级进模

根据蛋壳研究院的报告，从每年接受质谱检测项目的人次和收费价格计算，2021年中国临床质谱市场规模超过百亿人民币。随着临床质谱常规应用渗透率提高，以及内分泌激素、儿茶酚胺、儿童用药、微量元素、药物基因组、毒物分析等更多新兴项目、技术平台投入临床，市场规模将成倍增长。 行业内也流传着“千亿蓝海”的说法。相关资料显示，内分泌激素、药物基因组、阿尔茨海默症、心血管病和肿瘤的检测是临床质谱重要的增量市场，2025年市场规模将达数百亿，潜在市场空间超千亿。 而一位行业人士说：“中国临床质谱市场规模被普遍高估。目前行业商业化落地处于早期，根据我们内部的计算，现阶段实际市场规模在10亿左右。参考美国成熟市场，按照‘临床质谱检测占美国体外诊断市场的15%’的逻辑计算，中国体外诊断市场规模大概为1000亿人民币，因此，即使是成熟状态，市场规模也只在150亿人民币左右。” 一位较早布局中国临床质谱赛道的投资人也曾表示，几年过去，临床质谱赛道的发展并没有达到自己的预期。 尽管部分行业人士在市场规模和行业空间上的看法各不相同，但投资端均对临床质谱市场表现出了如火的热情。 2022年上半年，投资市场整体低迷。清科研究中心4月发布的《2022年第一季度中国股权投资市场数据简报》显示，2022年第一季度，中国股权投资市场投资案例数和金额分别同比下降27.5%和47.1%。 临床质谱是2022年少有的逆势上扬的赛道。5个月的时间里，临床质谱赛道一共发生了10笔融资，融资总额超过5.4亿元。2022年中国临床质谱赛道融资情况 此外，动脉网注意到，临床质谱行业内一家资本多次投资一家公司，和广布局、投资多家公司的现象较为突出。沃生投资投了豪思生物、诺米代谢、睿康生物、亿纳谱；IDG资本连续投资品生医疗；高瓴创投、元生创投连续投资英盛生物。 从融资角度出发，中国临床质谱行业无疑是迎来了风口。近期，动脉网和大钲资本合伙人陈志行、赛富投资基金合伙人鲁勖，以及丰誉资本合伙人李鑫等在临床质谱行业有布局的投资机构进行了访谈，试图厘清临床质谱底层逻辑演变和未来发展机会。临床认知、企业营收迎来跃迁，带来资本热 赛富投资基金是国内最早投资布局临床质谱的一批投资机构。2013年8月，美国FDA批准首款飞行时间质谱仪用于微生物鉴定，2014年6月，FDA批准飞行时间质谱仪用于基因检测，质谱正在成为美国临床检验的重要技术。 彼时，质谱分析在国内医疗领域的应用也已萌芽，毅新质谱在2014年获得了国内首款飞行时间质谱仪的注册证，试用机型进入了北京协和医院和301医院。 赛富投资基金合伙人鲁勖表示：“我们判断，临床质谱是具有爆发潜质的平台型技术。” 2015年，赛富投资基金投资了毅新质谱。 2015年之后几年，临床质谱第一批投资人普遍感到行业的发展和预期有一些偏差，质谱使用场景局限于科研市场和运动员尿检等一些特殊场景。丰誉资本团队在2017年投资了豪思生物，“当时质谱企业收入普遍在100万-200万之间，临床市场几乎是一片空白，我们出于对质谱临床应用潜力的坚定看好和对豪思团队综合能力的认可，领投了豪思生物的A轮融资。”丰誉资本合伙人李鑫表示。 行业真正火热起来是在2020年。2020年左右，进口设备厂商和国内临床质谱企业陆续开始进行仪器合作注册，如AB SCIEX和凯莱谱，安捷伦和品生医疗等，液相色谱串联质谱设备初步完成了国产化，同时临床认知度也明显上升。 虽然2015年以来，关注体外诊断的投资人基本都在注意临床质谱动向，偶尔有少部分VC在投，但投资人真正出手都集中在2020年之后，2021年达到了新的高峰。2012-2021年临床质谱投融资情况 根据动脉网统计，临床质谱领域融资额度和融资事件数整体呈现上升趋势，2015年只有1起公开融资事件，2016年开始有明显增加，2021 年融资事件数达17起，全年融资额超过11.5亿人民币，为近10年之最。2022 年7个月的时间，已有13笔融资事件，整个行业保持快速增长态势。 临床对质谱技术的接受度上升，监管层面重视度提高是临床质谱受到资本市场追捧的重要原因。此前，只有少数头部医院、少数医生大咖在科研层面使用质谱技术，随着获批设备和试剂数量大幅上升，现在大量三级、二级医院在招标采购质谱产品，大量医生都在使用质谱检测，质谱技术在临床的普及率和覆盖率有了明显提升。 李鑫表示：“质谱设备一定程度上来说并不是一个临床友好的设备，具备操作复杂、检测时间长、成本高的特点，但现在已经有众多医院将质谱仪摆到了临床实验室，样本量已经开始逐渐上升，这是一个挺反常识的事，表明临床端对质谱技术已经有极大的认可。” 另一个关键原因在于头部企业已经成长起来，初步验证了临床质谱的商业化前景。第一梯队企业的产品已经完善，在国产化设备研发、常规检测应用、创新组学应用上都有布局，取得了一定进展，产品快速上量，质谱检测成本也得以下降。 大钲资本合伙人陈志行透露：“根据我们的了解，近年来头部企业的营收规模即将过亿，此前普遍在千万级。从营收规模和资本热情两个角度来看，临床质谱已经迎来了风口。”尤其是随着资本市场支持力度加大，临床质谱企业有更多资金投入研发、报证、销售，临床质谱市场规模持续增长。 根据大钲资本提供的数据，从终端检测收入来看，2021年临床质谱市场规模已经突破百亿，中期潜在市场达300亿元；设备端目前每年装机量在200台左右，市场规模也已超百亿，中期硬件市场规模200-300亿；再考虑到市场潜力极大的精准组学特检项目，未来中国临床质谱整体市场规模有望达到千亿级别。 鲁勖则表示：“根据每年售出的仪器和试剂数量进行估算，目前中国临床质谱具有数十亿的市场规模，且有望在未来几个年度中突破百亿。在一个规模达百亿的市场中，如果头部企业能够占据30%的市场份额，就将有可观的业绩表现。” 即使不同的投资人在市场规模数据上的看法有差异，但大家普遍对临床质谱未来前景表现出了极高的期待。“临床质谱是投资领域公认的少数具有确定性、有技术壁垒、拥有高增长机会的潜力赛道，目前正处于布局期，未来的成长速度有极大可能将快于其余方法学和平台。”李鑫认为。短期拼渠道，长期要靠研发能力拉开差距 在临床检测中，质谱分析可以对微量元素、重金属进行元素分析，可以检测氨基酸、类固醇激素等内源性小分子，核酸、蛋白质等生物大分子，也可以进行外源性的药物浓度监测，通过分析生物标志物的分子量、分子量组合及其丰度来鉴别标志物的种类和浓度，进而判断疾病种类和疾病进程，在灵敏度、特异性、多指标联检上较传统生化、免疫等检测项目有明显优势。 临床质谱产业链包括仪器、试剂、检测服务等，其中仪器端以进口贴牌为主，国产化设备正在起步，检测应用是现阶段企业打出差异化优势的主战场，分为常规检测应用和创新组学应用。常规检测应用专注于对现有方法学进行升级，包括维生素D检测、新生儿筛查、药物浓度监测、微生物鉴定等项目，产品应用场景明确，项目差异化不大，存在一定的同质化，用类似IVD的打法，在销售渠道和服务上发力。在常规检测应用上，第一梯队企业获批的试剂盒已经超过10款，在超过100家医院落地。 创新组学应用瞄准的是临床质谱增量市场。利用质谱兼具科研和临床属性的优势，针对重大疾病，从头开发标志物进行临床转化，推出创新组学应用，能够解决现有方法学无法或尚不能有效解决的问题，如慢病诊疗跟踪、肿瘤标志物发现、神经系统疾病早筛、难治性高血压检测、早产精准预测等。例如，豪思生物开发了多种神经酰胺测定应用、阿尔茨海默症早期筛查及监测应用、泌尿系统疾病检测应用。 目前，各家企业在创新组学应用上的布局方向和进展有一定差异，组学产品的推出和上量还需要一定的时间。其中，品生医疗的 qULTRA 精准组学平台，聚焦临床蛋白质组学、代谢组学研究，已通过全球 11 家实验室验证，可以服务生物标记物发现、验证、转化到临床应用的全过程。陈志行表示：“短期内是市场驱动，以市场相对成熟的常规检测市场作为切入点是理想选择，临床质谱和生化、化学发光厂家很像，是拼报证、拼销售、拼渠道、拼服务，主要是看执行能力，是传统IVD产品的逻辑，天花板有限。这是一个跑马圈地的过程，会在2-3年里淘汰掉一批企业。” 长期是技术驱动，考验研发能力。“质谱是蛋白组和代谢组的检测工具，而蛋白和代谢产物是生命活动的最终产物，直接反映疾病的发生发展，有极大的拓展潜力，蛋白组学和代谢组学的潜在应用空间比基因组学更大，值得长期看好。未来企业之间的差异化会体现在研发能力和创新组学应用上。”在这个逻辑下，投资人对于标的的选择也发生了转变。 早前，投资人非常看重上量速度，这是传统IVD逻辑。现在投资人不仅关注商业化速度，也越来越看重团队的研发能力和创新组学布局，关注点更多，对企业的要求也相应变高。李鑫表示： “要看企业家有没有三个能力：科研能力、临床能力，以及构建优秀商业组织的能力，这也是豪思生物吸引我们的重要因素，栗琳博士就是这样一位优秀的企业家。”总的看，临床质谱企业需要全面发展，兼顾常规检测应用、创新组学应用、国产设备研发，一方面用类似IVD的打法，做好渠道和服务，另一方面要重视技术开发，进行创新组学应用和国产化设备开发。“虽然现在市面上销售的都是较为相似的项目，但长期的研发投入会拉开彼此的差距。”陈志行总结。临床质谱正处于临床大规模应用关键发展节点 质谱就像是一个放大镜，能够看到很多其他方法学看不到的细节，有更多新的发现，产生更多新的临床数据，带来相当规模的增量市场。不过，鲁勖坦言：“虽然临床质谱迎来了风口，但还没有真正起飞，至少没有在预期的时间点，达到资本预期的高度。” 首先是新兴技术普遍面临的难题——监管，试剂盒需要报证，进院需要做物价，这些都是现存的挑战。尤其是创新组学应用取证周期长，需要企业持续和监管部门沟通。 另外，临床质谱还缺乏“杀手”级的应用，在终端临床中缺乏场景。鲁勖表示：“维生素D检测、微生物鉴定等常规检测应用都有一定的量，但都不是‘杀手’级应用，没有产生足够的冲击力。” 杀手级应用要具备应用人群广、天花板高、单项目能够支撑起一个相当大的市场等特征。一般来说，这种项目不会出现在常规检测，未来的机会在于创新应用，比如新型疾病标志物发现、核酸质谱等。依靠杀手级应用打造爆款产品，才能帮助质谱技术迅速在临床铺开。 最后是企业在商业模式上还存在不少矛盾点，比如设备卖还是投放，院内模式如何解决成本和物价问题，外送模式如何在扩大规模的同时，尽可能符合国内IPO的合规标准等。不同的模式对应公司内部不同的组织资源协调，企业不能摇摆不定，需要果断判断以什么样的商业模式往下走，以最终目标倒推产品路径，才能快速取得成功。 现在，临床质谱正站在从科研向临床大规模应用转化的关键节点上。接下来，投资机构对临床质谱的关注点集中在两个方面。一是商业化能力，投资人最关心的是质谱技术何时能够在临床实现突破性的应用；二是创新能力，通过创新组学扩大临床质谱应用面，实现质谱系统国产化、自动化、智能化。 陈志行认为，行业龙头企业会是平台型公司，覆盖仪器、试剂、技术服务，包含普检和特检，在研发和销售能力上都具备高壁垒，对团队和资金都提出了很高的挑战。并且，临床质谱正在快速增长，但不会在两三年内爆发，是一个长坡厚雪赛道，企业要做好打持久战的准备。 “坦白讲，临床质谱行业没有捷径，企业必须把学费交足，踏踏实实做市场、做研发，这免不了资本的长期支持。”鲁勖表示。 特别鸣谢：大钲资本合伙人陈志行、赛富投资基金合伙人鲁勖、丰誉资本合伙人李鑫，以及诸多未具名的行业资深人士。

近日，由福州大学和福建省发改委6.18组委会办公室主办、福建省平板显示技术工程实验室和6.18项目成果交易服务中心承办、岛津国际贸易（上海）有限公司赞助的福建省光电薄膜科技茶会于福州大学召开。参会来宾有福建省发改委和福州大学的领导、福建省光电薄膜行业的相关专家和上下游企业领导。岛津公司积极参与了本次科技茶会。茶会会场情景 大会由福州大学的郭守良教授主持，福州大学的领导首先致欢迎词、福州大学郭守良教授介绍了福建省平板显示技术工程实验室功能及技术成果；福州大学于光龙博士介绍了光电薄膜技术；福州大学李福山博士介绍了有机光电薄膜技术及其应用。 岛津国际贸易（上海）有限公司上海分析中心王娟娟介绍了题为《岛津紫外可见近红外分光光度计在光学镀膜、半导体等行业的应用》，介绍了岛津UV3600和SoldSpec-3700特点以及在光学镀膜、半导体等行业的应用实例。近年来，随着光学材料的发展，对近红外波段的反射和透过的测量也越来越重视。岛津UV－3600是具有世界领先水平的高性能的紫外可见近红外分光光度计，具备高灵敏度的世界上独一无二的三检测器系统，保证了整个测量范围的高灵敏度，并采用高性能的双单色器实现了超高的分辨率和超低的杂散光。测量范围覆盖紫外、可见和近红外区域，满足多种领域的测量要求。岛津的紫外可见分光光度计产品线非常丰富，从最普通的单光束分光光度计到测量范围可以扩展到深紫外、近红外区域的UV－VIS－NIR分光光度计。岛津高端产品SolidSpec-3700/3700DUV采用了PMT/InGaAs/PbS三个检测器，新加入的InGaAs实现了近红外区的超高灵敏度；并重新设计光路，设计了超大的样品室，实现了大样品的无损测试，同时在主机标准配置了积分球装置；通过使用最新设计的检测器，光源，以及积分球，使得SolidSpec-3700DUV的测试范围可以扩展到165nm。岛津紫外产品的先进性和其独特的应用引起与会者的高度关注。岛津公司上海分析中心王娟娟介绍岛津紫外可见近红外分光光度计在光学镀膜、半导体等行业的应用 会议最后，福建省发改委项目成果推进处的聂秉丰对大会做了总结发言。会后，会代表参观了福州大学的福建省平板显示技术工程实验室，并在参观过程中进行了热烈的讨论。与会者参观福州大学的福建省平板显示技术工程实验室 关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

专家呼吁尽快出台PVC膜国标 最好使用PE膜　　7月28日央视《每周质量报告》曝光称，国家禁用的有毒塑化剂有可能藏身保鲜膜之中，流向百姓餐桌。国际食品包装协会也于7月28日发布报告，在被调查的16种PVC保鲜膜样品中，有15种样品检出国家明令禁止使用的增塑剂DEHA。在加热食品时，这种物质会加速释放，影响内分泌系统。对此，专家呼吁尽快出台PVC保鲜膜国家标准，并提醒消费者，最好选购使用PE保鲜膜。　　保鲜膜含塑化剂遇油溶解　　北京市民毕女士最近经常从超市购买肉类熟食，这些熟食在超市里都会用保鲜膜包裹。细心的毕女士发现，一些熟食放了几天后，保鲜膜上出现了一层油乎乎的东西。毕女士用的是聚氯乙烯保鲜膜，也被称为PVC保鲜膜。专家透露，由于生产工艺需要，PVC保鲜膜在制作过程中，会加入大量增塑剂，即塑化剂。塑化剂遇油溶解，毕女士发现的不明油脂状物质很有可能就是保鲜膜中所含的塑化剂。　　在随机调查北京十家大中型商超后发现，半数超市都存在使用PVC保鲜膜直接包裹生肉和熟食的情况，营业员们大多认为只要不包裹热的熟食就可以使用PVC保鲜膜。　　目前食品保鲜膜按照材质分为聚乙烯(PE保鲜膜)、聚氯乙烯(PVC保鲜膜)、聚偏二氯乙烯(PVDC保鲜膜)。其中，PVC和PE保鲜膜是使用最为普遍的两类。PE保鲜膜主要是在各类超市销售，而PVC保鲜膜则主要是在超市的生鲜、散装食品区做食品包装，此外各类宾馆饭店等集团客户采购使用较多。在各类保鲜膜中，PVC由于价格便宜、透明度高、黏性好，所占市场份额最大，达到六七成。　　16个品牌15个含禁用塑化剂　　国家质检总局早在8年前就特别强调：禁止企业用塑化剂DEHA生产食品用保鲜膜。市场上销售使用的PVC保鲜膜到底用的是什么样的塑化剂?北京凯发环保技术咨询中心分别从北京、上海、广州三地购买了市场上销售的所有品牌的PVC保鲜膜，共16个品牌，送往国家权威检测机构，检测结果令人震惊&mdash &mdash 16种样品中，有15个样品中检出禁用的增塑剂DEHA，行业最大的几家企业的产品几乎全部落马，其中最低超过检出线98倍，最高超过检出线472倍，平均超出检出线200多倍。　　有研究表明，允许添加的塑化剂一般在常温环境下相对稳定，但DEHA可在常温下从保鲜膜中释放并渗入到食物中，尤其是在包装脂肪含量较高的食物(如奶酪和肉类)时更易释放。在加热食品时，保鲜膜中的DEHA还会加速释放。国际肿瘤研究中心将DEHA划分为三类致癌物，对人体的危害性不容忽视。食品安全专家董金狮称，塑化剂导致内分泌系统紊乱，主要的现象是雌性激素分泌增加，导致女性性早熟、男性不育症，特别对婴幼儿的生殖器发育有很大影响。　　DEHA充当DOA成行业潜规则　　央视记者长达数月调查后发现，PVC保鲜膜生产行业笼罩着多层迷雾，迷雾的背后则是一个涉及保鲜膜行业和其上游化工产业的谎言。　　根据国家质检总局发布的公告，PVC保鲜膜在生产过程中允许加入的塑化剂是DOA。但由于两种原料之间价格相差巨大，不少增塑剂生产企业将禁止使用的增塑剂DEHA产品，贴上了允许使用的增塑剂DOA的包装，冒充合格原料提供给保鲜膜生产企业。而保鲜膜生产企业出于降低成本、提高利润的考虑，睁一只眼闭一只眼，不做深究。　　鉴别PVC保鲜膜和PE保鲜膜　　1.看颜色。整卷颜色泛黄的为PVC材质，白色的为PE材质。　　2.手揉搓。PE保鲜膜一般黏性较差，用手揉搓后容易打开，而PVC保鲜膜则黏性较好，用手揉搓不易展开。　　3.烧一下。PE保鲜膜用火点燃后，迅速燃烧，离开火源也不会熄灭 而PVC保鲜膜不易点燃，离开火源后会熄灭，且有刺鼻异味。　　专家呼吁：尽快出台国标　　调查组发现，PVC保鲜膜上所标示的执行标准五花八门，有轻工标准、欧盟标准，还有查不到的标准，有的甚至没有标注执行标准。作为一种重要的食品包装材料，PVC保鲜膜一直没有国家标准，企业可以自行选择标准，从而避开针对国家禁用塑化剂的检测以及国家标准可能会对使用范围所做的限制。　　专家呼吁，有关部门应尽快实施保鲜膜国家标准，同时加大对保鲜膜的塑化剂检测，强化对商场超市使用保鲜膜情况的检查。专家也提醒消费者，最好选购使用PE保鲜膜。如果用PVC保鲜膜，则最好不要直接用于包装肉食、熟食以及含油脂的食品，也不宜直接用微波炉加热。