Lab-1B-80冻干机

冻干机冻干过程中出现碎瓶的解决方法

冻干机冻干过程中如何避免针剂安瓿瓶或者小玻璃瓶的破碎，会造成冻干不合格产品的增加。一般需将不合格率降至1%以内。可采用以下措施，避免玻璃破碎： ① 容器玻璃质量应保持始终如一，增加玻璃的厚度，尤其是瓶底与瓶身的连接部位的厚度； ② 在接近0℃时，用延长制品冷却时间来缓慢将样液冻结； ③ 在冻结期，准确的进行温度控制； ④ 在升华干燥开始时，进行缓慢加热； ⑤ 适当减小产品的厚度和浓度，或使用较大直径的容器，较小样液因过冷膨胀带来的影响； ⑥ 改变样液的pH,从而改变样液的低共熔点区域。或者改变赋形剂，例如氯化钠（可高达1.5%）或者乙醇（2%~3%）。 FD-1A-80+冻干机：冷阱容积大，捕水能力一台顶两台。-85℃超低温冷阱水相有机相全适合。高通透有机玻璃冻干仓隔热观察效果好。全机身科学设计，美观典雅大方。多组冻干仓配置，适合各种装载容器。重点：高品质价格低，各类实验室值得拥有。

冻干机冻干药物的降温速率与预冻温度

冻干机冻干药物的降温速率与预冻温度，预冻速度决定了制品体积大小、形状和成品最初晶格及其微孔的特性，由此造成不同的升华速率和干燥后制品的不同结构。预冻速度一般可控制在每分钟降温1℃左右。预冻温度须低于制品的玻璃态和橡胶态转变温度，以保证箱内所有的制品温度都低于共熔点，使其全部凝结成固体；对于许多溶液，它们的玻璃化转变温度一般要比共晶温度低10~30℃。至于预冻的最终温度是控制在低于共晶温度还是低于玻璃化转变温度，这主要取决于我们希望制品在冻结过程中所达到的固化状态。对于具有类似膜结构或活性成分制品的冷冻干燥，应尽量使其最终冻结温度低于玻璃化转变温度。另外，与晶态药品相比，玻璃化药品具有较高的溶解速度，而对于许多药品来讲，提高其在体内的溶解速度，就可提高该药的生物活性和药效。一般制品预冻温度在共熔点以下10~15℃保持2~3h，保证冷冻完全；多数疫苗的共熔点在一15~-20℃之间，因此预冻温度要在一35~-40℃。目前最常用的一种冷冻方法是冻干机板层冷冻。 Pilot5-8H冻干机：CRO及CMO专用，研发小试中试全覆盖，性能高于生产型冻干机，适合药品研发各个阶段的冻干，冻干曲线柔性设计，PAT技术全过程分析，应用技术方案全程支持，用的安心放心舒心。