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药品安全检测解决方案
PerkinElmer公司作为一家业内技术领先的仪器提供商,我们为全球数千用户提供高效专业的药品检测解决方案,全面满足用户对药品安全性评估检测需求。众所周知,药品杂质是目前影响药品安全的重要因素,PerkinElmer公司结合自身仪器优势开发了一系列应对方案,助力提升我国药品安全性检测水平。
制药/生物制药
2014/04/29
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利用DSA TOF分析检测中草药制剂中的5型另算而知酶抑制剂
目前随着生活水平的提高人们 对亚健康和养生越来来越关注, 越来越多的人服用保健品1。那 随着保健品市场的扩大,保健品 掺假的问题也越来越值得关注。一些贴有天然、植物性来源标签的保健品掺 入化学合成的处方药,来提高药效。而这些处方药因为种种安全性问题已经 被食药局取缔下架2,3,4。一个典型的案例就是将5型磷酸二酯酶抑制剂药物( PDE-5)或者其结构类似物掺入保健品治疗性功能障碍5。这些未经申报的 非处方药或者禁用的化合物掺入保健品后,可能会对服用者直接造成身体 损害,或者与保健品中其它的化合物发生化学反应。所以为保证保健品的服 用安全,建立这些化合物的检测及筛选方法是非常重要的。美国药典委员会 也正计划在药典中设立关于检测保健品掺假的章节2551,该章节将给出保健 品掺假的检测方法的指导原则5。
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2016/08/24
使用LC/TOF MS分析中药制剂提取液中5型磷酸二酯酶抑制剂
膳食补充剂在成年人群中的使用越来越 普遍。伴随其使用量的增加,涉及膳食 补充剂掺假欺诈厂家的数量也随之上 升。该类膳食补充剂通常标示为“中草药” 或“植物药”,却非法添加了合成处方药 或由于安全问题而撤出市场的化学类似物,或这些药物的组合。这些 化合物添加到补充剂中通常可以产生生物效应或增强天然产物功效的 作用。在这方面很有代表性的例子是添加5型磷酸二酯酶(PDE-5) 抑制剂药物及其结构类似物至中药补充剂中治疗勃起功能障碍。未 申报的处方药和未经检验或禁用的化合物的存在可以直接或者通过 与其他药物的相互作用而对其使用者产生不利的健康影响。为确保食用 膳食补充剂的人群的安全性,建立检测这些化合物的方法是非常重要的。 为此,美国药典委员会正在拟订一个总章2251,它概述了检测膳食补充 剂掺假的分析方法。本文使用液相色谱-飞行时间质谱(LC/TOF MS) 来检测中药基质中的3种PDE-5抑制剂,该方法可作为定性鉴别的筛查 方法之一。
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2016/08/24
AxION DSA System(PerkinElmer)
使用PerkinElmer的飞行时间质谱仪直接分析样品有如下优势:无需前端色谱分离;没有复杂的方法开发;无需样品制备消耗的时间。
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2014/04/29
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