7000 MS/FID矿物油方案——高分辨轨道阱气质矿物油方案—  赛默飞GC&GC/MS分析矿物油方案技术特点：1   一次进样，完全分离MOSH和MOAH组分，分别进行定性定量，并获得低至0.1ppm甚至更低的检出限。2   采用专利技术，极大提高矿物油的检测灵敏度。3   自动化程度高，避免了复杂的人工前处理流程，极大提高样品分析通量。4   已在20多家欧盟政府单位，食品企业及第三方实验室成功应用，稳定可靠。5   丰富配置，满足不同的应用需求，提供TRACE 1300气相色谱方案、ISQ 7000单四极杆气质方案以及Q Exactive高分辨轨道阱气质方案。—LC-GC-FID分析MOAH组分——LC-GC-FID分析MOSH组分— 色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学 

今年8月底，国家药典委员会基于2015版《中国药典》连续公示了涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212药材和饮片检定通则、2341农药残留测定法》修订草案。 今天，赛默飞为大家讲一讲中药材中的农残检测部分，先来一起看下修订草案中关于农残检测要求的变化。 l  首先，在2341农药残留量测定法的第四法中，由GC-MS/MS检测的化合物由76种增加到了91种，LC-MS/MS检测的化合物为155种；l  第二，在2341农药残留量测定法中增加了第五法，加入了药材中33种禁用农药清单，并规定禁用农药不得检出（定量限：0.01-0.1mg/kg）。该法推荐LC-MS/MS检测的有30种化合物，推荐应用GC-MS/MS方法检测的有22种，其中11种化合物可同时用两种方法检测。 赛默飞中药材多农残解决方案赛默飞色谱质谱应用团队根据《中国药典》的变化，快速响应讨论，进行方案规划和实施，开发了中药材中多农残解决方案。GC-MS/MS检测方法以Thermo Scientific™ TSQ 9000三重四极杆GC-MS/MS为基础，结合QuEChERs前处理方法，开发了一针同时测定药材中96种农药的检测方案，该方案可以同时覆盖2341测定法中第四法的91种农药和第五法中33种禁用农药中适合GC-MS/MS检测部分。TSQ™ 9000 三重四极杆GC-MS/MS系统基于QuEChERS前处理技术，结合TSQ 9000的Timed-SRM扫描方式，内标法定量。实验结果表明96种农药组分在5.0~200.0μg/L线性关系良好，线性相关系数均大于0.99；对加标浓度为10.0μg/kg的样品连续进样6针，RSD（%）在0.37%-6.87%之间，重复性良好；加标浓度为100.0μg/kg的样品进行回收率计算，各化合物的回收率在71%~116%之间，检出限范围在0.02-2.15μg/kg。基质标液（100μg/L）总离子流图（TIC）见图1，5.0μg/L几种典型化合物的定量色谱峰见图2：图1：标准溶液总离子流色谱图（100.0μg/L）图2：5.0μg/L标液部分农残的定量离子流图 方案亮点：l  整体解决方案，前处理耗材+仪器耗材+仪器（仪器方法、数据处理方法）l  方案全面，方案既涵盖了33种禁用农药中的GC-MS部分，也符合药典中第四法GC-MS/MS 91种农残检测l  分析速度快，运行一针仅需21分钟，大大提高工作效率，增加仪器通量l  良好的灵敏度，仪器定量限优于多残留方法中zui低0.005mg/kg的检出限要求l  适应不同软件，TraceFinder或者Chromeleon软件，可满足新老不同用户的需求。  LC-MS/MS检测方法基于赛默飞三重四极杆液质平台TSQ Fortis和高分辨液质平台Q Exactive分别开发了针对性的方法包解决方案，涵盖了2341测定法新增第五法中LC-MS检测的全部30种农药，其检出限、定量限等灵敏度水平及线性、稳定性等均满足药典要求。Thermo Scientific™ TSQ Fortis™ 三重四极杆质谱仪 在三重四极杆平台TSQ Fortis上所建立的方法包包含2341农残检测列表、SRM数据库、上机所需仪器方法、定量数据处理方法等，各方法及数据库文件均可直接加载使用，其强大的便用性大大助力广大用户快速、高效、准确地完成中药材中农药残留的日常检测工作。图3.中药基质添加30种农残混标样品的提取离子流色谱叠加图：10.0ng/mL图4.基质加标2.0ng/mL浓度下部分化合物的提取离子流色谱图方案亮点：l  方案全面，涵盖2341新增第五法的全部LC-MS/MS检测农药（30种）l  简便易用，方法包“拿来即用”（仪器方法+SRM列表+数据处理方法）l  良好的灵敏度，仪器定量限远远满足并优于药典方法中的LOQ要求l  日复一日的稳健性，重现性良好，满足目标定量实验室的稳定性要求 2020新版药典即将推出，相信很多用户都在厉兵秣马，准备为新版药典的农残检测进行方案开发，飞飞的“攻城狮”们已经为大家开发了相应的检测方法，让各位实验室的老师轻松应对2020版药典的变化，免去方法开发的诸多烦恼。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众hao，了解更多资讯+

近日，中国科学院大连化学物理研究所70周年所庆国际会议暨第五十二次大连化物所科学论坛：蛋白质定性定量分析及相互作用研究国际研讨会在美丽的大连隆重举行，来自全球各地的专家齐聚一堂，共续蛋白质研究新篇章。 本次会议来自全球知名大咖纷纷对zui新研究成果做了相关报道，目前蛋白质研究方兴未艾，但由于蛋白质自身及生物体基质的复杂性，对于例如外泌体，蛋白质翻译后修饰较复杂但又具有生物学意义的部分越来越被专家所重视，这就急需新的样品前处理及富集方式及仪器相关性能提升才能满足需求，而赛默飞Orbitrap质谱仪通过其自身技术优势及长期积累相关技术储备，已经可以为客户提供从样品前处理到数据分析整体解决方案，极大提高实验室效率。当然还有非常多的研究新方案让人眼前一亮，例如基于纳米材料结合AI算法的精zhun医疗技术，新型富集材料等，每一个报告都精彩纷呈。 来自复旦大学的杨芃原教授带来《Highly Efficient and Precise Glycoproteomic Analysis》报告，其实验室中Orbitrap技术正在发挥着积极的作用，不仅针对蛋白质组学，对于更难检测的蛋白质翻译后修饰也有着非常出色的表现。杨教授实验室根据糖基化特性开发多种研究方法，特别是对于糖蛋白鉴定软件开发经过多轮迭代，新一版GlycoNote已经可以对于大规模生物完整糖肽数据采集，非常规糖肽链结构完整糖肽解析分析达到新高度，为后续临床糖蛋白研究提供强大助力。 来自国家蛋白质科学中心的钱小红研究员带来《Novel Material and Method for the Fast and Effect Isolation of Serum Exosome and Profiling of Its Proteome and Phosphoproteome》报告，实验室利用新型二氧化钛技术与nosphate基团在外泌体脂质双层结构上的特异性交互作用，对于血清中外泌体进行快速，高效的富集提取并质谱检测，相对传统梯度离心技术，该技术提高整体试验效率（仅需5分钟，回收率高达95.5%），再基于Orbitrap技术高通量高准确度的技术优势，未来可以对于癌症外泌体相关研究提供帮助。外泌体研究目前方兴未艾，还有多位专家都对该技术进行报道。来自渥太华大学的Daniel Figeys教授介绍了肠道微生物相关研究进展。Daniel教授首先指出，组学技术（包括基因组学、蛋白组学、代谢组学）在解析肠道微生物中已有广泛应用，尤其指出蛋白质在微生物功能分析中的重要作用。Daniel教授的研究结果表明，目前FDA批准的多种药物均对肠道微生物的生物量、群落结构、代谢通路等有显著影响，进而改变了微生物与宿主的信息交换，最终影响宿主的健康状态。同时，Deniel教授也指出，尽管组学研究是学习肠道微生物的强有力工具，但肠道微生物稳态失衡的正确干预回调扔面临挑战。究其原因，关键在于分析工具的缺乏。Deniel教授介绍了“individual‘s microbiome快速分析方法RapidAIM，用以分析药物对人体肠道微生物的影响。并重点介绍了iMetaLab 2.0分析工具在肠道微生物蛋白质定性和定量中的作用。 来自加州大学的黄兰教授多年一直关注蛋白质相互作用，而对于蛋白质相互作用了解不仅对解释人类病理基础分子非常重要，同时对于确定更好的治疗靶点起到关键作用。黄兰教授团队利用自己研发的crosslink试剂，利用Orbitrap高准确度的特性对于交联蛋白质进行多级分析，更好的揭示了蛋白质复合物相互作用原理和结构动力学应用。 赛默飞特邀专家来自华大基因美国公司的韩广辉研究员，给大家带来《Characterization of Protein and Protein Complexes by High Resolution, High Mass and Native Mass Spectrometry》报告，对华大基因在蛋白质及蛋白质复合物分析领域相关技术取得的进展和突破做了详细介绍，华大结合赛默飞Orbitrap质谱仪高分辨，高准确度，更全的碎裂方案等核心技术，建立了从发现到表征的蛋白质分析整体解决方案，帮助BGI客户更好的发现蛋白质细节结构，为从深度挖掘数据到结构生物学及生物药技术提供强大助力。特别是今年刚推出的Orbitrap Eclipse三合一超高分辨质谱仪器，其独具的Real Time Search，PTCR等技术极大减少分析复杂度，提升客户解析效率，帮助客户研究更上一层楼。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+

近日，EMA发布了《EMA建议药企采取步骤避免人用药物中的亚硝胺(EMA/511347/2019)》文件，要求药企对所有化学合成药物的药品质量、安全性和有效性进行最终监督，以对亚硝胺的潜在污染进行风险评估。 “雷尼替丁又名呋喃硝胺，广泛应用于治疗溃疡病，因其被查出含有基因毒性杂质N-二甲基亚硝胺杂质(NDMA)，国外几家大型制药企业均已停止该药的供应并召回。” NDMA作为常见的基因毒性杂质亚硝胺化合物的一种，能直接或间接损伤细胞DNA，产生致突变和致癌作用的物质，具有致癌倾向。药物合成、纯化和储存运输等过程中多个环节均有可能产生基因毒性杂质。在工艺研究中采用“避免-控制-清除(ACP)”的策略能够很大限度减少基因毒性杂质对原料药物的影响，因此快速灵敏的监测分析手段变得尤为重要。 《雷尼替丁基因毒事件|面对FDA新政,赛默飞全新方案出击》中，赛默飞为您介绍了FDA推荐方案：采用赛默飞 Q Exactive™系列高分辨质谱监测6种基因毒方案。本篇将为您介绍基于LC-QQQ液质平台，进行药品中基因毒性杂质检测包括10种亚硝胺类化合物和8种苯磺酸酯类化合物的分析解决方案。 借助全新一代LC-QQQ技术，让我们一起助力“解密N-二甲基亚硝胺”！赛默飞针对药品中基因毒性杂质LC-QQQ检测解决方案Confident Quantitation – Today and Tomorrow 1.TSQ Fortis LC-MS，用于10种N-亚硝基化合物方法检测Thermo Scientific™ TSQ Fortis™针对基因毒性物质10个N-亚硝基化合物建立了稳定灵敏的分析方法。该方法在电喷雾离子化(ESI)条件下即可进行有效检测分析，试验结果优异，该方法稳定、快速、满足日常微量基因毒性物质N-亚硝胺类化合物的分析要求。表1.10个N-亚硝基化合物图1.10个N-亚硝基化合物的色谱图图2.部分化合物标准曲线图从上图中可以看出建立的方法灵敏、快速和稳定，色谱峰形良好，同时具备优异的重现性，可以满足药品中日常分析N-亚硝基类基因毒性杂质的检测要求。 2.TSQ Fortis LC-MS，用于8种磺酸酯类物质检测基于全新液相色谱三重四极杆质谱TSQ Fortis™平台，建立了检测8种磺酸酯类的方法（苯磺酸酯类3个、对甲苯磺酸酯类3个、1,5-戊二醇单苯磺酸酯、1,5-戊二醇二苯磺酸酯）。本方法灵敏度高、专属性强、稳定性好，可以满足各药企对此类基因毒性杂质的检测要求，可为基因毒性杂质风险监控提供有效的技术支持。结果如下：图3.8种芳基磺酸酯提取离子流图图4.部分化合物标准曲线图 实验建立了三重四极杆液质联用仪（TSQ Fortis）分析8种芳基磺酸酯类的检测方法。结果表明，基于Thermo Scientific™ TSQ Fortis™建立的检测方法不仅具有优异的灵敏度和线性范围，同时具备良好的重现性。本方法可用于芳基磺酸酯类基因毒性化合物的日常分析检测。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+

集团公司为了体现现代化、高效、以质量为中心的企业宗旨，为新实验室引入网络版管理平台，同时，质量总监给QC经理下达了一个任务——高水平质量团队必须完成所有合规体系要求的验证！ 1、网络风险识别与管理：——难在整合！网络版是基于网络平台来建立的，可实验室背景的人很少具备专业的网络知识去控制网络的风险；而另一面，IT部门对质量体系的概念了解有限，体系文件、流程控制更是难以理解！ 2、硬件与软件产品集成：——难以操作！硬件来自不同厂商，软件统一平台解决了历史及发展中的风险问题，但对于实验室人员而言，不同硬件的风险，如何识别，如何控制，没有全面系统的经验支持是根本做不到有效风险识别和控制的，那么验证的结论也面临着可靠性的质疑。 3、验证的体系化方案文件：——难以实施！车间厂房、纯水系统都已启动或验证中，但相比较而言，实验室的计算机化系统的可配置性强，因而更复杂，而且法规的理解、运用在网络版的验证执行上可借鉴的行业经验也非常少。 4、第三方验证方案：——选择真的很困难！自从法规出台后，市场上的第三方验证服务如雨后春笋涌现，可与同行一打听，虽然解决了CSV报告有没有的表面问题，但实质上体系的培训、维护、文件的支持等方面企业所得的仍是0，甚至之后的飞检直接被检查机构判定方案和/或证据不充分而不得不再找专业的机构花大的代价重做！专业软、硬件服务赛默飞Chromeleon™色谱数据系统内置了软件的安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能监控（PM）功能，以及仪器的IQ、OQ和PQ功能。使用者可以通过便捷的操作向导，直接完成以上确认工作，减少了确认所需要的费用，消除了由于未能及时确认带来的系统待机风险。 与此同时，赛默飞公司作为专业软、硬件服务商，可以提供全面的专业咨询和/或验证服务：验证专家团队拥有超过30年的行业经验，专注但不仅仅局限于赛默飞的实验室信息化产品。基于大量成功的项目经验，验证专家可以为客户提供可预测的成本和质量保障。验证团队成员都具有丰富的实验室知识，包括但不限于： ● 行业法规● 分析仪器原理和应用● 流程和SOP● 软件和应用● 基础网络问题● 操作系统/信息安全 与法规结合的白皮书为客户提供全面的认知与验收知识（保障）提供客户全方位可扩展的验证服务包括： ● 验证咨询、需求和风险确认、验证项目计划；● 以GAMP为背景和方法支持，为验证框架和计划输入提供建议；● 并向客户提供文件开发，协助编写测试计划、协议、脚本和追踪模型等验证体系文件；● 项目管理和培训扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+

“The Nobel Prize in Chemistry 2019 rewards the development of the lithium-ion battery. This lightweight, rechargeable and powerful battery is now used in everything from mobile phones to laptops and electric vehicles. It can also store significant amounts of energy from solar and wind power, making possible a fossil fuel-free society.”——摘自www.nobelprize.org/prizes/北京时间10月9日下午5点45分，瑞典皇家科学院宣布将2019年诺贝尔化学奖授予美国德州大学奥斯汀分校的 John B. Goodenough 教授，纽约州立大学Binghamton分校的 M. Stanley Whittingham 教授，以及日本旭化成公司化学家 Akira Yoshino，以表彰其在锂电池研究开发的卓越贡献。图1：磷酸铁锂的橄榄树结构示意图国内开发出大容量磷酸铁锂电池是2005年7月，由于受到磷酸铁锂原料加工合成工艺的影响，在合成过程中条件稍有变化就容易生成杂质，降低材料的储能容量。另外，在锂电池的充放电循环过程中，由于多种杂质元素的存在常常导致材料晶体结构的塌陷，最终会严重的影响电化学循环寿命和带来安全性的潜在因素。因此，能够准确测定锂电池材料中的主量及杂质元素含量将具有重要意义。Thermo Scientific™ iCAP™ 7000系列是赛默飞最新开发的电感耦合等离子体发射光谱仪，自2013年全球发布以来，以其优异的性能、独特的设计、人性化易用和多用途高效率等特点获得了市场的广泛认可。iCAP 7000 ICP-OES满足锂电池材料中多元素分析的需求，提供所有同类产品中极具竞争力的检出限和稳定性。iCAP 7000系列ICP-OES在锂电池材料检测中独特的优势：● RACID86检测器：166-847nm，全波长连续覆盖，轻松应对正极高基体富线元素干扰，天然防溢出设计，紫外量子化效率高，确保以下波长具有极佳的灵敏度，如S180.7nm、B182.6nm、 P178.2nm 、Pb182.2nm、 As189.0nm等；● 优异的光学系统性能：分辨率0.007nm @200nm，光室恒温，核心光学元件固定不动，保证系统机械稳定性和热稳定性；● 新型固态RF发生器：采用变频快速匹配，适合于有机等样品直接进样；● 优异的检出限：15秒积分时间可以获得亚ppb级的检出限；● 高效快速分析：实时的背景校正技术，可在1分钟内完成多达60个元素的测定；● D-torch 全惰性炬管：可以耐高浓度HF 酸、30％盐水等高基体样品分析，较普通石英炬管具有更长的使用寿命，方便更换清洗；独特的强耐腐蚀性陶瓷矩管为六氟磷酸锂电解液分析提供保障。 目前在锂电池正极材料中采用较多的有：磷酸铁锂、NCM三元、钴酸锂、锰酸锂、钛酸锂、碳酸锂等，该类材料对主量元素和杂质元素检测均具有较高要求。 案例1，iCAP 7000检测锂电池正极材料磷酸铁锂主量和杂质元素含量图2.1磷酸铁锂中Pb标准加入法标准曲线图2.2 Ni标准加入法标准曲线图3 磷酸铁锂中Li标准曲线法标准曲线实验采用试剂空白进行连续10次的测量，以10次空白溶液的3倍标准偏差做为该条件下的检出限（μg/mL），其中方法定量限采用3倍检出限乘以稀释因子100（0.25󑴡g）即得磷酸铁锂检测各元素检出限 案例2，iCAP 7000检测锂电池正极材料NCM三元材料主量和杂质元素含量三元材料钴锂锰镍高精密度检测数据iCAP 7000 Radial测试三元前驱体主量元素2小时稳定性（单位 %）iCAP 7000优异的紫外区性能，轻松进行三元材料中低浓度磷和硫元素的测定iCAP 7000 Radial测试50ppb硫信号图 iCAP 7000 Radial测试杂质S元素2小时稳定性（单位 mg/kg） 一颗合格锂电池的基本组成包括外壳、正极材料、负极材料、隔膜、电解液等。赛默飞为您提供完整解决方案。 更多赛默飞TEA&ICP-MS产品在锂电池行业应用案例：l  原子吸收光谱仪冷原子吸收法测定碱性锌-二氧化锰电池中的汞的含量l  ICP-OES测定锂离子电池正极材料中主量和20种杂质元素含量l  ICP-OES测定锂离子电池负极材料中杂质元素含量l  ICP-OES有机直接进样测定锂离子电池电解液中杂质元素含量l  ICP-MS测定电池锌材料中的杂质  扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+

药品包装材料与药物相容性是指药品包装材料与药物之间发生迁移或吸附等现象，相容性是药品包装必须具备的特性之一，药品包装材料的质量优劣事关药品质量，因此，制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性，确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，以保证药品有效性和稳定性，从而保障国民用药安全。当前，药包材相容性研究备受关注，为帮助制药行业的用户梳理药品与药包材相容性分析检测方法，仪器信息网特别策划了“药品包装材料相容性检测技术及分析方法”专题，并邀请赛默飞公司市场经理刘康就药包材相容性相关的问题发表了自己的观点。1、请谈一下，药品包装材料相容性检测行业的现状如何？ 刘康：自古以来，茶饮文化便在中国盛行，如今更是成为人们日常消费不可或缺的元素。然而，最新研究表明，茶包泡出的茶竟有多达上百亿的微塑料颗粒，不禁让人想起2011年著名的塑化剂事件。类似的，近年来的药害事件中，许多就是由于包装材料或者制剂辅料控制不力所致。药品的包材及容器，在封闭、生产、输送和包装过程中，有的组分可能在相对剧烈的温度和时间环境下从容器材料迁移到溶剂中；或是在正常储存或使用条件下迁移到产品中，称为可提取和可浸出的化合物 （E&L）。2015年，《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》；同年底，《国家药包材标准》正式实施，是药包材生产、使用、监管、评价等各类检验检测的法定依据。国内制药企业对包材相容性越来越重视，同时包材相容性实验也是开展上市注射剂再评价需要关注的重点方向，制剂立卷审查标准中明确将“未提供包材相容性研究资料”列入重大缺陷项。目前制药企业对药包材相容性研究主要从提取实验、相互作用研究和安全性研究三个方面开展；也有相应的委外研究及服务企业在运行。目前重点关注相互作用，检测标准主要依从EP，USP及《中国药典》；安全性研究依从NMPA、FDA、ICH等标准，对可提取物、可浸出物进行安全性评估。2、请谈一下药品包装材料与药物相容性分析检测的特点和难点是什么？刘康：药包材相容性研究的首要特点是来源广泛及不确定性。不同的包装组件材料引入不同污染物，其种类繁多，性质不同，浓度各异，且存在降解产物，例如下表所述。包装组件可能的污染物塑料聚合物添加剂、邻苯二甲酸酯类、润滑剂、脂肪酸、亚硝胺…弹性体/橡胶硫化剂、多环芳烃(PAHs)、促进剂、抗氧化剂、炭黑油墨/标签偶氮染料、芳香胺黏合剂抗氧化剂(AO)、催化剂残留、重金属、硅酮、表面活性剂颜料无机颜料(TiO2, FeO等)、有机颜料装运和物流过程聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚碳酸酯、有机硅环状低聚物、有机锡…而对于分析检测方法，又变成了“鸡生蛋还是蛋生鸡”的问题，尤其当供应商未能提供容器配方的情况下，对检测分析方法及平台的选择提出了巨大的挑战。从分析检测的流程上难点可以分列为：分离：种类繁多，极性范围宽，化学性质多样（含有机，无机）检测：离子化问题，灵敏度要求（ppb甚至更低），本底干扰定性：完全未知，异构体多，降解产物，反应物，干扰物定量：对照品，定量的准确性，安全风险级别，相容性结论3、贵公司可以提供哪些药品包装材料相容性解决方案？刘康：赛默飞色谱与质谱事业部，针对药包材可提取物和可浸出物来源种类广泛及不确定的特点提供了全方位全流程的分析检测解决方案。依据分析的流程与样品的不同性质，可以细分为：1.样品前处理赛默飞ASE 350 系统提供的加速溶剂萃取是一种自动化方法，具有多种优点，包括高效萃取、缩短萃取时间（<0.5 h / 样品）和减少溶剂使用（<30 mL/ 样品）。可以仔细控制条件以确保在提取过程中材料不会变形或损坏。2.挥发性化合物低分子量，非极性有机化合物通常是挥发性的，并且具有从聚合物接触闭合系统迁移或经过聚合物接触闭合系统的最高可能性。通常采用顶空取样，然后通过气相色谱和质谱进行接触闭合材料的测试。实现挥发性未知化合物鉴定在许多检测可提取物和可浸出物的实验室，样品制备时间通常超过色谱实际分析时间的两倍。改进的样品处理可以缩短周转时间，并显著降低每次分析的成本。通过强大的Thermo ScientificTM TriplusTM 500 顶空自动进样器，自动化和加速有机挥发物测定，增加样品周转次数并降低每次分析成本。 3.半挥发性化合物半挥发性化合物是最常检测到的迁移杂质之一。通过采用材料或产品提取物进行液体进样测试。通常提取物要经过衍生化以增加分析物的挥发性。测试要求对未知物的识别和量化有绝对的可靠性。需要Orbitrap 高分辨率、准确质量（HRAM）质谱的“定量”功能。解析最干净质谱的干扰物；实现非凡的质量准确性，用于可靠识别未知物；在最低水平下提供准确的定量。 4.非挥发性化合物非挥发性杂质是最难识别的。不断变化的聚合物添加剂和单体对分析造成了持续的挑战。使用一系列目标库或先进的高分辨率精确质量（HRAM）基于云技术的质谱库，进行可靠识别并简化工作流程。使用Thermo ScientificTM Q ExactiveTM 组合型四极杆-Orbitrap 质谱仪和Thermo ScientificTM VanquishTM UHPLC 快速可靠地识别和确认更多化合物。本台式LC-MS/MS 系统结合业界领的色谱技术和四极杆母离子选择以及高分辨率、准确质量（HRAM）Orbitrap 检测技术，可实现卓越的性能和多功能性。 5.元素杂质元素杂质在印刷材料、颜料、箔基包装和输送系统中很常见。国家药包材标准里采用ICP 测定药用容器（陶瓷、玻璃）浸出液中的Pb、As、Sb、Cd ；ICPMS 可进行如 Ba、Cu、Pb 、Cr、 Cd、Se、Al 等元素ppb 甚至 ppt 级的含量测定。赛默飞ICP-MS 或ICP-OES 提供最低水平下的耐用性和合规性分析。我们的智能工程设计实现最少维护需求，赛默飞ICAP RQ ICP-MS 能够满足最为严格的药物法规对元素杂质的要求，其中包括ICH 指南Q3D 和美国药典USP 第232 、233 和2232 章。 4、请介绍贵公司在药品包装材料相容性检测方面仪器产品或产品组合？相比于同类产品，在技术上有哪些优势？刘康：赛默飞色谱、质谱与痕量元素分析产品，通过分析平台与多样化的样品前处理的优化组合全面覆盖了对应多样复杂的药包材的分析检测方法，综合起来可以归结为“高效”、“可靠”、“易用”。 从分析检测流程的开端，赛默飞ASE 350系统提供了自动化的加速溶剂萃取方法，大幅缩短萃取时间并节约溶剂使用。针对挥发性化合物的气相色谱四级杆质谱平台，配合强大的Triplus 500顶空自动进样，自动化和加速有机挥发物测定，增加样品周转次数并降低单次分析成本。气相色谱+QE Orbitrap高分辨平台，则对半挥发性化合物提供未知物识别，实现非凡的质量准确性<1ppm，并可以在最低水平下提供准确的定量。Vanquish uHPLC+ QE Orbitrap液质平台，其高分辨质谱分析技术配合多种离子源，使用基于云技术的直普库，简化流程并为最困难的非挥发性杂质提供可靠识别方案。赛默飞ICAP RQ及ICP-MS针对元素杂质，在满足研发药物法规包含ICH指南Q3D和美国药典USP第232、233、2232章的同时，可以提供高效耐用的表现，合规环境下实现7*24全天候运行。 赛默飞药包材相容性分析相关产品药品质量控制不能只着眼于终产品，更要注重整个生产过程控制以及药物制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。由于包装材料与药品直接接触，使用不当极易造成药害事件，因此，通过高效、可靠的分析手段对药包材与药品相容性的分析研究对于药品的安全保障具有重要意义。

背景：某集团公司为实现信息化，提高管理水平，提升工作效率等现代实验室要求，就网络化色谱数据系统的选型展开了调研。 赛默飞Chromeleon™软件系统经过多年发展，已成为成熟的色谱数据系统解决方案，得到了众多国内国际客户的青睐。今天Chromeleon软件的代言人查理携整套软件系统解决方案，与IT部门经理进行了深入交流。IT部门经理：我们集团公司分析中心下属几个实验室分布在不同的地区，可否使用一套网络版系统？查理：Chromeleon软件系统的部署方式十分灵活，从单机版到网络版，到云架构部署的无缝延伸拓展，可以实现跨地区的广泛部署，实现仪器的远程控制和数据的远程访问。众多的跨国公司已经全球化部署Chromeleon系统，将分散在不同国家和地区的实验室进行整合，实现操作员、实验数据和实验仪器的集中管理。同时通过对数据和仪器进行访问控制管理，可保证项目和数据的保密性。IT部门经理：如果采用跨地区部署，我们有的实验室地处偏远的开发区，网络基础设施较差，如何保证实验室工作顺利开展？查理：Chromeleon网络版系统具有强大的容灾能力，在网络通讯出现故障的情况下，Chromeleon系统控制的仪器可以继续使用，在7x24小时之内，用户依然可以通过Chromeleon软件创建序列、处理数据和打印报告。在断网情况下，采集的数据存储在仪器控制器中，网络通讯恢复正常之后，可将数据上传到服务器。此外Chromeleon网络版系统还支持双机热备解决方案，如果主服务器发生故障，应用可自动切换到备用服务器。该模式大大提高服务器端的抗灾能力，保障实验室业务连续性和数据安全。IT部门经理：目前微软操作系统处于更新换代期，这套系统对于最新的数据库和操作系统的兼容性如何？查理：Chromeleon软件系统支持Window7/10，以及Windows Server 2012R2、2016等主流操作系统，数据库则支持甲骨文公司的Oracle 12c 和 微软公司的SQL Server 2014/2016等目前主流的数据库。Chromeleon软件系统也可以在最新的虚拟化平台上运行，满足企业对于信息化系统的前瞻性要求。 IT部门经理：目前Chromeleon软件系统，对于云服务的支持如何？查理：目前云供应商提供的主流服务模式，包括IaaS、PaaS、SaaS三种模式。根据客户方和云供应商之间达成的服务协议以及现有客户方的网络环境基础上，Chromeleon软件支持相应的云架构部署。建议将服务器放置在云端，同时也可以将客户端云端化，从而在权限允许的情况下，操作者可以在任何地方借助智能手机、平板、笔记本电脑等终端访问“瘦客户端”，实现数据访问，进行数据处理等工作。IT部门经理：我司同样规划在今后部署实验室信息管理系统（LIMS），和Chromeleon系统如何进行对接？查理：Chromeleon系统和同为赛默飞家族的SampleManager LIMS、Watson LIMS系统有直接的接口，可以无缝对接。对于其他品牌的LIMS，我们提供SDK方便与其通讯。 实验室信息化已是大势所趋，系统架构又是信息化的重中之重。基于最新的软件开发平台的Chromeleon变色龙软件以“简单智能”为设计理念，可实现跨区域部署，且保障业务连续性和数据安全。色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学