Pilot3-6EP冻干机

疫苗培养工艺及冻干机冻干工艺

疫苗培养工艺及冻干机冻干工艺，疫苗按照微生物分类：1. 细菌类疫苗，2. 病毒类疫苗，3. 寄生虫类疫苗。细胞培养时需要控制：1.常用的维持液和生长液需要氨基酸、辅酶、维生素、葡萄糖和无机盐等。2. 培养条件控制，①pH值：7.0±0.2；②CO2提供：通过保持环境CO2分压5%，控制pH。③氧的提供：通氧；④容器内壁洁净度控制：用硫酸－铬酸混合液洗涤，后用纯水冲洗；⑤细菌污染控制：彻底灭菌，加入一定量抗生素；⑥培养温度和时间控制：37±1℃，时间2－4天。可选用Pilot10-15EP冻干机做冻干，冻干工艺：冻干机干燥箱预冷冻至 -45 ～ -50℃，使制品温度达到 -40℃以下保持至少 2 个小时，对冻干机后箱凝结器预冷至 -50℃后，开始抽真空，真空控制设定为 8Pa±2Pa，真空报警为 18Pa，真空抽至 10Pa 以下进行一阶段干燥即升华干燥，温度先设定为 -15℃，维持 1 个小时，然后温度设定 为 -5℃，维持 5 个小时，当制品温度上升到出口温度且冻干箱和凝结器的压力接近并维持不变时，在此基础上再维持 1 小时，以去除制品中的冰晶，然后进入二阶段干燥，温度设定为 45℃，制品温度控制在 32 ～ 35℃，维持 5 ～ 7 个小时后结束冻干。 Pilot10-15EP冻干机特点：冻干全程PAT技术：过程控制全自动化，过程分析准确。适用范围：制药、医疗、生物基因工程高一致性、高表达冻干制品。价格：低于国外一线品牌价格。选择理由：可靠性高、高标准冻干机中高性价比设备。

使用冻干机冻干冬虫夏草

　使用冻干机冻干冬虫夏草时，外形类似于金针蘑,用测量电阻值变化的方法很难测出其共晶点温度。我们采用试探法,实验观测。经实物切片观测,北冬虫夏草的共晶点温度大约在-10~51℃左右.为保证冬虫夏草的组织不被破坏,我们采用速冻的办法,先将冻干室内搁板温度降至-20℃,再将北冬虫夏草放入冻干箱内的搁板上,待1个小时后,搁板温度达-36℃,制品温度为-19℃。这时开真空泵,冻干箱停止制冷,水汽凝结器继续制冷。过1.5小时后,对冻干箱搁板进行加热,控制其加热速度,直至搁板温与制品温度相接近时认为冻干过程基本结,停止加热,停真空泵,停制冷机,打开放气阀,取出冬虫夏草。整个冻干过程历时13小时。FD-2C真空冷冻干燥机干燥仓采用航空亚克力材料，高强度、无泄漏。采用工业级触摸屏，操作简单方便。

细菌冷冻干燥之保护剂

绝大多数细菌冷冻干燥成功(存活率高、活存期长)的关键在于有效保护剂的使用，保护剂可以改变生物样品冷冻干燥时的物理、化学环境，减轻或防止冷冻干燥或复水对细胞的损害。保护剂可分为非渗透性和渗透性两大类．但非渗透性保护剂或渗透性保护剂在单独使用时，对细胞的保护效果不理想，如果合适的非渗透性保护剂和渗透性保护剂配合使用，将会起到不错的效果，能在干燥和保存期间维持较高的细胞存活率．非渗透性保护剂由于分子量较大，很难透过细胞膜，如蛋白质、多糖、聚乙烯吡咯烷酮等物质，它主要是保护细胞的表面免受伤害，冻于过程中对细胞有一定的保护作用．渗透性保护剂一般都是小分子化合物，这类保护剂分子量小，容易透过细胞膜渗入到细胞内部，如氨基酸、有机酸、低分子的糖类和糖醇类等，都有共同的特性，由于一些小分子保护剂能够进入细胞，使细胞内溶质浓度升高，细胞内压力接近于细胞外压力，使得在细胞外结冰引起的细胞脱水皱缩的程度和速度下降，而且可以抑制胞内冰晶的生成和减缓冰晶的生长，从而在冷冻时可减少对细胞的损伤．

冻干制品吸潮现象的解决方法

在冻干制品中所含的水量越低，其稳定性就越高，但含水量高低，也直接影响着冻干成本。后面有机会再单独和大家在探讨含水量与成本的关系。冻干产品一般含水量在5%～3%之内，极低的含水量加上冻干制品海绵状的结构特性，特别容易吸潮。在完成冻干出箱时通常都会遇到吸潮现象，吸潮后对产品稳定性和保质期都有非常大的影响。怎么解决呢？在给箱体内充气破真空之前，升高制品温度，从冷阱放入空气更好。由于空气进入箱体内部后膨胀，制品温度可能会降低了，在箱内保持升温的状态一段时间，然后再取出操作。 冻干产品一般在30℃～40℃都没问题。环境和制品温差保证10℃左右，效果是比较好的。