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使用红外显微镜表征聚合物薄膜的化学结构
2017/05/27 13:11
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方案摘要：
产品配置单：
傅里叶变换红外显微镜系统PerkinElmer Spotlight 150i/200i
型号： Spotlight 150i/200i
产地： 美国
品牌： 珀金埃尔默
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方案详情：
多层高分子膜在各行业中应用非常广泛。其中一个主要用途是食品和消耗品的包装材料。由于包装膜需要满足各种需求来保护其内部的产品，所以多层膜通常结构非常复杂。包装材料必须能够包裹住内部的产品，有足够的强度和密封能力，其生产必须机械化操作而且成本合理。对于食品包装材料，还要能够保护内部的食品防止外界的环境对食品的质量和安全造成影响，从而增加储存时间。多层膜中的每一层膜都有不同阻隔作用以保护外界不同因素可能造成的影响，比如湿度、光、氧气、微生物和其他化学物质。
总的来说，传统的高分子材料例如PET、PE、PS和PP都可以用作包装材料。这些包装材料中有很大一部分最后都被扔至垃圾场或者被回料加工厂回收。这些材料中很多都只能缓慢的生物降解或者不能被生物降解，对环境污染非常大。因此，使用很多可生物降解聚合物或可分解聚合物来做包装材料成为了人们的关注点。生物基材料由部分可再生或全部可再生材料制成，例如纤维素、淀粉或聚乳酸。这些生物基塑料是可生物降解的，但并不是无条件的。在有水、二氧化碳和生物能量的情况下，可分解塑料能够被微生物完全生物降解。这些环境友好材料将来的发展前景更加广阔。
红外显微已经成为表征多层聚合物膜结构的最重要的一种技术了。红外光谱能够鉴别材料的结构，而一台红外显微镜可以对最小10μm的样品进行分析，包括可以鉴别多层膜中每层膜的结构。本文介绍了红外显微镜在传统多层膜和新型可分解材料上的应用。
从文中我们可以看出红外显微技术无论对传统多层膜包装材料还是新型生物可降解多层膜包装材料都能提供很好的表征。对于不同样品我们可以使用透射或者ATR来对样品进行分析。
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美国药典（USP） 宣布药品中元素杂质的新标准将于2018 年1月1日实施。通则<232> 和<2232> 基于给药途径规定了关注元素的列表及其允许的日接触（PDE）限值。此次标准更新使USP在关注元素杂质列表和PDE 方面与人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）Q3D 第4 阶段文件相匹配。2016 年6月FDA发布了药品中涵盖ICH Q3D 的元素杂质的指导原则。随着元素杂质评估和监控期限的临近，制药厂商及其服务实验室必须立即开始执行新的法规，否则将承担违规风险。合规性要求分析方法应能准确地检测药品或（如有必要）其成分中较低的元素杂质含量，以确保患者的安全。USP 通则<232>概述了测定制成药品中元素杂质的两种分析方法：电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）或电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES），以及相关的样品制备步骤。ICP-MS 的高性能最适合在低浓度水平下对1级元素进行常规性测定，尤其是日摄入剂量较大（>10g/ 天）的药品。在此类药品和营养品中，抗酸剂由于具有极高的钙含量，给分析造成了极大的挑战。本文旨在展示如何正确地制备样品、适当地考量各种仪器设计因素，就能轻松地克服这项挑战。在本文中， 我们展示了利用珀金埃尔默公司最新NexION® 2000 ICP-MS，依照USP 通则<233> 的规定，对抗酸剂中1级和2A级元素杂质进行验证的数据
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制药/生物制药
2017/12/03
公司名称： 珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司
公司地址： 上海张江高科技园区张衡路1670号 联系人： NA 邮编： 201203 联系电话： 400-860-0650
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