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解决方案
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抗生素对注射乳稳定性的影响
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
抗生素对注射乳稳定性的影响乳剂是指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以细小的液滴均匀地分散在另一种液体中形成的非均相液体分散体系。将乳剂分为水包油型乳剂和油包水型乳剂
在注射乳中，通常由以下成分制成：
• 纯天然油（大豆、芝麻、橄榄、鱼肝油等）
• 水相
• 乳化剂（天然的，例如大豆卵磷脂或合成的，例如单硬脂酸甘油酯）
在使用期间，必须保持乳剂稳定，并且颗粒/液滴的直径必须小于5µm，以避免栓塞风险。但是向乳液中添加活性成分会影响其稳定性，因此必须研究其稳定性。在本文中，我们利用Turbiscan对乳剂进行了评价，研究了抗生素对4种不同脂质乳剂稳定性的影响。
共2台
抗生素对可注射乳剂稳定性的影响
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
其他脂质乳剂通常用于确保疫苗中抗生素或脂溶性药物的输送。这些可注射的脂质乳剂一般由以下原料制成:
• 水相
• 乳化剂(天然的或合成的，如大豆卵磷脂和甘油单硬脂酸酯)它们必须在使用期间保持稳定。
乳剂和颗粒/液滴的直径必须小于5μm，以避免栓塞的风险。在乳剂中加入活性物质会影响乳剂的性质，因此必须确定所有组分对稳定性的影响。
本文介绍了4个不同厂家的抗生素对乳剂稳定性的影响。
共2台
微流控可视流变仪 - 滴眼液的流变性优化
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质局部用药是治疗眼部疾病的主要给药途径。滴眼液的疗效高度依赖于其流变性。当滴入药水后，人的眼睑下意识的快速眨动，这时眼睑对滴眼液产生非常高的剪切速度，约在4000s-1到30000s-1之间。考虑到药水的停留时间和病人的配合程度（感受），研发人员必须对配方的流变性进行小心翼翼地优化。由于样品量小，剪切速度高，使用常规流变仪测量滴眼液的粘度具有很大的挑战。而在Fluidicam微流控可视流变仪的帮助下，我们可以轻松地测量滴眼液在不同的流速下的粘度，获得完整的流变曲线来反映样品粘度随剪切速率的变化行为。
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微流控可视流变仪农药样品数据报告
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质使用机械流变仪在测试某些低粘度样品时，在低剪切速率下，由于，数据误差较大，而在高剪切速率下，样品经常达到湍流状态，产生错误的数据。
Fluidicam采用先进的微流控原理，将未知粘度的样品和参比样品同时注入到狭窄的Y型薄片式流动池中，通过高速摄像机，获取两者的界面位置，从而计算样品的粘度。由于高度的空间限制，样品始终处于层流状态，保证了数据的精确性。仪器具有高剪切速率范围、精度高、样品体积量小、快速调节温度的优点。
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用DWS对农药样品干燥度的分析报告
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质Rheolaser Coating基于自适应散斑分析干涉术（ASSI.）直接处理后向散射光。当激光光源被发送到平面样品时，其各种折射率不同的成分，如乳胶或颜料颗粒，开始散射激光光源发射的入射光。散射激光再通过数码相机显示，显示出背散射波起伏的叠加和抵消的干涉波，具体表现为出现明暗相间的暗斑和亮斑相夹的散斑图像。而由此产生的图像称为所谓的“斑点图像”。样品中的任何运动都会引起背散射光干涉的波动。因此，散斑图像的波动频率可以跟踪散射体的运动。散斑图像上的光斑波动速度随着样品的干燥而降低，即散斑图像的变形速度随时间而降低。随着薄膜的逐步形成，由于粘度和薄膜相干性的增加，散射体的运动相应会减少。当结构不再发生变化时，即当膜形成时或者干燥完成时，散斑图案的平均变形速度保持不变，散斑图像保持不变。观察到随时间变化的流动性因子减小，因此布朗运动减小，因此粘度增大。斜率的每个变化对应于干燥机制的变化。
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肌浆蛋白与黄原胶的热力学不相容诱导界面蛋白浓缩对油水乳剂的稳定作用——Turbiscan
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质本研究研究了肌浆蛋白(SPs)与黄原胶(XG)在水溶液中的热力学不相容现象，以及诱导界面浓缩对乳状液稳定性的增强作用。使用法国Formulaction公司的Turbiscan多重光散射仪获得了稳定指数和delta BS曲线，数据表明肌浆蛋白与黄原胶悬浮液中，1%是肌浆蛋白的临界浓度，超过这个浓度热力学和动力学不相容显著增强，这意味着肌浆蛋白浓度一旦超过1%就会导致相分离。在乳液体系中，当SP浓度达到2% (w/v)时，液滴粒径分布和絮凝作用减小，0.5% XG的乳液具有较好的物理稳定性。
通过分析界面性质结果，发现XG的加入对乳液界面上的蛋白具有浓缩作用，导致界面压力增大、ζ电位下降，表明电荷稳定效应并不是SP/XG乳液的主要稳定因素。本研究可能对SPs的循环利用和肉蛋白乳液的界面浓缩效应的调控具有潜在的意义。
共2台
Turbiscan疫苗应用：优化疫苗效率和剂量
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质为了缩短疫苗开发过程，科学家需要可靠的鉴定方法来快速优化灭活减毒病毒或新一代疫苗(DNA、mRNA̷)的配方稳定性。疫苗的有效性在很大程度上取决于使用时产品的分散状态，因此疫苗在使用前往往要进行摇匀。
疫苗的物理特性可以通过测量颗粒迁移和絮凝速率来实现，从而评估分散状态随时间的变化。Turbiscan多重光散射仪方法是非常可靠和高度精确的，可用于优化疫苗配方，包括增强剂量均匀性、优化疫苗效率、易于再分散等。
共2台
test样品Fluidicam
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质粘度是指：液体在流动时，在其分子间产生内摩擦的性质，称为液体的黏性，粘性的大小用黏度表示，是用来表征液体性质相关的阻力因子。
使用机械流变仪在测试某些低粘度样品时，在低剪切速率下，由于扭矩敏感度原因，数据误差较大，而在高剪切速率下，样品经常达到湍流状态，产生错误的数据。
Fluidicam采用先进的微流控原理，将未知粘度的样品和参比样品同时注入到狭窄的Y型薄片式流动池中，通过高速摄像机，获取两者的界面位置，从而计算样品的粘度。由于高度的空间限制，样品始终处于层流状态，保证了数据的精确性。仪器具有高剪切速率范围、精度高、样品体积量小、快速调节温度的优点。
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应用光阻法和流式成像方法定量评价治疗性蛋白注射剂中不溶性颗粒
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
注射剂及特殊剂型相关流式成像(FI)作为一种强大的工具常被用做与光阻法(LO)形成正交的方法来评估来自蛋白质聚集物的不溶性颗粒。 然而，很少有报道直接比较FI和LO方法在商业治疗性蛋白注射剂中蛋白质颗粒的大小和数量。 在本研究中，我们使用FI和LO测量了几种治疗蛋白注射剂中不溶性颗粒的数量，并对这些颗粒进行了表征，以比较这些方法的分析性能。
通常用FI测得的粒子数远高于用LO测得的粒子数，其差异取决于粒子的产物或特征。 有些产品含有大量的透明的、细长的颗粒，这些颗粒可以逃脱LO的捕捉。 我们的结果还表明，与FI方法相比，LO方法低估了预充注射器产品中硅油滴的大小和数量。 使用FI测量的一个产品中≥10毫米颗粒的计数超过了使用LO方法的药典颗粒物质测试中定义的标准(每个容器6000计数)。 因此，应该注意在使用FI方法时所设定验收标准。
共3台
胶囊的水分活度测试应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
药用辅料检测项目
限度检查胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳。胶囊壳具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解，对于明胶胶囊开发，应该使胶囊的水分活度与内部药物剂量配方相匹配。
共2台
应用指南第一篇：从等温吸附线中可以获得什么信息？
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
从等温吸附线中可以获得什么信息一般来说，通过N2@77.4 K和Ar@87.3 K,的等温吸附曲线，可以通过BET理论（p/p0=0 至 0.3）得出比表面积； 通过吸附势理论（p/p0=0 - 0.2）得到微孔信息（～2nm)）；通过毛细冷凝理论（p/p0=0.2 - 0.95）得到中孔信息（2-50nm），在p/p0=0.95处的吸附来计算大孔信息(50nm~)。
共1台
No.2_ENG_通过BET方法分析多孔二氧化硅的比表面积（（IV）四型等温吸脱附曲线）
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
通过BET方法分析多孔二氧化硅的比表面积随着孔隙的增加或者粒径的减小，粉末的比表面积（单位质量的表面积）会增加。通过BET理论可以从吸附等温曲线中获得比表面积(Brunauer-Emmett-Teller 理论: 多分子层吸附理论) ，该理论遵循以下3个假设：
对于II 和 IV型等温线，在BET公式（公式1）中， p/p0在0.05-0.3 之间(形成单分子层的相对压力范围)的曲线为一条直线。 由BET曲线中的斜率和截距分别可以得到C常数和单层吸附量(Vm)。单层吸附量 (cm3 (STP) g-1)表示转化成标准状态下的覆盖所有固体表面的气体分子体积。 BET比表面积是通过单层吸附层上的吸附质分子的截面积乘以吸附量转化的覆盖分子数，计算得到的(公式 2)。 吸附截面取决于吸附剂和吸附质之间的相互作用和吸附温度。σ=0.162 nm2一般用于N2分子截面积。
共1台
应用指南3：通过BET方法分析活性炭的比表面积（I型等温吸脱附曲线）
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
通过BET方法分析活性炭的比表面积（I型等温吸脱附曲线）图1显示了活性炭(AX21) 在77.4K下的N2吸附脱附曲线。像II 和 IV型吸附曲线一样，在P/P0=0.05-0.3 (在此相对压力范围内形成単分子层) 范围内选点，相关系数也接近1，但是C常数为负值，这样BET方程是不成立的。
在这种情况下，Rouquerol等人提出了一个方法，作为确定BET方程适用的相对压力范围的一种方法。这是一个以BET-plot的y轴分母为纵轴，以相对压力为横轴的图形，在顶部得到一个凸轨迹，如图2所示。这个顶点即为相对压力的最大值，等于BET范围限值，可以在所谓的“微孔”中形成多层。将该方法确定的相对压力作为BET曲线的终点，选择一个相对压力低且线性良好的点，且c常数不变为负值，从而确定BET比表面积。通过此方法得到SBET=2650 m２g-1 (C: 124, 相关系数: 0.9997), 但请注意，它不同于几何比表面积。
共1台
中国药典0621旋光度测定法
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质平面偏振光通过含有某些光学活性化合物的液体或溶液 时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转。旋转 的度数，称为旋光度。在一定波长与温度下，偏振光透过每 lm l含有l g 旋光性物质的溶液且光路为长ld m 时，测得的旋光度称为比旋度。比旋度(或旋光度）可以用于鉴别或检查 光学活性药品的纯杂程度，亦可用于测定光学活性药品的含量
共2台
R1_No.3_ENG_The evaluation of the Specific surface area of active carbon (Type I adsorption isotherm) by BET method
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
通过BET方法分析活性炭的比表面积（I型等温吸脱附曲线）活性炭和微孔分子筛通常是I型等温线。当这些材料做BET比表面积分析时，由于这些材料具有较大的微孔曲率和受限的吸附质堆积，BET理论不适用于这些材料的比表面积评价，往往得到的数值会偏低。本文将解释如果使用BET方法来计算此类I型曲线。
共1台
R1_No.2_ENG_The evaluation of the Specific surface area of porous Silica by BET method
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
通过BET方法分析多孔二氧化硅的比表面积在上述的Develosil100 在N2@77.4 K 下的脱附曲线 (Fig. 1)被分类为IV型曲线，这被作为中孔的一种标志。从该等温曲线中，BET曲线 (Fig. 2)显示evelosil100D的比表面积为296 m2 g-1。
共1台
No.1 What is the information obtained from adsorption isotherm
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
从等温吸附线中可以获得什么信息下图显示了一条吸附等温曲线：横坐标为恒定温度下的压力（P）或相对压力（P/P0），纵坐标为吸附量（STP:标准状态： 273.15K, 100kPa）。当分析比表面积和孔径分布时，横坐标代表在每个测试点的压力（=平衡压力），由绝对压力除以饱和蒸气压表示。因此，横坐标范围从0到1。当P/P0为0时，状态为前处理前后状态，当为1时，状态为所有孔均充满了吸附分子（饱和状态），包括间隙孔。
共1台
复方丙氨酰谷胺酰胺氨基酸注射液（18AA）分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查由具有40年专业氨基酸分析制造经验的Biochrom公司生产
能够出具国际和国家标准的检测报告，为您带来准确的分析结果以及和欧美接轨的技术服务的仪器
共1台
复方氨基酸注射液（18AA-7）分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查由具有40年专业氨基酸分析制造经验的Biochrom公司生产
能够出具国际和国家标准的检测报告，为您带来准确的分析结果以及和欧美接轨的技术服务的仪器
共1台
复方氨基酸注射液（18AA-2）分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查由具有40年专业氨基酸分析制造经验的Biochrom公司生产
能够出具国际和国家标准的检测报告，为您带来准确的分析结果以及和欧美接轨的技术服务的仪器
共1台
Turbiscan稳定性分析仪与新一代COVID-19疫苗
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查全世界数以百万计的人们一直在热切地关注着对抗新冠病毒的疫苗研发进展。截至2020年12月初，由于各大制药公司急于满足全球对快速有效的COVID - 19疫苗的需求，已有230多个项目正在开发中。在疫苗研发过程的早期，人们提出的一个大问题是，“COVID-19疫苗中含有什么，它将如何发挥作用?”
共2台
Turbiscan在疫苗中的应用：优化疫苗效率和剂量
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
优化疫苗效率和剂量为了缩短疫苗开发过程，科学家需要可靠的鉴定方法来快速优化灭活减毒病毒或新一代疫苗(DNA、mRNA̷)的配方稳定性。疫苗的有效性在很大程度上取决于使用时产品的分散状态，因此疫苗在使用前往往要进行摇匀。
疫苗的物理特性可以通过测量颗粒迁移和絮凝速率来实现，从而评估分散状态随时间的变化。Turbiscan多重光散射仪方法是非常可靠和高度精确的，可用于优化疫苗配方，包括增强剂量均匀性、优化疫苗效率、易于再分散等。
共2台
ThermoFisher 元素分析应用报告 低浓度样品的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定FlashSmart有机元素分析仪可测定CHNSO 五种元素。在常规的有机元素分析测定中一般测定为主含量物，但FlashSmart以其优越的仪器性能低含量物质仍可进行稳定测定，并得到良好的重复性。本篇文章提供的了低浓度样品的测定。
共5台
再现性&Flodex的比较
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
再现性&Flodex的比较颗粒状材料和精细粉体在工业上有着广泛的应用。为了控制和优化加工方法，必须对这些材料进行精确的表征。表征方法既与颗粒的性质(粒度、形态、化学成分等)有关，也与粉体的行为(流动性、密度、共混稳定性、静电性能等)有关。然而，关于散装粉末的物理性能，大多数在研发或质量控制实验室使用的技术是基于旧的测量技术。在过去的十年中，我们更新了这些技术，以满足研发实验室和生产部门目前的要求。特别是，测量过程已经自动化，并开发了严格的初始化方法，以获得可重复和可解释的结果。利用图像分析技术提高了测量精度。
共2台
助流剂添加量对药物辅料流动性的影响
应用领域
制药/生物制药检测样品
助流剂检测项目
理化性质颗粒状材料和精细粉体在工业上有着广泛的应用，为了控制和优化加工方法，必须对这些材料进行精确表征。表征方法既与颗粒的性质（粒度、形态、化学成分等）有关，也与粉体的行为（流动性、密度、共混稳定性、静电性能等）有关。然而，关于散装粉体的物理性能，大多数在研发或质量控制实验室使用的技术是基于旧的测量技术。在过去的十年中，我们更新了这些技术，以满足研发实验室和生产部门目前的要求。特别是测量过程自动化并开发了严格的初始化方法，以获得可重复和可解释的结果。利用图像分析技术提高了测量精度。
一些可对所有工业加工粉体和颗粒材料的测量方法应运而生，本应用中着重介GranuFlow。
共2台
小剂量样品分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
理化分析颗粒状材料和精细粉体在工业上有着广泛的应用，为了控制和优化加工方法，必须对这些材料进行精确表征。表征方法既与颗粒的性质（粒度、形态、化学成分等）有关，也与粉体的行为（流动性、密度、共混稳定性、静电性能等）有关。然而，关于散装粉体的物理性能，大多数在研发或质量控制实验室使用的技术是基于旧的测量技术。在过去的十年中，我们更新了这些技术，以满足研发实验室和生产部门目前的要求。特别是测量过程自动化并开发了严格的初始化方法，以获得可重复和可解释的结果。利用图像分析技术提高了测量精度。
一些用以涵盖对所有工业加工粉体和颗粒材料的测量方法应运而生。在本应用中着重对GranuHeap设备进行介绍。
共2台
助流剂添加量对药物辅料流动性的影响
应用领域
制药/生物制药检测样品
助流剂检测项目
理化性质颗粒状材料和精细粉体在工业上有着广泛的应用，为了控制和优化加工方法，必须对这些材料进行精确表征。表征方法既与颗粒的性质（粒度、形态、化学成分等）有关，也与粉体的行为（流动性、密度、共混稳定性、静电性能等）有关。然而，关于散装粉体的物理性能，大多数在研发或质量控制实验室使用的技术是基于旧的测量技术。在过去的十年中，我们更新了这些技术，以满足研发实验室和生产部门目前的要求。特别是测量过程自动化并开发了严格的初始化方法，以获得可重复和可解释的结果。利用图像分析技术提高了测量精度。
一些可对所有工业加工粉体和颗粒材料的测量方法应运而生，本应用中着重介绍GranuFlow。
共2台
中国药典0621 鲁道夫旋光度测定法
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
鲁道夫旋光度测定法平面偏振光通过含有某些光学活性化合物的液体或溶液 时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转。旋转 的度数，称为旋光度。在一定波长与温度下，偏振光透过每 lm l含有l g 旋光性物质的溶液且光路为长ld m 时，测得的旋光度称为比旋度。比旋度(或旋光度）可以用于鉴别或检查 光学活性药品的纯杂程度，亦可用于测定光学活性药品的含量
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Blog-Wenzel方程 - 描述粗糙度与润湿性的关系
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
Blog-Wenzel方程 - 描述粗糙度与润湿性的关系当需要表征表面的润湿性和附着性行为时，表面的化学性质和形貌性质在许多不同的应用和工艺中都是重要的参数。润湿性可以通过测量基材与给定液体间的接触角来研究。杨氏方程便描述了固、液、气三相间的平衡
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