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解决方案

表面张力和界面张力——如何选择最适测量方法

应用领域

其他

检测样品

其他

检测项目

测量方法
表面张力和界面张力测量方法众多,很难确定哪一个方法为最适测量方法。你有可能听说过力学法和光学法,也可能听过说板法和环法,但是如果测量结果都一样的话为何要有如此多的测量方法。由于表面张力和界面张力测量广泛应用在不同领域,各个样品间有明显的不同。当选择测量方法时,需要考虑样品和应用方向。在这篇应用文章中,我们会提供方法选择的工具。通过针对样品和应用方向的提问,能够确定哪种方法最适合测试。

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光学接触角测量仪(水滴角测量仪) Theta Flex

Theta Flex

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工业领域中接触角测定的重要性

应用领域

其他

检测样品

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检测项目

接触角
接触角能够快速准确地分析物体表面浸润特性。浸润性是研究固体和液体接触的重要表征参数。简单的将水滴到固体表面测定接触角能获得很多表面特性信息。接触角的测定在工业领域中广泛应用,覆盖行业从印刷到包装到炼油工业。

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光学接触角测量仪(水滴角测量仪) Theta Flex

Theta Flex

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亚可见蛋白颗粒的流动成像:迈向最佳实践

应用领域

生物产业

检测样品

其他

检测项目

流动成像
目的:流动成像使用基于相机技术对1至100μm尺寸范围内的颗粒进行成像。 由于该范围内的蛋白质颗粒具有引起免疫原性反应的潜力,因此这些方法已成为检测和定量注射蛋白质产品中的亚可见颗粒(SVP)的最广泛使用的技术。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

FlowCam®8100

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用动态颗粒成像分析法测定生物制剂中硅胶液滴的方法比较

应用领域

生物产业

检测样品

其他

检测项目

动态颗粒成像分析
动态颗粒成像分析(DIPA)越来越多地被用作表征基于蛋白质的药物中的亚可见微粒的方法。 许多这类配方,特别是预填充的注射器,其含有用于润滑的硅油液滴。 当计算颗粒浓度,特别是在2μm至10μm尺寸范围内时,总希望能够消除硅油液滴对总颗粒数的影响。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

FlowCam®8100

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明暗阈值在蛋白质聚集体成像分析中的重要性

应用领域

生物产业

检测样品

其他

检测项目

明暗阈值在成像分析中的重要性
目的:动态成像粒子分析(DIPA)是一种较新的技术,已被证明可以更好地表征基于蛋白质的药物中的亚可见颗粒,而不是使用光阻法等传统技术。 这是因为在这些配方中发现的大多数亚可见颗粒实际上是蛋白质聚集体,它们是无定形的半透明颗粒,其可能被错误表征或甚至不被光阻法系统看到。 DIPA系统能够通过调整光强度阈值从背景中分割非常透明的粒子,创建用于所有粒子测量的二值图像,因此阈值技术的选择对于测量的有效性是至关重要的。 本文将表明,改变阈值方法可以极大地改变粒度分布,并包括对所用方法的建议。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

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生物制药中蛋白质聚集体和其他固有,内在和外在颗粒的表征

应用领域

生物产业

检测样品

其他

检测项目

内在和外在颗粒的表征
注射药物开发和生产中的颗粒一直是一个严重的问题。 在包括蛋白质制剂在内的生物制药中,通过聚集体和颗粒对产品功效,安全性和免疫原性的影响对产生的问题进行总结。 FDA法规强烈建议深入描述蛋白质制剂中颗粒的特性和数量。 颗粒问题在FDA意见书中越来越常见,并且在某些情况下,颗粒问题直接导致药物召回。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

FlowCam®8100

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可调亮,暗阈值对颗粒成像表征的优势

应用领域

其他

检测样品

其他

检测项目

阈值处理影响
什么是阈值? 阈值处理是一种在图像处理中使用的图像分割方法,用于从背景中辨别对象的边界的方法。 当阈值缺失或配置不当时,大多数成像颗粒分析仪经常对半透明粒子(例如蛋白质聚集体)进行错误表征或甚至未检测到。 大多数成像粒子分析仪提供的暗像素阈值处理,当它比成像背景更亮时,无法识别颗粒物质。 利用暗阈值和亮阈值可以检测和识别表现出不透明度范围的颗粒(透明不透明),并提高颗粒分析仪检测,成像和分析半透明颗粒的能力。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

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选择动态成像粒子分析(DIPA)进行生物制药颗粒表征时的五个重要考虑因素

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

理化性质
动态成像粒子分析(DIPA)系统为您提供FDA推荐的蛋白质制剂中颗粒的深入表征。 在探索使用此原理的仪器时,应考虑以下五个重要特征。 图像质量 适用性 仪器的灵敏度 样品量的要求 易于分析和数据处理

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

FlowCam®8100

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生物技术行业热衷使用FlowCam进行质量分析

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

理化性质
生物技术行业热衷使用FlowCam进行质量分析.FlowCam®可实现更简单,更准确,更具信息性的亚可见颗粒分析。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

FlowCam®8100

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适用于蛋白质制剂的流式颗粒成像分析仪终极指南

应用领域

生物产业

检测样品

其他

检测项目

流式颗粒成像分析
有许多技术可用于分析亚可见颗粒 - 颗粒表征是许多工艺的关键组成部分。 在注射制剂中,流动成像粒子分析可以帮助您优化蛋白质聚集体的检测。 阅读流动成像显微镜终极指南,您将了解到: ? 分析颗粒的方法,以及每种方法的优势和缺点。 ? FIM如何工作,并允许您查看样本中可能缺少的内容。 ? 该技术如何帮助改善生物制剂中蛋白质,硅胶液滴和其他颗粒的表征。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

FlowCam®8100

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生物制药行业最具影响力的FlowCam论文

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

理化性质
您将了解到: 模拟红细胞生成素肽产品的亚可见颗粒含量、配方和剂量与上市后的严重不良事件的相关性 预灌封注射器中的蛋白质聚集和颗粒形成 超越极限:油浸型流式显微镜 利用流动成像显微镜(FLOWCAM)追踪沉积速度,确定PLGA微粒的孔隙率 流动成像显微镜数据的深度卷积神经网络分析对蛋白质配方中的亚细胞进行分类

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

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水分活度对益生菌生长的影响

应用领域

生物产业

检测样品

其他

检测项目

水分活度对生长的影响
水分活度与水分含量(克水/克物质)不能直接等同,它指的是当前样品中自由水的体积和可用性。水分活度通过aw值评价,范围是0(绝对干燥)~1(简明湿度)。只有该组分能活跃的与环境湿度进行水分交换,并且有可能形成表面微生物生长的合适培养基,它才能影响微生物的稳定性。水分活度对食品中的化学反应也有重要的影响。

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控温型高精度水分活度仪

LabMaster-aw neo

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光学法设备配备3D形貌模块——针对粗糙度校正接触角

应用领域

其他

检测样品

其他

检测项目

粗糙度校正接触角
将表面粗糙度与接触角结合能够排除接触角测试过程中粗糙度对其在浸润和粘附行为中的影响。在不同类型的表面改性,包括表面化学改性和表面粗糙度改性等方面有重要作用。直到现在,接触角和粗糙度还是使用光学法和粗糙度测量设备分别测试。配备3D形貌模块的Attension Theta Flex光学法设备,见表1,可通过XYZ自动样品台的移动满足同一位置粗糙度和接触角自动测量。在OneAttension软甲哪种,表面粗糙度和粗糙度校准接触角能够自动计算。

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光学接触角形貌联用仪

3D Topography Module

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何为接触角及如何测量

应用领域

其他

检测样品

其他

检测项目

测量
接触角最为明显的应用案例为涂料及表面处理领域。例如,如果涂料和表面间的接触角大,则导致流动性和涂覆均一性较差。接触角也用于判断表面处理是否成功,等离子处理广泛应用提供基体和涂层之间的粘附性,水与基体接触角低则表明表面处理成功。 该白皮书对于接触角理论和测量给出了实际指导,例如静态接触角、动态接触角和粗糙度修正接触角均与实际生活中的应用相结合来解释其概念。通过比较不同的测量方法,来帮助选择最佳表面测试方法。白皮书的结尾,也讨论接触角在特殊基体如纤维和粉末领域的测量应用。

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光学接触角测量仪(水滴角测量仪) Theta Flex

Theta Flex

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测定电池行业中石墨制品粒径分布和形状分析

应用领域

电子/电气

检测样品

其他

检测项目

粒径分布和形状分析
电子产品迅猛发展,智能手机,电动车甚至电动汽车更新换代加快,这些电子产品都离不开电池,而电动汽车等新兴电子产品的出现,也对承担供能作用的电池提出了更高的要求。传统电池容量易达上限,循环利用率低,而今年来石墨制品在电池行业运用中受到青睐,主要是由于石墨制品的能源收集和存储能力强大,石墨制品在太阳能电池、染料电池、锂电池等电池行业大受欢迎。 本文采用Microtrac 激光粒度粒形分析仪Sync测定石墨样品粒径分布和形状分析,寻找到合适的分散及测试条件,并同时对石墨样品的颗粒进行了形状分析,保证了测试的准确性和重现性,同时还提供了更多的颗粒表征参数,例如颗粒的长度,宽度,面积,体积,周长,球形度,圆度以及凹凸度等多于30种不同的参数(请见图7)。

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麦奇克激光粒度分析仪(粒形分析)

SYNC

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表征配方开发中的蛋白质聚集体

应用领域

生物产业

检测样品

其他

检测项目

质聚集体表征
AB BioTechnologies,Inc。位于印第安纳州布卢明顿,是一家私营实验室,提供药品有偿服务。 创始人兼首席执行官Jeff Schwegman博士在配方开发,冻干(冷冻干燥)循环开发和优化,热表征以及注射药物产品开发的教育和培训方面拥有丰富的经验。 “我们将冷冻和冷冻干燥等应力条件应用于配方,然后将测量和表征初始解决方案以获得基线,”Schwegman博士说。 “我们添加稳定的辅料,然后我们将其再次冷冻干燥并重新检查样品颗粒,看看我们这么做是否产生什么聚集体。” 蛋白质聚集体很容易被检测到并且它们有可能变性并形成聚集体,因此找到它们是开发过程中的关键步骤。 Schwegman博士需要能够确定客户配方中可能出现的问题的进展。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

FlowCam®8100

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流式成像技术对于药品生产企业质量保证的价值

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

理化性质
如今的药物制造商面临越来越大的压力,既要了解其药物的颗粒成分,又要减少和控制其配方中的颗粒。 为了减少和控制颗粒物质,制造商必须首先了解其来源。 传统上,通过光阻法(LO)和膜显微镜来进行颗粒分析。 虽然已经被USP <788>收录作为标准分析方法,但专家认为它们是不够的。 来自流动成像显微镜的颗粒图像可以实现全面的颗粒表征,更高的质量保证并确保更高的产品安全。流式成像显微镜捕获样品中每个颗粒的图像,并记录这些图像用于计算粒子测量值,例如尺寸和浓度。 颗粒形态可用于鉴定颗粒及其来源,以及观察可能使治疗制剂产生无效性或有害性的蛋白质性质的任何变化。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

FlowCam®8100

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PFS预灌封玻璃注射器中的蛋白质聚集和颗粒形成

应用领域

生物产业

检测样品

其他

检测项目

聚集和颗粒形成
预灌封注射器(PFS)中形成的治疗性蛋白质的稳定性可能会因蛋白质分子暴露于硅油-水界面和空气-水界面而受到负面影响。另外,诸如在运输过程中经历的搅动可能增加蛋白质与界面的相互作用的有害作用(即,蛋白质聚集和颗粒形成)。在这项研究中,将含有单克隆抗体或溶菌酶的无表面活性剂的制剂在PFS中孵育,将其暴露于硅油-水界面(硅化的注射器壁),空气-水界面(气泡)和搅拌应力(发生在首尾翻转期间)。使用流动显微镜,在所有条件下都可以检测到颗粒(直径≥2 m)。在装有气泡的搅拌式硅化注射器中发现了最高的颗粒浓度。在这种条件下形成的颗粒由硅油滴和聚集的蛋白质以及蛋白质聚集体和硅油的附聚物组成。我们提出了一种在PFS中产生颗粒的界面机制,其中三相(硅油-水-空气)接触线上的毛细作用力从界面上去除了硅油和胶凝的蛋白聚集体,并将其运输到主体中。这种机制解释了硅油-水界面,空气-水界面和搅拌在蛋白质配方中颗粒生成中的协同作用。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

FlowCam®8100

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流式成像技术对于药品生产企业质量保证的价值

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

理化性质
如今的药物制造商面临越来越大的压力,既要了解其药物的颗粒成分,又要减少和控制 其配方中的颗粒。 为了减少和控制颗粒物质,制造商必须首先了解其来源。 传统上, 通过光阻法(LO)和膜显微镜来进行颗粒分析。 虽然已经被 USP <788>收录作为标准 分析方法,但专家认为它们是不够的。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

FlowCam®8100

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弹性蛋白聚合物(ELP)凝聚层分析的新型高通量方法

应用领域

生物产业

检测样品

其他

检测项目

凝聚层分析的新型高通量
2018年12月 - 新英格兰大学和新罕布什尔大学的研究人员最近的一项研究表明,与标准方法相比,流动成像显微镜是一种准确,更有效,信息更丰富的弹性蛋白样聚合物(ELP)凝聚分析方法。 ELP凝聚层在作为药物递送的载体,组织工程,环境修复等方面具有广阔的应用前景。 ELP凝聚层结构具有刺激响应性和高度可调性,使其成为上述应用的理想选择。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

FlowCam®8100

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检测机构使用流动成像显微镜来表征蛋白质聚集体

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

表征
Dan Berdovich(Micro Measurement Laboratories)了解他客户的注射剂样品中有蛋白质聚集体,但尽管有各种各样的高科技仪器可供他使用,但他仍然无法完全确信他能看到它们或获得精确计数。 对于颗粒分析的权威机构,他们获得了关于注射药物产品目视检查标准的同行评审论文奖。 然而,虽然在工业市场中,使用颗粒成像技术的应用不到十年,但是Berdovich仍努力解决客户的问题以至他自己的业务获得成功。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

FlowCam®8100

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受狂犬病毒所感染的细胞产生的外泌体可能参与病毒的感染过程

应用领域

生物产业

检测样品

其他

检测项目

外泌体可能参与病毒感染过程
外泌体是由细胞产生的囊泡,许多真核细胞都能分泌出外泌体。近,外泌体作为细胞间通讯的载体,引发大量关注。受病毒感染的细胞所释放的外泌体中,包含了病毒蛋白、RNA和致病性分子。但是,外泌体在病毒感染过程中所起的作用一直都不明确,需要进一步研究确认。这项研究中,研究者旨在研究外泌体在狂犬病毒感染过程中的作用。研究者使用OptiPrepTM(碘克沙醇)密度梯度离心的方法从狂犬病毒所感染细胞的细胞悬浮培养液中分离出外泌体;通过狂犬病病毒G蛋白的酶联免疫吸附实验(ELISA)和乙酰胆碱酯酶活性实验,检查经离心所获得的分离组分;通过透射电镜和蛋白免疫印迹实验对外泌体进行表征。结果表明,被狂犬病病毒感染的细胞,其外泌体的释放水平显著提高。两种外泌体分泌抑制剂(GW4869和si-Rab27a)可以有效抑制外泌体的产生。而且,这两种抑制剂降低了细胞外和细胞内的病毒RNA水平。这些数据表明,外泌体可能参与了病毒的感染过程。我们的研究结果也为后续的狂犬病病毒感染过程中外泌体的功能研究提供了基础,同时为开发新的抗病毒策略提供了潜在的研究靶标。

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Microtrac纳米粒度及Zeta电位分析仪

NANOTRAC WAVE II

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过滤对一种 IgG2 亚型 EGFR 单抗中不溶性微粒的影响

应用领域

制药/生物制药

检测样品

治疗类生物药品

检测项目

理化性质
单抗SBP是目前国内生物制品中申报临床试验多的品种,药学研究证实与已上市RBP具有“质量相似性”是其作为SBP开发的先决条件,如果 SBP的产品质量明显区别于原研产品,可以作为药学研究存在重大缺陷,并作为审评不予通过的理由;反之,如果质量高度相似,那么可以根据相似的程度决定着后续非临床、临床研究是否可以简化。本文以某IgG2亚型的EGFR单抗为例,使用FlowCam微流数字成像技术分析不溶性微粒这一关键质量属性,发现其SBP候选药与 RBP存在较大差异,蛋白聚集倾向明显,说明研发和质控水平有待提高,为国内相关企业在单抗SBP 生产过程、制剂配方筛选、包材选用、储运及临床 应用等方面的研究提供思路与方法,以保证产 品质量、安全性和有效性,终惠及广大病患。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

FlowCam®8100

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使用FLowCam研究——抗 PD-L1 单抗的质量控制

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

理化性质
PD-1/PD-L1分子是目前免疫检查点领域倍受关注的靶点。截止 2017年底,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准了3个PD-L1抗体,分别为罗氏的Atezolizumab、阿斯利康的Durvalumab和辉瑞/默沙东的Avelumab,适应症包括非小细胞肺癌、 尿路上皮癌以及merkel细胞癌等少见癌种;国内也有10多家药企布局了该靶点抗体的研发。使用流式颗粒成像分析法的FlowCam 8100可以帮助用户对配方中的不溶性微粒进行检测。 FlowCam具备高灵敏度,高质量的颗粒图像,精确的浓度检测和直测粒径等性能,从一次实验结果中就能够获得“颗粒有多少”,“颗粒有多大”,“颗粒是什么”等信息。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

FlowCam®8100

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细胞外囊泡和埃博拉病毒:一种新的免疫逃避机制

应用领域

生物产业

检测样品

其他

检测项目

一种新的免疫逃避机制
在急性感染过程中,埃博拉病毒(EBOV)会引发从无症状表现到急性出血热等多种症状。而且,幸存者在无症状的恢复期也可能会传播病毒。在急性感染中,可能会发生细胞因子风暴(Cytokine Storm)和淋巴细胞凋亡,导致被感染者出现不可控的系统性炎症。近的研究证实,在感染过程中,埃博拉病毒蛋白VP40、糖蛋白(GP)和核蛋白(NP)会被装载到细胞外囊泡中。含有埃博拉病毒蛋白的细胞外囊泡已被证实能诱导受体免疫细胞凋亡,并且含有促炎性细胞因子。本篇文章中,研究者梳理了当前与埃博拉病毒相关的细胞外囊泡的研究现状,包括细胞外囊泡的生物发生机制、内含物以及它们对受体细胞的影响。另外,研究者讨论了埃博拉病毒所感染细胞产生的细胞外囊泡可能会引发的一些影响,提出了有待解决的问题和未来的研究方向。

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Microtrac纳米粒度及Zeta电位分析仪

NANOTRAC WAVE II

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石灰石: 快速、精准地分析CaO、MgO、Fe2O3等主要成分

应用领域

建材/家具

检测样品

石灰/石膏及其制品

检测项目

CaO、MgO、Fe2O3等主要成分
石灰石是重要的工业商品之一,因为它在建筑材料、钢铁生产、制药和食品等领域有着广泛的应用。 与工业矿产的其他步骤一样,必须对生产过程进行持续的监控,以确保产品质量的一致性。特别受欢迎的是高纯度石灰石,含有高含量的氧化钙和低浓度的杂质,如Fe2O3。同时MgO也是石灰岩重要的天然成分,需要检测。本报告表现了S2 PUMA用于石灰石测量的分析性能。

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能量色散型X射线荧光光谱仪 S2 PUMA

S2 PUMA Series Ⅱ

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使用FLowCam研究——一种抗 TN Fα 单抗不同粒径级别蛋白聚体监测结果的比较与评价

应用领域

生物产业

检测样品

其他

检测项目

单抗稳定性
单抗稳定性研究是贯穿于整个药品研发、临床试验、药品上市及上市后研究的重要内容,是药品储存条件、有效期等的设定依据,也是对产品生产工艺、制剂处方、包装材料等的适用性进行判断的参考,同时也是产品质量标准制订的基础。 在单抗稳定性研究中,单抗分子往往会发生聚集,形成由小而大的不同粒径级别的聚体,这些聚体是产品相关杂质,具有潜在的免疫原性。

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流式颗粒成像分析系统FlowCam®8100

FlowCam®8100

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双波长扫描法测定虎杖中大黄素的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
目的:研究测定虎杖中大黄素的含量;虎杖属于蓼科虎杖属植物,干燥的根具有祛风利湿散瘀定痛止咳化痰功效,是传统中药,其化学成分复杂,所含有的主要成分大黄素具有抗肿瘤抗病毒抗菌抗炎平喘等作用。 方法:采用双波长薄层扫描法,波长扫描条件:硅胶G薄层板,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,双波长反射法锯齿扫描,λs=440nm,λr=660nm,线性参数为3,光束狭缝:2mm×2mm 结果: 点样量0.202ug-1.010ug,线性关系良好,Y=1424.926X+440.17,r=0.9992;平均回收率为98.04%,RSD=1.47%(n=6) 结论:方法简便准确,可用于本品质量控制

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薄层色谱仪(自动点样仪)

CD60

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通过离子电荷滴定控制碳纳米管的功能化效率

应用领域

电子/电气

检测样品

电子元器件产品

检测项目

功能化效率
许多微粒系统取决于颗粒悬浮体系的稳定性和再分散能力,而它的PH范围不能太过局限。一种达到稳定性的方法为通过适当的离子端基修饰改变它的界面。越高的离子电荷密度,单个颗粒间的排斥力就越高,从而可以克服范德华吸引力。离子排斥可以通过静电学的颗粒界面电势(PIP)和总的离子表面电势表征。PH稳定范围和总离子电势,都可以通过Stabino II ® 电位滴定轻松控制。

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麦奇克纳米粒度及Zeta电位仪

STABINO ZETA

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微流控可视流变仪测量涂料的高剪切流变性

应用领域

石油/化工

检测样品

涂料

检测项目

高剪切流变性
涂料的流变性是指其在外力作用下的流动和变形性。流变性和涂料配方的稳定性、实用性密切相关。在一个涂料配方中,树脂、颜料和溶剂的组合本身并没有优化的效果。因此,绝大多数配方含有流变改进剂,以便使最终产品具有较好的流变性。因此,涂料具有合适的流变性是非常关键的,所以选择正确的流变改性剂组合对于配制这种涂料非常关键。 事实上,所有涂料都具有非牛顿流体的特性,这意味着它们的黏度在所有剪切速率下不相同。通常,水性涂料具有剪切稀释性能,即在较高剪切速率下具有较低黏度。然而,这种黏度的降低并不是的,只有在较高剪切速率时才能出现。当剪切速率又变低时,涂料再次显示较高的黏度。为了表示这种剪切变稀的性能,将剪切速率图分成三个区域:即低剪切、中等剪切和高剪切(图1)。从这种三点特征可对流变剂组合的改变对具有各种流变性特征的涂料性能的提高或降低(如抗流挂性和拉刷子)进行有用的评价。

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光学微流变仪 RHEOLASER MASTER

Rheolaser Master

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